滅菌サービス市場は、予測期間中に5.5%のCAGRで、2027年までに59億米ドルに達すると予測されています。医療業界の政府や規制機関が導入した適正製造基準（GMP）遵守のための厳しい義務、手術件数の急増、製薬会社、病院、医療機器メーカーによる滅菌サービスのアウトソーシング増加などが、この市場の成長の要因となっています。
滅菌サービス市場の動向
成長の原動力 病院内感染症（HAI）の増加
世界保健機関（WHO）の「2022年の感染予防と管理に関する報告書」によると、急性期病院の患者100人のうち、高所得国では7人、低・中所得国では約15人の患者が入院中に少なくとも1つの医療関連感染（HAI）を獲得するとされています。HAIとは、病院や関連施設に患者が滞在している間に発生する院内感染で、入院時には観察されないものです。これらの感染症には、中心静脈ライン関連血流感染症、手術部位感染症、カテーテル関連尿路感染症、院内肺炎、人工呼吸器関連肺炎、Clostridium difficile感染症などがあります。HAIに関連する最も一般的な細菌は、C. difficile、MRSA、Klebsiella、大腸菌、腸球菌、およびPseudomonas種です。診断や治療の際に感染した医療機器を使用することは、HAIの主な原因となっています。
成長機会。新興国における成長中の医療機器および製薬企業
インド、中国、ブラジル、ロシア、ラテンアメリカ、東南アジアなどの新興国は、この市場で活動するプレーヤーに大きな成長機会をもたらすと期待されています。世界の人口の半分以上がインドと中国に居住しているため、これらの市場には多くの患者さんが住んでいます。病院での治療の質を向上させるという社会的圧力、医療システムにおけるHAIのコスト増、多剤耐性微生物の出現、政府当局の取り組みなどが、これらの国々における世界市場の成長に重要な役割を担っています。過去数年間、医療機器製造はアジア太平洋地域で大きな成長を遂げてきました。現在のプレーヤー間の開発動向は、今後数年間でさらに大きな可能性を示しています。これは、技術の進歩、疾病負担の増加、この地域で行われる手術の数の増加に起因しています。
阻害要因 再加工された器具の安全性に関する懸念
再利用可能な医療機器には、手術用鉗子、内視鏡、聴診器などがあります。しかし、再処理された機器の安全性や性能には懸念があります。医療機器の再処理にはパラダイムシフトが起きており、メーカーからの有効な滅菌指示と、滅菌の適切さを保証するための再処理担当者による継続的な監視を必要とする品質管理システムアプローチが重視されるようになってきています。FDAは、すべての製造業者と再処理機器の種類から市販前および市販後の情報のレビューを実施することにより、再処理された再使用機器からの感染リスクを低減するための措置を講じています。
課題 高度な医療器具の滅菌
高度医療機器の洗浄、消毒、滅菌には、ある種の懸念があります。これらの機器の滅菌が不十分であれば、患者がHAIに感染するリスクにさらされる可能性があります。さらに、内視鏡や分析装置などの技術的に高度な機器が市場に導入されたことで、処置のたびに軟性内視鏡を洗浄・消毒するために使用される自動内視鏡再処理装置（AER）に対応した高度な滅菌器の必要性が高まっています。気管支鏡、膀胱鏡、十二指腸鏡など、さまざまな内視鏡検査で使用する重要な医療機器を適切に滅菌できなかったために、多剤耐性（MDR）病原体が多数発生し、患者に深刻な影響を与えています。現在、これらの器具を使用するたびに再処理することは、医療従事者が滅菌基準を遵守する上で直面する大きな課題となっています。
エチレンオキサイド（EtO）滅菌分野が、この分野で最大のシェアを占めています。
方法は、酸化エチレン（EtO）滅菌、ガンマ線滅菌、電子ビーム（e-beam）放射線滅菌、蒸気滅菌、X線照射、その他の滅菌に分類される。世界市場では、酸化エチレン（EtO）滅菌が最も大きなシェアを占めている。放射線滅菌法と比較して材料適合性が高いこと、EtO滅菌法の使用に伴うコスト効率が高いことなどが、この分野の大きなシェアを占める要因となっています。
タイプ別に見ると、世界市場は受託滅菌サービスと滅菌バリデーションサービスに分類される。滅菌バリデーションサービス分野は、2021年に、この市場で2番目に大きなシェアを占めています。中央無菌サービス部門（CSSD）による生物学的指標への好みの増加、滅菌プロセスのバリデーションに関する厳しい規制基準、高度な生物学的指標の発売が、滅菌バリデーションサービスの成長を支える主要因となっています。
提供形態別に、市場はオフサイト滅菌サービスとオンサイト滅菌サービスに区分される。世界市場では、オフサイト滅菌サービス部門が最大のシェアを占めています。社内の無菌処理部門のスペースが限られていることや、コスト削減のメリットが、このセグメントの最大シェアを支える主な要因となっています。
エンドユーザー別に見ると、病院・診療所、医療機器メーカー、製薬・バイオテクノロジー企業、その他（食品・飲料業界、化粧品業界、栄養補助食品メーカー、獣医業界、長期介護施設や診断・画像センターなどのヘルスケアプロバイダー）に分類される。病院・診療所セグメントは、2021年の市場において第2位のシェアを占めています。このセグメントの成長は、病院内のHAIを減らすための政府の取り組みの増加、意識の高まりによる中国、インド、ブラジルなどの新興国での病院部門の成長、医療観光の増加などが主な要因となっています。
2021年には、北米が世界市場で最大のシェアを占めています。この地域の大きなシェアは、今後数年間の老人人口の急増、それに伴う慢性疾患の有病率の増加、消費者の健康的なライフスタイルと疾病予防への関心の高まりによる滅菌サービスの採用などに起因すると考えられます。
滅菌サービス市場の主要企業
この市場の著名なプレーヤーは、STERIS plc（米国） Sotera Health Company（米国） Stryker Corporation（米国） Advanced Sterilization Products（ASP、米国） E-BEAM Services, Inc（米国） MMM Group（ドイツ） Belimed AG（スイス） BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG（ドイツ）、Medistri SA（スイス）、Noxilizer, Inc.（米国）です。
本調査では、滅菌サービス市場を、方法、タイプ、提供形態、エンドユーザー、地域・世界レベルに基づいて分類しています。
方法別
X線照射
EtO滅菌
ガンマ線滅菌
その他の方法
電子ビーム滅菌
蒸気滅菌
タイプ別
滅菌バリデーションサービス
受託滅菌サービス
配信モード別
オンサイト滅菌サービス
オフサイト滅菌サービス
エンドユーザー別
医療機器メーカー
病院・クリニック
その他のエンドユーザー
製薬会社・バイオテクノロジー企業
地域別
北アメリカ
カナダ
米
ヨーロッパ
連邦王国
ドイツ
イタリア
フランス
スイス
その他のヨーロッパ
スペイン
アジア太平洋
インド
中国
東南アジア
APACの残りの部分
日本
ラテンアメリカ
メキシコ
ラテンアメリカの残りの地域
ブラジル
中近東・アフリカ
最近の動向です。
2022年、BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KGは、放射線架橋のためのバイオテクノロジー、医学、診断の分野における滅菌サービスのニーズの高まりに対応するため、ヴィールの研究所を拡張した。
2022年、ステリジェニクスはインディアナ州コロンビア市にある電子ビーム施設を拡張しました。この施設は、医療機器や医薬品の安全性を確保するためのミッションクリティカルな電子ビーム滅菌サービスを提供しています。
2021年、STERISは感染予防サービスを提供するCantelを買収し、この買収により、2つの補完的な事業を統合することで感染予防におけるSTERISのリーダーシップを強化します。
2020年、STERISはタイの施設の拡張により、既存のガンマ線照射における製品ポートフォリオにX線を追加しました。
【目次】
1 はじめに（ページ番号 – 36）。
1.1 研究目的
1.2 市場の定義とスコープ
1.2.1 含有物と除外物
1.2.2 市場セグメンテーション
図1 滅菌サービス市場のセグメンテーション
1.2.3年検討
1.3 貨幣
表1 USドルへの換算に使用した為替レート
1.4 ステークホルダー
1.5 変更点のまとめ
2 研究方法（ページ番号-40）。
2.1 研究アプローチ
2.2 研究デザイン
図2 世界市場：調査デザイン
2.2.1 二次調査
2.2.1.1 二次資料からの主要データ
2.2.2 一次データ
図3 一次資料
2.2.2.1 一次資料からの主要データ
2.2.2.2 第一線の専門家による洞察
図4 一次面接の内訳。サプライサイドとデマンドサイドの参加者
図 5 一次面接の内訳。企業タイプ別、指定、地域別
2.3 市場規模の推定：世界市場
図6 サプライサイドの市場規模推定：収益シェア分析
図7 収益シェア分析図解
図8 滅菌サービスのエンドユーザー導入分析
図9 トップダウンアプローチ
図10 世界市場の促進要因、抑制要因、機会、課題の分析によるCAGR予測（2022-2027年）
図 11 CAGR の予測。サプライサイド分析
2.4 市場の内訳とデータの三角測量
図12 データ三角測量法
2.5 マーケットシェアの推定
2.6 想定
2.7 限定
2.7.1 方法論に関連する限界
2.7.2 スコープに関する制限
2.8 リスクアセスメント
表2 リスクアセスメント 世界市場
3 EXECUTIVE SUMMARY（ページ番号 – 54）。
図 13 滅菌サービス市場、方法別、2022 年対 2027 年 (百万米ドル)
図14 世界市場、タイプ別、2022年対2027年 (百万米ドル)
図15 世界市場、デリバリーモード別、2022年対2027年 (百万米ドル)
図16 世界市場、エンドユーザー別、2022年対2027年 (百万米ドル)
図17 世界市場の地域別スナップショット
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 – 59）
4.1 滅菌サービス市場の概要
図18 病院内感染症の蔓延が市場を牽引する
4.2 アジア太平洋地域：方法別・国別市場（2021年）
図 19 2021 年、アジア太平洋市場で最も大きなシェアを占めるエト滅菌セグメント
4.3 世界市場：地理的な成長機会
図20 中国が予測期間中に最も高い成長を遂げる
4.4 世界市場、地域別（2022-2027年）
図21 北米は予測期間中、世界市場を支配し続けるだろう。
4.5 世界市場：先進国と発展途上国の比較 発展途上国市場
図22 予測期間中に高い成長を記録する発展途上国市場
5 市場の概要（ページ番号-63）。
5.1 イントロダクション
5.2 市場ダイナミクス
表3 滅菌サービス市場：インパクト分析
5.2.1 市場ドライバー
5.2.1.1 病院内感染症（HAI）の蔓延化
5.2.1.2 外科手術の件数の増加
表4 米国．手術実施件数（2010年vs.2020年
5.2.1.3 食品殺菌への注目度が高まる
5.2.1.4 製薬会社、病院、医療機器メーカーにおける滅菌サービスのアウトソーシングが増加する。
5.2.2 市場の抑制要因
5.2.2.1 再加工された器具の安全性に関する懸念
5.2.3 市場機会
5.2.3.1 新興国における医療機器メーカーや製薬会社の成長
図23 医療機器市場、2016-2020年（10億米ドル）
5.2.3.2 電子ビーム滅菌の利用拡大
5.2.3.3 エチレンオキサイド滅菌の再導入
5.2.3.4 シングルユースの医療用不織布やデバイスの採用が増加中
5.2.3.5 医療業界の成長と新興国へのアウトソーシング化
図24 インドの 各種疾患による入院者数（2018年対2020年）
5.2.4 市場の課題
5.2.4.1 高度医療器具の滅菌処理
5.2.4.2 エンドユーザーによる滅菌規格の不遵守
5.3 特許分析
5.3.1 滅菌サービスに関する特許公開動向
図25 特許公開動向（2011年1月～2022年11月）
5.3.2 洞察力 管轄とトップアプリケーションの分析
図26 滅菌サービスの上位申込者と所有者（企業／機関）（2011年1月～2022年11月）
図27 滅菌サービスの上位申請国・地域（2011年1月～2022年11月）
5.3.3 世界市場における特許/特許出願のリスト（2020-2022年
5.4 業界動向
5.4.1 No2による除菌の導入が進む
5.5 技術分析
5.5.1 超臨界CO2技術
5.5.2 超高圧滅菌法
5.5.3 プラズマ滅菌
5.6 レギュラトリー分析
5.6.1 地域別
5.6.1.1 北米
5.6.1.1.1 米国
図 28 市販前通知：再加工された医療機器の 510(k) 承認
5.6.1.1.2 カナダ
表5 スパウルディングの医療機器・デバイスの分類と必要な加工・再加工のレベル
5.6.1.2 欧州
表6 欧州連合における滅菌基準
図 29 リプロセス医療機器の ce マーキング
5.6.1.3 アジア太平洋地域
5.6.1.3.1 日本
表7 日本でISOに準拠したいくつかのガイドライン
表8 滅菌工程で使用することを推奨するビスの仕様
5.6.1.3.2 オーストラリア
5.6.1.4 中南米
5.7 ポーターズファイブフォース分析
表9 ポーターの5つの力分析：世界市場
5.7.1 新規参入の脅威
5.7.2 代替品への脅威
5.7.3 サプライヤーのバーゲニングパワー
5.7.4 バイヤーのバーゲニングパワー
5.7.5 競争相手の強さ
5.8 エコシステム分析
図 30 滅菌・消毒市場：エコシステム分析
5.9 バリューチェーン分析
図31 世界市場：バリューチェーン分析
5.10 インフレと景気後退が世界市場に与える影響
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード： MD 5671