市場規模
腫瘍溶解性ウイルス免疫療法の市場規模は2023年に1億6270万米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、2032年までに市場が7億900万米ドルに達し、2024年から2032年の年間平均成長率（CAGR）は17.2%になると予測しています。この市場は、従来の治療法の不十分さ、研究開発（R&D）投資の増加、新興経済圏の拡大、そしてウイルス工学、バイオマーカーの特定、腫瘍溶解性ウイルス療法と他の癌治療法の併用といった技術の進歩によって牽引されています。
腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場分析：
主な市場推進要因：従来の癌治療の限界、研究開発（R&D）への多額の投資、遺伝子工学およびウイルス療法における技術的進歩は、腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場の主な推進要因となっています。
市場の主な傾向：主な傾向としては、特定のがん細胞を標的にするために遺伝子レベルでの修正を伴う、腫瘍溶解性ウイルスの高度なエンジニアリングが挙げられます。また、この治療法の有効性と安全性を高める治療の最適化に役立つバイオマーカーの特定も、重要な傾向のひとつです。
地理的な傾向：北米は、強固な研究インフラとがんの罹患率の上昇により、市場をリードしています。その他の地域でも、好ましい規制政策とがんに対する認識の高まりにより、著しい進歩が見られます。
競合状況：腫瘍溶解性ウイルス免疫療法業界における主要企業の一部には、Amgen Inc.、Creative Biolabs、Daiichi Sankyo Company Limited、Genelux Corporation、Oncorus Inc.、Replismune Inc.、Siga Technologies、Sorrento Therapeutics Inc.、TILT Biotherapeutics、Viralytics Ltd.などがあります。
課題と機会：腫瘍溶解性ウイルス免疫療法には、規制上のハードル、高額な治療費、大規模な臨床試験の必要性など、いくつかの課題があります。しかし、医療への投資の増加とインフラの改善は、市場拡大の大きな機会をもたらしています。
腫瘍溶解性ウイルス免疫療法の市場推進要因：
従来の治療法の限界
放射線療法や化学療法などの従来の癌治療は、すべての癌の種類や段階に効果的であるとは限らず、深刻な副作用を引き起こす可能性もあります。 また、副作用、薬物の代謝が早い、投与量の選択が難しい、選択性が低いなどの問題もあります。2020年には世界中で1,810万件のがん症例が報告され、そのうち930万件が男性、880万件が女性のがん症例であると推定されています。 これは、より洗練された安全で効果的ながん治療法の選択肢が必要であることを強調しています。 がん細胞に選択的に感染し死滅させる一方で、健康な細胞は温存する遺伝子組み換えウイルスを使用する腫瘍溶解性ウイルス免疫療法は、この点において有効な代替療法となります。
研究開発への投資の増加
腫瘍溶解性ウイルス免疫療法の可能性を医師や患者が認識した結果、官民両部門からの研究開発（R&D）資金が大幅に増加しました。 腫瘍溶解性ウイルス事業で著名なCalidi Biotherapeuticsは、パイプライン医薬品の開発を継続するため、2023年6月にシリーズB資金調達で2500万ドルを確保しました。さらに、CG Oncologyは2024年1月、4億3700万ドルの新規株式公開（IPO）が完了したと発表しました。臨床試験の有望な結果と画期的な治療法から大きな利益を生み出す可能性が、こうした投資を後押ししています。また、研究施設や製薬会社がこの分野をより深く掘り下げるにつれ、こうした治療法の潜在的な利益が急速に推進されています。
技術の進歩
がん溶解性ウイルス免疫療法がますます人気を集めているのは、遺伝子工学とウイルス療法の進歩によるものです。 高度な分子生物学的手法を応用することで、ウイルスを正確に改変し、がん細胞に対する有効性と選択性を高めることができます。 例えば、カリビル・イムノセラピューティクス社が開発したワクシニア・エンハンスト・テンプレート（VET）プラットフォームは、ウイルスの複製を促進する変化を加えたがん溶解性ワクシニアウイルスを生成することができます。腫瘍溶解性ウイルスは、これまでアクセスできなかった腫瘍を標的にできるようになり、また、デリバリーシステムも改善された。これは、治療効果を高め、より幅広い患者層にとって実行可能な治療法となる重要な進歩である。Calidi Biotherapeuticsは、幹細胞に腫瘍溶解性ウイルスを組み込むことで、その伝達を可能にする汎用細胞ベースのデリバリープラットフォームを開発した。また、2023年12月には、Calidi社は、同社の主要ウイルス送達候補薬であるNeuroNova1（NNV1）について、ノースウェスタン大学と共同で第1b/2相臨床試験を開始する計画を発表しました。
腫瘍溶解性ウイルス免疫療法の市場機会：
新興経済圏における市場拡大
新興経済圏における腫瘍溶解性ウイルス免疫療法の開発と普及には、大きな見通しがあります。これらの地域では、医療費支出の増加、患者の意識向上、医療インフラの改善により、最先端のがん治療に対するニーズが高まっています。インド政府が設立した保健大臣がん患者基金（HMCPF）は、同国の27の地域がんセンター（RCC）で貧困レベル以下の患者ががん治療を受ける場合、20万ルピーの支援を提供しています。さらに、これらの国の政府や医療機関はがんによる罹患率や死亡率の低下に意欲的であり、その結果、がん溶解性ウイルス免疫療法のような最先端の治療に対する積極的な規制支援や市場拡大につながる可能性があります。
拡大する臨床試験
グローバルな臨床試験の拡大は、腫瘍溶解性ウイルス療法の開発と検証に大きな機会をもたらします。2022年4月、マスタング・バイオは、膠芽腫の治療を目的としたMB-101（IL13Rα2標的CAR T細胞療法）とMB-108（C134腫瘍溶解性ウイルス）を組み合わせた第1相臨床試験を発表しました。さらに、2023年12月にCGオンコロジーが実施した予備研究では、従来の治療法が奏功しなかった膀胱がん患者66人のうち64％で腫瘍が撲滅されたことが明らかになりました。さらに、2023年1月には、著名な腫瘍学事業であるアカミスが、臨床段階にある製品であるNG-350AとNG-641の開発に3,000万ドルを投じると発表した。
主な技術動向および開発：
腫瘍溶解性ウイルスの工学
腫瘍溶解性ウイルスの工学は、この分野における重要な技術開発である。科学者たちは現在、ウイルスの遺伝子構成を修正し、細胞内の悪性プロセスを抑制したり、がん細胞を標的にする能力を強化する治療用遺伝子をウイルスに組み込むことができるようになっている。例えば、CG Oncologyは、網膜芽細胞腫遺伝子経路に欠陥のある細胞でのみ増殖するよう設計された、修正型腫瘍溶解性アデノウイルスであるクレトシトゲン・グレナデノレペブを開発した。カルメット・ゲラン桿菌（BCG）治療に抵抗性のある高リスクの非筋層浸潤性膀胱がん（NMIBC）患者では、75.7%の完全奏効率が得られています。 こうした改良型ウイルスは、がん治療に新たな可能性をもたらし、治療効果を向上させます。
バイオマーカーの特定
重要な技術開発のひとつに、腫瘍溶解性ウイルス治療の効果を予測するのに使用できるバイオマーカーの発見があります。 バイオマーカーは、治療に適した患者の選択、反応の追跡、結果の予測をサポートします。 治療の成功率を高めることに加え、この個別化手法は、より正確で強力なウイルス構築の実現にも役立ちます。2023年の新しい研究では、ヒトにおける免疫療法の反応をより正確に予測できるクローン性ネオ抗原として知られるバイオマーカーが発見されました。このバイオマーカーが大規模な研究で検証されれば、最終的には腫瘍溶解性ウイルス免疫療法の有効性を評価するより正確な手段となる可能性があります。
併用療法
腫瘍溶解性ウイルス療法を免疫療法剤、化学療法、放射線療法などの他の癌治療と組み合わせることも、もう一つの重要な傾向です。例えば、ジェネラックス社の最も進化した腫瘍溶解性ウイルス免疫療法候補であるオルビ・ベックは、プラチナベースの化学療法との併用における安全性と有効性を評価する第3相臨床試験の段階にあります。また、同社は再発非小細胞肺がん（NSCLC）患者を対象に、オルビ・ベックと化学療法の併用による第2相臨床試験を開始する予定です。これらのアプローチは、がんを多方面から攻撃することで全体的な効果を高めることを目的としています。また、初期の研究では、このような併用療法は耐性メカニズムを克服し、相乗効果を生み出すことで、患者の転帰の改善につながる可能性があることが示されています。この傾向は、腫瘍溶解性ウイルスが重要な役割を果たす、がん治療の協調的かつ統合的な未来を強調しています。
腫瘍溶解性ウイルス免疫療法の市場区分：
IMARCグループは、市場の各セグメントにおける主要なトレンドの分析と、2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当社のレポートでは、ウイルスの種類、用途、エンドユーザー、投与経路に基づいて市場を分類しています。
ウイルスの種類別内訳：
単純ヘルペスウイルス
アデノウイルス
ワクシニアウイルス
ニューカッスル病ウイルス
レオウイルス
その他
アデノウイルスが市場シェアの大半を占める
本レポートでは、ウイルスタイプ別に市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには単純ヘルペスウイルス、アデノウイルス、ワクシニアウイルス、ニューカッスル病ウイルス、レオウイルス、その他が含まれます。レポートによると、アデノウイルスが最大のセグメントを占めています。
アデノウイルスはその独特な特性と治療効果の可能性により、最大のセグメントとして際立っています。正常な細胞を傷つけることなく、がん細胞だけを標的にして増殖する能力があるため、広く研究され、がん免疫療法に利用されています。また、アデノウイルスが本来持つ腫瘍溶解特性と、腫瘍特異性と免疫原性を高める遺伝子工学の能力を組み合わせることで、新しいがん治療法の開発に有望な基盤となります。さらに、アデノウイルスをベースにしたベクターは、治療用遺伝子、サイトカイン、またはチェックポイント阻害剤を腫瘍部位に直接送達するように設計することができ、それによって抗腫瘍免疫応答を増強し、治療成績を改善することが可能である。
用途別内訳：
メラノーマ
乳がん
肺がん
卵巣がん
前立腺がん
骨髄腫
膀胱がん
大腸がん
その他
乳がんが業界最大のシェアを占める
用途に基づく市場の詳細な内訳と分析も報告書に記載されています。これには、メラノーマ、乳がん、肺がん、卵巣がん、前立腺がん、骨髄腫、膀胱がん、大腸がん、その他が含まれます。報告書によると、乳がんが最大の市場シェアを占めています。
乳がんは最も大きな適用分野であり、この一般的ながん種に対する標的療法の開発に対する大きな未充足の医療ニーズと高まる関心を反映しています。乳がんは世界中で数百万人に影響を与えており、女性のがん関連死亡率の主な原因となっています。進歩にもかかわらず、依然として、積極的な治療や治療抵抗性の乳がん患者の一部には、代替の治療アプローチを必要とする患者が存在します。この点において、腫瘍溶解性ウイルス免疫療法は、免疫システムを活用して癌細胞を標的にし、除去する一方で、健康な組織への毒性を最小限に抑えるという、この課題への有望な戦略を提供します。さらに、乳癌患者を対象としたアデノウイルスベースのベクターを含む腫瘍溶解性ウイルスの使用を調査する臨床試験では、有望な結果が示されており、新たな治療法としての可能性に期待が高まっています。
エンドユーザー別：
病院およびクリニック
癌研究機関
外来外科センター
その他
病院および診療所が主要な市場セグメントを占める
このレポートでは、エンドユーザー別の市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、病院および診療所、癌研究機関、外来外科センター、その他が含まれます。レポートによると、病院および診療所が最大のセグメントを占めています。
病院と診療所が最大のエンドユーザーセグメントとなっているのは、がんの診断、治療、患者ケアにおいて中心的な役割を担っているためです。アデノウイルスをベースとした治療法を含む腫瘍溶解性ウイルス免疫療法は、通常、臨床現場では訓練を受けた医療従事者によって実施されており、これらの革新的な治療法の提供における主要な利害関係者としての病院と診療所の重要性を強調しています。さらに、病院やクリニックは、腫瘍溶解性ウイルス免疫療法の開発、臨床試験、実施を支援するために必要なインフラ、専門知識、リソースを提供し、患者がこうした最先端の治療を受けられるようにしています。また、大学病院、研究機関、バイオ製薬企業間の連携は、多くの場合、病院やクリニックの環境下で行われ、トランスレーショナルリサーチを促進し、新規の腫瘍溶解性ウイルスベースの治療法の開発を加速しています。
投与経路別内訳：
腫瘍内
静脈内
その他
投与経路別の市場の詳細な内訳と分析も報告書に記載されています。これには、腫瘍内投与、静脈内投与、その他が含まれます。
腫瘍内投与では、腫瘍部位に直接腫瘍溶解性ウイルスを注入します。これにより、腫瘍の正確な標的化、ウイルスの局所高濃度、全身投与と比較した全身性の毒性の低減など、いくつかの利点がもたらされます。さらに、腫瘍内投与は、ウイルスと癌細胞の相互作用を最大限に高め、抗腫瘍免疫反応を強化し、腫瘍退縮を促進します。 また、反復投与や他の治療法との併用も可能であるため、限局性腫瘍や転移性病変の治療に有望なアプローチです。
静脈内投与は、血流を介した腫瘍溶解性ウイルスの全身送達を伴います。 全身の原発性および転移性腫瘍部位の両方に到達できるという利点があります。さらに、腫瘍特異的ターゲティングリガンドや免疫刺激分子を組み込むための遺伝子工学など、静脈内投与の腫瘍溶解性ウイルスの腫瘍特異性を高め、免疫原性を高めるための戦略が研究されています。 また、特に腫瘍の位置やアクセスしやすさの問題で腫瘍内注射が不可能な場合、転移性腫瘍に到達し、全身的な抗腫瘍免疫反応を達成するための魅力的な選択肢として、静脈内投与が残されています。
地域別洞察：
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
その他
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東
アフリカ
北米が市場をリードし、最大のオンコリティックウイルス免疫療法市場シェアを占める
また、本レポートでは、北米（米国およびカナダ）、欧州（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシアなど）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシアなど）、中南米（ブラジル、メキシコなど）、中東、アフリカといったすべての主要地域市場の包括的な分析も提供しています。報告書によると、腫瘍溶解性ウイルス免疫療法の地域別市場としては北米が最大となっています。
北米は、強固な研究インフラ、好ましい規制環境、高いがん罹患率など、複数の要因により、腫瘍溶解性ウイルス免疫療法の最大の市場となっています。がんの研究開発に特化した多数のバイオテクノロジー企業や製薬企業が拠点を置いているほか、腫瘍溶解性ウイルス免疫療法のパイオニア的研究を行う著名な学術機関もあります。さらに、米国食品医薬品局（FDA）などの支援的な規制当局は、腫瘍溶解性ウイルス療法の承認プロセスを迅速化し、臨床応用と商業化を促進しています。また、北米ではがん、特に乳がんの発生率が高く、患者の転帰と生存率を改善するために、腫瘍溶解性ウイルス免疫療法などの革新的な治療法が緊急に必要とされています。
各国の分析対象：
過去の、現在の、そして将来の市場実績
ウイルスの種類、用途、エンドユーザー、投与経路に基づく市場の過去の、現在の、そして将来の実績
競合状況
政府規制
競合状況
市場調査レポートでは、市場構造、主要企業による市場シェア、市場参加者のポジショニング、トップの勝利戦略、競争力ダッシュボード、企業評価象限など、競争環境の包括的な分析を提供しています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。これには、事業概要、製品ラインナップ、事業戦略、SWOT分析、財務状況、主要ニュースおよびイベントが含まれます。 腫瘍溶解性ウイルス免疫療法業界における主要企業の一部には、Amgen Inc.、Creative Biolabs、Daiichi Sankyo Company Limited、Genelux Corporation、Oncorus Inc.、Replismune Inc.、Siga Technologies、Sorrento Therapeutics Inc.、TILT Biotherapeutics、Viralytics Ltd.が挙げられます。
大手企業は、さまざまな癌の治療における腫瘍溶解性ウイルスの安全性と有効性を検証するための臨床試験に積極的に取り組んでいます。例えば、2023年にIconOVir Bioは、難治性固形癌患者を対象としたIOV-1042（腫瘍溶解性ウイルス）の第1相臨床試験において、最初の患者への投与が実施されたと発表しました。さらに、企業はリソースの共有、知識の共有、腫瘍溶解性ウイルス免疫療法の開発加速を目的とした提携や協力関係を結んでいます。例えば、KaliVirは2022年に、KaliVirのVETプラットフォームから派生した新規の腫瘍溶解性ワクシニアウイルスの開発と商業化を目的としたロシュとの提携を発表しました。
各企業に関する分析対象：
市場シェア
事業概要
提供製品
事業戦略
SWOT分析
主なニュースとイベント
腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場ニュース：
2022年1月、シガテクノロジーズはバイオアーキテクトと、がんに対するウイルス免疫療法を考案するための前臨床提携を締結した。この提携では、ワクシニアベースの免疫療法プラットフォームと併用したTPOXX（テコビラマート）の調査が含まれる。
2024年3月、クリエイティブ・バイオラボは、世界中の研究者にカスタマイズされた腫瘍溶解性ウイルス療法の開発を提供するOncoVirapyを発表した。同社は、細胞生物学、ウイルス工学、動物実験など、幅広い開発サービスを提供している。
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4. 世界の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場 – イントロダクション
4.1. 腫瘍溶解性ウイルス免疫療法とは
4.1.1. イントロダクション
4.1.2. 主要な適用
4.2. 業界トレンド
4.3. 競合情報
5. 世界の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場の概観
5.1. 過去の市場トレンドと現在の市場トレンド（2018年～2023年）
5.2. 市場予測（2024年～2032年
6. 世界の腫瘍溶解性ウイルス免疫療法市場 – ウイルスタイプ別内訳
6.1. 単純ヘルペスウイルス（HSV）
6.1.1. 概要
6.1.2. 市場の歴史的および現在の動向（2018年～2023年
6.1.3. 市場予測（2024年～2032年
6.1.4. 用途別市場規模推移
6.1.5. 投与経路別市場規模推移
6.1.6. エンドユーザー別市場規模推移
6.1.7. 主要企業
6.2. アデノウイルス
6.2.1. 概要
6.2.2. 市場規模推移（2018年～2023年）
6.2.3. 市場予測（2024年～2032年
6.2.4. 用途別市場規模推移
6.2.5. 投与経路別市場規模推移
6.2.6. エンドユーザー別市場規模推移
6.2.7. 主要企業
6.3. ワクシニアウイルス
6.3.1. 概要
6.3.2. 過去の市場動向および現在の市場動向（2018年～2023年
6.3.3. 市場予測（2024年～2032年
6.3.4. 用途別市場規模推移
6.3.5. 投与経路別市場規模推移
6.3.6. エンドユーザー別市場規模推移
6.3.7. 主要企業
6.4. 新城病ウイルス
6.4.1. 概要
6.4.2. 歴史的および現在の市場動向（2018年～2023年
6.4.3. 市場予測（2024年～2032年
6.4.4. 用途別市場規模推移
6.4.5. 投与経路別市場規模推移
6.4.6. エンドユーザー別市場規模推移
6.4.7. 主要企業
6.5. レオウイルス
6.5.1. 概要
6.5.2. 歴史的および現在の市場動向（2018年～2023年
6.5.3. 市場予測（2024年～2032年
6.5.4. 用途別市場規模推移
6.5.5. 投与経路別市場規模
6.5.6. エンドユーザー別市場規模
6.5.7. 主要企業
6.6. その他
6.6.1. 概要
6.6.2. 歴史的および現在の市場動向（2018年～2023年）
6.6.3. 市場予測（2024年～2032年）
6.6.4. 用途別市場内訳
6.6.5. 投与経路別市場内訳
6.6.6. エンドユーザー別市場内訳
6.6.7. 主要企業
6.7. ウイルスタイプ別の魅力的な投資提案
…
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