市場概要

世界の疼痛管理機器市場は、2024年の37億6,860万米ドルから2029年には58億3,580万米ドルに達すると予測され、予測期間中の年平均成長率は9.1%です。世界的な慢性疼痛患者の急増、先進的な新製品の発売と承認、低価格デバイスを促進する政府政策の好転などが、市場の成長を刺激するものと思われます。疼痛管理機器の需要の多くは、人口の高齢化によるもので、その結果、さまざまな疾患の患者数が増加しています。また、患者が在宅医療を好むようになったほか、支援的な償還政策やインフラ整備によって疼痛管理機器へのアクセスが増加しました。このため、市場は今後数年間で持続的に成長すると予測されています。

頸部痛、頭部痛、腰痛を含む慢性痛は、世界的に身体障害の主な原因となっています。慢性疼痛疾患の増加により、疼痛管理機器の世界市場が活性化すると予測されます。人口の高齢化に伴い、慢性疼痛はますます一般的になっています。神経障害性疼痛は、特に深刻な慢性疼痛の1つです。Scientific Reports 2024が発表した論文によると、世界人口のうち15億人近くが慢性疼痛に苦しんでおり、その有病率は年齢などの人口統計とともに増加しています。また、US Pain Foundationによると、神経障害性疼痛は2021年に米国で痛みの原因のトップにランクされ、有病率は6.9～10%でした。そのため、痛みに関連する疾病が多いことから、将来的には疼痛管理機器の需要が高まると考えられます。さらに、技術の進歩とともに慢性的な痛みの状態が認識されるようになったことで、神経調節デバイスやウェアラブルの形で革新的なソリューションが生まれました。個別化医療の変化により、治療はより効果的になっています。さらに、非オピオイド代替薬に注目することで、オピオイドへの依存を減らすことができます。これらの機器を包括的な医療プログラムに組み込むことで、使いやすさも向上します。これらすべての要因が、疼痛管理機器の有望な展望を構成しています。

疼痛管理機器のリコールは、通常、患者のケアに不可欠な機器や医薬品を扱うため、深刻な問題となる可能性があります。製品回収の理由には、製造上の欠陥、安全性の問題、規制への不適合などがあります。重要な輸液、神経刺激、アブレーション（危険性の高い薬剤の使用を伴う場合があります）は、疼痛管理装置を通じて行われます。これらの技術が誤って使用された場合、患者は重傷を負ったり、亡くなることさえあります。これらのリコールの主な理由は、これらの製品の使用に関連する潜在的な健康リスクです。これらのリコールについて情報を得ることは、医療提供者と患者にとって、疼痛管理ソリューションの安全性と有効性を確保するために不可欠です。米国食品医薬品局（USFDA）は最近、様々なロットの疼痛管理装置をリコールしました。例えば、2023年、多くの負傷者に関する報告を受けた後、FDAは2種類の植込み型神経刺激装置について、技術的な誤作動によるクラスIリコールを呼びかけ、これにはアボット社のProclaim（疼痛緩和用）も含まれ、主に脊髄刺激を目的とした使用が中止されました。このようなことが、新製品導入や疼痛管理機器の普及を遅らせる可能性があります。

新興経済国である中国、インド、ブラジルは、疼痛管理機器市場参加者にとって大きな成長の可能性を秘めています。例えば、中国とインドでは医療費が劇的に上昇しており、特に医療機器に関しては顕著です。中国では高齢化が進み、高度な疼痛管理技術への需要が高まっているため、医療技術への多額の投資が行われています。同様に、医療インフラの改善や慢性疼痛に関する知識の向上に対する需要が高まるにつれ、インドでは医療支出が急増しています。生活の質を高めるため、両国とも疼痛管理に高い優先順位を置いており、革新的な機器や治療法の市場が活況を呈しています。このパターンは、医療制度を改善し、慢性的な痛みを抱える人々の要求に応えようとする、より一般的な献身を示しています。また、今後数年間は医療施設のインフラ整備が進み、予算も増加することが予想されます。一方、新興国（特にアジア太平洋地域）は生産コストを低く抑えることで競争力を高めており、この地域への投資を期待する市場関係者のモチベーションになるはずです。

痛みをコントロールする機器を製造するメーカーや企業にとって、厳しい規制は障害となるため、課題となる可能性があります。規制は、痛みをコントロールするための医薬品や器具が安全で効率的であることを確認するために不可欠ですが、特に中小企業にとっては、価格上昇や事務作業の増加につながるため、こうした製品の市場参入を遅らせる傾向があります。前世紀には、輸液ポンプが関与した投薬過誤のいくつかの事例から、過誤を制限しようと、承認された疼痛管理機器の規制ガイドラインが強化されました。この点に関して、FDAとMHRAは輸液ポンプ改善イニシアチブを開始し、製造業者に市販前承認を得るための設計検証データを義務付けました。このため、新しい輸液ポンプの開発と商品化のプロセスには、より多くの時間とコストがかかるようになりました。このような課題があるにもかかわらず、厳格なガイドラインが制定されたのは、患者を保護するためであり、患者が適切かつ安全な代替鎮痛剤のみを利用できるようにするためです。

疼痛管理機器市場には、アブレーション、輸液ポンプ、神経刺激など、さまざまな方法で疼痛を緩和することを目的としたさまざまな技術が含まれています。FDAとEMAが監視する中、医療機器メーカーがこの分野の主要な参加者です。応用分野には、がん関連の痛みを含む慢性および急性の疼痛緩和が含まれ、顧客は医療提供者、患者、研究開発センターです。技術の進歩により、個別化された疼痛管理オプションが重視されるようになり、市場は変化しています。

タイプ別では、神経刺激装置が疼痛管理装置市場で最大のシェアを占めています。また、疼痛管理におけるこれらのデバイスの有効性と安全性を確立するための多くの臨床研究が進行中であること、新製品の発売と承認、慢性疼痛状態の有病率の増加により、最も急速に成長している分野です。さらに、脊髄刺激や末梢神経刺激のようなこれらの技術は、神経障害性疼痛や線維筋痛症のような慢性疼痛状態の人々を支援する上で、実際の有効性を示しています。多くの患者が、より良い生活の質を享受できるようになり、著しい緩和を報告しています。もう一つの魅力は、これらの治療法が低侵襲であることが多いことです。つまり、従来の手術よりも回復に要する時間が短く、リスクも少ないのです。オピオイドの使用とその中毒の可能性に対する懸念が高まる中、多くの患者や医療提供者はより安全な代替手段を積極的に探しています。神経刺激は、そのようなリスクを伴わずに効果的に疼痛を管理できる非薬物的な選択肢を提供します。慢性疼痛を管理するための代替療法と比較した場合の神経刺激の利点が、市場の成長をさらに後押ししています。その利点が疼痛管理機器の採用を後押ししています。

エンドユーザー別に見ると、疼痛管理機器市場は病院・診療所、理学療法センター、在宅ケア環境、その他のエンドユーザーに分類されます。2023年の疼痛管理装置市場は、病院・診療所が支配的である一方、在宅介護の現場は高い成長率を記録しました。慢性疾患の蔓延と高齢化に伴い、入院期間の短縮、自宅での手軽さと利便性、技術の進歩、有利な償還制度がこの分野の成長を支えています。多くの患者は、頻繁に医療機関を訪れるよりも、自宅で痛みを管理する快適さとプライバシーを好みます。この利便性により、日常生活を維持することができ、通院に伴うストレスも軽減されます。さらに、最近の技術革新により、操作が簡単な携帯型の疼痛管理装置が開発されています。このような進歩により、経皮的電気神経刺激（TENS）ユニットやウェアラブル鎮痛ガジェットといった機器を自宅で簡単に使用できるようになりました。これらすべてが、疼痛管理機器市場における在宅ケア環境の急成長に寄与している主な要因です。

 

主要企業・市場シェア

予測期間中、疼痛管理機器市場において北米が最大の地域になると予測されています。北米の疼痛管理装置市場の成長は、有利な償還オプションの存在、疼痛管理装置の新技術に関する一般市民の意識の高まり、政府の支援イニシアティブ、手頃な価格と一人当たりの医療費の増加、Abbott Laboratories社（米国）、Becton Dickinson and Company社（米国）などの多くの国際的な大手企業など、さまざまな要因によるものと考えられます。また、アボット・ラボラトリーズ（米国）、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（米国）など、国際的な大手企業も多数あります。このような研究開発への注力により、医療従事者や患者を魅了する効果的な機器が幅広く生み出されています。また、これらの地域では、最先端の医療技術を利用できる医療システムが確立されています。このようなインフラが、革新的な疼痛管理機器のタイムリーな入手と採用を支えています。さらに、これらの地域では高齢化が進んでおり、慢性的な痛みの症状が増える可能性が高いため、効果的な疼痛管理ソリューションに対する需要が高まっています。この傾向は、疼痛管理機器の持続的な市場を保証します。これらの要因が、この地域における疼痛管理機器の需要拡大を後押ししています。

2024年4月、メドトロニック社（アイルランド）が慢性疼痛治療用インセプティブ閉ループ充電式脊髄刺激装置（SCS）のFDA承認を取得。

2023年11月、ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション（米国）が、Intracept

を買収。この買収は、ボストンの慢性疼痛のポートフォリオに加わることになります。
2023年6月、Avanos Medical, Inc.（米国）がDiros Technology Inc.を買収。

2022年10月、Nevro Corp.（米国）が、慢性疼痛の個別化治療のためのHFX iQ脊髄刺激システムのFDA承認を取得。Senza HFX iQは、最初で唯一の人工知能ベースのSCSです。

疼痛管理機器市場の主要プレーヤー

Medtronic (Ireland)
Boston Scientific Corporation (US)
Abbott Laboratories (US)
Nevro Corp. (US)
Becton, Dickinson and Company (US)
Stryker (US)
Baxter (US)
B. Braun SE (Germany)
Omron Corporation (Japan)
Avanos Medical, Inc. (US)
Teleflex Incorporated (US)
ICU Medical, Inc. (US)
Nipro (Japan)
Moog Inc. (US)
Atricure, Inc.

 

【目次】

5.1 はじめに
5. 2. 市場ダイナミクスの推進要因 – 家庭用疼痛管理機器の需要の急増 – 外科手術の増加 – 慢性疼痛疾患の有病率 – 脊髄刺激療法機器に対する好意的な償還政策 – 先進的疼痛管理機器の上市と規制当局による承認の増加 – 阻害要因 – 製品リコールの増加 – 手続き費用と購入費用の高さ 製品リコールの増加-疼痛管理機器の購入費用と手続き費用の高さ チャレンジャー-新興経済国における未開拓の成長可能性-疼痛管理クリニックの拡大 チャレンジャー-治療の第一選択としての鎮痛剤の使用-FDA承認のための厳しい規制基準
5.3 技術分析 主要技術 – ウェアラブルデバイス – インプラントポンプ 副次的技術 – バーチャルリアリティ – デジタル治療学 副次的技術 – ロボティクス
5.4 業界動向 電気治療器 充電式脊髄刺激装置
5.5 サプライチェーン分析
5.6 貿易分析
5.7 ポーターの5つの力分析 新規参入による脅威 代替品による脅威 供給者の交渉力 買い手の交渉力 競争相手の強さ
5.8 規制ランドスケープ 北米- 米国- カナダ ヨーロッパ アジア太平洋- 日本- 中国- インド ラテンアメリカ- ブラジル- メキシコ 規制機関、政府機関、その他の組織
5.9 特許分析
5.10 価格分析
5.11 主要会議とイベント（2024-2025年
5.12 主要ステークホルダーと購入基準 購入プロセスにおける主要ステークホルダー 購入基準
5.13 エコシステム分析
5.14 ケーススタディ分析
5.15 保険償還分析
5.16疼痛管理機器市場におけるアンメットニーズ
5.17 バリューチェーン分析
5.18 痛み管理デバイス市場におけるエンドユーザーの期待
5.19疼痛管理機器市場におけるAI/GEN AIの影響
5.20 顧客のビジネスに影響を与えるトレンドと混乱
5.21 投資と資金調達のシナリオ
疼痛管理機器市場、タイプ別
6.1 導入
6.2 神経刺激装置 体外電気神経刺激装置- 非侵襲的治療に対する需要の急増が市場を牽引 脊髄刺激装置- 痛み治療におけるSCSの広範な使用が市場を牽引 その他
6.3 INFUSION PUMPS 体内注入ポンプ- 慢性疼痛の増加が市場を牽引 EXTERNAL INFUSION PUMPS- 保険償還が可能なことが市場を牽引
6.4 アブレーションデバイス ラジオ波アブレーションデバイス- 低コストのRFアブレーション施術が市場を牽引 クライアブロケーションアブレーションデバイス- 臨床試験の成功が市場を牽引 超音波アブレーションデバイス- 標的疼痛管理における有効性が市場を牽引 その他
疼痛管理機器市場：用途別
7.1 導入
7.2 神経障害性疼痛 神経障害性疼痛治療における疼痛管理デバイスの高い有効性が市場を牽引
7.3 高齢化による筋骨格系疼痛の増加が市場を牽引
7.4 癌性疼痛 癌の蔓延が市場を牽引
7.5 顔面痛と片頭痛に対する新しい疼痛管理機器の導入が市場を牽引
7.6 その他の用途
疼痛管理機器市場、購入形態別
8.1 導入
8.2 処方箋に基づく医療疾患の増加が市場を牽引
8.3 市販の疼痛管理デバイスが市場を牽引
疼痛管理機器市場：エンドユーザー別
9.1 はじめに
9.2 病院・診療所
9.3 理学療法センター スポーツ傷害と筋骨格系障害の増加が市場を牽引
9.4 在宅介護の現場は入院費用が高く、市場を牽引
9.5 その他のエンドユーザー

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