市場概要
末梢血管デバイス市場は、2024年の114億3,000万米ドルから2029年には147億3,000万米ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は5.2%です。
末梢血管デバイスな要因としては、末梢動脈疾患やその他の血管疾患の罹患率が上昇していることが挙げられます。これらの疾患が世界中で一般的になるにつれ、効果的な治療法、すなわちステント、バルーン、カテーテルに対する需要が高まるのはごく自然なことです。これらの器具はまた、より良い患者の転帰や、薬剤溶出ステントによる回復時間や合併症を減らす低侵襲手術など、器具設計の技術的進歩により、患者や医療提供者にとってより魅力的なものとなっています。末梢血管疾患に対する認識や診断が格段に向上したスクリーニング方法の向上は、介入をより早期に行うことができるという事実を反映しています。そのため、一般的に末梢血管治療器具を必要とする総手術件数は増加します。
糖尿病はPADと密接な関係があります。糖尿病は、高血糖によって引き起こされる炎症や、動脈内にプラークが蓄積するアテローム性動脈硬化症を含むプロセスを通じて血管にダメージを与えます。糖尿病患者数の増加に伴い、PADの発症率も増加し、重症虚血肢や切断などの合併症も増加しています。上記の問題に対処するために、ステント、血管形成術用バルーン、アテレクトミー装置の使用による介入を行い、再び適切な血流を確保することが必要です。このような糖尿病の症例は、末梢血管装置をベースとした低侵襲治療のペースを押し上げ、そのため複雑な糖尿病の症例に対応することが必須となってきています。
製品リコールの増加は、末梢血管機器市場にとって大きな制約です。リコールの主な原因は、故障や誤作動、設計不良、患者への悪影響などの安全性の問題です。これらは消費者の信頼を損ない、また医療従事者が新しい器具や既存の器具を導入する際に不安を抱かせます。また、規制が厳しくなり、製品の承認が遅れるため、新しい機器の参入が制限されます。また、法的責任やメーカーの経済的損失、欠陥機器の修正や交換にかかる高額なコストも発生します。これらはすべて、特に頻繁にリコールされる大手メーカーが関与している場合、市場の成長と末梢血管機器の普及率に悪影響を及ぼします。
末梢血管デバイス市場に大きなチャンスがあるのは、様々な要因による新興市場の高い成長率に起因しています。過去数年来、アジア太平洋、中南米、中東などの地域では、医療分野における医療費支出やインフラ整備が大幅に増加しており、末梢血管インターベンションなどの先進医療へのアクセスが向上しています。これらの地域では、糖尿病、高血圧、肥満などの生活習慣病の有病率が増加しており、この疾患プールは非常に拡大しています。これらの市場では医療制度の近代化が進んでおり、薬剤溶出ステントやアテレクトミー装置などの新しい技術が登場することで、低侵襲技術の需要が生まれています。政府と民間セクターは医療インフラに投資しており、その結果、先進医療機器の導入が進み、市場が拡大しています。このほか、グローバルに事業を展開する企業にとっては、低コストでの製造や市場参入の機会が増えるというメリットもあります。
この業界を特徴づける規制は非常に複雑で厳しく、製品の安全性と有効性を証明するために高度な臨床試験が必要なため、規制の多様性が大きな課題となっています。企業は地域によって従う規制にばらつきがあるため、承認スケジュールや要件に一貫性がなく、国際市場へのアクセスを複雑にしています。さらに、規制要件を満たすための高いコストは非常に困難であり、新しい規格が登場すると、製品を変更する必要が生じます。
末梢血管デバイスセグメントはタイプ別に、血管形成術用バルーン＆ステント、カテーテル、血管内動脈瘤修復ステントグラフト、プラーク修正デバイス、血行動態変更デバイス、その他の末梢血管機器に区分されます。しかし、血管形成術用ステントは、バルーン、カテーテル、血流力学的流路変更装置、プラーク修正用具の市場で広く使用され、市場を占めています。ステントは閉塞した動脈や狭窄した動脈に対して、より包括的で長持ちする治療法を提供します。バルーン血管形成術は動脈を満たしプラークを圧迫することで一時的に拡張させることができますが、動脈は通常、後に再狭窄を起こす危険性があります。
さらに、薬剤溶出ステントがあります。これは体内に導入されると薬剤が放出され、動脈壁が再び狭くなる可能性のある組織が形成されるのを防ぐものです。ステントはまた低侵襲性であるため、侵襲性の高い処置に比べて回復時間や合併症が少なくなります。薬剤コーティング・バルーンなどの他の技術と組み合わせることができるステントの汎用性と、冠動脈と末梢動脈の両方の治療における歴史的な成功は、市場シェアを拡大する余裕をもたらす要因になるでしょう。このような信頼性と幅広い適用性により、ステントは血管インターベンションの優先的な選択肢となり、市場での優位性をより確実なものにしています。
北米は末梢血管デバイスの主要市場の一つであり、その背景にはいくつかの重要な理由があります。この地域は医療インフラが非常に発達しており、新しい血管技術や治療法を容易に導入・統合できる優れた病院や特別なクリニックがあると報告されています。メドトロニック、アボット、ボストン・サイエンティフィックなどの米国の大手医療機器メーカーは、継続的な技術革新と最新かつ最高の機器への容易なアクセスにより、市場の絶え間ない成長を確実なものにしています。
高齢者人口の増加、肥満、喫煙、糖尿病などの要因が蔓延している北米では、PADを含む心血管疾患の有病率も高くなっています。このため、血管インターベンションを必要とする患者が多く、ステント、バルーン、カテーテルなどの機器の需要が高まっています。また、この地域は有利な償還政策や保険適用による恩恵も受けられるため、患者による処置へのアクセスが容易になり、先進的なデバイスが広く導入されるようになります。
2023年4月、メドトロニックはIN. PACT AV Drug-Coated Balloonは、AV瘻インターベンションを受ける患者の再狭窄を治療します。
2023年1月、ボストン・サイエンティフィック社が末梢動脈疾患の治療にRanger Drug Coated Balloonを発表。このデバイスは、動脈再狭窄の可能性を低減するパクリタキセルを供給し、PAD患者に有効性が実証された低用量の治療オプションを提供します。
主要企業・市場シェア
末梢血管デバイス市場の主要企業は以下の通りです
Boston Scientific (US)
Medtronic Plc (US)
Abbott (US)
Becton, Dickinson and Company(US)
Terumo Corporation(Japan)
B. Braun Melsungen AG(Germany)
Merit Medical Systems(US)
【目次】
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミックス DRIVERS- 老年人口の急増とそれに伴う疾患有病率の増加- 手技に対する有利な償還シナリオ- 糖尿病有病率の増加- タバコ消費率の増加- 肥満の発生率の増加 OPPORTUNITIES- 新興市場における高い成長の可能性 CHALLENGES- 代替治療法の利用可能性- 末梢血管機器に精通した熟練専門家の不足- 製品の不具合とリコール
5.3 業界動向
5.4 エコシステム分析
5.5 バリューチェーン分析
5.6 サプライチェーン分析
5.7 ポーターの5フォース分析 新規参入の脅威 代替品の脅威 供給者の交渉力 買い手の交渉力 競争相手の強さ
5.8 主要ステークホルダーと購買基準 主要ステークホルダーの購買基準
5.9 主要技術分析 主要技術- 薬剤溶出ステント- アテレクトミーデバイス 補完的技術- 血管内超音波- 光干渉断層計 副次的技術- 遠隔患者モニタリング
5.10 規制ランドスケープ 規制分析- 北米- 欧州- アジア太平洋 規制機関、政府機関、その他の機関
5.11 貿易分析 輸入データ 輸出データ
5.12 価格分析 平均販売価格動向、地域別 平均販売価格、主要プレーヤー別
5.13 保険償還分析
5.14 特許分析 特許公開動向の洞察：管轄と上位出願人の分析
5.15 主要会議・イベント（2024-2025年
5.16 ケーススタディ ケーススタディ1: 薬剤コーティングバルーンによる再狭窄の抑制 ケーススタディ2: テルモのMisagoステントによる治療成績の改善
5.17 アンメットニーズとエンドユーザーの期待 アンメットニーズ エンドユーザーの期待
5.18 投資と資金調達のシナリオ
5.19 AIの末梢血管機器市場への影響
末梢血管デバイス市場、タイプ別
血管形成術用ステント市場：タイプ別
7.1 導入
7.2 薬剤溶出ステント 薬剤溶出ステントの採用が増加
7.3 ベアメタルステント ベアメタルステント、送達形態別- バルーン拡張型ステント- 自己拡張型ステント
血管内動脈瘤修復ステントグラフト市場：タイプ別
8.1 導入
8.2 有病率の上昇と治療の必要性が市場を牽引する腹部大動脈瘤ステントグラフト
8.3 胸部大動脈瘤ステントグラフト 胸部大動脈瘤の発生率の増加が採用を促進
カテーテル市場、タイプ別
9.1 導入
9.2 血管造影カテーテル 血管造影カテーテルがカテーテル市場を支配
9.3 ガイディングカテーテル：標的手技の増加が市場を牽引
9.4 アイバス／オクトカテーテル アイバス／オクトカテーテル部門が最も高い成長を記録
下大静脈フィルター市場、タイプ別
10.1 導入
10.2 回収可能フィルター 回収可能フィルター部門が高成長を記録
10.3 恒久的フィルター 恒久的フィルターに関連するリスクが売上の妨げに
血管形成術用バルーン市場：タイプ別
11.1 導入
11.2 血管形成術用バルーン市場は旧型/通常型バルーンが主流
11.3 薬剤溶出性バルーンが最も高い成長を記録
11.4 カッティング&スコアリングバルーン：動脈硬化の主治療法として薬物療法が選好され、採用が抑制される見込み
プラーク修正装置市場、タイプ別
12.1 導入
12.2 動脈硬化の発生率の増加が市場を牽引するアテレクトミー装置
12.3 血栓摘出装置はDVT発症率の増加が採用を促進
血流動態改善装置市場、タイプ別
13.1 導入
13.2 技術進歩への投資と規制当局の承認の増加が塞栓防止装置市場を牽引
13.3 慢性完全閉塞デバイス デバイス開発への支援増加が市場を牽引
その他の末梢血管デバイス市場：タイプ別
14.1 導入
14.2 ガイドワイヤー ガイドワイヤーが最大市場シェアを占める
14.3 血管閉鎖器具の技術的進歩が市場を牽引
14.4 導入用シースは動脈損傷を軽減する可能性があり、普及の原動力に
14.5 バルーン膨張器具の統合技術と対象手技の増加が採用を促進
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レポートコード：MD 1254