市場規模
7つの主要な骨形成不全症市場は、2023年には5億600万米ドルに達すると予測されます。IMARC Groupは、7MMが2034年までに61億8500万米ドルに達すると予測しており、2024年から2034年の間の成長率（CAGR）は1.84%と予測しています。
骨形成不全症市場は、IMARCの新しいレポート「骨形成不全症市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。骨形成不全症は、コラーゲンの生成不全を特徴とするまれな遺伝性疾患であり、骨がもろく、簡単に折れるようになる。この病気は身体の結合組織に影響を及ぼし、わずかな力でも骨折しやすくなります。この病気には重症度の広い範囲があり、頻繁に骨折する患者もいれば、症状が軽い患者もいます。骨形成不全症の一般的な症状には、頻繁な骨折、骨の変形、低身長、関節の弛緩、難聴などがあります。重症の場合、骨格異常により呼吸困難や運動障害が起こることもあります。この疾患の診断は通常、患者の病歴、身体検査、X線や骨密度検査などの画像診断を総合的に評価して行われます。 また、医療専門家は予後を確認し、この疾患の原因となる特定の遺伝子変異を特定するために遺伝子検査を行うこともあります。
骨のコラーゲン産生に影響を及ぼす遺伝子変異の増加が、骨がもろく、簡単に折れるという結果をもたらしており、これが主に骨形成不全症市場を牽引しています。これに加えて、ビスフォスフォネートなどの有効な薬剤の利用が拡大しており、これらは骨密度を高め、骨折のリスクを最小限に抑えるのに役立っています。さらに、疼痛管理と骨形成促進を目的としたカルシトニンおよびテリパラチド療法の普及も、市場成長を後押ししています。この他にも、骨の強化、運動技能の向上、身体機能全体の改善など、さまざまな利点があるため、物理療法や作業療法の適用が増えていることも、成長を促す重要な要因となっています。さらに、弱った骨にサポートと安定性を提供する髄内ロッドや伸縮ロッドなどの革新的な整形外科用器具の人気が高まっていることも、市場成長の推進要因となっています。これらの技術は主に、患者の生活の質の向上とさらなる損傷のリスクの低減を支援します。これに加えて、病気や損傷した骨を修復・再建することで変形を矯正する骨移植処置の需要が高まっていることも、予測期間中の骨形成不全症市場を牽引すると見込まれています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における骨形成不全症市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場にわたる現在の患者数と将来の患者数も提供しています。この報告書によると、米国は骨形成不全症の患者数が最も多く、またその治療薬市場も最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告されています。本報告書は、製造業者、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、および骨形成不全症市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で同市場への参入を計画している方にとって必読の報告書です。
最近の動向：
2024年6月、Ultragenyx Pharmaceutical Inc.とMereo BioPharma Group plcは、進行中の第2/3相Orbit試験（NCT05125809）の第2相部分から14か月間の良好な結果を報告し、 2024年5月24日のデータカットオフ日時点で、少なくとも14か月間の追跡調査を行った結果、setrusumab（UX143）による治療が、骨形成不全症患者の骨折発生率を有意に減少させ続けていることが示されました。また、setrusumabによる治療は、12か月目においても腰椎骨密度の継続的かつ有意な改善をもたらし、改善の停滞は認められませんでした。
主なハイライト：
約80～85%の骨形成不全症は、コラーゲン1型1（COL1A1）またはコラーゲン1型2（COL1A2）遺伝子の変異が原因で起こり、コラーゲンおよび骨代謝の異常を招きます。
骨形成不全症は、出生児2万人に1人の割合で発生します。
米国では、約2～5万人が骨形成不全症に罹患しています。
コラーゲンの突然変異が原因で骨形成不全症を発症した人の場合、50%の確率で骨形成不全症の子供が生まれる可能性があります。
ロシアでは、骨形成不全症は最も頻繁にみられる遺伝性の骨疾患であり、1万人から2万人の乳児に1人の割合で発症しています。
薬剤：
ロモソズマブは、骨形成不全症の治療薬としてアムジェン社が臨床開発中の薬剤です。これは皮下投与用のヒト化モノクローナル抗体です。
Setrusumabは、骨形成細胞の活動を低下させる、骨の主要なシグナル伝達経路で作用するタンパク質であるスクレロスチンを抑制する、実験段階の完全ヒト型モノクローナル抗体です。 Setrusumabは、骨の成長と密度、コラーゲンの生成、骨のミネラル密度と強度を高めるスクレロスチンに特異的に結合し、これを抑制することで作用します。 また、スクレロスチン阻害は過剰な骨吸収を防止するため、骨密度が増加します。
調査対象期間
ベース年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国の分析内容
歴史的、現在の、および将来の疫学シナリオ
歴史的、現在の、および将来の骨形成不全症市場の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去、現在、将来の実績
骨形成不全症市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在市場に出回っている骨形成不全症治療薬と後期開発段階にある薬剤についても詳細な分析を行っています。
市場に出回っている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発パイプライン薬剤
薬剤の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 骨形成不全症 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 骨形成不全症 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状および診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 骨形成不全症 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.2.5 診断例（2018年～2034年）
7.2.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別罹患率（2018年～2034年）
7.6.4 性別罹患率（2018年～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別罹患数（2018年～2034年）
7.9.4 性別罹患数（2018年～2034年）
7.9.5 診断された症例数（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療された症例数（2018年～2034年）
…
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