市場規模
7大市場における尋常性乾癬の市場規模は、2024年には127億米ドルに達しました。IMARC Groupは、7MMが2035年までに323億米ドルに達すると予測しており、2025年から2035年までの成長率(CAGR)は8.89%になると見込んでいます。
尋常性乾癬市場は、IMARCの最新レポート「尋常性乾癬市場: 疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、2025年から2035年の予測」というタイトルで包括的に分析されています。 尋常性乾癬は、隆起した赤い鱗状の皮膚斑(プラーク)の形成を特徴とする慢性の自己免疫疾患です。 これらのプラークは、大きさや位置は様々ですが、通常は肘、膝、頭皮、腰の下部に発生します。 痒みや痛み、不快感を伴うことがあり、重症の場合は出血することもあります。その他の症状としては、皮膚の乾燥やひび割れ、関節の痛みやこわばり、爪のくぼみや爪床からの剥離などがあります。 身体的な兆候に加え、この疾患は患者の精神状態や生活の質にも大きな影響を与え、恥ずかしさや社会的な孤立、うつ病を引き起こすこともあります。 尋常性乾癬の診断には、プラークの大きさ、形状、位置などの評価を含む、患部の皮膚の診察が必要です。また、医師は家族歴や病歴、患者が経験しているその他の症状についても尋ねる場合があります。 診断を確定するために皮膚生検が必要となる場合もあります。 関連疾患や症状の原因となる可能性のあるその他の要因が懸念される場合には、血液検査、関節のX線検査、真菌感染の有無を確認するための皮膚掻爬などの多数の検査が推奨される場合があります。
免疫系が健康な皮膚細胞を誤って攻撃し、炎症やプラークの形成につながる免疫系機能不全の症例が増加していることが、主に尋常性乾癬市場を牽引しています。さらに、鱗屑、発赤、そう痒などの症状の重症度を軽減し、プラークの厚さを減少させるために、カルシポトリエンやカルシトリオールなどのビタミンD類似体の使用が増加していることも、市場の成長をさらに後押ししています。これに加えて、光線療法が広く受け入れられていることも市場の成長を後押ししています。光線療法は、副作用が少なく、再発を予防し、皮膚の質感を改善する治療法として選択されています。さらに、皮膚の炎症や乾癬プラークの形成を促進するサイトカインやその他の免疫系タンパク質を管理する新たな治療法の開発に、さまざまな主要企業が大規模な投資を行っています。これもまた、市場の成長を促す重要な要因となっています。さらに、他の治療法が奏功しなかった中等症から重症の乾癬の治療には、免疫系の特定のタンパク質を標的として炎症を軽減する生物学的製剤の需要が拡大しており、今後数年間は尋常性乾癬市場を牽引すると予測されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4(ドイツ、スペイン、イタリア、フランス)、英国、日本の尋常性乾癬市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場全体の市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も提供しています。このレポートによると、米国は尋常性乾癬患者数が最も多く、またその治療薬市場も最大です。さらに、現在の治療実務/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなどもレポートに記載されています。本レポートは、尋常性乾癬市場に何らかの利害関係を有する、または何らかの形で参入を計画しているメーカー、投資家、事業戦略担当者、研究者、コンサルタントなどすべての方にとって必読の内容となっています。
最近の動向:
2024年8月、Alumis Inc.はONWARD第3相臨床試験で患者への投薬を開始した。このプログラムには、中等症から重症の尋常性乾癬患者におけるESK-001の有効性と安全性を評価するための2つの同一の24週間グローバル第3相臨床試験(ONWARD1およびONWARD2)と、長期持続性と長期安全性を評価するための長期延長(LTE)試験ONWARD3が含まれている。
2023年10月、UCBは、全身投薬または光線療法の候補者である中等症から重症の尋常性乾癬患者の治療薬として、BIMZELX(bimekizumab-bkzx)が米国食品医薬品局(FDA)の承認を取得したと報告した。ビメキズマブの承認は、中等症から重症の尋常性乾癬患者1,480人を対象に、ビメキズマブの有効性と安全性を評価した3件の第3相多施設ランダム化プラセボ対照比較試験(BE READY、BE VIVID、BE SURE)の結果に基づいています。
2023年7月、ジョンソン・エンド・ジョンソンのJanssen Pharmaceutical Companiesは、中等症から重症の尋常性乾癬の成人患者を対象に、新規かつ唯一の経口インターロイキン-23受容体(IL-23R)アンタゴニストペプチドであるJNJ-2113を評価した第2b相FRONTIER 1臨床試験の良好なトップライン結果を発表しました。本試験は、すべての主要評価項目および副次評価項目を達成しました。16週目において、JNJ-2113を投与された患者のほうが、プラセボよりも高い割合でPASI 75(主要評価項目)、PASI 90、PASI 100(それぞれ、Psoriasis Area and Severity Indexで測定した皮膚病変の75%、90%、100%の改善)を達成しました。
主なハイライト:
米国では、尋常性乾癬は人口の1~2%に影響を与えています。
両親がともに乾癬である場合、兄弟姉妹の罹患率は50%に達する可能性があります。一方の親が罹患している場合、罹患率は16.4%です。両親ともに乾癬でない場合、兄弟姉妹の罹患率は7.8%にとどまります。
小児および青少年では、尋常性乾癬は男性よりも女性に多く見られます。
尋常性乾癬は2つのピーク年齢にわたって発症します。最初のピークは16歳から22歳、2番目のピークは57歳から60歳です。
女性は男性よりも早く尋常性乾癬を発症し、家族歴が良好な乾癬患者は発症が早い傾向があります。
薬剤:
イゾキベップは、IL-17Aとアルブミンの両サブユニットを標的とする新規の二特異性薬剤です。 いずれも乾癬の皮膚に多く見られるものです。 アフィボディ社の技術プラットフォームの長所を活用して設計されたこの薬剤は、IL-17Aに対する非常に高い見かけ上の親和性(KD~300fM)と抗体に似た半減期を持つ、非常に小さなタンパク質薬剤(18kDa、抗体の8分の1の大きさ)です。
エンブレル(エタネルセプト)は、4歳以上の成人および小児の中等症から重症の尋常性乾癬の治療に推奨されています。 TNFタンパク質と結合してその機能を制限し、乾癬性関節炎の関節痛、こわばり、皮膚病変の軽減を助けると考えられています。
JNJ-2113は、中等症から重症の尋常性乾癬およびその他のIL-23媒介疾患における炎症反応を支えるIL-23受容体を遮断するように設計された初の標的経口ペプチドです。JNJ-2113は、1桁ピコモル単位の親和性でIL-23受容体に結合し、ヒトT細胞におけるIL-23シグナル伝達の強力かつ選択的な阻害作用が実証されています。
調査対象期間
基準年:2024年
歴史的期間:2019年~2024年
市場予測:2025年~2035年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国の分析対象
疫学に関する過去の、現在の、将来のシナリオ
尋常性乾癬市場の過去の、現在の、将来の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、将来の実績
尋常性乾癬市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発段階にある薬剤
競合状況
本レポートでは、現在販売されている尋常性乾癬治療薬および後期開発段階にある薬剤についても詳細な分析を行っています。
市場にある薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にある薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 尋常性乾癬 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学(2019年~2024年)および予測(2025年~2035年
4.4 市場概要(2019年~2024年)および予測(2025年~2035年
4.5 競合情報
5 尋常性乾癬 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 尋常性乾癬 – 疫学および患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ(2019年~2024年
7.2.2 疫学予測(2025年~2035年
7.2.3 年齢別疫学(2019年~2035年
7.2.4 性別による疫学(2019年~2035年)
7.2.5 診断された症例(2019年~2035年)
7.2.6 患者数/治療された症例(2019年~2035年)
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ(2019年~2024年)
7.3.2 疫学予測(2025年~2035年)
7.3.3 年齢別疫学(2019年~2035年)
7.3.4 性別疫学(2019年~2035年)
7.3.5 診断例(2019年~2035年)
7.3.6 患者数/治療例数(2019年~2035年)
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ(2019年~2024年)
7.4.2 疫学予測(2025年~2035年)
7.4.3 年齢別疫学(2019年~2035年)
7.4.4 性別による疫学(2019年~2035年)
7.4.5 診断された症例(2019年~2035年)
7.4.6 患者数/治療された症例(2019年~2035年)
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ(2019年~2024年)
7.5.2 疫学予測(2025年~2035年)
7.5.3 年齢別疫学(2019年~2035年)
7.5.4 性別疫学(2019年~2035年)
7.5.5 診断例(2019年~2035年)
7.5.6 患者数/治療例(2019年~2035年)
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ(2019年~2024年)
7.6.2 疫学予測(2025年~2035年)
7.6.3 年齢別疫学(2019年~2035年)
7.6.4 性別による疫学(2019年~2035年)
7.6.5 診断された症例(2019年~2035年)
7.6.6 患者数/治療された症例(2019年~2035年)
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ(2019年~2024年)
7.7.2 疫学予測(2025年~2035年)
7.7.3 年齢別疫学(2019年~2035年)
7.7.4 性別疫学(2019年~2035年)
7.7.5 診断例(2019年~2035年)
7.7.6 患者数/治療例(2019年~2035年)
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ(2019年~2024年)
7.8.2 疫学予測(2025年~2035年)
7.8.3 年齢別感染症(2019年~2035年)
7.8.4 性別感染症(2019年~2035年)
7.8.5 診断された症例(2019年~2035年)
7.8.6 患者数/治療された症例(2019年~2035年)
7.9 日本の感染症シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ(2019年~2024年)
7.9.2 疫学予測(2025年~2035年)
7.9.3 年齢別疫学(2019年~2035年)
7.9.4 性別疫学(2019年~2035年)
7.9.5 診断された症例(2019年~2035年)
7.9.6 患者数/治療された症例(2019年~2035年)
8 尋常性乾癬 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 尋常性乾癬 – 未充足ニーズ
10 尋常性乾癬 – 治療の主要評価項目
11. 尋常性乾癬 – 上市製品
11.1 トップ7市場における尋常性乾癬の上市薬一覧
11.1.1 エンブレル(エタネルセプト) – Amgen
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 Duobrii (Tazarotene/Halobetasol ) – Ortho Dermatologics
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局による審査状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 Siliq (Brodalumab) – Ortho Dermatologics
11.1.3.1 製品概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制当局による審査状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 Ilumya (Tildrakizuma) – Sun Pharmaceutical Industries
11.1.4.1 薬剤概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制当局による審査状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上高
11.1.5 Zoryve(ロフルミラスト外用薬) – Arcutis Biotherapeutics
11.1.5.1 医薬品概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上高
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