組み換えタンパク質の世界市場規模は、予測期間中に11.4%のCAGRで、2027年までに24億米ドルに達すると予測されます。組み換えタンパク質市場の成長は、主に学術界と製薬業界の協力関係の高まり、主要な感染症や遺伝性疾患の高い流行、ライフサイエンス研究活動への政府投資などの要因によってもたらされています。また、アジア諸国の新興市場や、個別化医療やタンパク質治療への注目の高まりも、組み換えタンパク質市場のプレーヤーに力強い成長機会を提供すると期待される要因の一つです。一方、労働集約的で低収量の生産は、ある程度まで市場の成長を制限する可能性があります。
組換えタンパク質市場の成長は、ライフサイエンスおよびバイオ医薬品業界の成長に対応しています。これらの業界は組換えタンパク質製品の重要なエンドユーザーであるためです。エンドユーザー基盤の成長は、いくつかの企業が新製品を発売し、遺伝子組み換えタンパク質市場に投資することを余儀なくされています。製薬業界では現在、ブロックバスターとなるmAbの特許が失効しています。例えば、Inlyta、Tykerb、Lucentis、Atrovent HFAの特許は2020年に失効し、RemicadeとZevalinの特許はそれぞれ2018年と2019年に失効しています。この問題に対処するため、いくつかのグローバル製薬メーカーは、研究活動を強化するために様々な戦略を採用しています。これらの施策により、治療用抗体、特にmAbを開発するための創薬プログラムが増加すると考えられ、組換えタンパク質市場にさらなるビジネスチャンスをもたらしています。
価格侵食の概念は、ニッチ市場に参入した多数のプレーヤーが差別化なしに類似の製品を提供するため、革新性が低く価格競争力のある製品で市場が混雑することとして、次のように定義することができる。価格侵食の期間中、特定の市場におけるそのような製品の価格は継続的に低下し、その後、市場の成長を低下させることが観察される。組換えタンパク質の製造工程における新たな技術的進歩は、従来の傾向を変え、最終製品の高収率と低コストを実現し、このようなタンパク質の工業規模での生産を可能にし、革新性のない製品を競争的に価格設定する小規模プレーヤーへの道を開き、市場の成長を抑制している。
個別化医療の開発には、細胞・遺伝子治療、組み換えタンパク質、ワクチンなど、治療の個別化で重要な役割を果たす複数のバイオテクノロジーの統合が含まれます。個別化医療は、ヘルスケア産業における研究の中核となる分野であり、臨床の主流となって、多くの疾患の特定、分類、治療の方法を変えつつあります。ホルモン、ワクチン、モノクローナル抗体、血液因子、治療用酵素などの組換えタンパク質治療薬に対する需要も、ここ数年で高まってきています。組換えタンパク質治療薬は、様々な疾患の治療においてその可能性が高く評価されており、近年では慢性疾患の増加に伴い、その需要が大幅に増加しています。組換えタンパク質は、標的外の副作用の心配がなく、低分子化合物に比べて開発期間が短く、効能の高い医薬品として知られています。
大腸菌は、組換えタンパク質の生産に適した生物の一つである。細胞工場としての利用が確立されており、最も一般的な発現プラットフォームとなっている。大腸菌で組換えタンパク質を大量に発現させると、発現したタンパク質分子が凝集して封入体となることが多い。封入体から活性のある組換えタンパク質を回収することは、しばしば時間と労力を要する作業である。このように、細菌を宿主とした封入体形成は、生理活性タンパク質の大量回収のための大きな課題となっている。封入体から生理活性タンパク質を得る工程は手間がかかり、組換えタンパク質の収量も低いことが多い。組換えタンパク質の製造におけるこのような課題は、市場にマイナスの影響を与えます。
遺伝子組み換えタンパク質市場は、製品によって、成長因子とケモカイン、構造タンパク質、キナーゼタンパク質、制御タンパク質、膜タンパク質、遺伝子組み換え代謝酵素、接着分子と受容体、免疫反応タンパク質、およびその他の遺伝子組み換えタンパク質に分類されます。2020年の組換えタンパク質市場では、成長因子とケモカインが最大のシェアを占めています。成長因子およびケモカイン分野の大きなシェアは、がん、Covid-19、細胞培養、神経生物学、移植、幹細胞研究、HIV/AIDS、創傷治癒などの分野の研究に大きな役割を果たすことに起因しているものと思われる。また、自然免疫反応と適応免疫反応の両方を調整するのにも役立っている。サイトカインは、インターロイキン-2などのワクチン開発におけるアジュバントとして徐々に使用されるようになってきています。
創薬・開発市場は、タイプ別に生物製剤、ワクチン、細胞・遺伝子治療に分類されます。生物製剤は、組み換えタンパク質市場の創薬・開発用途の中で最大のシェアを占めており、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されています。これは、がん、貧血、慢性腎臓病、自己免疫疾患、糖尿病、成長不全、その他の深刻な障害など、さまざまな疾患の治療に生物製剤の使用が増加していること、および組換えタンパク質ベースの生物製剤の強力な開発パイプラインに起因するものです。
組換えタンパク質市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカに区分されます。2021年の市場全体では、北米が最大の地域区分であり、欧州がそれに続いています。世界市場における北米の大きなシェアは、研究開発のための資金調達が可能であること、製薬業界の研究開発に対する政府の取り組み、慢性疾患および遺伝性疾患の高い発生率、研究・学術分野におけるライフサイエンス技術の採用の増加、大手製薬会社およびバイオテクノロジー企業の大きな存在、創薬および開発における分析機器の使用などに起因するものである。
市場の主要企業
Thermo Fisher Scientific, Inc.（米国）、R&D Systems（米国）、Abcam plc（英国）、Merck KGaA（ドイツ）、Proteintech Group, Inc.（米国）が含まれます。
主な市場セグメンテーション
製品別
成長因子・ケモカイン
免疫応答タンパク質
構造タンパク質
膜タンパク質
キナーゼタンパク質
制御タンパク質
リコンビナント代謝酵素
接着分子およびレセプター
その他の組換えタンパク質（ウイルス抗原や、細胞の移動、生存、アポトーシス、アルツハイマー病、腫瘍細胞の表現型、神経炎症、自己免疫疾患に対する免疫応答の制御など、重要な細胞内の役割に関与するその他のタンパク質を含む。）
アプリケーション別
創薬・薬剤開発
バイオロジクス
ワクチン
細胞・遺伝子治療
バイオ医薬品製造
バイオテクノロジー研究
学術研究
診断薬
その他のアプリケーション（法医学および美容学アプリケーション）
エンドユーザー別
製薬会社、バイオテクノロジー企業
バイオテクノロジー企業
学術研究機関
受託研究機関
その他のエンドユーザー［診断センター、研究所（病院付属研究所、独立診断研究所）、法医学研究所、化粧品業界］（英文のみ］
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
RoE
アジア太平洋地域
日本
中国
インド
その他のアジア太平洋地域
ラテンアメリカ
中近東・アフリカ
【目次】
1 はじめに
1.1 調査の目的
1.2 市場の定義
1.2.1 含有物と除外物
1.3 市場の範囲
1.3.1 対象となる市場
1.3.2 調査対象年
1.4 通貨
1.5 制限事項
1.6 ステークホルダー
1.7 変化のまとめ
2 研究方法
2.1 リサーチアプローチ
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
2.1.3 市場データの推計と三角測量
2.2 市場推計の方法論
2.3 成長率の仮定と成長予測
2.4 プライマリーデータからの考察
2.5 リサーチの前提
2.6 リスク評価
3 エグゼクティブサマリー
4 プレミアムインサイト
5 市場の概要
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
5.2.1 ドライバ
5.2.2 阻害要因
5.2.3 機会
5.2.4 課題
5.4 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド/混乱
5.5 サプライ／バリューチェーン分析
5.6 エコシステム/マーケットマップ
5.7 ポーターズファイブフォース分析
5.7.1 新規参入の脅威
5.7.2 代替品の脅威
5.7.3 供給者のバーゲニングパワー
5.7.4 買い手のバーゲニングパワー
5.7.5 競争相手の強さ
5.8 価格分析
5.8.1 主要プレイヤーの平均販売価格（製品別
5.8.2 平均販売価格の傾向
5.9 特許分析
5.10 技術分析
5.11 規制分析
5.11.1 規制機関、政府機関、その他の組織
5.12 2022-2023年の主要なカンファレンス＆イベント
5.13 主要ステークホルダーと購買基準
6 組換えタンパク質市場、製品別
6.1 導入
6.2 成長因子及びケモカイン
6.3 構造タンパク質
6.4 キナーゼ蛋白質
6.5 制御タンパク質
6.6 膜タンパク質
6.7 リコンビナント代謝酵素
6.8 接着分子及び受容体
6.9 免疫応答タンパク質
6.10 その他の組換えプロテイン（ウイルス抗原）
7 組換えタンパク質市場：用途別
7.1 導入
7.2 創薬と開発
7.2.1 生物製剤
7.2.2 バッシン
7.2.3 C&G療法
7.3 バイオ医薬品の生産
7.4 バイオテクノロジー研究
7.5 学術研究機関
7.6 診断薬
7.7 その他の用途
8 組換えタンパク質市場：エンドユーザー別
8.1 導入
8.2 製薬会社及びバイオ製薬会社
8.3 バイオテクノロジー企業
8.4 学術研究機関
8.5 受託研究機関
8.6 その他エンドユーザー
9 リコンビナントタンパク質市場（地域別
9.1 はじめに
9.2 北米
9.2.1 米国
9.2.2 カナダ
9.3 欧州
9.3.1 ドイツ
9.3.2 英国
9.3.3 フランス
9.3.3 イタリア
9.3.4 スペイン
9.3.4 その他ヨーロッパ
9.4 アジア・パシフィック
9.4.1 日本
9.4.2 中国
9.4.3 インド
9.4.4 アジア太平洋地域以外
9.5 ラテンアメリカ
9.6 中東・アフリカ
10 競争環境
10.1 概況
10.2 市場上位プレイヤーの収益シェア分析（2020/2021年）
10.3 市場シェア分析（2021年）
10.4 企業評価クワドラント
10.4.1 スターズ
10.4.2 エマージングリーダー
10.4.3 パーブシブプレーヤー
10.4.4 参加企業
10.4.5 競合ベンチマーキング
10.5 スタートアップ/SMの評価クワドラント
10.5.1 進歩する企業
10.5.2 スタートアップ・ブロック
10.5.3 反応の良い企業
10.5.4 ダイナミックな企業
10.6 競争力のベンチマーク
10.7 競争力のあるシナリオ
10.7.1 製品上市
10.7.2 ディール
10.7.3 その他の開発
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：BT 7839