レポート概要
この調査レポートは、臍帯血バンキング市場の世界市場規模、シェア、最新動向、競合情報、今後の市場展望を分析・予測したレポートです。臍帯血バンキングは、臍帯血幹細胞を収集・保存し、潜在的な医療利用を目指すものです。臍帯血幹細胞の治療可能性に対する意識の高まりと、世界的な臍帯血バンクの増加が市場を牽引しています。欧州地域では、臍帯血バンク市場が急成長を遂げています。同市場の主要プレーヤーには、X社、Y社、Z社、その他著名なプレーヤーが含まれます。
臍帯血を採取し、将来の医療利用のために幹細胞やその他の免疫系細胞を取り出し、凍結保存する手順は、臍帯血バンクとして知られています。
DataM Intelligence社の調査によると、臍帯血バンキング市場の調査分析は、量的および質的データを含む市場の詳細な見通しを提供します。市場細分化に基づく世界市場の展望と予測を提供します。また、米国、カナダ、ブラジル、ドイツ、イタリア、スペイン、イギリス、ロシア、ヨーロッパ諸国、アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカ、日本、中国、インド、韓国、オーストラリア、その他世界各国の主要国に対する評価とともに、臍帯血バンキング市場の世界市場規模、成長、最新動向、機会、2029年までの予測を提供します。
全地域の中で、北米地域が予測期間中に世界市場で最大のシェアを占めると予想されています。米国とカナダの臍帯血バンキング市場が最大のシェアを占めています。一方、ヨーロッパの臍帯血バンキング市場は、2023年から2030年の期間中、世界的に存在感を維持すると予測されています。
臍帯血バンク市場のダイナミクスと動向
臍帯血の利用の増加と血液癌の発生率の上昇が臍帯血バンク市場の成長を促進する見込みです。
臍帯血利用の増加が臍帯血バンキング市場の成長を促進
臍帯血幹細胞は移植療法に採用され、現在では約80の疾患の治療に役立っています。臍帯血幹細胞は、病気によって破壊された健康な血液や免疫システムを再建するための移植に使用されます。臍帯血は、自閉症や脳障害など、以前は不治の病と考えられていた疾患の臨床研究試験にも使用されています。ここ数年、臍帯血幹細胞は移植医療にとどまらず、再生医療の分野にも広がりを見せています。臍帯血は、移植医療とは異なる方法で再生医療に使用されます。移植のように新しい血液や免疫系を開発するのではなく、臍帯血を利用するのです。
臍帯血幹細胞を移植に用いることには様々な利点があります。第一の利点は、臍帯血の採取と処理が比較的簡単であることです。臍帯血は、かつては出生後の廃棄物と考えられていましたが、現在では簡単に保存することができます。臍帯血は保管施設に保管・配送された後、すぐに使用できるようになります。また、臍帯血は病気感染のリスクも減少させます。
血液がんの発生率の上昇が臍帯血バンク市場を牽引すると推定されます。
白血病、リンパ腫、骨髄腫、骨髄異形成症候群（MDS）は、骨髄、血液細胞、リンパ節、リンパ系の他の部分に影響を及ぼす可能性のある癌の一種です。白血病リンパ腫協会によると、2021年には約61,090人が白血病と診断されると予想されています。2021年の米国における白血病による死亡者数は約23,660人（男性13,900人、女性9,760人）。毎年、世界中で新たに白血病と診断される患者数は推定30万人（新規がん患者数の2.8％）。欧米諸国ではCLLが最も多く、25％、CMLが20％、AMLが20％を占めています。
臍帯血は、造血（造血）系に異常のある患者さんに行われる造血幹細胞移植術にのみ使用することが承認されています。臍帯血には造血幹細胞が含まれており、白血病やリンパ腫のような血液の悪性腫瘍や、鎌状赤血球症やウィスコット・アルドリッチ症候群のような血液や免疫系の病気の治療に利用することができます。がんの治療に使用される非常に高用量の化学療法や放射線療法は、骨髄（骨の中心にあるスポンジ状の物質）の造血細胞に大きな損傷を与える可能性があります。白血病、リンパ腫、骨髄腫、骨髄異形成症候群（MDS）、その他の血液悪性腫瘍の患者さんでは、放射線療法や大量化学療法後に幹細胞移植を行うことで、特定の患者さんを支援できる場合があります。その他の遺伝性、後天性の骨髄や免疫系の病気でも、幹細胞移植が有効な場合があります。化学療法の後、臍帯血から移植された幹細胞は健康な血液細胞の再生を助けます。したがって、臍帯血移植は予測期間中に市場を牽引するものと推定されます。
臍帯血バンクに関連する欠点が市場成長の妨げになると推定
臍帯血幹細胞を移植に用いることには利点がありますが、一定の欠点もあります。幹細胞移植が成功するためには、移植片の生着が確認されなければなりません。拒絶反応の反対で、生着は幹細胞移植が “うまくいっている “ことを示唆します。好中球（白血球の一種）と血小板（凝固因子）の産生が回復していることが、生着が検出できる2つのマーカーです。臍帯血細胞移植は、骨髄幹細胞移植に比べて、この2つの臨床的回復指標を示すのに時間がかかります。別の言い方をすれば、白血球と血小板の産生を示す検査数値が出るまでに時間がかかるということです。臍帯血移植は、骨髄幹細胞移植よりも、これら2つの臨床的回復指標を示すのに時間がかかります。言い換えれば、臍帯血幹細胞移植後、白血球と血小板産生の検査値は、骨髄幹細胞移植後よりも増加するのに時間がかかります。
細胞の投与量は、生着時間に影響するパラメーターの一つです。臍帯から採取される血液量は細胞量に比例します。血液サンプルに含まれる有用な幹細胞の量は、細胞量と呼ばれます。臍帯血から回収される幹細胞の量は、採取される細胞の量が少ないため、骨髄から回収される量よりもおよそ10%少なくなります。ほとんどの場合、臍帯血1単位には50～200mLの血液が含まれます。臍帯血採取の約半数以上では、採取される臍帯血の量が不足しています。一般的に、臍帯血移植に必要な幹細胞の量は少なく、通常、臍帯血50～100mLで子供や小柄な成人の細胞量としては十分です。しかし、臍帯血の量には制限があるため、レシピエントが幹細胞を必要とする場合、新生児から余分な幹細胞を採取することは不可能です。臍帯血バンクは実質的に規制の対象となっていません。品質管理の欠如は、移植可能な検体の品質に影響を与えます。一部の臍帯血バンクは、自主的な認定を申請しています。また、そのプロセスはバンクが公的か私的かによって異なります。
COVID-19による臍帯血バンク市場の成長への影響
COVID-19は医療業界に影響を与えています。その開発を阻止するために、政府はロックダウンを課しました。COVID-19の間、市場価値の増加は、COVID-19を治療するための細胞治療の努力と、それらのCOVID-19試験の半分以上が臍帯MSCを必要とすることに起因しています。したがって、パンデミックは、提供された出生組織からMSC製品を製造する企業にとって新たな市場を生み出しました。これらの企業の多くは、FDAにCOVID-19緊急使用許可を申請し、COVID-19患者を治療するために地元の公的臍帯バンクと提携しています。したがって、臍帯血バンク市場は好影響を受けています。
臍帯血バンク市場のセグメントとシェア
サービスタイプ別では、サンプル保存・保管分野が臍帯血バンキング市場を支配しています。
公的バンクでの臍帯血保存は家族で行うべき。しかし、妊娠中の家族は、幹細胞移植で治療できることがわかっている疾患を持つ親族がいる場合、私的な臍帯血保存を検討します。臍帯血を収集・保管するバンクには、1）公的バンク、2）民間バンクの2種類があります。臍帯血は臍帯と胎盤の血管に存在します。臍帯血は、赤ちゃんのへその緒を切った後に採取されます。臍帯血は通常、赤ちゃんが娩出され、へその緒が切断された後に採取されるため、母体にも赤ちゃんにも安全です。
臍帯血は採取後に凍結され、何年にもわたって安全に保存することができます。凍結保存として知られる凍結手順は、細胞の完全性を維持するために非常に重要です。臍帯血の保存には注意が必要です。また、造血幹細胞移植を必要とする患者さんのために医師が臍帯血を利用できるよう、臍帯血を公的なバンクに提供する人もいます。臍帯血の供給源、処理レベル、使用目的によって、FDAは様々な方法で臍帯血を管理しています。ドナーに血縁関係のない患者が使用するために保管されている臍帯血は、医薬品と生物学的製剤の両方の法的定義を満たしています。このカテゴリーの臍帯血を使用する前に、追加の基準を満たし、生物製剤許可申請または実験的新薬申請に基づいて許可されなければなりません。FDAの基準は、これらの製品が意図された用途において安全で効果的であることを保証するのに役立っています。臍帯血の採取は、骨髄採取に比べ、ドナーにとって困難や苦痛、害が少ない。新生児や出産する人が臍帯血採取によって危険にさらされることはありません。臍帯血バンクは臍帯血を凍結保存できるため、必要なときにいつでも利用可能。したがって、この分野は、採取の容易さとその保存に対する需要の増加により、市場を支配すると想定されます。
骨髄不全症候群分野が臍帯血バンク市場を支配
特発性および遺伝性骨髄不全（BMF）疾患の治療のマイルストーンは、造血幹細胞移植（HSCT）と免疫抑制薬（IST）です。適切なドナーがいない場合、臍帯血移植（CBT）は多くの患者さんにとって造血幹細胞移植の可能性を広げました。この方法は近年、様々な血液疾患ではあまり見られなくなりましたが、BMF症候群の患者さんにとっては依然として選択肢の一つです。それでもなお、移植片不全や移植関連死亡のリスクを低下させるためには、条件付けレジメンと臍帯血ユニットの選択を最適化する必要があります。骨髄不全（BMF）疾患は、特発性または遺伝性疾患により小児および成人に発症するまれな疾患です。
骨髄移植は治療と生命維持のための最良の希望ですが、臍帯血は移植に必要な代替組織を提供することができます。これを臍帯血輸血といいます。世界中で25,000件以上の臍帯血移植が行われています。骨髄移植の場合、医師は臍帯血（臍帯血移植）、末梢血（末梢血幹細胞移植）、骨髄（骨髄移植）の幹細胞を使用した経験があります。
臍帯血バンキング市場において、保管オプションに基づくと、公的臍帯血バンクが最大の市場シェアを占めています。
公的臍帯血バンクは、利他的な臍帯血の提供を手数料なしで受け入れます。提供された臍帯血は、すぐに使用できるように処理され、抗原タイピングされ、凍結されます。民間バンクとは異なり、公的バンクは臍帯血を提供した家族のために臍帯血を保管するのではなく、一般の人々にも開放されています。血液を提供した家族が、その血液を受け取る可能性は、一般社会の他の誰よりも高くはありません。公共の臍帯血バンクは、静脈血バンクと同様の仕組みです。血液は「必要に応じて」提供され、保管費用の一部を回収するために処理手数料がかかります。公的バンクを探すのは、民間のバンクを探すよりも手間がかからないかもしれません。National Marrow Donor Programの公的臍帯血バンクネットワークと直接連携している病院での出産は、公的に提供する最も簡単な方法です。公的臍帯血バンクは、臍帯血の採取、検査、保管を含むすべての費用を負担します。世界では、100以上の公的臍帯血バンクで40万ユニット以上の臍帯血が品質管理されています。臍帯血は公的バンクに保管され、世界中で必要とする患者に提供されます。HLAが適合していれば、世界中のどこの患者でも、世界中のいくつかの登録機関が実施する検索を通じて、公的バンクの臍帯血ユニットにアクセスすることができます。
臍帯血バンク市場の地理的分析
北米地域が臍帯血バンク市場を支配する見込み
北米の臍帯血バンク市場は、この地域における血液疾患の有病率の増加と臍帯血バンクの利用の増加により、優位を占めると予想されます。例えば、米国では、2021年に白血病、リンパ腫、骨髄腫と診断される人は合わせて186,400人と推定されます。米国（US）では、推定1,519,907人が白血病、リンパ腫、骨髄腫、骨髄異形成症候群（MDS）または骨髄増殖性新生物（MPN）を患っているか寛解状態にあります。臍帯血は、白血病、リンパ腫、鎌状赤血球貧血、およびその他の生命を脅かす疾患の治療において、ますます重要な役割を担っています。したがって、北米における白血病の有病率の増加に伴い、臍帯血の需要が市場を牽引すると推定されます。
地域の健康は公的臍帯血バンクによって支えられています。公的バンクは、健康な妊娠から適格な臍帯血提供を集め、そのうちの1つが幹細胞移植を必要とする患者と一致した場合に備えて保管します。「Be The Match」とは、米国におけるドナー登録の名称です。臍帯血移植は、まれな遺伝子型を持つ患者に起こりやすい。公的臍帯血バンクに臍帯血を提供するには、臍帯血提供が可能な病院で出産する必要があります。公的臍帯血バンクは、米国医師会（AMA）および米国小児科学会によって強く提唱されています。
競争環境
臍帯血バンク市場の主な主要企業は、China Cord Blood Corporation、Cord Blood America, Inc.、CBR Systems, Inc.、Cordlife Group Limited、Cryo-Cell International, Inc.、Cryo-Save AG、Lifeforce Cryobanks、National Cord Blood Program、ViaCord, Inc.、Virgin Health Bank、CordVida、Americord、CryoHoldco、Vita34です。
主な事業展開 California Cryobank Stem Cell Services LLC（以下「ファミリーコード」）は、Cord Blood America Inc. FamilyCordは幹細胞ユニットの長期低温保管を最先端のバイオレポジトリで維持します。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブサマリー
サービスタイプ別市場
アプリケーション別市場
ストレージオプション別市場スニペット
地域別市場スニペット
市場ダイナミクス
市場影響要因
促進要因
血液がん罹患率の上昇
阻害要因
臍帯血バンクに関連する欠点が市場の妨げになると予測
機会
影響分析
産業分析
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
アンメット・ニーズ
COVID-19分析
COVID-19の市場分析
COVID-19以前の市場シナリオ
現在のCOVID-19市場シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
Pricing Dynamics Amid Covid-19
Demand-Supply Spectrum
Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
Manufacturers Strategic Initiatives
まとめ
サービスタイプ別
はじめに
市場規模分析、前年比成長率分析（%）：サービスタイプ別セグメント
市場魅力度指数（サービスタイプセグメント別
サンプルの保存と保管
サービス紹介
市場規模分析、百万米ドル、2019-2028年および前年比成長率分析（%）、2020-2028年
サンプル分析
サンプル処理
サンプル採取と輸送
…
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資料コード： HOS4234-datam