世界のパルスフィールドアブレーション市場~2033:地域別(北米、アジア太平洋、ヨーロッパ、中南米、中東・アフリカ)分析


 

市場規模

 

 

グローバルなパルスフィールドアブレーション市場規模は、2024年には9億5876万米ドルと評価された。今後、IMARC Groupは、2033年までに市場が41億5619万米ドルに達し、2025年から2033年の年平均成長率(CAGR)は16.50%になると予測しています。現在、高度な医療インフラ、多額の研究開発投資、心血管疾患の有病率の高さにより、北米がパルスフィールドアブレーション市場のシェアを独占しています。

心房細動の発生率が世界的に増加していることも、PFA市場の大きな推進要因となっています。心房細動は数百万人に影響を与えており、特に高齢者や肥満や高血圧などの生活習慣病のリスク要因を持つ人々においては、今後さらに加速する可能性が高いからです。PFAは、心臓組織を選択的に切除し、周囲の構造を維持する非熱的メカニズムにより、従来の熱的方法と比較して合併症を低減できるため、まさに画期的な技術です。その利点(処置時間の短縮、安全性の向上、より良い結果など)により、理想的な治療法の代替手段として位置づけられています。 研究開発(R&D)、支援規制、そして医療分野における採用率の増加に、ますます投資が行われています。 優れたインフラと教育を受けた患者を持つ先進国、そして新興市場では、アクセスの増加により採用率が上昇しています。報告によると、2024年1月、アボット社の「Volt™ パルスフィールドアブレーション(PFA)システム」が世界的な処置を開始し、オーストラリアで30人以上の患者を治療しました。さらに、これらのすべてが、世界中で効果的で低侵襲の心房細動治療に対する高まる需要に対応する上で、PFAの重要な役割を保証することにつながります。

米国は、医療インフラが発達し、研究助成金も豊富で、革新的な技術の早期採用者でもあることから、2024年にはパルスフィールドアブレーション市場で87.20%のトップシェアを占めています。心房細動は、脳卒中や心不全などの合併症を伴う最も一般的な心臓疾患のひとつであり、PFAのような治療法に対する需要が高まっています。米国の機関は、PFAの安全性と有効性を証明するための臨床試験を積極的に実施しており、この分野で急速な進歩を遂げています。FDAのような規制当局は、最先端のアブレーション機器を承認しており、それにより、広く利用可能となり、採用されています。例えば、2024年11月には、ジョンソン・エンド・ジョンソン・メドテック社が、心房細動の治療を正確に、透視なしで行うことを可能にするCARTO™ 3と統合した初のパルスフィールドアブレーションシステムであるVARIPULSE™プラットフォームのFDA承認を取得しました。さらに、医師や患者の間で低侵襲治療の選択肢に対する認知が高まったことで、需要がさらに高まりました。政府のイニシアティブと民間部門の投資により、技術開発と市場浸透は引き続き加速しています。米国は、大手メーカーや研究機関の強力なエコシステムにより、グローバルなPFA市場の形成において依然として最先端を走っています。

パルスフィールドアブレーション市場の動向:
低侵襲(MI)技術の採用

医療分野における低侵襲処置の傾向は、心房細動治療におけるPFAへの高い需要を後押ししています。熱を利用する従来の焼灼法とは対照的に、電気パルスを利用し、標的組織内に病変を形成します。この技術はリスクが少なく、より高い制御性と精度を実現します。その利点には、処置時間の短縮、回復時間の短縮、患者の入院期間の短縮などが含まれます。こうした利点により、PFAは患者や医療従事者にとって魅力的な選択肢となっています。特に、従来のカテーテルアブレーション技術では合併症のリスクが高かった心房細動の治療においては、その傾向が顕著です。より安全で侵襲性の低い治療を求める患者の声が高まる中、PFA技術は世界中の医療システムに広く採用されています。この傾向は今後も継続すると見られており、現代の電気生理学におけるPFAの役割の拡大を推進し、市場の成長に大きく貢献することが期待されています。

PFA システムの技術的進歩

PFA 市場では急速な技術的進歩が起こっており、それによりアブレーションシステムの精度、効率性、有効性が向上しています。最新の PFA システムには、リアルタイムマッピングやナビゲーションシステムなどの高度な画像技術が組み込まれており、処置中に優れたガイダンスを提供します。例えば、2024年10月には、ボストン・サイエンティフィック社が、心房細動治療の改善を目的として、磁気ナビゲーションとリアルタイムの視覚化機能を備えたFARAPULSE™ PFAシステムを強化する、FDA承認のFARAWAVE™ NAVアブレーションカテーテルとFARAVIEW™ソフトウェアを発売しました。 さらに、これにより病変部の配置の精度が向上し、周囲の組織への損傷を最小限に抑えることができるため、患者の治療結果が大幅に改善されます。さらに、カテーテルの設計、電極の構成、エネルギー伝達メカニズムの進歩により、他のタイプの心臓不整脈に対するPFA装置の使用も増加しています。これらの技術は、手技の成功率を向上させ、合併症を低減させるため、多くの医師がPFAを取り入れるようになりました。第三に、継続的な研究と臨床試験によりPFA技術が進歩し、電気生理学的治療の選択肢のトップリストにさらに位置づけられるようになりました。このような発展により、PFA市場は成長し、世界中のより多くの市場に浸透していくことが予想されます。

新興地域における市場アクセスの拡大

パルスフィールドアブレーション市場の需要は、新興地域における市場アクセスの拡大によって大きく牽引されています。アジア太平洋地域、中南米、中東などの地域における医療システムの進歩は、PFAを含む高度な医療治療の需要を押し上げています。医療費の増加、心房細動に対する認識の高まり、医療インフラの改善がすべてこの傾向を後押ししています。これらの地域の償還方針では、PFAなどの革新的な処置に対する保険適用が導入されており、患者集団にとって治療オプションへのアクセスがより容易になり、利用しやすくなっています。PFAにおける技術の採用拡大は、従来の治療方法よりもPFAによる治療管理が優れていることから、中国、インド、ブラジルなどの新興国での採用が拡大していることも要因となっています。臨床試験数の増加と高度なPFAシステムの利用可能性により、新興経済市場への市場浸透がさらに促進され、業界にとって大きな成長機会が生まれています。

パルスフィールドアブレーション業界の区分:
IMARC Groupは、世界のパルスフィールドアブレーション市場の各セグメントにおける主要なトレンドの分析を提供しており、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの予測も行っています。市場は、コンポーネント、適応症、および最終用途に基づいて分類されています。

コンポーネント別の分析:

カテーテル
ジェネレーター
カテーテルはパルスフィールドアブレーション市場の見通しにおいて最大のシェアを占め、市場の88.5%を占めています。 カテーテルは心臓アブレーション処置における正確なエネルギー伝達に不可欠な機器と考えられています。 相対的な副作用の最小化と目標治療の達成により、心房細動やその他の心臓疾患の治療においてカテーテルは不可欠なものとなっています。カテーテル設計の柔軟性の向上とエネルギー伝達メカニズムの強化により、カテーテルはより安全で効果的なものとなっています。主要企業が技術革新と臨床試験に重点的に取り組んでいるため、カテーテルの採用は世界的に増加しています。心血管疾患の急増と低侵襲治療への需要の高まりにより、カテーテルはパルスフィールドアブレーション市場でさらに強力な存在となっています。

適応症による分析:

心房細動
心房細動以外
市場シェアが最も高いのは心房細動によるものです。これは、その高い有病率と、脳卒中や心不全のリスクを軽減する効果的な治療法への切迫したニーズによるものです。従来の焼灼法と比較して、安全性が高く、処置時間が短く、術後の合併症が少ないパルスフィールド焼灼法が普及しています。 世界中で心房細動の症例が増加し続けていることから、この適応症が市場の主要な推進要因となっていることが分かります。 臨床試験の継続、規制当局の承認、医療従事者における認知度の向上により、心房細動の治療法としてのパルスフィールド焼灼法の重要性がさらに確固たるものとなっています。

用途別分析:

入院施設
外来施設
入院施設は複雑な電気生理学的処置を行う上で最も重要であるため、PFA市場では78.5%の市場シェアを占めています。これらの施設は、最先端の画像診断システムやモニタリングシステムなどの高度なインフラを提供しており、正確で安全な治療結果を保証しています。入院患者を対象とする高度な技術を持つ医療専門家の熟練度が、その主導的地位をさらに強固なものにしています。アブレーション後の長期的なモニタリングを必要とする重症患者は、これらの施設をさらに好む傾向にあります。医療提供者が心血管疾患の管理に先進技術をますます採用するにつれ、パルスフィールドアブレーションの手順では入院施設が依然として好ましい選択肢となっています。

地域分析:

北米
米国
カナダ
アジア太平洋地域
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
その他
中南米
ブラジル
メキシコ
その他
中東
アフリカ
北米は、PFAの世界市場で最も高い見通しを保持しています。これは、高度な医療技術が広く使用され、すでに医療インフラが確立されている心血管疾患の有病率が高いことが要因です。この地域では、研究開発への積極的な投資、規制面での好条件、市場リーダーシップが享受されています。治療に対する革新的なアプローチ、クリニックを通じた広範な研究、心房細動の管理に対する患者の意識向上など、これらのすべての側面が成長に貢献しているため、米国では極めて重要です。最先端の電気生理学とアブレーション技術の統合は、この地域の市場ポジションをさらに強化しました。低侵襲(MI)心臓処置に対する需要の高まりとともに、継続的な進歩により、北米はパルスフィールドアブレーション市場予測におけるリーダーシップを維持する優位な立場にあります。

主な地域別要点:

米国パルスフィールドアブレーション市場分析
米国は、心房細動などの心血管疾患の罹患率の高さなど、さまざまな要因が組み合わさり、世界的なパルスフィールドアブレーション市場において依然として圧倒的な強さを維持しています。同国の高度な医療インフラと堅固な規制環境が相まって、パルスフィールドアブレーションを含む新しい医療技術の急速な普及を促進してきました。主要な医療機関と確立された研究および臨床試験のネットワークにより、米国は電気生理学におけるイノベーションの主要なハブとなっています。研究開発への多額の投資が、アブレーション機器の継続的な改善を促しています。さらに、低侵襲治療への需要の高まりと、パルスフィールドアブレーションの利点に対する患者の認識の高まりが市場の成長を支えています。米国の医療制度は優れた償還政策を提供しており、これらの治療への幅広いアクセスを確保しています。これらの要因が総合的に作用し、米国はパルスフィールドアブレーション分野において重要な市場となっています。

ヨーロッパのパルスフィールドアブレーション市場分析
欧州のパルス磁場アブレーション市場は急速に拡大しており、特に高齢者層における心房細動などの心血管疾患の発生率の増加がその要因となっています。ドイツ、フランス、英国、イタリアなどの主要国は、高度な医療システムと医療技術の普及により、この市場に大きく貢献しています。欧州諸国は、最先端技術を医療行為に統合する政策を実施しており、パルス磁場アブレーション機器の商業化を急速に促進しています。研究助成金の増加、臨床試験、患者の治療結果の改善に重点的に取り組む姿勢が、この地域における著しい成長につながっています。また、先進的な治療法の採用を促す医師の意識向上や教育イニシアティブも市場を支えています。低侵襲治療への需要の高まりと心血管系の健康改善への注目により、ヨーロッパは引き続き世界的なパルスフィールドアブレーション市場の主要プレイヤーであり、今後も成長が続くと見られています。

アジア太平洋地域におけるパルスフィールドアブレーション市場分析
アジア太平洋地域では、心臓血管疾患の増加や医療インフラの拡大など、さまざまな要因が重なり、パルスフィールドアブレーション市場が急速に成長しています。中国、日本、インド、韓国などの国々では、患者数の多さや心房細動とその治療法に対する認識の高まりが成長の原動力となっています。この地域の政府は、革新的な医療技術へのアクセス改善に重点を置いて、医療システムに多額の投資を行っています。さらに、この地域における中流階級の増加、医療費の増加、可処分所得の増加により、パルスフィールドアブレーションなどの高度な処置の採用が促進されています。この地域では、医療成果の改善と心臓病の負担軽減に重点的に取り組んでいるため、電気生理学的手技の採用が加速しています。専門家の育成数と臨床研究イニシアティブの増加に伴い、アジア太平洋地域は、世界的なパルスフィールドアブレーション市場において、今後も力強い成長を続けると予想されています。

中南米パルスフィールドアブレーション市場分析
ラテンアメリカにおけるパルスフィールドアブレーション市場は、心房細動などの心血管疾患の発生率が上昇していることや、医療の近代化が重視される傾向が高まっていることを背景に、徐々に注目を集めています。ブラジルとメキシコは主要市場であり、経済発展と医療費の増加に伴い、先進的な医療技術の導入が促進されています。この地域では医療インフラの改善が進んでおり、パルスフィールドアブレーションのような低侵襲治療が患者にとってより身近なものになりつつあります。さらに、政府、地元機関、国際的な医療機器メーカー間のパートナーシップにより、最先端のアブレーション技術の利用と使用が促進されています。一部の国々における医療アクセスの不均衡や経済格差などの課題は、政府主導の取り組みやグローバルな医療関連企業との連携により対処されています。心房細動に対する認識が高まり、より多くの医師が高度な電気生理学的手法のトレーニングを受けるにつれ、中南米はパルスフィールドアブレーションの成長が期待される新興市場として位置づけられています。

中東およびアフリカのパルスフィールドアブレーション市場分析
中東およびアフリカ(MEA)地域では、心房細動や心血管疾患に対する認識の高まりを背景に、徐々にパルスフィールドアブレーションの成長市場として浮上しつつあります。サウジアラビア、アラブ首長国連邦、南アフリカ共和国などの主要国は、先進的な医療技術の採用を主導しています。この地域では、医療インフラの改善を目的とした政府による多額の投資が恩恵をもたらしており、パルスフィールドアブレーションのような革新的な医療技術の統合を促進する官民パートナーシップへの強力な支援も行われています。この地域では、これらの治療法の利点に対する理解が深まるにつれ、低侵襲心臓治療に対する需要が高まっています。医療インフラは国によって異なりますが、医療従事者の育成や先進的な治療法の導入に向けた継続的な取り組みにより、新たな機会が生まれています。医療費の増加と心臓病の負担増大に伴い、MEA地域はパルスフィールドアブレーション市場の成長における主要な新興市場として位置づけられ、今後数年間は継続的な拡大が見込まれています。

 

 

競合状況

 

世界的な状況におけるPFA市場は、革新的な技術の急速な採用と低侵襲(MI)心臓治療に対する需要の高まりにより、非常に競争が激しくなっています。市場で事業を展開する一部の有力企業は、アブレーションシステムの効率性、安全性、機能性を向上させるための研究開発に重点的に取り組んでいます。また、業界では、技術進歩を推進し、臨床試験を実施するために、企業と医療機関が頻繁に提携することも見られます。市場力学は常に規制によって導かれています。企業は、あらゆる側面が市場を保証できるような厳格な要件を満たすよう、継続的に取り組んでいます。市場の強みを拡大する手段として、新興市場への地理的拡大、戦略的提携、合併・買収などの戦略があります。価格競争や製品差別化などは、顧客の選択の重要な決定要因です。新規参入企業や技術の継続的な進化は、競争の構図を形作り、市場の成長機会をさらに開拓します。

本レポートでは、パルスフィールドアブレーション市場における競合状況について包括的な分析を行い、主要企業各社の詳細なプロファイルを掲載しています。

Atrian Medical Ltd.
Biosense Webster, Inc. (Johnson & Johnson Services, Inc.)
Boston Scientific Corporation
Kardium Inc.
Medtronic plc

最新ニュースと動向:
2024年2月、MedtronicはPulseSelect™パルスフィールドアブレーションシステムを使用した初の商業事例を成功裏に完了し、医師から好意的な評価を受けた。このシステムは心房細動の治療において効率性、安全性、汎用性を示し、より短い処置時間と患者の予後改善の可能性を提供し、Medtronicを市場のリーダーとして位置づけた。
2024年1月、ジョンソン・エンド・ジョンソンのメディカルテクノロジー部門であるバイオセンス・ウェブスターは、VARIPULSE™パルスフィールドアブレーション(PFA)プラットフォームについて、日本の厚生労働省の承認を取得しました。この初の完全統合型システムは、CARTO™ 3Dマッピングシステムと組み合わせることで、再発性心房細動の治療に簡素化された再現可能なワークフローを提供します。

 

 

 

【目次】

 

1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 グローバルパルスフィールドアブレーション市場 – 導入
4.1 パルスフィールドアブレーションとは
4.2 業界トレンド
4.3 競合情報
5 世界のパルスフィールドアブレーション市場の概観
5.1 過去の市場動向と現在の市場動向(2019年~2024年
5.2 市場予測(2025年~2033年
6 世界のパルスフィールドアブレーション市場 – コンポーネント別内訳
6.1 カテーテル
6.1.1 概要
6.1.2 過去の市場動向および現在の市場動向(2019年~2024年)
6.1.3 市場予測(2025年~2033年)
6.1.4 適応症別市場規模
6.1.5 用途別市場規模
6.2 ジェネレーター
6.2.1 概要
6.2.2 過去の市場動向および現在の市場動向(2019年~2024年)
6.2.3 市場予測(2025年~2033年)
6.2.4 適応症別の市場内訳
6.2.5 最終用途別の市場内訳
6.3 コンポーネント別の魅力的な投資提案
7 グローバルなパルスフィールドアブレーション市場 – 適応症別の内訳
7.1 心房細動
7.1.1 概要
7.1.2 過去の市場動向および現在の市場動向(2019年~2024年
7.1.3 市場予測(2025年~2033年
7.1.4 コンポーネント別の市場内訳
7.1.5 用途別の市場内訳
7.2 非心房細動
7.2.1 概要
7.2.2 過去の市場動向および現在の市場動向(2019年~2024年
7.2.3 市場予測(2025年~2033年
7.2.4 コンポーネント別の市場内訳
7.2.5 用途別の市場内訳
7.3 適応症別の魅力的な投資提案
8 世界のパルスフィールドアブレーション市場 – 用途別の内訳
8.1 入院施設
8.1.1 概要
8.1.2 過去の市場動向および現在の市場動向(2019年~2024年
8.1.3 市場予測(2025年~2033年
8.1.4 コンポーネント別の市場内訳
8.1.5 適応症別の市場内訳
8.2 外来患者施設
8.2.1 概要
8.2.2 過去の市場動向および現在の市場動向(2019年~2024年
8.2.3 市場予測(2025年~2033年
8.2.4 市場内訳(製品別
8.2.5 市場内訳(適応症別
8.3 エンドユーズ別投資提案の魅力

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