分取・プロセスクロマトグラフィの世界市場は、収益ベースで2023年に113億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は6.8%で、2028年には156億ドルに達する見通しです。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。この市場の成長は、バイオシミラーのニーズの増加、インスリンとモノクローナル抗体の需要の増加、研究におけるLCMSの使用の増加に起因しています。しかし、代替の方法や技術がこの市場の成長を抑制しています。

 

市場動向

 

推進要因：インスリンやその他のバイオ医薬品に対する需要の増加
インスリンの精製において、プロセスクロマトグラフィは重要な役割を果たします。インスリン依存性糖尿病の増加によるインスリン需要の増加。国際糖尿病連合（IDF）は、2021年には世界で5億3,700万人以上が糖尿病に罹患すると発表しています。また、2030年には6億4,300万人以上が糖尿病に罹患し、2045年には7億8,300万人に増加すると予測しています。患者や臨床医の間で利用可能な治療法に関する認識が高まり、糖尿病の有病率が上昇した結果、世界中でインスリンに対する需要が高まっています。この傾向は、プロセスクロマトグラフィ市場の成長を後押ししています。

阻害要因: 高コストの装置
分取クロマトグラフィシステムやプロセスクロマトグラフィシステムは、その機能と技術から高価格で販売されています。石油・ガス、食品・飲料、バイオテクノロジー・製薬業界の中小企業や研究・学術機関では、プロセスでこのようなシステムを使用することが極めて重要です。そのため、これらのシステムにかかる資本コストは大幅に増加します。さらに、学術研究機関は予算が限られているため、このようなシステムを導入することは困難です。メンテナンスコストやその他の間接的な経費がかかるため、これらの装置の総所有コストは増加します。このため、研究室、学術機関、小規模企業など、価格に敏感なエンドユーザーでは、クロマトグラフィーアクセサリー＆消耗品の採用が制限されます。例えば、Merck KGaA（ドイツ）は樹脂を120～58,066米ドルで、サポート流体抽出カラム、アクセサリなどを146～1,001米ドルで提供しています。Agilent Technologies（米国）は902～19,249米ドルでGCシステムを、島津製作所（日本）は14,613米ドルでGCシステムを提供しています。

ビジネスチャンス：mAbsの需要増加
分取クロマトグラフィーとプロセスクロマトグラフィーは、モノクローナル抗体（mAbs）の精製に重要な役割を果たします。Pfizer Inc.（米国）、Novartis International AG（スイス）、Boehringer Ingelheim International GmbH（ドイツ）、Amgen Inc.（米国）、Samsung Bioepis（韓国）などの大手バイオ医薬品企業は、このような有望な機会を背景に、mAbsへの注力を強めています。mAbs市場の成長を支えるもう一つの重要な要因は、規制当局によって承認されたmAbsの数が増加していることです。2023年2月現在、がん、自己免疫疾患、感染症、炎症性疾患などの適応症で100を超える新規mAbs3が承認されています（出典：US FDA 2023年）。市場で入手可能なmAbsの数が増加していることから、分取およびプロセスクロマトグラフィ技術に対する需要が増加し、市場の成長を支えるものと期待されています。

課題：熟練した専門家の不足
クロマトグラフィ分析技術を適切に使用するためには、技術、メカニズム、原理、樹脂、分離のタイプ、カラム充填に関する関連する経験と知識を持つ専門家が必要です。深い知識の欠如により、研究者の作業量と時間的プレッシャーが増大し、さらに非効率的な実務経験やデータ出力の不十分な理解につながるだけでなく、いくつかの直接的および間接的な費用が発生する可能性があります。メソッドの開発、バリデーション、操作、トラブルシューティングを担当する熟練した人材が大幅に不足しており、これが今後数年間のクロマトグラフィー市場の成長を抑制すると予想されます。

 

主要企業

 

クロマトグラフィ市場の主要企業には、分取クロマトグラフィやプロセスクロマトグラフィの老舗で財務的に安定しているメーカーなどがあります。これらの企業は数年前からこの市場で事業を展開しており、多様な最先端技術、製品ポートフォリオ、強力なグローバル販売・マーケティングネットワークを有しています。この市場で著名な企業には、Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）、Merck KGaA（ドイツ）、Danaher Corporation（米国）、Sartorius AG（ドイツ）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（米国）などがあります。

2022年、分取・プロセスクロマトグラフィ業界では、タイプ別ではプロセスクロマトグラフィセグメントが最も高い成長率を示すでしょう。
分取・プロセスクロマトグラフィ市場は、タイプ別に分取クロマトグラフィとプロセスクロマトグラフィに分類されます。各セグメントは製品とサービスに基づいてさらに分割されています。2022年はプロセスクロマトグラフィセグメントが市場を支配。このセグメントの大きなシェアは、プロセスクロマトグラフィープトダクトのプレイヤー数の増加、プロテオミクスやゲノミクスなどの研究プロジェクトの増加によるものです。

2022年、エンドユーザー別では、製薬およびバイオテクノロジー業界が分取およびプロセスクロマトグラフィ業界を支配する見込みです。
エンドユーザー別では、分取・プロセスクロマトグラフィ市場は製薬・バイオテクノロジー産業、食品・栄養補助食品産業、研究所に区分されます。2022年の分取・プロセスクロマトグラフィ市場は、製薬・バイオテクノロジー産業セグメントが大半を占めました。このセグメントが大きなシェアを占める主な理由は、製薬製造現場への投資が増加していること、バイオテクノロジーやバイオ医薬品などの業界でmAbsやインスリンの生産が拡大していることです。

2022年、分取・プロセスクロマトグラフィ市場は北米が優位に
世界の分取・プロセスクロマトグラフィ市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域に区分されます。北米が予測期間中に優位を占めると予測されています。その主な理由は、製薬・バイオテクノロジー企業による研究開発費の増加、インスリン製品に対する需要の増加、食品安全性試験に対する研究資金の増加などです。

この調査レポートは、分取・プロセスクロマトグラフィ市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：

地域別
北米
欧州
アジア太平洋地域
その他の地域
タイプ別

プロセスクロマトグラフィ
分取クロマトグラフィー
エンドユーザー別

製薬・バイオテクノロジー産業
食品・栄養補助食品産業
研究所

2023年、サーモフィッシャーはインライン測定用のラマンベースの分光ソリューションを開発する株式非公開企業、MarqMetrixを買収しました。この買収により、サーモフィッシャーのポートフォリオに補完性の高いラマンベースのインラインPATが加わりました。
2023年、ウォーターズコーポレーションとザルトリウスは、川上バイオプロセス分析から始まった共同契約を拡大し、川下バイオ製造のための統合分析ソリューションを開発するために協力しました。
2022年、島津製作所はBrevis GC-2050を開発。この新しい省スペース型GCは、ラボの要件を満たす堅牢な設計で高い分析性能を実現します。

 

【目次】

 

1 はじめに （ページ – 32）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
表1の包含と除外
1.3 調査範囲
1.3.1 対象市場
1.3.2 対象地域
1.3.3 考慮した年
1.3.4 通貨
表2 米ドルへの換算に使用した為替レート
1.4 利害関係者
1.5 変化の概要
1.5.1 景気後退の影響

2 調査方法 （ページ – 36）
2.1 調査データ
図1 分取・プロセスクロマトグラフィー市場：調査設計手法
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次情報源
2.1.2 一次データ
図2 一次情報源
表3 一次情報源の主要データ
2.1.2.1 主要な業界インサイト
2.1.2.2 一次インタビューの内訳
図3 一次インタビューの内訳 供給側と需要側の参加者
図4 一次インタビューの内訳： 企業タイプ別、呼称別、地域別
2.2 市場規模の推定
図5 分取およびプロセスクロマトグラフィー市場 – 収益シェア分析図解：サーモフィッシャーサイエンティフィック（株
図6 ボトムアップアプローチ：収益ベースアプローチ
2.2.1 成長予測
2.2.2 CAGR予測
図7 CAGR予測 サプライサイド分析
2.2.3 トップダウンアプローチ
図8 分取・プロセスクロマトグラフィー市場：トップダウンアプローチ
2.3 市場の内訳とデータの三角測量
図9 データ三角測量の方法
2.4 調査の前提
2.5 制限とリスク評価
2.5.1 制限事項
2.5.2 リスク評価
2.6 景気後退の影響分析

3 EXECUTIVE SUMMARY（ページ数 – 49）
図10 分取およびプロセスクロマトグラフィ市場、タイプ別、2023年対2028年（10億米ドル）
図11 分取およびプロセスクロマトグラフィー市場：エンドユーザー別、2023年対2028年（10億米ドル）
図12 分取・プロセスクロマトグラフィー市場：地域別スナップショット

4 プレミアムインサイト（ページ数 – 52）
4.1 分取・プロセスクロマトグラフィー市場の概要
図13 クロマトグラフィー技術の進歩とインスリンおよびその他のバイオ医薬品需要の増加が市場を牽引
4.2 アジア太平洋地域：分取およびプロセスクロマトグラフィ市場：製品別（2022年）
図14 2022年に最も大きなシェアを占めたプロセスクロマトグラフィ分野
4.3 分取・プロセスクロマトグラフィー市場における地域別の成長機会
図15 予測期間中に最も高い成長率を記録するのは中国
4.4 分取・プロセスクロマトグラフィ市場：地域ミックス
図16 アジア太平洋地域は予測期間中に最速の成長を記録
4.5 分取・プロセスクロマトグラフィー市場：先進国vs. 新興国
図17 新興国が予測期間中に高い成長を記録

5 市場概要（ページ – 56）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図18 分取およびプロセスクロマトグラフ市場のダイナミクス
5.2.1 ドライバ
5.2.1.1 インスリンなどのバイオ医薬品需要の増加
5.2.1.2 オメガ3脂肪酸の高い需要
5.2.1.3 食品安全性に対する懸念の高まり
表4 食糧安全保障スコアに基づく各国のパフォーマンス（2022年
5.2.1.4 合成生物学とゲノム・プロジェクトへの政府投資の増加
5.2.1.5 分析と研究におけるLC-MSの使用の増加
表5 LC-MSのアプリケーション（産業別
5.2.1.6 バイオシミラーの需要増加
表6 特許切れの脅威にさらされている主な生物製剤
5.2.1.7 使い捨てプレパックドカラムの需要の高まり
表7 カラムの利点
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 高コストの器具
5.2.2.2 代替法および代替技術の存在
5.2.2.3 再生品の入手可能性
5.2.3 機会
5.2.3.1 mAbsに対する需要の増加
5.2.3.2 技術の進歩
5.2.3.3 新興市場における成長機会
5.2.3.4 製薬業界におけるCMOやCROの台頭
5.2.4 課題
5.2.4.1 熟練した専門家の不足
5.2.4.2 クロマトグラフィーに関連する技術的限界
表8 クロマトグラフィーに関連する限界
5.3 技術分析
5.4 価格分析
表9 主要メーカーの平均販売価格（米ドル）
表10 主要製品タイプの平均販売価格
5.5 バリューチェーン分析
図19 分取クロマトグラフィーとプロセスクロマトグラフィー： バリューチェーン分析
5.6 エコシステム／市場マップ
図20 分取・プロセスクロマトグラフィー市場：エコシステム市場マップ
5.6.1 分取・プロセスクロマトグラフィー市場：エコシステムにおける役割
図21 分取・プロセスクロマトグラフィー市場の主要企業
5.7 ポーターズファイブフォース分析
表11 分取・プロセスクロマトグラフィー市場：ポーターの5つの力分析
5.7.1 新規参入の脅威
5.7.2 代替品の脅威
5.7.3 供給者の交渉力
5.7.4 買い手の交渉力
5.7.5 競合の激しさ
5.8 サプライチェーン分析
図22 分取・プロセスクロマトグラフィー市場：サプライチェーン分析
5.9 関税と規制の状況
5.9.1 規制分析
5.9.1.1 米国
5.9.1.2 欧州
5.9.1.3 新興市場
5.10 特許分析
図23 クロマトグラフィーカラムの特許分析（2013年1月～2022年12月）
5.10.1 主要特許のリスト
5.11 貿易分析
表12 クロマトグラフおよび電気泳動装置の国別輸出データ（2018～2022年）（百万米ドル
表13 クロマトグラフおよび電気泳動装置の国別輸入データ、2018-2022年（百万米ドル）
5.12 2023年/2024年/2025年の主な会議とイベント
表14 分取・プロセスクロマトグラフィー市場：主要会議・イベントの詳細リスト
5.13 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図24 分取・プロセスクロマトグラフィーの収益シフト
5.14 主要ステークホルダーと購買基準
5.14.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図25 分取・プロセスクロマトグラフィー製品の購買プロセスにおける関係者の影響力
表15 分取・プロセスクロマトグラフィー製品の購買プロセスにおける利害関係者の影響力
5.14.2 購入基準
図26 分取およびプロセスクロマトグラフィ製品の主な購入基準
表16 分取・プロセスクロマトグラフィ製品の主な購入基準

6 分取およびプロセスクロマトグラフィ市場：タイプ別（ページNo.）
6.1 はじめに
表17 分取およびプロセスクロマトグラフィ市場：タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2 プロセスクロマトグラフィ
6.2.1 プロセスクロマトグラフィが最大シェア
表18 プロセスクロマトグラフィ市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2 プロセスクロマトグラフィ、製品・サービス別
表19 プロセスクロマトグラフィ市場：製品・サービス別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.1 化学薬品＆試薬
表20 プロセスクロマトグラフィーの化学品＆試薬市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.2 樹脂
表21 プロセスクロマトグラフィー用樹脂市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
表22 プロセスクロマトグラフィー用樹脂市場：タイプ別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.2.1 アフィニティ樹脂
6.2.2.2.1.1 精製における幅広い用途が市場を牽引
表23 プロセスクロマトグラフィー用アフィニティ樹脂市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.2.2 プロテインA樹脂
6.2.2.2.1 効率の向上、需要の増加、サプライチェーンの統合が市場を牽引
表24 プロセスクロマトグラフィープロテインA樹脂市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.2.3 疎水性相互作用樹脂
6.2.2.2.3.1 幅広い用途、高い結合能が採用を後押し
表25 プロセスクロマトグラフィー疎水性相互作用樹脂市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.2.4 イオン交換樹脂
6.2.2.2.4.1 成長を支える市場プレイヤーの製品開発イニシアティブ
表26 プロセスクロマトグラフィ用イオン交換樹脂市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.2.5 混合モード/マルチモード樹脂
6.2.2.2.5.1 難易度の高い標的分子を扱える利点が需要を牽引
表27 プロセスクロマトグラフィー混合モード/マルチモード樹脂市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.3 カラム
表28 プロセスクロマトグラフィーカラム市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.2.3.1 プレパックドカラム
6.2.2.3.1.1 時間と労力の管理における利点が需要拡大をサポート
表29 プロセスクロマトグラフィ用プレパックドカラム市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.3.2 空カラム
6.2.2.3.2.1 低コスト、入手の容易さ、利便性が需要を牽引
表30 各社が提供するプロセスクロマトグラフィ用空カラム
表31 プロセスクロマトグラフィ用空カラム市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.4 システム
6.2.2.4.1 インスリンとmAbsの需要増加が市場を牽引
表32 プロセスクロマトグラフィーシステム市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.5 サービス
6.2.2.5.1 機器の適格性確認とバリデーションニーズの高まりが市場成長を確実なものに
表33 プロセスクロマトグラフィサービス市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3 分取クロマトグラフィー
表34 分取クロマトグラフィー市場：地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.1 分取クロマトグラフィー、製品・サービス別
表35 分取クロマトグラフィー市場：製品・サービス別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3.1.1 化学薬品・試薬
6.3.1.1.1 タンパク質精製需要の高まりが市場を牽引
表36 分取クロマトグラフィー用化学品・試薬市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3.1.2 樹脂
表37 分取クロマトグラフィー用樹脂市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表38 分取クロマトグラフィー用樹脂市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3.1.2.1 アフィニティ樹脂
6.3.1.2.1.1 アフィニティ樹脂が大きな市場シェアを占める
表39 分取クロマトグラフィー用アフィニティ樹脂市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3.1.2.2 プロテインA樹脂
6.3.1.2.2.1 選択性の高い結合・精製機能が採用を促進
表40 分取クロマトグラフィープロテインA樹脂市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.1.2.3 疎水性相互作用樹脂
6.3.1.2.3.1 剛性とユニークな表面化学がハイスループット用途での採用をサポート
表41 分取クロマトグラフィー疎水性相互作用樹脂市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.1.2.4 イオン交換樹脂
6.3.1.2.4.1 選択的結合と溶出特性が需要を後押し
表42 分取クロマトグラフィー用イオン交換樹脂市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.1.2.5 混合モード/マルチモード樹脂
6.3.1.2.5.1 困難な精製プロセスでの幅広い用途が市場を牽引
表43 分取クロマトグラフィー用混合モード／マルチモード樹脂市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.1.3 カラム
表44 分取クロマトグラフィーカラム市場：タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3.1.3.1 分取カラム
6.3.1.3.1.1 幅広いフォーマットとサイズで持続的な需要を確保
表45 分取クロマトグラフィ用プレパックドカラム市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3.1.3.2 空カラム
6.3.1.3.2.1 特定のエンドユーザーのニーズに合わせたカスタマイズ性が市場を牽引
表46 分取クロマトグラフィー用空カラム市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3.1.4 システム
表47 分取クロマトグラフィーシステム市場：タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表48 分取クロマトグラフィーシステム市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3.1.4.1 液体クロマトグラフィーシステム
6.3.1.4.1.1 柔軟性と機能性が採用を促進
表49 液体クロマトグラフィーシステム市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.1.4.2 その他のクロマトグラフィーシステム
表50 その他のクロマトグラフィーシステム市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3.1.5 サービス
6.3.1.5.1 機器のメンテナンスと認定に対する継続的な需要が成長をサポート
表51 分取クロマトグラフィーサービス市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）

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レポートコード：AST 3797