毒性薬物スクリーニング市場規模は、2023年の133.4億米ドルから2028年には203.1億米ドルに成長し、予測期間（2023年〜2028年）のCAGRは8.77%になると予測されます。
COVID-19パンデミックの出現は、調査した市場に大きな影響を与えた。COVID-19の発症により、ワクチンと効果的な治療法開発の必要性が高まった。これにより、医薬品開発における毒物学的スクリーニング法の広範な利用がさらに増加した。2022年7月にPMCジャーナルに掲載された記事によると、様々な政府当局が、事前に非臨床および臨床データが入手できなかった新規製品タイプからなるCOVID-19ワクチン候補のヒト初回臨床試験（FIH）に進む前に、有効性、生体内分布、毒性試験などの非臨床安全性試験を推奨した。このような事例は、パンデミックの間に毒物検査の需要が増加し、市場の成長を促進したことを示しており、調査した市場は予測期間中に成長を目撃する可能性が高い。
研究開発（R&D）支出の増加、毒性スクリーニングの技術進歩、毒性薬物スクリーニングの需要増加といった3つの主要因が市場を牽引している。
慢性疾患は、創薬需要と研究開発費の増加を促進する主な要因である。がんと心臓病は、世界的に医療負担の主な原因となっている。Cancer Research UK」による2022年の最新情報によると、主要な癌の発生率と人口増加の最近の傾向が一貫している場合、新たな癌患者は2040年までに世界で2,750万人に達する。罹患率の上昇に伴い、大手企業は新薬や治療薬の開発に注力しており、それに伴い毒性薬物スクリーニングの需要も高まっている。従って、研究された市場は予測期間中に成長を目撃すると予想される。
毒性試験の用途は、バイオテクノロジーや医薬品の進歩に伴って増加し、その結果、同試験に対する需要が高まっている。いくつかの新しい分野や技術が、ヒト組織における化学物質に対する生物学的反応を理解するための新たな洞察を提供している。さらに、世界的に医薬品の研究開発費が増加している。IFPMAの2021年版報告書によると、バイオ医薬品産業の年間研究開発費は、航空宇宙・防衛産業の7.3倍、化学産業の6.5倍、ソフトウェア・コンピューター・サービス産業の1.5倍となっている。また、上記の情報源は、バイオ医薬品産業が2021年に1960億米ドルを費やし、2024年には2130億米ドルに増加すると予測していると述べている。このように、医薬品開発のためのバイオ医薬品業界における研究開発の増加は、医薬品の毒物学的スクリーニングを促進し、調査された市場の成長に拍車をかけている。
さらに、市場関係者や研究者による最近の技術開発が、調査した市場の成長に寄与している。例えば、2022年4月、臓器チップ（OOC）企業であるCN Bio社は、現在までに規制当局が承認した治療薬がない非アルコール性脂肪肝炎（NASH）用のPhysioMimix「in-a-box」試薬キットを発売した。NASH-in-a-box（NIAB）キットは、CN Bio社のPhysioMimixマイクロフィジオロジーシステム（MPS）と連動し、疾病メカニズム、ヒトの薬効、安全毒性について生理学的に関連した洞察を得るための社内機能を研究者に提供する。このような開発は、研究市場の成長を促進すると予想される。
したがって、研究開発活動の増加と製薬およびバイオテクノロジー業界における毒物学的薬剤スクリーニングの需要の増加は、分析期間中の市場成長に寄与すると予想される。しかし、サンプル試験の期間が長く、ヒトの薬物分子の毒性学的試験に関する政府の規制が厳しいため、予測期間中の市場成長の妨げになると予想されます。
市場動向
インシリコセグメントが予測期間中に大きな成長を遂げる見込み
毒性薬スクリーニング市場では、インシリコ分野が大きな市場シェアを占めており、予測期間中も堅調な成長が見込まれる。インシリコ法は、バイオインフォマティクスツールによる創薬ターゲットの同定に役立つ。また、標的構造を解析して候補分子を生成し、可能性のある結合部位や活性部位を見つけ、薬物らしさをチェックし、さらに分子を最適化して結合特性を改善するためにも使用される。
このインシリコ・プラットフォームは、潜在的なワクチン候補の免疫反応を予測する上で、COVID-19関連の様々な研究において潜在的なツールと考えられている。Universal Immune System Simulator（UISS）インシリコ・プラットフォームは、COVID-19ウイルスに対するワクチン接種戦略の結果を予測する強力な可能性を秘めている。このプラットフォームは、ワクチンの発見パイプラインを加速し推進するために、様々な研究で頻繁に採用されている。したがって、このセグメントは成長を示すと予想される。
創薬は現在急ピッチで成長している。近年、新薬のパイプラインが急増している。しかし、FDAが承認したものはほんの一握りである。様々なプロテオミクス、ゲノミクス、バイオインフォマティクス、そしてin silico ADMETスクリーニングや構造ベースのドラッグデザイン、バーチャルスクリーニング、de novoデザインのような効率的なテクノロジーを導入することで、創薬プロセスは革新されつつあり、これらは薬物毒性の検出に役立っている。そのため、現在では医薬品のスクリーニングの安全性と有効性を向上させるために、インシリコスクリーニングが採用されている。例えば、2022年3月にNLMに掲載された研究論文によると、インシリコスクリーニングは、コンピューターモデリングとシミュレーションを利用して、医薬品や医薬品先進治療製品の有効性と安全性を評価する。このように、インシリコ毒性スクリーニングは、より優れた効率性と医薬品の安全性と有効性に関するより良い知識を提供する。したがって、このセグメントは分析期間中に成長すると予想される。
予測期間中、北米が大きな市場シェアを占める見込み
北米は、世界の毒性薬物スクリーニング市場で大きな市場シェアを占めると予想される。この地域では、人体内の毒性レベルを早期に検出するための研究開発（R&D）活動が活発化していることや、医薬品やバイオテクノロジーにおける毒性薬物スクリーニングの需要が増加していることなどが、同国の市場成長に拍車をかけています。
同地域には確立された製薬産業が存在すること、研究開発費が高いこと、大手サービスプロバイダーの存在感が強いこと、同地域の製薬・バイオ医薬品企業による分析試験のアウトソーシング傾向が強まっていることは、市場全体の成長に寄与するいくつかの主要因である。例えば、OECDによる2022年10月の更新によると、2020年の米国、カナダ、メキシコの医薬品支出はそれぞれ2.08、1.72、1.34（国内総生産（GDP）比）であった。これは、政府機関とともに大手企業やメーカーが製品開発に高い関与をしていることを示している。このような支出の増加は、主に、競合他社よりも優位に立つことに重点を置き、新開発製品から得られる高い利益によってもたらされる。
さらに、確立された市場プレイヤーの存在と新薬の重点的な研究開発により、米国では臨床試験市場が拡大しており、これも毒性薬物スクリーニング市場にプラスの影響を与えている。Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS)の2022年1月の更新によると、2021年には50の新薬がCDERによって承認され、そのうち38の新薬が米国で承認された。このように、こうした投資や医薬品開発活動は、革新的で費用対効果の高いスクリーニングの迅速な開発につながり、市場の成長を後押ししている。このことは、同地域の市場成長に寄与すると期待される。
産業概要
毒物検査薬スクリーニング市場は、少数の主要企業が存在し、競争は中程度である。現在市場を支配している企業には、Agilent Technologies Inc.、Bio-Rad Laboratories Inc.、Eurofins Scientific、Danaher、Laboratory Corporation of America Holdings、BioReliance Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Enzo Life Sciences Inc.などがある。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 研究開発活動の増加
4.2.2 毒性薬物スクリーニングの技術的進歩
4.2.3 医薬品およびバイオテクノロジーにおける毒性薬物スクリーニングの需要増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 検体検査に要する時間の長さ
4.3.2 ヘルスケア分子の承認に関する規制上の問題
4.4 ポーターファイブフォース
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（金額別市場規模-百万米ドル）
5.1 検査タイプ別
5.1.1 試験管内
5.1.2 インビボ
5.1.3 インシリコ
5.2 製品別
5.2.1 装置
5.2.2 試薬・消耗品
5.2.3 動物モデル
5.2.4 ソフトウェア
5.2.5 その他の製品
5.3 アプリケーション別
5.3.1 免疫毒性
5.3.2 全身毒性
5.3.3 発育・生殖毒性（DART）
5.3.4 内分泌かく乱作用
5.3.5 その他の用途
5.4 地理
5.4.1 北米
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他の地域
5.4.3 アジア太平洋
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 Agilent Technologies Inc.
6.1.2 Bio-Rad Laboratories Inc.
6.1.3 BioReliance Inc.
6.1.4 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル Inc.
6.1.5 エンゾライフサイエンス社
6.1.6 ユーロフィンズサイエンティフィック
6.1.7 ダナハー
6.1.8 ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
6.1.9 プロメガ・コーポレーション
6.1.10 ジャクソン研究所
6.1.11 サーモフィッシャーサイエンティフィック社
6.1.12 無錫アプテック
7 市場機会と今後の動向
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