市場概要

世界的な滅菌サービス市場は、2024年の36億米ドルから、予測期間中の年平均成長率（CAGR）7.7%で成長し、2029年には52億米ドルに達すると予測されています。滅菌サービス市場における市場成長の主な要因は、第三者ベンダーへの滅菌サービスのアウトソーシングです。 いくつかの病院、製造会社、医療機器メーカー、製薬会社は、全体的な医療費を削減するために、それぞれの滅菌プロセスをアウトソーシングしています。 さらに、第三者プロバイダーが提供するコストメリットと強化された滅菌サービスが市場成長を後押ししています。 新興経済圏の高い成長潜在性も、予測期間中の市場関係者に弾みをつけると予想されています。

院内感染（HAI）とは、患者が病院やその他の関連施設に入院中に発生する院内感染であり、患者の最初の入院時には見られないものです。近年、HAIは世界中で罹患率と死亡率の重大な原因として懸念されています。これらの感染症には、中心ライン関連血流感染症、手術部位感染症、カテーテル関連尿路感染症、院内肺炎、人工呼吸器関連肺炎、クロストリジウム・ディフィシル感染症などがあります。 院内感染症の重大な要因として、最も一般的な病原体である大腸菌が挙げられます。 大腸菌は腸に損傷を与え、腹痛や下痢を引き起こす毒素を放出します。 診断および治療処置中に感染した医療機器を使用することも、院内感染症を引き起こす要因となります。

医療分野では、医療費削減と廃棄物削減のために医療機器を再処理する際に、滅菌の質と再処理された機器の安全性が懸念されています。医療機器の不適切な滅菌方法により、血液、組織、その他の生物学的残骸が残ることで、患者の外科部位感染（SSI）のリスクが急激に高まる可能性があります。これらの医療機器の不適切な滅菌は、化学消毒剤による患者の組織への刺激を引き起こす可能性があります。これらの要因により、病院管理者や医師の間では再処理の受け入れが制限されることが予想され、市場の導入も一定の制限を受けることになります。 医療機器の特性が複雑なものはほとんどないため、洗浄や再処理は困難です。 滅菌処理中に高温や高圧がかかることで、機器が劣化する可能性があります。 近年、医療分野におけるこうした機器の使用は増加しており、こうした機器を介した感染症の発生を抑制するためには、適切な滅菌処理が必要です。クリニックや医療現場では、高品質の治療を提供し、再処理のエラーを減らして病原体を排除するために、使い捨ての器具を利用する傾向があります。

電子ビームの利用が拡大し、エンドユーザーの各セグメントで採用が進んでいるため、電子ビーム滅菌の市場は予測期間中に大幅な成長が見込まれています。電子ビーム滅菌は、他の滅菌方法よりもいくつかの利点があります。電子ビーム照射は主に医療機器や医薬品の包装の滅菌に使用されています。電子ビームを使用すれば、製品への照射は数秒で済み、ガンマ線照射やエチレンオキシド（EtO）滅菌で時折見られる放射線不適合の心配もありません。さらに、電子線滅菌の全工程（輸送時間を含む）は平均5分から7分です。 確立され、広く認められている線量測定によるリリース手順に従えば、製品は30分以内に無菌状態として検疫から解放されます。 滅菌処理に要する時間は、電子線が最も短く、ガンマ線照射とエチレンオキサイドガス滅菌はそれぞれ6時間と14日間を要します。

高度な医療機器の滅菌、消毒、洗浄については、特に懸念されています。 これらの機器の滅菌が不十分であると、患者がHAI（院内感染）のリスクにさらされる可能性があります。 医療機器の種類によって、必要な滅菌サービスは異なります。 医療システムに複雑な医療機器が導入されたため、自動内視鏡再処理装置と互換性のある高度な滅菌プロセスが必要とされています。こうした複雑な医療機器が十分に滅菌されていない場合、多剤耐性病原菌となる微生物が蔓延し、患者の健康に影響を及ぼす可能性があります。 このような医療機器の洗浄については、一部の国では厳しい規則が定められています。 米国FDAをはじめとする複数の機関では、医療機器の滅菌が適切に実施されるよう、プログラムや規制を定めています。

滅菌サービス市場の要素を理解するために生態系分析が実施されます。生態系の要素は、必要なサービス、使用される技術、用途、およびエンドユーザーの重要度で構成されます。これは4つの大きな区分（カテゴリー、方法、タイプ、エンドユーザー）に分類され、さらにコア技術に細分化されます。この分析で言及されるエンドユーザーは、滅菌サービス市場のサプライチェーンにおける主要な利害関係者です。

方法別にみると、世界の滅菌サービス市場は、エチレンオキシドガス滅菌、ガンマ線滅菌、電子線滅菌、X線滅菌、蒸気滅菌、過酸化水素滅菌、その他の滅菌方法に分類されます。ガンマ線滅菌は、浸透性、滅菌の確実性、温度、湿度、気圧条件に左右されない有効性など、他の方法に比べていくつかの利点があります。ガンマ線滅菌は、大量の滅菌処理に要する時間が短く、包装材への残留物が最小限であるため、非常に有益な方法であると考えられています。これらの利点により、この分野の需要は今後も継続的に伸びることが確実視されています。ガンマ線滅菌が利用されている医療製品には、皮下注射針と注射器、器具、綿棒、メス刃などがあります。ガンマ線滅菌は、最終段階で機器が包装された後に実施されるため、包装が改ざんされるまでは滅菌効率は高いまま維持されます。ガンマ線滅菌の成長は、コバルト-60元素の入手可能性に依存します。

滅菌サービス市場は、医療機器メーカー、病院および診療所、製薬およびバイオテクノロジー企業、その他のエンドユーザーに区分されます。2023年には医療機器メーカーの区分が最大の市場シェアを占めると予測されており、この区分は予測期間中、最高のCAGRで成長すると見込まれています。このエンドユーザー区分では、院内感染を回避するために滅菌装置が非常に重視されています。滅菌プロセスの効率性が高いと、院内感染が減少します。手術器具は主に低温と熱を利用して滅菌されます。それでも、熱に弱い器具は化学的方法や過酸化水素ガスプラズマなどの低温滅菌が用いられます。エチレンオキシド滅菌は非常に効果的で効率的なため、医療機器会社で広く用いられている方法です。しかし、新たな規制により、この方法の利用は減少に転じる可能性があります。

世界の滅菌サービス市場は、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、中南米、GCC諸国の6つの地域に区分されています。予測期間中、アジア太平洋地域が最も高い成長率を示すと予想されています。この地域における滅菌サービス成長の要因としては、管理の行き届いていない病院での院内感染の増加や、医療機器および製薬業界の成長が挙げられます。また、高齢者人口の増加や慢性疾患および感染症の発生率の増加も、滅菌サービスの利用を促進すると見込まれています。アジア太平洋地域では、医療および製薬の基準を促進するために、各国の独自のニーズに対応したカスタマイズ滅菌サービスに対するニーズが高まっています。

 

主要企業・市場シェア

この市場における主要企業には、STERIS plc（アイルランド）、Sotera Health（米国）、Servizi Italia S.p.A（イタリア）、E-BEAM Services, Inc.（米国）、BGS Beta-Gamma-Service GmbH & co. KG（ドイツ）、Medistri SA（スイス）、H.W.Andersen Products Ltd.（英国）、Cretex Companies（米国）、Life Science Outsourcing, Inc.（米国）、Microtrol Sterilisation Services Pvt Ltd. （インド）、Avantti Medi Clear（メキシコ）、SteriPack Group（アイルランド）、Europlaz（英国）、Prince Sterilization Services, LLC（米国）、Steripure（フランス）、SteriTek Inc.（米国）などです。これらの企業の市場リーダーシップは、包括的な製品ポートフォリオとグローバルな事業展開に起因しています。これらの市場を支配する企業には、強力な研究開発予算、強力なマーケティングおよび流通ネットワーク、確立されたブランド認知など、いくつかの利点があります。

地域別内訳
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
中南米
中東およびアフリカ
湾岸協力会議（GCC）諸国

滅菌サービス市場、方法別
エチレンオキシドガス滅菌
ガンマ線滅菌
電子線滅菌
X線滅菌
蒸気滅菌
過酸化水素滅菌
その他の方法

滅菌サービス市場、種類別
契約滅菌サービス
滅菌バリデーションサービス

滅菌サービス市場、提供形態別
オフサイト滅菌
オンサイト滅菌

滅菌サービス市場、エンドユーザー別
医療機器会社
病院および診療所
製薬およびバイオテクノロジー会社
その他のエンドユーザー

2024年6月、STERIS plc（アイルランド）は、カナダにおける既存のガンマ線処理サービスを拡大し、多様な業界のニーズに応える包括的な滅菌ソリューション一式を提供しました。
2024年7月、STERIS plc（アイルランド）は、医療機器製造を支援するために、シンガポールにエチレンオキシドの新施設を開設しました。
2024年6月、Servizi Italia S.p.A（イタリア）とEkolav S.r.l（イタリア）の合併が実施され、生産の相乗効果を高め、一般的な構造コストを抑制することが目的でした。
2023年8月、STERIS plc（アイルランド）は、手術室および滅菌処理部門での存在感を高めるため、BD社の外科用器具資産（米国）の買収完了を発表しました。
2023年3月、Servizi Italia S.p.A（イタリア）は、ブラジルのサンパウロに初の滅菌処理工場を開設しました。

【目次】

1 はじめに
2 調査方法
3 エグゼクティブ・サマリー
4 PREMIUM INSIGHTS （ページ – 47）
4.1 滅菌サービス市場の概要
4.2 滅菌サービス市場：方法別、2024年対2029年（百万米ドル）
4.3 北米：滅菌サービス市場：方法別、国別（2023年）
4.4 地理的成長機会
5 市場概観（ページ数 – 51）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 院内感染（HAI）の蔓延の増加
5.2.1.2 外科手術件数の増加
5.2.1.3 食中毒による食品殺菌への関心の高まり
5.2.1.4 滅菌サービスを第三者業者に委託する傾向の高まり
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 再処理器具の安全性に関する懸念
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興市場における製薬・医療機器企業の拡大
5.2.3.2 電子ビーム滅菌の可能性
5.2.3.3 酸化エチレン滅菌の再導入
5.2.3.4 新興国におけるヘルスケア産業の成長性
5.2.4 課題
5.2.4.1 高度医療器具の滅菌
5.2.4.2 滅菌ガイドラインへの不適合
5.3 ポーターの5つの力分析
5.3.1 競争の程度
5.3.2 サプライヤーの交渉力
5.3.3 買い手の交渉力
5.3.4 代替品の脅威
5.3.5 新規参入の脅威
5.4 エコシステム分析
5.4.1 エコシステムにおける役割
5.5 主要ステークホルダーと購買基準
5.5.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
5.5.2 主要な購買基準
5.6 規制分析
5.6.1 規制情勢
5.6.1.1 北米
5.6.1.1.1 米国
5.6.1.1.2 カナダ
5.6.1.2 欧州
5.6.1.3 アジア太平洋
5.6.1.3.1 韓国
5.6.1.3.2 オーストラリア
5.6.1.4 ラテンアメリカ
5.6.1.4.1 ブラジル
5.6.2 規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.7 技術分析
5.7.1 主要技術
5.7.1.1 エチレンオキサイド（ETO）滅菌
5.7.2 隣接技術
5.7.2.1 プラズマ滅菌
5.8 主要会議・イベント、2024-2025年
5.9 バリューチェーン分析
5.10 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.10.1 滅菌サービスプロバイダーの収益シフト
5.11 投資と資金調達のシナリオ
5.12 滅菌サービス市場に対するジェネレーティブAIの影響
6 滅菌サービス市場, 方法別 (ページ数 – 76)
6.1 導入
6.2 過酸化水素滅菌
6.2.1 医療機器のvhp試験に対する規制当局の承認が市場を促進
6.3 電子線照射滅菌
6.3.1 迅速処理と高精度機能が需要を後押し
6.4 ガンマ滅菌
6.4.1 残留物の少ないバルク包装材料の滅菌能力が市場を牽引
6.5 エチレンオキシド（エト）滅菌
6.5.1 エトの幅広い用途と高い浸透力が市場を牽引
6.6 X線照射
6.6.1 非放射性特性と複雑な構成への適応性が市場成長を支える
6.7 蒸気滅菌
6.7.1 食品・医療業界における嗜好の高まりが市場拡大を後押し
6.8 その他の滅菌方法
7 滅菌サービス市場、タイプ別（ページ番号 – 102）
7.1 導入
7.2 受託滅菌サービス
7.2.1 コスト効率化を目的とした滅菌プロセスの第三者プロバイダーへのアウトソーシングの増加が市場を牽引
7.3 滅菌バリデーションサービス
7.3.1 市場の成長を支える規制遵守要件の高まり
8 滅菌サービス市場：提供形態別（ページ数 – 110）
8.1 導入
8.2 オフサイト滅菌サービス
8.2.1 アウトプットの増加による滅菌サービスのアウトソーシングのトレンドが市場を促進
8.3 オンサイト滅菌サービス
8.3.1 低運用コストと短納期が需要を後押し
9 滅菌サービス市場：エンドユーザー別（ページ数 – 118）
9.1 導入
9.2 医療機器企業
9.2.1 内視鏡と腹腔鏡のエト滅菌法と電子ビーム滅菌法の高い普及が市場を牽引
9.3 病院・診療所
9.3.1 罹患率の高さが需要を押し上げる
9.4 製薬・バイオテクノロジー企業
9.4.1 製品の安全性に対するニーズの高まりが普及を促進
9.5 その他のエンドユーザー

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