市場概要
プロテイナーゼKの世界市場は予測期間2023-2030年にCAGR 7.6%の高成長が見込まれる。バイオ製薬会社、製薬会社、学術・研究センターからの需要増加により、市場の成長が期待される。ニューイングランドバイオラボ社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、メルクKGaA社などが参入しており、競争は激化している。
プロテイナーゼKはサブチリシン系プロテイナーゼの代表的なメンバーである。プロテイナーゼKは毛髪（ケラチン）を消化することができるため、「プロテイナーゼK」と呼ばれている。主な切断部位は、ブロックされたαアミノ基を持つ脂肪族および芳香族アミノ酸のカルボキシル基に隣接するペプチド結合である。その幅広い特異性から一般的に使用されている。この酵素はペプチダーゼファミリーS8（subtilisin）に属する。分子量は28,900ダルトン（28.9kDa）。プロテイナーゼKは、DNaseやRNaseを非常に効果的に不活性化するため、細胞溶解液（組織、細胞培養細胞）中のタンパク質の破壊や核酸の遊離に使用される。
プロテイナーゼK市場は、研究開発活動の活発化と、研究機関、製薬会社、バイオ製薬会社による技術革新への投資により、プラス成長が見込まれる。創薬や疾病診断におけるプロテイナーゼKの使用の増加は、市場にプラスの影響を与えるだろう。しかし、他のタンパク質やヌクレアーゼの存在、Proteinase Kの熱安定性の低さといった純度の問題が市場の妨げになる可能性がある。
研究開発活動の増加が市場成長を促進する
希少疾患の研究開発におけるプロテイナーゼKの採用増加は、有利な成長機会を提供する主要因の1つである。例えば、2019年4月、Scripps Researchの研究者は、希少で進行性の疾患であるALアミロイドーシスを引き起こすタンパク質の構造変化を防ぐ小分子群を同定するために、軽鎖を蛍光色素で標識し、プロテイナーゼKによる切断に形状変化を結合させたことを報告した。
細針吸引生検（FNAB）は、医学研究に用いられる重要なツールである。その簡便さ、費用対効果、甲状腺疾患の診断における安全性により、広く採用されている。従来、甲状腺疾患は細胞病理学的検査で診断されていた。しかし、液体ベースの細胞診のような新しい方法は、より正確な結果が得られ、より有利であることが証明されつつある。このプロセスでRNA抽出に使用されるプロテイナーゼK細胞は、がん由来のK1細胞やFNAB検体に対する重要な問題解決手段として浮上している。プロテイナーゼKは、液体細胞診におけるRNA分離と細胞回収に関する課題を解決する可能性が高い。これはプロテイナーゼK市場における大きな発展であり、既存のプレーヤーにとって非常に大きな新しい機会を開くことができる。
不純物と低い熱安定性に伴う副作用
新しい高度なDNA精製技術が市場の妨げになる可能性がある。プロテイナーゼK中の不純物の存在は、その使用に影響を与える可能性がある。プロテイナーゼKの熱安定性が低いため、工業プロセスにおける加水分解反応やアミノ分解反応が制限され、予測期間中の市場成長の妨げになると予想される。プロテイナーゼKの熱安定性は、効率的な触媒としての実用的な可能性を制限する。
プロテイナーゼK市場へのCOVID-19の影響
SARS-CoV-2検出のための喀痰前処理にプロテイナーゼKまたはジチオスレイトールの使用を推奨する直接的な臨床証拠。COVID-19を診断するための主要なツールの1つは、呼吸器検体に対して行われる核酸ベースのリアルタイム逆転写酵素ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）検査である。プロテイナーゼKはCOVID-19の検出において大きな可能性を秘めている。COVID-19の検出にはプロテイナーゼKが大きな可能性を持っており、市場成長の道を開くと期待されている。
G-BiosciencesのSalivaOptimize™ Proteinase Kは、RT-qPCR検査でCOVID-19ウイルス核酸を迅速かつ最大限に放出するために、短時間で最大のタンパク質分解活性を発揮するように最適化されている。
プロテイナーゼK市場のセグメンテーション分析
プロテイナーゼK市場は、形態別に凍結乾燥粉末製剤と液体製剤に分けられる。
予測期間には凍結乾燥粉末形態の成長が見込まれる
プロテイナーゼKのような凍結乾燥試薬の利点には、高い安定性、長い保存期間、安価な出荷などがある。また、凍結乾燥はプロテイナーゼKの活性を低下させない。凍結乾燥されたプロテイナーゼKは周囲温度で出荷できるほど安定している。
用途別では、プロテイナーゼK市場はDNA&RNA精製、in situハイブリダイゼーション、ミトコンドリア単離、酵素除去に区分される。
DNA・RNAの精製分野は市場の増加が見込まれる
食品サンプルからのDNA抽出におけるプロテイナーゼKの使用は、生物の存在を知るためである。このような用途の1つは、冷凍北方エビを200μlの水でホモジナイズし、ホモジネートをLysis Solution CBVとプロテイナーゼKとブレンドすることである。同分野の成長は、様々な分子生物学的プロセスにおける精製DNAおよびRNAの応用が増加していることに起因している。これらのプロセスには、様々な研究機関でますます研究が進められている新規遺伝子治療法の開発が含まれることが多い。
エンドユーザー別では、Proteinase K市場はバイオ製薬会社、製薬会社、学術研究センター、受託研究機関に区分される。
プロテイナーゼK市場では、バイオ製薬が最も高い地位を占めている。
プロテイナーゼKを使用した様々な治療法や技術革新のためのR&D研究の増加は、このセグメントの成長に影響を与えるだろう。これらの要因とは別に、製薬会社やバイオ製薬会社によるモノクローナル抗体やその他の生物学的製品の製造のための組換え遺伝子に対する需要の高まりが、予測期間中にプロテイナーゼK市場にプラスの影響を与える可能性がある。
プロテイナーゼK市場の地域別シェア
予測期間中、北米が市場の成長を見込む
疾病の増加とポリメラーゼ連鎖反応アプリケーションの発見が、同地域の市場を押し上げるだろう。ライフサイエンス分野での政府資金の増加や研究開発の活発化により、この地域は予測期間中に市場が拡大する。
さらに、COVID-19の出現により、プロテイナーゼKの使用が増加し、新製品が開発された。
製薬研究製造者協会（PhRMA）によると、2018年、米国企業は世界の半分以上の医薬品研究開発を実施している。2018年、米国ではバイオ医薬品の研究開発に約796億円が投資された。
競合状況
プロテイナーゼK市場の競争は中程度である。世界のプロテイナーゼK市場で事業を展開している主な企業は、Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Qiagen N.V.、Sisco Research Laboratories Pvt.Ltd.、New England Biolabs、Worthington Biochemical Corporation、Norgen Biotek Corp.、BIORON GmbH、Sisco Research Laboratories Pvt.Ltd.、Bioline（Meridian Biosciences Inc.）、Promega Corporationなどである。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブサマリー
形態別市場
用途別市場
エンドユーザー別市場
地域別スニペット市場
市場ダイナミクス
市場への影響要因
促進要因
研究開発活動の活発化が市場成長を牽引
創薬と疾病診断
阻害要因
不純物による副作用と低い熱安定性
機会
影響分析
産業分析
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
償還分析
アンメット・ニーズ
COVID-19分析
COVID-19の市場分析
COVID-19以前の市場シナリオ
現在のCOVID-19市場シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
COVID-19の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
まとめ
形態別
はじめに
市場規模分析と前年比成長率分析（%）：形態セグメント別
市場魅力度指数（形態セグメント別
凍結乾燥粉末
導入剤
市場規模分析、百万米ドル、2018-2028年および前年比成長率分析（%）、2020-2028年
液状
用途別
用途別
市場規模分析、前年比成長率分析（%）、用途別
市場魅力度指数、用途別
RNA&DNA*の精製
市場紹介
市場規模分析、百万米ドル、2018-2028年および前年比成長率分析（%）、2020-2028年
in situハイブリダイゼーション
ミトコンドリア単離
酵素除去
…
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資料コード： CD4004-datam