核酸分離精製の世界市場（～2030年）：製品別、種類別、用途別、手法別、地域別分析レポート

市場概要

核酸分離精製の世界市場規模は2022年に51億1000万米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）10.06％で成長すると予測されています。市場拡大の背景には、臨床診断におけるシーケンシングプラットフォームの採用の増加、ゲノム＆酵素学に基づく研究の成長、研究開発への投資の増加など、いくつかの要因があります。さらに、分子生物学の潜在的意義と精密医療の進歩が市場の成長をさらに促進しています。効果的な疾患予後のための精密医療の能力強化に向けた市場参加者の取り組みの増加は、市場の拡大を促進しています。例えば、Avesthagen Limitedは2022年9月、初の完全統合型個別化遺伝子検査サービスAVEN Diagnosticsを開始しました。このサービスは、診断プロセスを進歩させる先進技術を活用したものです。

ワクチンやペプチドベースの薬剤など、商業的な可能性のある治療薬の生産が民営化され、医療ニーズが満たされているため、大規模な分離装置への需要が高まっています。さらに、業界における自動化の増加、技術の進歩、卓上型装置の利用可能性、製薬会社からの投資の増加が市場をさらに支えています。例えば、2022年4月、Zymo Research社とStar Array社は、シンガポールのバイオメディカル企業Star Array社を買収する戦略的投資を発表。この戦略により、Zymoは自社の核酸精製技術とStar Arrayの自動化技術を組み合わせ、診断ポートフォリオを拡大することが可能になりました。

食品加工、農業、リサイクル・廃棄物管理、エネルギー・環境など、様々な産業におけるバイオテクノロジー・アプリケーションの急速な発展が、核酸分離・精製の採用を促進すると予測されています。また、医薬品生産の増加、政府によるバイオテクノロジー産業への支援、規制枠組みにおける支援、継続的な研究開発努力、継続的な研究活動などの要因もあります。これらの要因は、近い将来、市場を牽引すると予想されます。例えば、Molzym社は2022年6月、微生物DNA分離技術の提供を強化するため、4回目の資金提供を受けました。

さらに、核酸抽出様式を強化するために主要な市場プレーヤーが行う共同研究や拡張の増加は、業界の成長を促進するもう1つの要因です。例えば、2020年4月、QIAGENとGilsonは、手動の核酸抽出をより効率的で再現性のあるものにするために協業しました。このコラボレーションは、QIAGENのマニュアル核酸抽出キットとTRACKMAN Connectedデジタルベンチツールを統合し、収量と効率を向上させました。

さらに、ホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）サンプルは、発がんの分子相関を決定する上で重要な役割を果たしています。しかし、これらのサンプルから核酸を抽出する手間のかかるプロセスと核酸損傷の可能性が大きな障害となり、FFPEサンプルの使用が制限されています。これらの課題に対処するため、各社は核酸の回収を容易にする新しい分離キットを発表しています。例えば、2022年9月、アカデウム・ライフサイエンシズ社は、ロイコパック用の大規模細胞分離キットの早期アクセス開始を発表しました。この研究用（RUO）キットは、研究室におけるワークフローの課題を解決することを目的としています。

製品セグメントはキット＆試薬と機器に二分。2022年の核酸分離精製市場は、キット＆試薬が76.28%の売上シェアで独占。同市場は、サンプルやライブラリーを調製するためのDNAやRNAの分離・抽出・精製キットを幅広く取り揃えています。これらのキットは、組織、血液、細胞、植物からの核酸抽出に使用されます。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、サンプルからマイコプラズマのゲノムDNAを抽出するために設計されたPrepSEQ 1-2-3 Mycoplasma Nucleic Acid Extraction Kitを提供しています。また、核酸の精製と機械的溶解に使用されるMagMAX CORE Nucleic Acid Purification Kitも提供しています。ハンチントン病やポリケトン尿症など、ゲノムを基盤とする疾患の解明に焦点を当てた研究が増加していることを背景に、核酸の分離・精製に使用されるキットの需要は増加傾向にあります。

一方、機器セグメントは、今後数年間で12.19%の最速成長率を記録すると予測されています。この高成長は、装置の技術的進歩、エンドユーザーからの堅調な需要、自動化NAIP装置の需要増によるものです。また、メーカーによる最近の製品発売もセグメント拡大を支える要因の一つです。例えば、2023年5月、One BioMed社は、自動化高分子DNA抽出のための完全統合プラットフォームを発売しました。

タイプ別セグメントはDNA分離・精製とRNA分離・精製に分類。RNA分離・精製セグメントは2022年に53.88%の最大シェアを占めました。RNA単離・精製は分子生物学のさまざまな用途に使用されます。さらに、高品質のRNA分子の分離・精製は、クローニング、cDNA合成のための逆転写、RT-PCR（COVID-19パンデミックの際に広く重要なものとなった）、RNA-seqなどのような多くの画期的な成功につながります。

診断におけるアプリケーションの増加や、cDNAライブラリーの構築のための精製mRNAの使用の増加は、セグメントの成長を促進すると予測されています。これらのライブラリーは、遺伝子発現プロファイリング、シークエンシング、臨床診断など様々な用途に利用されています。さらに、ウイルスや細菌のRNAを抽出・処理するための幅広いキットが入手可能であることも、セグメントの成長に寄与しています。

DNA分離・精製分野は、CAGR 11.71%で大幅な成長が見込まれています。同分野の成長の背景には、研究活動の活発化と政府の法規制があります。さらに、核酸分離・精製技術の継続的な進歩や、DNA精製に対する製薬・バイオテクノロジー企業の関心の高まりが、業界の拡大をさらに後押ししています。

アプリケーション分野は、精密医療、診断、創薬・薬剤開発、農業・動物研究、その他のアプリケーションにさらに細分化されます。診断学は、2022年の収益シェア33.49%でアプリケーションセグメントを支配。このセグメントの大きな収益シェアは、ルーチンサンプル処理における病原体同定のためのDNAおよびRNA単離の用途が増加していることに起因しています。例えば、PCR技術は、従来の微生物学的検出法では不可能であった微生物の迅速な検出のために広く採用されています。

さらに、新興の感染症や疾病を特定するための新しい診断ソリューションも各社から発表されています。例えば、メナリーニ・ダイアグノスティックスは、2023年5月に呼吸器感染症検査を実施するための完全自動化MDxプラットフォームを発表する予定です。このように、様々な新しい新興感染症を診断するための新製品の発売は、セグメントの成長にさらに貢献しています。

創薬・医薬品開発分野は、予測期間中に10.82%の好成長が見込まれています。このセグメントの成長は、主に新薬開発のための製薬会社やバイオテクノロジー企業への旺盛な投資に起因しています。核酸精製法は、創薬、標的同定、検査の様々なステップで主に採用されています。

方法セグメントはさらに、カラムベース、磁気ビーズ、試薬ベース、その他に細分化されます。このうち、磁気ビーズ法セグメントは2022年に38.54%のシェアを占め、市場で最大の収益シェアを獲得しました。磁気ビーズの採用が拡大しているのは、アッセイ性能の向上やDNA・RNAの分離精製の向上など、研究者や科学者に提供する利点によるものです。

近年、機能化された磁気ビーズは、迅速かつ効率的な抽出のために適切なバッファーシステムとともに使用されています。この方法は、通常核酸が壊れてしまう遠心分離の必要性を低減します。したがって、この技術のこのような肯定的な側面は、核酸単離ステップのための遠心分離の最小要件で自動抽出を提供します。

カラムベースのセグメントは、今後数年間で9.51%の安定した成長率を記録する見込みです。シリカカラムは主に、より短時間で高品質の核酸を得るために好まれています。さらに、これらの技術はスピンカラムに組み込むことができ、迅速なプロセス、高い収率、費用対効果、自動化機器との互換性など、さまざまな利点があります。したがって、これらの方法はDNA抽出プロセスで広く採用されています。

最終用途分野はさらに、学術研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、受託研究機関、病院・診断センター、その他の最終用途に細分化されます。病院および診断センターが2022年に33.63%の最大シェアを占めたのは、遺伝子指紋採取、出生前検査、液体生検などのヘルスケア分野における幅広い用途により、病院および診断センターにおける核酸の使用が増加したためです。DNAやRNAの分離・精製技術は、特定の遺伝性疾患（鎌状赤血球貧血、血友病A、脆弱X症候群、嚢胞性線維症、ダウン症候群、テイ・サックス病など）の診断に有効なツールと考えられています。このように、このような技術が低価格で入手可能であることから、診断センターや病院での採用率が高まると予測されています。

製薬およびバイオテクノロジー企業は、予測期間中に10.40%という最も速い成長率を記録する見込みです。様々な新規治療法を開発するための企業による先端技術の採用が増加していることが、同分野の成長を促進すると予測されています。核酸の精製と単離は創薬や薬剤開発において重要なステップであるため、製薬会社やバイオテクノロジー企業におけるDNA抽出キットや機器に対する需要の高まりが、この分野の成長を促進すると予測されています。

北米は2022年に36.62%の最大シェアを占めました。同地域には多数の市場参入企業が存在し、各社が様々なイニシアチブを取っていることなどが、同地域市場を牽引すると予測されています。加えて、政府の支援、有利な規制枠組みの存在、一貫した研究開発努力が、近い将来市場を牽引すると予想されます。北米市場は予測期間中にCAGR 9.90%で成長する見込みです。

アジア太平洋地域は、予測期間を通じて最も速い成長を記録すると予測されています。患者人口の増加、進行中の開発、官民連携、政府の支援策が、アジア太平洋市場の成長に絶大な機会を提供しています。また、この地域ではさまざまな大手企業が事業を展開しており、血清、血液、細胞、組織、法医学、植物サンプルなど、さまざまなサンプルからゲノムDNAやプラスミドDNAを分離・精製するためのキットを幅広く提供しています。このような取り組みがさらに進めば、この地域市場の成長に貢献することが期待されます。

主要企業・市場シェア

核酸分離・精製市場は、多くの老舗企業が存在するため、適度に断片化されています。これらのプレーヤーは、DNAまたはRNA抽出機器やキットを拡大するためにいくつかの取り組みを行っています。例えば、2023年5月、One BioMed社は、ゲノムアセンブリに使用する高分子量核酸の自動単離用のX8 HMW DNAカートリッジキットを発売しました。世界の核酸分離・精製市場における著名な企業は以下の通り：

QIAGEN

サーモフィッシャーサイエンティフィック社

イルミナ社

ダナハー

F. ホフマン・ラ・ロシュ社

メルク KGaA

アジレント・テクノロジー

バイオ・ラッド・ラボラトリーズ

タカラバイオ株式会社

プロメガ・コーポレーション

ニューイングランドバイオラボ

LGCリミテッド

アブカム

ノルゲン・バイオテック・コーポレーション

オートジェン社

バイオジェヌイクス

PCRバイオシステムズ社

マグゲノム

アピカルサイエンティフィック社

MACHEREY-NAGEL GmbH & Co. KG

2023年7月、プロメガ・コーポレーションがINOVIQ社とEXO-NETエクソソーム単離精製核酸溶液の共同販売契約を発表

2022年9月、タカラバイオ株式会社が最新のCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）サービスを開始。ベクター構築のための核酸の精製・分離が含まれます

2022年9月、イルミナ社がゲノムの発見を加速し、人々の健康を改善するNovaSeqTM Xシリーズを発売。これは核酸配列技術を含むゲノミクス分野の進歩です。

2022年8月、New England Biolabs®社は、mRNA合成に使用されるmRNA溶液であるファウストウイルスキャッピング酵素を発表しました。この酵素は治療用途の核酸の操作や精製に有用。

2021年6月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社はSeegene社と提携し、製品の分子診断検査を開発。これには、有害な疾患を診断するために患者サンプルから採取した核酸の増幅と単離が含まれます。

2021年4月、AutoGen Inc.とIsohelix社がRNAとDNAの精製とサンプリング製品、核酸抽出オートメーションの供給に関する共同供給契約を締結

2021年4月、LGC Limitedが核酸分離精製プロセスを用いたSARS-CoV-2抗原の品質検査ソリューションを発表

2021年4月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社がThermo Scientific KingFisher Apex Purification Systemを発売。これは、さまざまなサンプルからRNA、DNA、細胞、タンパク質の抽出を自動化する核酸分離です。

本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査レポートは、世界の核酸分離精製市場を製品、タイプ、方法、用途、最終用途、地域別に分類しています：

製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）

キットおよび試薬

器具

タイプの展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）

DNA分離・精製

ゲノムDNA分離・精製

プラスミドDNA分離・精製

ウイルスDNA分離・精製

その他

RNA単離・精製

miRNA単離・精製

mRNA単離・精製

全RNA単離・精製

その他

アプリケーションの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

精密医療

診断学

創薬・医薬品開発

農業および動物研究

その他の用途

分析法の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

カラムベース

磁気ビーズ

試薬ベース

その他

最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

学術研究機関

製薬・バイオテクノロジー企業

受託研究機関

病院および診断センター

その他の最終用途

地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）

北米

米国

カナダ

欧州

ドイツ

英国

フランス

イタリア

スペイン

デンマーク

スウェーデン

ノルウェー

アジア太平洋

日本

中国

インド

韓国

オーストラリア

タイ

韓国

ラテンアメリカ

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

中東・アフリカ（MEA）

南アフリカ

サウジアラビア

アラブ首長国連邦

クウェート

【目次】

第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.2. 市場の定義
1.2.1. 情報分析
1.2.2. 市場形成とデータの可視化
1.2.3. データの検証・公開
1.3. 調査の前提
1.4. 情報調達
1.4.1. 一次調査
1.5. 情報・データ分析
1.6. 市場形成と検証
1.7. 市場モデル
1.8. 世界市場 CAGR計算
1.9. 目的
1.9.1. 目的1
1.9.2. 目的2
第2章要旨
2.1. 市場概要
2.2. セグメント別スナップショット
2.3. 競合環境スナップショット
第3章. 市場変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連/補助市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場促進要因分析
3.2.1.1. がん、遺伝性疾患、感染症の罹患率の増加
3.2.1.2. バイオテクノロジーとライフサイエンス研究のための官民資金の増加
3.2.1.3. 自動化の進展
3.2.1.4. NGS技術の成長
3.2.1.5. 遺伝子組み換え作物や生物に対する需要の高まり
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. 高価な機器とそれに伴う新興国での普及率の低さ
3.2.2.2. ビッグデータとバイオインフォマティクスの利用に関する課題
3.3. 業界分析ツール
3.3.1. ポーターのファイブフォース分析
3.3.2. PESTEL分析
3.3.3. COVID-19インパクト分析
第4章. 製品事業分析
4.1. 核酸分離精製市場：製品動向分析
4.2. キット・試薬
4.2.1. キット・試薬市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
4.3. 機器
4.3.1. 機器市場、2018年～2030年（USD Million）
第5章. タイプ別ビジネス分析
5.1. 核酸分離精製市場：タイプ別動向分析
5.2. DNA分離精製
5.2.1. DNA単離・精製市場、2018年〜2030年 (百万米ドル)
5.2.2. ゲノムDNA単離・精製
5.2.2.1. ゲノムDNA単離・精製市場、2018年～2030年（USD Million）
5.2.3. プラスミドDNA単離・精製
5.2.3.1. プラスミドDNA単離・精製市場、2018年～2030年（USD Million）
5.2.4. ウイルスDNA単離・精製
5.2.4.1. ウイルスDNA単離・精製市場、2018年～2030年（USD Million）
5.2.5. その他
5.2.5.1. その他市場、2018年～2030年（USD Million）
5.3. RNA単離・精製
5.3.1. RNA単離・精製市場、2018年～2030年（USD Million）
5.3.2. miRNA単離・精製
5.3.2.1. miRNA単離・精製市場、2018年〜2030年（USD Million）
5.3.3. mRNA単離・精製
5.3.3.1. mRNA単離・精製市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
5.3.4. 全RNA単離・精製
5.3.4.1. 全RNA単離・精製市場、2018年～2030年（USD Million）
5.3.5. その他
5.3.5.1. その他市場、2018年～2030年（USD Million）
第6章. アプリケーションビジネス分析
6.1. 核酸分離精製市場：アプリケーション動向分析
6.2. 精密医療
6.2.1. 精密医療市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.3. 診断薬
6.3.1. 診断薬市場、2018年～2030年（百万米ドル）
6.4. 創薬・医薬品開発
6.4.1. 創薬・医薬品開発市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.5. 農業・動物研究
6.5.1. 農業・動物研究市場、2018年〜2030年（百万米ドル）
6.6. その他の用途
6.6.1. その他の用途市場、2018年～2030年（USD Million）
第7章. メソッド事業分析
7.1. 核酸分離精製市場：メソッド動向分析
7.2. カラムベース
7.2.1. カラムベース市場、2018年～2030年（百万米ドル）
7.3. 磁気ビーズ
7.3.1. 磁気ビーズ市場、2018年～2030年（USD Million）
7.4. 試薬ベース
7.4.1. 試薬ベース市場、2018年～2030年（USD Million）
7.5. その他
7.5.1. その他市場、2018年～2030年（百万米ドル）

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