市場概要
世界のNUT正中線がん治療市場規模は2023年に194億米ドルと推定され、2024年から2030年にかけて年平均成長率12.4%で成長すると予測されています。この成長の原動力は、NUT正中線がんの有病率の上昇、診断法と治療法の進歩、規制当局の支援、希少がん対策に向けた政府の取り組みです。ダナファーバーがん研究所が2023年10月に発表した研究によると、NMCの有病率は検査法や臨床的認知度の不足により不明であり、米国では毎年約500人が診断されています。
NUT正中線がんはまれで侵攻性のがんであり、NUT遺伝子の再配列、典型的にはBRD4遺伝子の関与によって特徴付けられます。2024年1月にNational Library of Medicinesが発表した研究によると、NUT癌の有病率は幅が広く、未分化の頸部および頭部癌では17.9%~1.9%と報告されています。本研究では、これまで頭頸部の低分化癌または未分化癌に分類されていた362症例を解析し、NUT癌が低分化症例の2.9%、未分化症例の12.5%を占めることを明らかにしました。
これらの腫瘍のほとんどは副鼻腔に位置し(73.4%)、唾液腺(11.0%)、(4.6%)、喉頭(7.3%)、咽頭および口腔(3.7%)に認められる割合は少なかった。しかし、NUT癌は頭頸部に限定されるものではなく、骨盤、腎臓、肺、膵臓、骨など他の様々な解剖学的部位で同定されており、多様な部位に発生する可能性を示しています。この予測不可能な分布は、しばしば他の低分化癌を模倣する希少で侵攻性の悪性腫瘍であるNUT癌の真の有病率を診断し理解することの難しさを強調しています。
診断技術が進歩するにつれて、医学界は希少で侵攻性の癌であるNUT癌を正確に同定し理解できるようになってきています。特に蛍光in situハイブリダイゼーション(FISH)と次世代シークエンシング(NGS)における重要な技術革新は、NMC特有の遺伝子異常をピンポイントで検出することにより、NMCの検出に革命をもたらしました。このような診断精度の向上は、標的治療を開発し、患者の予後を向上させる上で極めて重要です。組織学的に他の低分化癌と類似しているため、歴史的に誤診されてきたNMCですが、現在ではこのような精密な分子診断ツールの恩恵を受けており、早期発見が容易になっただけでなく、効果的な治療戦略を導くために不可欠な、NMCを別個の臨床的実体として確立しています。
正確なNUT正中線がん(NMC)診断の増加は、専門的な治療に対する需要を著しく高め、市場拡大を促進し、製薬企業の新規治療への投資を促しています。2023年の米国国立がん研究所(NCI)によると、NMC患者の平均生存期間は約10カ月で、2年生存率はわずか30.0%です。標的療法や免疫療法の研究が勢いを増す中、人工知能(AI)と機械学習の統合が診断プロセスに革命をもたらしています。これらの技術は、広範な遺伝子データセットを迅速に解析することでNMCの検出精度を高め、これまで発見されていなかった症例を発見し、この疾患の有病率に関する理解を広げています。高度な診断法と革新的な治療法の組み合わせは、NUT癌との闘いにおける重要な進歩です。
NUT正中線がん(NMC)治療市場は、その希少性と侵攻性によって大きく左右される高度な技術革新が特徴です。歴史的に治療の選択肢が限られていたため、標的療法の開発に大きな焦点が当てられてきました。エピジェネティック療法、特にBRD4-NUT融合タンパク質を標的とする療法は、初期段階の臨床試験で有望視されています。例えば、タゼメトスタットのようなBET阻害剤は極めて重要であり、患者に新たな希望をもたらしています。現在進行中の技術革新は、臨床試験数の増加や、生存率の向上とより良い疾患管理を目指す標的治療薬のパイプラインの拡大に反映されています。
NMC治療市場におけるM&A活動は増加傾向にあり、その背景には、小規模なバイオテクノロジー企業が研究を拡大する必要性と、腫瘍学ポートフォリオの拡大を目指す大手製薬企業の必要性があります。このような活動は、開発の初期段階にある有望な治療薬の買収が動機となっていることが多い。例えば、タゼメトスタットの開発企業であるエピザイムは、2022年にイプセンによって2億4,700万米ドルで買収されており、ニッチな腫瘍学市場における革新的な治療法の確保が戦略的に重要であることを強調しています。M&A活動の水準は、新規のNMC治療における潜在的価値に対する市場の認識と、これらの治療を市場に投入する緊急性を反映しています。
規制の枠組みは、特に米国や欧州を含む多くの地域で希少疾病に指定されていることから、NMC治療薬市場に大きな影響を与えます。この指定は、多くの場合、税額控除、市場独占権、迅速な審査プロセスなどのインセンティブにつながり、製薬会社がNMCのような希少がんの治療法開発に投資することを促します。しかし、特に欧州医薬品庁(EMA)や米国食品医薬品局(FDA)のような厳格な要件を有する市場での承認取得には、規制上のハードルが残っています。米国におけるタゼメトスタットの早期承認プログラムによる承認は、規制当局の支援によってNMC患者に対する革新的な治療法へのアクセスが加速されることを示す最近の例です。
世界のNMC治療市場は徐々に拡大しており、アジア太平洋地域、中南米、中東など、これまで先進的ながん治療へのアクセスが限られていた地域で大きな関心が寄せられています。この拡大は、医療投資の増加、希少がん種に対する意識の高まり、革新的な治療法に対する需要の高まりが原動力となっています。戦略的パートナーシップと提携は、この地域拡大の中心的存在であり、企業はこれらの新興市場により効果的に参入することができます。例えば、2022年8月、イノベント・バイオロジクスとサノフィは、がん治療薬の拡大を加速し、中国におけるプレゼンスを拡大するための戦略的提携を締結しました。この提携は、アジア太平洋地域における最先端のがん治療に対する需要の高まりを反映したものであり、NMCの世界的な負担に対処する上での地域拡大の重要性を強調するものです。
2023年には、NUT正中線がん治療市場において化学療法分野が32.5%の最大の売上シェアを占めました。NMCは侵攻性が高くまれであるため、一次治療の選択肢として化学療法を使用する必要があり、しばしば他の治療法と併用されます。化学療法は、広く利用可能な承認された標的療法がないため、疾患を管理するための即時対応として利用されることが多い。NMC治療における最近の動向としては、化学療法とBET阻害剤などの新しい治療法との併用を検討する臨床試験が進行中であることが挙げられます。
例えば、成人および小児癌の治療・研究機関であるダナファーバー癌研究所の研究者は、共同研究者とともに、現在NUT癌に焦点を当てた4つの臨床試験を主導しています。これらの臨床試験のひとつは、化学療法剤のエトポシドとシスプラチンに、腫瘍の成長を促進するタンパク質を阻害するBETブロモドメイン阻害剤を加えた新しい薬剤の組み合わせを試験するものです。これらの試験は、化学療法の細胞毒性作用と新規薬剤の標的作用を併用することにより、治療成績を改善することを目的としています。
NUT正中線がん治療市場において、標的治療分野はCAGR 14.5%と最も急速に成長しています。標的療法、特にBRD4-NUT融合タンパク質の活性を阻害するように設計された療法は、有望なアプローチとして登場し、市場での急速な採用と成長につながりました。がん細胞と健常細胞の両方に影響を及ぼす従来の治療法とは異なり、標的療法は、NMCを引き起こしている分子異常を特異的に標的とすることを目的としており、より少ない副作用でより効果的な治療を提供できる可能性があります。BET阻害剤(タゼメトスタット)などのこれらの治療薬は、BRD4とNUTタンパク質の相互作用を阻害し、がん細胞の増殖を抑制するよう特別に設計されています。
NMCの管理には即効性のある治療が必要であるため、2023年の売上シェアは静脈内投与が68.7%で最大。静脈内投与は、より高い生物学的利用能と血流への迅速な薬物送達を可能にし、強力な治療薬が経口薬よりも効果的に腫瘍細胞に到達することを保証します。このことは、病気の進行が速いために治療の遅れが転帰に大きな影響を及ぼす可能性のあるNMCでは特に重要です。さらに、既存の化学療法薬や新たに開発された標的治療薬の多くは主に静脈注射で使用できるため、NMCを治療するほとんどの腫瘍医にとって静脈注射は既定の選択肢となっています。
経口剤セグメントは、経口剤で利用できるようになりつつある標的療法の進歩により、予測期間中に最も高いCAGR 14.8%を達成すると予測されています。経口療法は、患者が自宅で薬を服用できるため、頻繁な通院の必要性が減少し、特にNMCのような衰弱状態にある患者にとって有益です。投与が容易であることは、患者のQOLを向上させるだけでなく、NMCのような侵攻性の強い疾患を管理する上で極めて重要な治療レジメンのアドヒアランスを高めることにもつながります。BET阻害剤のような経口標的療法は、NMCの原動力となっている遺伝子異常を特異的に標的とするため、従来の治療法に比べてより個別化された、潜在的に有効な治療選択肢を提供するものとして、大きな支持を得ています。
2023年のNUT正中線がん治療市場において、病院セグメントが約64.2%と最大の売上シェアを占めています。病院は、NMCの正確な診断と病期分類に不可欠な分子プロファイリングや画像技術などの高度な診断ツールを備えています。また、静脈内化学療法、放射線療法、新たな標的療法など、この疾患を効果的に管理するために不可欠なさまざまな治療法を利用することができます。さらに、病院には腫瘍科があり、臨床試験を受けることができるため、新しい治療法の開発・実施に不可欠です。
専門クリニックは、予測期間中に13.5%という最も高いCAGRを達成すると予測されています。特定の種類のがんや複雑な病態に特化した専門クリニックは、高度な専門知識と高度な治療オプションでこれらの課題に対処する独自の立場にあります。このようなクリニックでは、腫瘍学者、病理学者、遺伝学者などの専門家がチームを組んで、最新の研究や臨床の進歩に基づいて患者一人ひとりに合った治療計画を策定します。このような専門性の高さにより、患者は、一般的な環境では利用できない可能性のある新規の標的治療や実験的薬剤を含む、最も効果的で最新の治療を受けることができます。
北米のNUT正中線がん治療市場は、高度な医療インフラの高い普及率、研究開発への強い注力、支持的な規制の枠組みによって牽引されています。北米における最近の動きとしては、新規の経口療法や静脈内療法の承認、精密医療による患者の転帰の改善を目指した進行中の研究などがあります。例えば、ジョージタウン大学の研究者は、小児患者からNMC細胞株(TC-797とTC1297)を開発し、予後不良に関連する新規染色体転座を明らかにしました。これらの細胞株はIGF-IRの高発現を示し、特に予後不良な胸腺癌患者のサブグループを浮き彫りにしました。この発見は、治療戦略を改善し、NMCの攻撃的な性質をよりよく理解するための潜在的な道筋を提供するものです。
米国のNMC治療市場は、革新的な治療法の開発と採用において主導的な役割を果たしていることが特徴です。米国は、その先進的な医療インフラとがん研究への強力な投資により、世界のNMC治療市場の大部分を占めています。米国国立がん研究所(NCI)をはじめとする米国の研究機関は、標的療法や免疫療法を含む新しい治療法の臨床試験の最前線にあります。
欧州のNMC治療市場は、個別化医療、先進医療制度、共同研究への取り組みが重視され、急成長しています。国立医学図書館が2024年3月に発表した研究では、2016年から2023年にかけて、欧州5カ国から35人のNUTがん(NC)成人患者を同定し、テュービンゲン大学病院で評価しました。その結果、患者の54.0%(35人中19人)が胸部腫瘍であることが判明。欧州医薬品庁(EMA)は、希少疾病用医薬品(オーファンドラッグ)の指定や早期承認プロセスを通じて、新たな治療法の開発を支援しています。
英国のNMC治療市場は、確立された医療制度、強力な研究機関、希少がん種への注力によって強化されています。国民保健サービス(NHS)は先進的ながん治療へのアクセスを提供し、国立医療技術評価機構(NICE)を通じて臨床試験への参加を支援しています。
フランスにおけるNMC治療市場は、同国の強固な医療制度、がん研究へのコミットメント、および支援的な規制環境によって強力に支えられています。フランス国立保健医学研究所(INSERM)をはじめとする研究機関は、NMCのような希少がんの治療法の開発に積極的に取り組んでいます。フランス医薬品庁(ANSM)は、新しい治療法を承認し、革新的な治療法への患者のアクセスを確保する上で重要な役割を果たしています。
アジア太平洋地域におけるNMC治療市場は、高度な医療サービスの利用可能性の増加、がん研究への投資の増加、医療インフラの改善により、急速な成長を遂げています。NMCの有病率は低く、年間患者数は少ないものの、同地域では専門的ながん治療への関心が高まっています。日本、韓国、オーストラリアなどの国々は、臨床研究や革新的な治療法の導入でリードしています。
インドのNMC治療市場は、医療アクセスの改善、がん研究への投資の増加、治療施設の進歩に後押しされ、急速な成長を遂げています。NMCはその希少性にもかかわらず、インドの人口の多さと多様性により、大きなビジネスチャンスをもたらしています。国立医学図書館による2023年12月の研究では、インドにおける一連のNUT正中線がん5症例が報告されています。インド医学研究評議会(ICMR)やその他の機関ががん研究や臨床試験に積極的に取り組んでおり、市場拡大をさらに後押ししています。
中国のNMC治療市場は、医療インフラの急速な進歩、がん研究への投資の増加、支持的な規制環境の影響を大きく受けています。NMCの有病率は低く、年間症例数も少ないにもかかわらず、中国ではがん治療と研究に注力する傾向が強まっており、この分野での大きな発展につながっています。国家医薬品監督管理局(NMPA)は新しい治療法の承認を支援し、革新的な治療法へのアクセスを容易にしています。がん専門医療センターの拡大と医療アクセスの改善が、市場の成長をさらに後押ししています。
ラテンアメリカのNMC治療市場は、医療投資の増加、希少がんに対する意識の高まり、専門治療へのアクセス改善により拡大しています。同地域ではNMCは希少がんであり、有病率も限られていますが、がん治療の進歩に対する関心は高まっています。ブラジルやメキシコなどでは、がん治療のインフラ整備や臨床試験への参加が進んでいます。
ブラジルのNMC治療市場は、医療インフラへの投資の増加、希少がんに対する認識の高まり、がん研究・治療施設の改善によって牽引されています。ブラジル保健規制庁(ANVISA)は、新規治療法の承認と利用可能性を支援しています。がん治療の強化や研究支援に対する政府の取り組みが、ブラジルのNMC治療市場の成長に寄与しています。
中東・アフリカのNMC治療市場は、医療インフラの改善、がん研究への投資の増加、希少がんに対する意識の高まりなどを背景に大きく成長しています。同地域ではNMCはまれであり、有病率も限定的ですが、専門センターや高度な治療オプションを通じてがん治療を強化することへの関心が高まっています。サウジアラビアや南アフリカなどの国では、革新的な治療法へのアクセス拡大や臨床試験への参加が進んでいます。医療アクセスを改善し、がん研究を支援する政府の取り組みが、中東・アフリカのNMC治療市場の成長に貢献しています。
サウジアラビアのNMC治療市場は、医療インフラの急速な進歩、がん研究への投資の増加、患者ケアの改善に重点を置いていることが特徴です。サウジアラビア食品医薬品局(SFDA)は新しい治療法の承認を支援し、革新的な治療法へのアクセスを促進しています。
主要企業・市場シェア
NUT正中線がん治療薬市場は、複数の大手製薬企業によって支配されており、これらの企業は合計で大きな市場シェアを占めています。これらの大手製薬企業は、広範な研究開発活動を通じて地位を確立し、その結果、革新的な治療オプションを導入しました。また、戦略的提携、合併、買収を通じて製品ポートフォリオを拡大しました。
NUT正中線がん治療市場の主要企業は以下の通り。これらの企業は総計で最大の市場シェアを占め、業界の動向を左右しています。
Merck & Co. Inc
Bristol-Myers Squibb Company
Pfizer Inc.
F. Hoffmann-La Roche Ltd
C4 Therapeutics, Inc.
Ipsen Biopharmaceuticals, Inc
GSK plc
2024年6月、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が開発したトロタブレシブは、がんの進行に関与するブロモドメインおよびエクストラターミナル(BET)タンパク質を標的とし、現在第I相試験中。この経口治療薬は、進行性基底細胞癌、多形性膠芽腫、びまん性星細胞腫、血液悪性腫瘍などの固形癌を含む様々な癌を対象に開発中。また、NUT正中線がん、唾液腺がん、子宮内膜がんなどの希少がんの治療についても検討されています。
治療の展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)
化学療法
標的療法
免疫療法
放射線療法
その他
投与経路の展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)
経口
静脈内投与
その他
最終用途の展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)
病院
専門クリニック
その他
地域別展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)
北米
米国
カナダ
メキシコ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
タイ
ラテンアメリカ
ブラジル
アルゼンチン
中東・アフリカ(MEA)
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. セグメントの定義
1.2.1. 治療
1.2.2. 投与経路
1.2.3. 最終用途
1.2.4. 地域範囲
1.2.5. 推定と予測のタイムライン
1.3. 調査方法
1.4. 情報調達
1.4.1. 購入データベース
1.4.2. GVRの内部データベース
1.4.3. 二次情報源
1.4.4. 一次調査
1.4.5. 一次調査の詳細
1.4.5.1. 北米での一次インタビューデータ
1.4.5.2. 欧州における一次インタビューデータ
1.4.5.3. アジア太平洋地域の一次インタビューデータ
1.4.5.4. 中南米における一次インタビューデータ
1.4.5.5. MEAにおける一次インタビューデータ
1.5. 情報・データ分析
1.5.1. データ分析モデル
1.6. 市場形成と検証
1.7. モデルの詳細
1.7.1. 商品フロー分析(モデル1)
1.7.2. アプローチ1:商品フローアプローチ
1.8. 二次資料リスト
1.9. 一次資料リスト
1.10. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. 治療の展望
2.2.2. 投与経路
2.2.3. 最終用途
2.2.4. 地域展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. NUT正中線がん治療市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場ドライバー分析
3.2.1.1. NUT正中線癌の有病率の上昇
3.2.1.2. 診断法の進歩
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. 高い診断課題
3.2.2.2. 限られた認知度
3.3. NUT正中線がん治療市場分析ツール
3.3.1. 産業分析-ポーターの分析
3.3.1.1. サプライヤーの力
3.3.1.2. 買い手の力
3.3.1.3. 代替の脅威
3.3.1.4. 新規参入の脅威
3.3.1.5. 競争上のライバル
3.3.2. PESTEL分析
3.3.2.1. 政治情勢
3.3.2.2. 技術的ランドスケープ
3.3.2.3. 経済情勢
第4章. NUT正中線癌の治療市場 治療推定とトレンド分析
4.1. 世界のNUT正中線がん治療市場 治療ダッシュボード
4.2. NUT正中線がん治療の世界市場 治療動向分析
4.3. NUT正中線がん治療の世界市場:治療別、売上高
4.4. 化学療法
4.4.1. 化学療法市場の2018年から2030年までの推定と予測(百万米ドル)
4.5. 標的療法
4.5.1. 標的療法市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
4.6. 免疫療法
4.6.1. 免疫療法市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
4.7. 放射線療法
4.7.1. 放射線療法市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
4.8. その他
4.8.1. その他市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
第5章. NUT正中線がん治療薬市場 投与経路の推定と動向分析
5.1. NUT正中線がん治療の世界市場 投与経路ダッシュボード
5.2. NUT正中線がん治療の世界市場 投与経路の動き分析
5.3. NUT正中線がん治療の世界市場:推定と予測(投与ルート別)、売上高(百万米ドル
5.4. 経口
5.4.1. 経口剤市場の2018~2030年推計・予測(USD Million)
5.5. 静脈内投与
5.5.1. 静脈内市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
5.6. その他
5.6.1. その他市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
第6章. NUT正中線がん治療市場 エンドユースの推定と動向分析
6.1. NUT正中線がん治療の世界市場 エンドユーズダッシュボード
6.2. NUT正中線がん治療の世界市場 エンドユーザー別動向分析
6.3. NUT正中線がん治療の世界市場:エンドユーザー別推計および予測、収益(百万米ドル)
6.4. 病院
6.4.1. 病院市場の2018年~2030年の推定と予測(USD Million)
6.5. 専門クリニック
6.5.1. 専門クリニック市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
6.6. その他
6.6.1. その他市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
…
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レポートコード:GVR-4-68040-444-7