市場規模
7つの主要な多発性嚢胞腎市場は、2023年には3億5820万米ドルに達すると予測されています。IMARC Groupは、7MMが2034年までに6億2210万米ドル に達すると予測しており 、2024年から2034年の間の成長率（CAGR）は5.15%と予測しています。
多発性嚢胞腎疾患市場は、IMARCの最新レポート「多発性嚢胞腎疾患市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。多発性嚢胞腎疾患（PKD）は、腎臓に多数の嚢胞が形成される遺伝性疾患である。これらの嚢胞は液体で満たされており、徐々に大きくなる可能性があり、その結果、腎臓が長期間にわたって肥大化し、重量が増すことがあります。この疾患の最も一般的な症状は、肥大化した腎臓が他の臓器を圧迫することによって引き起こされる背中や脇腹の痛みです。その他の症状としては、頭痛、高血圧、頻尿、尿に血が混じる、腎結石などがあります。この疾患の診断は通常、身体検査、病歴、画像検査、遺伝子検査を組み合わせて行われます。腎臓に多数の嚢胞があることがこの病気の特徴であり、画像検査によってその大きさ、数、位置を特定することができます。また、腎臓の機能を評価し、嚢胞形成の原因となり得る他の要因を排除するために、血液検査や尿検査が行われることもあります。場合によっては、遺伝子検査によって予後を確認し、この病気の原因となる特定の遺伝子変異を特定することもあります。
腎臓に嚢胞が発生する原因となる遺伝子変異の症例が増加しており、嚢胞が成長して最終的に周辺の組織を損傷する可能性があることが、多発性嚢胞腎疾患市場を主に牽引しています。さらに、頻繁に感染症にかかる既往歴のある多発性嚢胞腎患者の再発性尿路感染症を予防するために、ニトロフランタイオン、セファレキシン、トリメトプリム・スルファメトキサゾールなどの抗生物質の使用が増加していることも、市場の成長を促進しています。この他にも、疼痛管理や生活様式の変更などの他の治療法に反応しない、症状のある大きな嚢胞による痛みや不快感を緩和するための嚢胞ドレナージの普及も、市場成長の重要な要因となっています。さらに、感染リスクの低減、食事制限の減少、利便性などのいくつかの関連する利点により、腹膜透析が血液透析よりも人気を集めていることも、市場成長を後押ししています。さらに、造影剤を使用して腎臓の血管や嚢胞の視認性を向上させ、多発性嚢胞腎の診断とモニタリングの精度と正確性を向上させる造影超音波検査（CEUS）の導入により、今後数年間で多発性嚢胞腎市場が牽引されると予想される。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における多発性腎臓病市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も提供しています。このレポートによると、多発性嚢胞腎の患者数が最も多いのは米国であり、また、その治療薬市場も米国が最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなどについても、このレポートで提供されています。本レポートは、多発性嚢胞腎市場に何らかの利害関係を有する、または何らかの形で市場参入を計画しているメーカー、投資家、事業戦略担当者、研究者、コンサルタントなどすべての方にとって必読の内容となっています。
最近の動向：
2024年6月、レグルス・セラピューティックは、常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）の管理を目的としたRGLS8429の第1b相MAD試験における第3コホートの患者から得られた良好なトップライン調査結果を報告した。第1b相MAD試験は、常染色体優性多発性囊胞腎（ADPKD）の成人患者を対象に、RGLS8429の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学的作用を評価するプラセボ対照二重盲検試験です。
2024年5月、レジェネレーション・ネフロ社は、同社開発製品であるタミバロテン（RN-014）の常染色体優性多発性囊胞腎（ADPKD）を対象としたフェーズII臨床試験の第2段階の患者登録を4月に開始したと発表した。昨年12月に開始された第1段階のすべての安全性データを評価した結果、第2段階に進むことが決定された。
2024年1月、XORTX Therapeuticsは慢性腎臓病の管理に関する新たな特許の出願を発表しました。この特許は、CKDの文脈において、さまざまなレベルの腎機能を持つ患者を治療するための新たな発見や戦略を保護することを目的としています。重要なのは、この特許「キサンチンオキシダーゼ阻害剤の経口および舌下製剤と疾患治療法」が、CKD、特に常染色体優性多発性腎臓病の状況におけるキサンチンオキシダーゼ阻害剤（XOI）の新しい製剤と使用方法について述べている点である。
2023年9月、ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー・アンド・カンパニーは、進行リスクのある慢性腎臓病（CKD）の成人患者における入院リスク、末期腎疾患、心血管死、および推定糸球体濾過率（eGFR）の持続的低下のリスクを低減する薬剤として、ジャディアンス（エンパグリフロジン）10mg錠がFDAに承認されたことを発表しました。
主なハイライト：
米国では約50万人が常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）を患っている。
常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）は、常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）の全症例の約90%を占める。
常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）の発生頻度は1000人に1人と報告されており、あらゆる人種に影響を及ぼす。
この疾患は女性よりも男性に多く見られる。
常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）は末期腎疾患のほぼ10%の原因となっている。
薬剤：
Jynarqueは、急速に進行するADPKDのリスクがある患者の腎機能低下を遅らせることを目的とした選択的バソプレシンV2受容体拮抗薬です。JYNARQUEの初期投与量は1日1回60mgで、起床時に45mgを投与し、8時間後に15mgを投与します。
RGLS8429は、miR-17を阻害し、腎臓を優先的に標的とする、ADPKD治療のための画期的な次世代オリゴヌクレオチドです。RGLS8429の投与により、前臨床モデルにおいて腎機能、腎臓のサイズ、その他の疾患重症度の指標が大幅に改善しました。レグルス社は、第1相SAD試験が2022年9月に完了したと発表しました。第1相SAD試験では、RGLS8429の安全性と薬物動態プロファイルが良好であることが示されました。
バルドキソロンメチルは、生体のストレス反応に関与する転写因子である核因子エリスロポエチン2関連因子2（Nrf2）を活性化する低分子構造です。この化合物の抗酸化作用と抗炎症作用は、腎機能を改善する可能性がある。日本で行われた第2相臨床試験（TSUBAKI）では、イヌリンクリアランス法で測定した糸球体濾過率（腎機能）が、バルドキソロンメチルの投与により有意に改善した。
調査期間
基準年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析内容
過去の、現在の、将来の疫学シナリオ
過去の、現在の、将来の多発性嚢胞腎市場の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、将来の実績
多発性嚢胞腎市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在販売されている多発性嚢胞腎治療薬と後期開発段階にある薬剤についても詳細な分析を行っています。
市場で販売されている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にある薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 多発性腎嚢胞症 – 導入
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 多発性腎臓症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 多発性嚢胞腎 – 疫学および患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.2.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.2.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.3.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.4.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.5.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.7 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.6.5 タイプ別による疫学（2018年～2034年）
7.6.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.7.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.8.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 疫学シナリオ – 日本
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 タイプ別疫学（2018年～2034年）
7.9.6 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.7 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
8 多発性嚢胞腎 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 多発性嚢胞腎 – 未充足ニーズ
10 多発性嚢胞腎 – 治療の主要評価項目
11 多発性嚢胞腎 – 上市製品
11.1 トップ7市場における多発性嚢胞腎の上市済み薬剤の一覧
11.1.1 Jynarque（トルバプタン） – 大塚製薬
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
…
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