レポート概要

 

世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場規模は、2022年に43億6,000万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）20.35％で成長すると予測されています。市場を牽引する主な要因の1つは遺伝子治療の進歩で、新しい遺伝子治療の開発は高品質のウイルスベクターとプラスミドDNAに大きく依存しています。さらに、製造プロセスの改善により、ウイルスベクターとプラスミドDNAをより大規模に効率的に製造することが可能になり、同時にコストを削減し、全体的な品質を向上させることができるようになりました。

ウイルスベクターとプラスミドDNAの製造市場は、COVID-19のパンデミックによって有利な機会を提示しました。さらに、市場関係者はSARS-CoV-2ワクチン用のウイルスベクターの開発に事業の重点を移しています。ウイルスベクターは、SARS-CoV-2に対するワクチンの発見と開発で一般的に使用されるツールです。現在進行中のCOVID-19パンデミックは、同じビルディングブロックを使用することで、ウイルスベクターベースのワクチンを比較的迅速に製造・設計できるため、ワクチンを求めてこの分野への投資を促しています。例えば、ジョンソン・エンド・ジョンソン／ヤンセン（J&J）、アストラゼネカ／オックスフォード大学、Gamaleya Research Institute、CanSino Biologicsなどの企業が、ウイルスベクターベースのワクチンを開発しています。

ウイルスベクターとプラスミドDNA製造の市場は、対象となる疾患や疾病の有病率の増加と、遺伝子治療デリバリーにおけるウイルスベクターの有効性により拡大しています。この増加の背景には、ウイルスベクターを用いた細胞療法や遺伝子療法の継続的な研究や、遺伝子療法の進歩に向けた資金調達があります。さらに、バイオテクノロジー企業や製薬企業によって開始された遺伝子治療ベースの発見プログラムの数の増加は、遺伝子治療ベクターのスケーラブルな生産の需要を促進すると予想されます。

遺伝子治療を選択する患者数の増加が世界市場を牽引。遺伝子治療開発の急増により、プラスミドDNAの需要が急増しています。そのため、アデノ随伴ウイルス（AAV）、レンチウイルス、その他のウイルスベクターシステムの製造にはpDNA（プラスミドDNA）が必要です。さらに、遺伝病や感染症が世界のさまざまな地域で増加しています。例えば、UNAIDSのデータによると、2021年には全世界で3,840万人がHIVに感染し、150万人が新たにウイルスに感染しています。

さらに、合成遺伝子に対する需要の高まりと未開拓地域における市場の可能性の拡大は、将来的に市場プレーヤーに新たなチャンスを開くと予測されています。しかし、挿入型突然変異誘発のリスクや遺伝子治療の高コストが市場拡大を妨げる可能性もあります。さらに、従来のベクター生産プロセスがもたらす制約に対処する技術革新は、業界メーカーにとって魅力的な可能性を生み出します。

アデノ随伴ウイルス（AAV）セグメントは、2022年に18.12%の最大市場シェアを占めました。この増加は、有効性と効率の向上を示す眼科および整形外科の遺伝子治療法の開発によるものです。最近、AAVの使用はいくつかの治療分野で大幅に増加しており、その結果、予測期間を通じて採用率が大幅に上昇しています。非病原性の証明された実績は、AAVの採用を後押しする重要な主要因の1つであり、これらの要因が同分野の市場成長を牽引しています。

アデノウイルスベクターはまた、安全であると考えられています。そのため、さまざまな研究分野で急速に利用されるようになっています。アデノウイルスベクターは、体液性応答やT細胞応答を引き起こす能力が高いため、ワクチンとして広く利用されています。アデノウイルスベクターをCRISPR/Cas9の送達方法として使用することで、多くのヒト細胞の宿主ゲノムの遺伝子破壊に成功しています。

下流製造セグメントは、臨床グレードの最終製品の研磨と精製のために実施される非常に複雑な手順のために、2022年に53.25％の大きな市場シェアを占めました。さらに、治療薬としてのウイルスベクターの採用増加によるウイルスベクターの需要拡大により、下流製造の最適化ニーズが高まっています。小規模のウイルス調製法には、スケールアップが困難で複雑と考えられる手順が定期的に含まれています。その結果、ウイルスの量を確保し、品質を向上させるために、スケーラブルな商業的プロセスがいくつか研究され、最適化されています。

ambr15マイクロバイオリアクター・システムは、自動化された実験セットアップとサンプリングで効率的な細胞培養処理を可能にするため、労力と実験室のスペースが少なくて済み、洗浄や滅菌にかかる時間も非常に短くて済みます。GEヘルスケアのような企業は、ウイルスベクターのコスト効率と拡張性の高い製造プロセスに対する需要の高まりに対応するため、最新のツールや技術を用いた上流の細胞培養プロセスの開発に携わっています。

2022年には、ワクチン学分野が22.08%の最大市場シェアを占めました。これは、効率性に関連する利点により、ワクチン開発においてウイルスベクターが広く使用されているためです。広範な免疫学的反応を引き起こす能力、安全性プロファイル、製造の容易さなど、すべてがプラス材料です。さらに、AAVは宿主ゲノムに組み込むことなくエピソーム遺伝子を発現させることができるため、EMAはAAVの臨床使用を承認しています。さらに、ワクチン接種レジメンの設計と最適化に向けた努力は、新たなワクチン開発の原動力となるでしょう。

最近のCOVID-19ウイルスの流行は、ワクチン研究におけるウイルスベクターの使用を促しました。COVID-19が登場する以前から、ウイルスベクターはワクチン製造に広く用いられていましたが、このウイルスに対するワクチン開発の必要性から、科学界は既存の方法論を再利用する必要がありました。COVID-19ウイルスベクターワクチンでは、非複製ウイルスベクターが使用されています。このような要因がこの分野の市場成長を牽引しています。

2022年の市場シェアは、研究機関セグメントが58%と大きい。研究を実施するためのベクターの需要が高いこと、遺伝子治療や細胞治療研究への科学界の関与が増加していることから、ウイルスベクターの需要が増加する見込みです。また、研究機関、製薬会社、バイオ製薬会社は、ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場における主要なエンドユーザーであり、高度な医薬品の導入や遺伝子治療に基づく研究開発イニシアチブの増加に貢献しています。例えば、Abeona Therapeutics社は、CLN1およびCLN3疾患に対するAAV9ベースの遺伝子治療を試験している企業の1つです。そのため、市場の成長が促進されるでしょう。

ベクターの使用という点では、製薬会社やバイオテクノロジー会社がリードしています。これらのベクターは、癌や遺伝性疾患のような慢性疾患を治療する高度な治療法の開発に使用されています。このことが、市場における製薬会社やバイオ医薬品会社の主要なシェアにつながっています。遺伝子治療を含む新たな医療分野に対する製薬会社の関心の高まりが、同分野を牽引すると予想されます。一方、研究機関では、研究用ベクターの需要が高いことから、予測期間を通じて大きな成長が見込まれています。

2022年には、がん分野が38.04%の最大市場シェアを占めました。がん治療開発へのベクター採用の増加、多数の研究プログラム、遺伝子治療製品の最近の承認が市場の成長につながりました。企業はがん遺伝子治療製品の強力なパイプラインを有しており、このことが予測期間を通じて市場の成長を後押しすると期待されています。

遺伝性疾患の治療に使用されるウイルスベクターベースの治療法の効率性を研究するため、多くの研究調査が実施されています。遺伝子治療の応用が研究されている遺伝子疾患には、X連鎖性慢性肉芽腫性疾患、デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）、レット症候群などがあります。

2022年の世界市場は北米が48.98%のシェアを占めました。この地域の市場シェアが高い主な要因としては、先進的な治療法の研究開発に従事するセンターや研究機関が数多く存在することが挙げられます。同地域の細胞療法研究基盤拡大のために連邦政府機関が行った投資は、北米市場の成長を促進すると予想されています。

 

主要企業・市場シェアインサイト

 

ウイルスベクターとプラスミドDNAの製造市場は、中小規模の新興企業だけでなく老舗企業も存在し、競争が激しい。新興市場や経済的に有利な地域でのM&Aを通じた地理的拡大、戦略的提携、パートナーシップを選択する企業が急増しています。例えば、2022年11月、Thermo Fischer Scientific, Inc.は、アデノ随伴ウイルス（AAV）ベースの遺伝子治療を経済的かつスケーラブルに開発するための臨床的・商業的ニーズを満たすために開発された全く新しいオールインワンツールであるGibco CTS AAV-MAX Helper-Free AAV Production Systemを発売しました。

さらに2022年5月、キャタレント社はアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターのCGMP製造および開発のための新しいUpTempo Virtuosプラットフォーム・プロセスを発表。このプラットフォームは、AAV製造における時間のかかる様々なステップを合理化・標準化することで、遺伝子から臨床までの期間を短縮し、迅速なヒト初臨床評価を可能にします。世界のウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場の主要プレーヤーは以下の通り：

Merck KGaA

ロンザ

富士フイルムジオシンス・バイオテクノロジーズ

サーモフィッシャーサイエンティフィック

コブラ・バイオロジクス

キャタレント社

無錫生物製剤

タカラバイオ

ワイズマンバイオマニュファクチャリング

ジェネゼン・ラボラトリーズ

バタビア・バイオサイエンス

ミルテニ・バイオテックGmbH

シリオンバイオテックGmbH

ビロベック社

バイオNTech IMFS GmbH

オーデンテス・セラピューティクス

バイオマリン・ファーマシューティカル

リジェンクスバイオ社

本レポートでは、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける収益成長を予測し、最新動向に関する分析を提供しています。本レポートの目的のため、グランドビューリサーチ社は、ベクタータイプ、ワークフロー、用途、最終用途、疾患、地域に基づいて、ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場をセグメント化しています：

ベクタータイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）

アデノウイルス

レトロウイルス

アデノ関連ウイルス（AAV）

レンチウイルス

プラスミド

その他

ワークフローの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

上流製造

ベクター増幅・拡大

ベクター回収/採取

ダウンストリーム製造

精製

充填仕上げ

アプリケーション展望（売上高, USD Million, 2018 – 2030）

アンチセンス・RNAi療法

遺伝子治療

細胞療法

ワクチン療法

研究用途

最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

製薬会社およびバイオ製薬会社

研究機関

疾患の展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）

がん

遺伝子疾患

感染症

その他

地域別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）

北米

米国

カナダ

欧州

ドイツ

英国

フランス

スペイン

イタリア

デンマーク

スウェーデン

ノルウェー

アジア太平洋

日本

中国

インド

韓国

オーストラリア

タイ

ラテンアメリカ

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

中東・アフリカ（MEA）

南アフリカ

サウジアラビア

アラブ首長国連邦

クウェート

 

【目次】

 

第1章. 方法論とスコープ
1.1. 情報調達
1.2. 情報またはデータの分析
1.3. 市場スコープとセグメント定義
1.4. 市場モデル
1.4.1. 市場調査, 企業シェア別
1.4.2. 地域別分析
第2章. エグゼクティブサマリー
2.1. 市場スナップショット
2.2. セグメント別スナップショット
2.3. 競合環境スナップショット
第3章. 市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場セグメンテーションとスコープ
3.2. 市場系統の展望
3.2.1. 親市場の展望
3.2.2. 関連/補助市場の展望
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場促進要因分析
3.3.1.1. 遺伝子治療薬とウイルスベクターワクチンの強固なパイプライン
3.3.1.2. ベクター製造技術の進歩
3.3.1.3. 競争の激しい市場と市場参入企業による様々な戦略
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.3.2.1. 遺伝子治療とウイルスベクターに関連する規制、科学、倫理的課題
3.3.3. 市場の課題分析
3.3.3.1. 生産能力の課題
3.3.3.2. ベクターの大量生産に関する製造上の課題
3.3.4. 市場機会の分析
3.3.4.1. 細胞・遺伝子治療のための施設拡張
3.4. COVID-19の影響分析
3.5. ウイルスベクター生産： 段階的課題と解決策
3.5.1. 宿主細胞の生産とバンクの必要性
3.5.2. ウイルスベクター生産、F&F：課題と解決策
3.5.3. ウイルスベクター生産、分析： 課題と解決策
3.6. 業界分析ツール
3.6.1. ポーターのファイブフォース分析
3.6.2. マクロ経済分析
3.7. メーカーの状況
3.8. ウイルスベクター生産能力マッピング分析
3.8.1. 北米： 生産能力とサービスのマッピング
3.8.2. ヨーロッパ キャパシティ＆サービスマッピング
3.9. ベクターベースの治療候補化合物を含むポートフォリオを有する企業リスト
3.10. ベクターメーカー一覧
第4章. ウイルスベクターの生産 コスト
4.1. ウイルスベクター生産のコストモデル
4.1.1. キャンペーンモデル
4.1.2. 日当モデル
4.1.3. ハイブリッドモデル
4.2. ウイルスベクター製造価格分析
4.2.1. 価格に影響するパラメータ
4.2.2. AAV：価格分析
4.2.3. レンチウイルス 価格分析
4.2.4. アデノウイルス 価格分析
4.2.5. レトロウイルス 価格分析
4.2.6. プラスミド 価格分析
4.2.7. 遺伝子合成コスト
4.2.8. 遺伝子／遺伝子断片コスト分析
第5章. ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場： ベクタータイプのビジネス分析
5.1. ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場： ベクタータイプの市場シェア分析
5.2. ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場：ベクタータイプ別推定・予測（USD Million）
5.3. アデノウイルス
5.3.1. アデノウイルスの世界市場、2018年～2030年（USD Million）
5.4. レトロウイルス
5.4.1. レトロウイルスの世界市場、2018年～2030年（USD Million）
5.5. アデノ随伴ウイルス（AAV）
5.5.1. アデノ随伴ウイルス（AAV）の世界市場、2018年～2030年（USD Million）
5.6. レンチウイルス
5.6.1. レンチウイルスの世界市場、2018年～2030年（USD Million）
5.7. プラスミド
5.7.1. プラスミドの世界市場、2018年～2030年（USD Million）
5.8. その他
5.8.1. その他のベクタータイプの世界市場、2018年～2030年（USD Million）
第6章. ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場 ワークフロー事業分析
6.1. ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場： ワークフロー市場シェア分析
6.2. ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場：ワークフロー別推定・予測（USD Million）
6.3. 上流製造
6.3.1. 上流製造の世界市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.3.2. ベクター増幅・拡大
6.3.2.1. ベクター増幅・展開の世界市場、2018年〜2030年（USD Million）
6.3.3. ベクター回収/採取
6.3.3.1. ベクター回収/採取の世界市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
6.4. 川下製造
6.4.1. ダウンストリーム製造の世界市場、2018年〜2030年（USD Million）
6.4.2. 精製
6.4.2.1. 精製の世界市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4.3. 充填仕上げ
6.4.3.1. 充填仕上げの世界市場、2018年～2030年 (百万米ドル)
第7章. ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場 アプリケーションビジネス分析
7.1. ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場： アプリケーション市場シェア分析
7.2. ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場の推定と予測、アプリケーション別 (USD Million)
7.3. アンチセンスとRNAi
7.3.1. アンチセンス＆RNAiの世界市場、2018年〜2030年（USD Million）
7.4. 遺伝子治療
7.4.1. 遺伝子治療の世界市場、2018年～2030年（USD Million）
7.5. 細胞療法
7.5.1. 細胞療法の世界市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.6. ワクチン療法
7.6.1. ワクチン療法の世界市場、2018年〜2030年（USD Million）
7.7. 研究用途
7.7.1. 研究用アプリケーションの世界市場、2018年～2030年（USD Million）
第8章. ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場 最終用途ビジネス分析
8.1. ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場： エンドユーザー市場シェア分析
8.2. ウイルスベクターとプラスミドDNA製造市場の推定と予測、エンドユーザー別 (USD Million)
8.3. 製薬・バイオ医薬品企業
8.3.1. 製薬・バイオ医薬品企業の世界市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
8.4. 研究機関
8.4.1. 研究機関の世界市場、2018年〜2030年（USD Million）

 

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