市場概要
世界のmiRNAシーケンスおよびアッセイ市場規模は、2022年に3億430万米ドルと評価され、2023年から2030年にかけて13.3%の複合年間成長率（CAGR）で成長すると予測されています。技術的に高度なシーケンス解析プラットフォームの拡大、地球科学研究への資金提供の増加、miRNAのアプリケーションの拡大が市場成長を促進すると予測されている。miRNAシーケンス解析は、これまで特徴づけられていなかったmiRNAの発見を可能にし、組織特異的な発現パターンとともに、miRNAアイソフォームの検査や疾患との関連性の研究を支援する。
市場を牽引しているのは、ヘルスケア業界におけるmiRNAシーケンシングの利用の高まりである。数多くの調査研究によると、miRNAは癌（卵巣癌、子宮頸癌、乳癌）、敗血症、心疾患、神経系疾患の診断および予後のバイオマーカーとして効果的に利用できます。その結果、miRNAの配列解析は、遺伝子がどのように制御されているかを分析するために、臨床疾患に広く用いられている。例えば、2022年3月にFrontiers誌に掲載された分子神経科学に関する論文では、脳ベースのmiRNA発現と血液ベースのmiRNA指標を結びつけることが可能かもしれないと主張されている。
COVID-19のパンデミックは、miRNAシーケンス市場にプラスの影響を与えた。miRNAは、感染症に対する免疫反応制御において重要な役割を果たし、病気の発症時や病原体の検出前に早期の変化を示す。例えば、米国立生物工学情報センター（NCBI）に掲載された論文によると、2021年7月、miRNA（miR-195-5p、miR-23a-3p、miR-423-5p）を測定することで、COVID-19の早期診断を99.9％の精度で特定できる可能性がある。COVID-19ウイルスの診断におけるmiRNAのこうした潜在的な応用が、市場の成長に寄与している。
次世代シーケンシングは、優れたシグナル対ノイズ比を提供し、効果的なシーケンシングを可能にするため、miRNA配列解析には通常マイクロアレイよりも好まれています。さらに、miRNA、piRNA、siRNAなどの短いRNAは、分化、発生、死や遺伝子発現などの細胞プロセスのRNA媒介エピジェネティック制御に関与しています。小分子RNA配列解析は、新規のmiRNAやその他の小分子RNAの発見を容易にし、これらの核酸が様々なサンプルで異なって発現しているかどうかを決定する。この方法は、isomiRのようなバリアントを1塩基の分解能で効果的に同定し、miRNAの二次構造や配列を事前に知らなくても解析できる。
さらに、シークエンシング解析技術の利用が拡大していることから、主要な市場プレーヤーはかなりの投資を行っている。その結果、市場では大規模な製品群が急速に成長している。これらの製品のほとんどは、現在入手可能なバイオテクノロジー製品よりも進歩したものである。このため、競合他社は新規参入企業よりも早く製品を発売し、開発することができた。ウルティマ・ゲノミクスやディープ・ゲノミクスといった企業は、シークエンシングや人工知能による発見のためのシステムに多額の資金を得ている。このような発展にもかかわらず、知識と計算能力の不足がmiRNAシーケンス市場を阻害する可能性がある。
最終用途に基づき、市場は製薬・バイオテクノロジー産業、研究・学術機関、その他に区分される。研究・学術機関分野が市場を支配し、2022年には50%を超える最大の収益シェアを占めた。miRNAシーケンス技術および製品は、いくつかの研究・学術機関の研究調査で広く使用されている。したがって、多くの研究研究がmiRNAシーケンスおよびアッセイ製品の市場を牽引すると予想される。例えば、2020年6月、インド工科大学マドラス校の研究者は、舌癌において「miR-155」と呼ばれる過剰発現した特異的なmiRNAを発見した。
製薬・バイオテクノロジー産業セグメントは、予測期間中に大きく成長すると予想されている。これらの産業は、いくつかの疾患に対する治療薬を開発するための広範な研究に取り組んでいる。このセグメントを牽引する主な要因としては、研究開発資金の増加、高度な機能を備えたハイスループットシーケンス技術の採用率の高さ、研究開発部門における比較ゲノム研究や進化ゲノム研究の増加などが挙げられる。バイオ医薬品企業は、新薬として作用する新しい治療分子を探す動きを強めており、マイクロRNA市場をさらに牽引している。抗miR化合物やmiRNAの特異的阻害剤など、いくつかのmiRNAベースの候補が臨床試験中であり、これらは潜在的な治療ソリューションとして機能する可能性がある。したがって、RNA治療薬は収益性の高い医薬品の開発につながる、トレンドの投資分野と考えられている。
技術に基づき、市場は合成によるシーケンス、オリゴヌクレオチドライゲーションおよび検出（SOLiD）によるシーケンス、ナノポアシーケンス、サンガーシーケンス、1分子リアルタイム（SMRT）シーケンスに区分される。合成によるシーケンシングセグメントは、そのシンプルなワークフロー、最高のデータ精度、幅広いアプリケーションにより、2022年に32%超の最大収益シェアで市場を支配した。合成法によるmiRNAシーケンシングの継続的な研究・調査が市場成長に寄与している。2021年1月に発表された研究によると、中国、ドイツ、米国の研究者が標準的なSBSとこれに使用される方法を評価した。この研究では、SBSはより多くのアノテーションされたmiRNAを改善し、より多くの新規miRNAを生成したと述べている。
オリゴヌクレオチドのライゲーションと検出によるシーケンス（SOLiD）セグメントは、予測期間2023年から2030年にかけて最も速いCAGR 13.7％で成長すると予想されている。SOLiDは主に、再シークエンシング、標的再シークエンシング、トランスクリプトームシークエンシングにおける変異の同定に使用される。現在、市場でアクセス可能なシステムは、99.99%の精度で1ランあたり30Gのデータ出力を持つ。
パーキンエルマー社やサーモフィッシャーサイエンティフィック社などの主要企業が新規疾患の研究開発活動を強化しているため、北米が市場を支配し、2022年には約45%の最大収益シェアを占めた。この地域で事業を展開する企業は、製品ポートフォリオを拡大するために新製品を開発している。例えば、2020年、Illumina, Inc.は既存技術の進化と新しいシーケンス解析技術の開発のために6億8,200万米ドルを研究開発に投資した。これらの要因が地域の成長をさらに促進している。
2022年2月、イリノイ大学アーバナ校の研究者らによって、がん診断のための新しいmiRNAポイントオブケア検査が誕生した。この検査では、ヒト血清から腫瘍特異的マイクロRNAを分離するためにナノ粒子が使用される。同様の流れで、2021年3月、DiamiRとInterpace Biosciencesは、コネチカット州ニューヘイブンにあるCLIA（Clinical Laboratory Improvement Amendments）認定の検査施設を買収することを決定した。DiamiRは、この買収を通じて、早期認識、鑑別診断、進行予測、脳の健康状態やその他の疾患の追跡を容易にするために、より優れたマイクロRNAベースのアッセイを開発し、販売することを目指している。
アジア太平洋地域は、予測期間中にCAGR 15.4%で最速の成長が見込まれている。これは、この地域の若手科学者の教育に尽力している数多くの組織や団体の存在によるものである。例えば、アジア太平洋地域のバイオインフォマティクス・ネットワークであるAPBioNetは、データと情報の交換、バイオインフォマティクス・インフラの成長の追跡、会議、ワークショップ、トレーニング・セッションの開催を目指している。2021年2月、中国の研究者らは、マイクロアレイベースのmiRNAプロファイリングを用いて、ピロリジジンアルカロイド誘発性肝洞閉塞症候群（HSOS）の潜在的バイオマーカーとして血中マイクロRNA（miRNA）を同定した。さらに、この研究では、miRNAとその標的mRNAの関係を予測するための様々な計算マイクロRNAターゲットツールも用いました。
ワークフローに基づき、市場はライブラリー調製、シーケンス、データ解析・保存に区分される。シーケンシングセグメントは、2022年に50%を超える最大の収益シェアで市場を支配し、予測期間中に14.1%の最速CAGRで成長すると予測されている。シーケンスワークフローは、miRNAおよび低分子RNAの全種類の同定と解析を支援する。さらに、転写後制御が表現型にどのように影響するかを決定し、新規バイオマーカーの発見に役立つため、がんやその他の複雑な疾患の研究に幅広く応用できます。miRNAシーケンスに最もよく使用されるプラットフォームには、イルミナ社が提供するMiSeqやHiSeqがある。
2022年6月、パーキンエルマー社は、PG-Seq Rapid Kit v2、NEXTFLEX Small RNA-Seq Kit v4、NEXTFLEX Rapid XP V2 DNA-Seq Kitを含む研究目的専用の3種類のサンプル調製キットを発売した。シーケンシング市場における研究開発活動の活発化とともに、これらすべての要因が今後も市場の成長を後押しすると思われる。
用途別に見ると、市場はがん、ポリグルタミン疾患、自己免疫疾患、統合失調症、その他に区分される。癌分野は、世界的な癌有病率の増加により、市場を支配し、2022年には35%を超える最大の収益シェアを占めた。徐々に増加する癌の有病率は、癌医が癌と腫瘍細胞のメカニズムをよりよく理解できるようにするための最新技術の使用を保証するものである。miRNAの異常発現は、高い感度と特異性を持つ革新的な癌診断・予後バイオマーカーとして大きな可能性を示している。2022年3月にNCBIに掲載された論文によると、miRNA分子は、個別化医療の時代における大きな課題であるリスクレベルにアクセスすることにより、腫瘍の早期発見のためのスクリーニングの開発に役立つ。
ポリグルタミン疾患セグメントは、予測期間中に13.8%という最も速いCAGRで成長すると予想されている。ポリグルタミン疾患の予後と診断のための潜在的なバイオマーカーは、脳実質と循環液における特異的なmiRNA発現パターンである。
製品セグメントは、ヘルスケア分野におけるシーケンシングの重要な応用により、2022年に約80%の最大収益シェアで市場を支配した。さらに、この市場の主要競合企業は、最先端のアイテムを幅広く取り揃えている。例えば、Illumina Inc.は、miRNA配列解析のためのライブラリー調製、シーケンス、アクセサリー、消耗品、ソフトウェア、インフォマティクスを幅広く取り揃えている。同様に、HTG Molecular Diagnostics, Inc.は次世代シーケンサーを利用したHTG EdgeSeq miRNAアッセイを提供している。これにより、ユーザーは2,083のヒトmiRNA転写産物の発現を評価することができる（NGS）。こうした製品の提供は、市場の成長をさらに押し上げるだろう。
さらに、新規製品を生み出すための綿密な研究の継続が、予測期間を通じてこの分野の市場を押し上げると予想される。例えば、リヨン大学の科学者は、sRNA-seqデータからmiRNAを独占的に直接見つけることができるBrumiR法を開発した。このツールキットの結果は、大幅に迅速かつ効果的であると判断された。
サービス分野は予測期間中、最も速いCAGR 14.0％で成長すると予想されている。Novogene Co., Ltd.; Eurofins Genomics; Arraystar Inc.; Creative Biolabsなどの企業は、シーケンシングのための幅広いワークフローを提供している。さらに、Norgen Biotek Corp.などの企業は、miRNAシーケンス用のサービスとキットを提供している。例えば、2021年12月、InteRNA Technologies社は、進行性固形がん患者を対象としたリードmiRNA候補の第I相臨床試験について、米国FDAから治験薬承認を取得したと発表した。このような要因は、サービスセグメントの成長を促進すると予想される。
主要企業・市場シェア
Thermo Fisher Scientific, Inc.とIllumina, Inc.が主要市場プレイヤーである。これらの企業が提供する幅広い製品・サービスポートフォリオが、miRNAシーケンスおよびアッセイの収益増につながっている。さらに、各社の幅広い販売網が成長を大きく後押ししている。
さらに、いくつかの市場参入企業は、世界的なプレゼンスを高めるためにmiRNA製品ポートフォリオを拡大している。例えば、2021年10月、MiRXES Pte Ltd.は、心血管、感染症、代謝、癌を早期に検出するための新しいPCR検査を追加することで、製品ラインアップを拡充した。同社はまた、探索中のバイオマーカーを用いた乳がん、大腸がん、肝臓がん、卵巣がんのアッセイも開発している。主要企業による継続的な進歩が、予測期間中の市場成長をさらに押し上げるだろう。
2022年1月、Allogene Therapeutics社とAntion Biosciences社は、将来の同種CAR-T製品の創出を可能にする多重遺伝子サイレンシングを推進する提携を共同で発表した。この提携では、同種CAR-T療法の有効性と安全性を向上させる新たなツールとして、Antion社のmiRNA技術（miCAR）を使用する。
主要なmiRNAシーケンス・アッセイ企業
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
イルミナ社
QIAGEN
パーキンエルマー社
アブカム社
ニューイングランドバイオラボ
タカラバイオ株式会社
レキソゲン社
ノルゲン・バイオテック社
マラバイライフサイエンス
HTGモレキュラーダイアグノスティックス社
メリディアン・バイオサイエンス社
システム・バイオサイエンシズ LLC
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。本調査の目的で、Grand View Research社は世界のmiRNAシーケンスおよびアッセイ市場を製品＆サービス、技術、ワークフロー、用途、最終用途、地域に基づいて区分しています：
製品＆サービスの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
製品
ライブラリー調製キット
シーケンス消耗品
装置
サービス
技術展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
合成によるシーケンス
オリゴヌクレオチドライゲーションおよび検出（SOLiD）によるシーケンス
ナノポアシーケンス
サンガーシーケンス
単一分子リアルタイム（SMRT）シーケンス
ワークフローの展望（収益、USD Million、2018年～2030年）
ライブラリー調製
シーケンス
データ解析と保存
アプリケーションの展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
がん
ポリグルタミン疾患
自己免疫疾患
統合失調症
その他
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
製薬・バイオテクノロジー産業
研究・学術機関
その他
地域別展望（収益、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. 製品とサービス
1.1.2. テクノロジー
1.1.3. ワークフロー
1.1.4. アプリケーション
1.1.5. 最終用途
1.1.6. 地域範囲
1.1.7. 推定と予測スケジュール
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.7. 二次情報源のリスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. 製品・サービスの展望
2.2.2. 技術展望
2.2.3. ワークフロー展望
2.2.4. アプリケーション展望
2.2.5. エンドユースの展望
2.2.6. 地域展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章 miRNAシーケンスおよびアッセイ市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長見通しマッピング
3.3. 市場ダイナミクス
3.3.1. 市場ドライバー分析
3.3.2. 市場阻害要因分析
3.4. miRNAシーケンスおよびアッセイ市場分析ツール
3.4.1. 産業分析-ポーターの
3.4.1.1. サプライヤーパワー
3.4.1.2. 買い手の力
3.4.1.3. 代替の脅威
3.4.1.4. 新規参入の脅威
3.4.1.5. 競争上のライバル
3.4.2. PESTEL分析
3.4.2.1. 政治情勢
3.4.2.2. 技術的ランドスケープ
3.4.2.3. 経済情勢
第4章 miRNAシーケンスとアッセイ 製品・サービスの推定と動向分析
4.1. miRNAシーケンスおよびアッセイ市場： 主要な要点
4.2. miRNAシーケンスおよびアッセイ市場： 2022年および2030年の動きと市場シェア分析
4.3. 製品
4.3.1. 製品市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
4.3.2. ライブラリー調製キット
4.3.2.1. ライブラリー調製キット市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.3.3. シーケンス消耗品
4.3.3.1. シーケンス消耗品市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.3.4. 機器
4.3.4.1. 機器市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.4. サービス
4.4.1. サービス市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第5章. MiRNAシーケンスとアッセイ： 技術推計と動向分析
5.1. MiRNAシーケンスおよびアッセイ市場： 主な要点
5.2. MiRNAシーケンスおよびアッセイ市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
5.3. 合成によるシーケンス
5.3.1. 合成によるシーケンス市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
5.4. オリゴヌクレオチドライゲーションと検出（SOLiD）によるシーケンス
5.4.1. オリゴヌクレオチドのライゲーションと検出によるシーケンス（SOLiD）市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
5.5. ナノポアシーケンス
5.5.1. ナノポアシーケンス市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.6. サンガーシーケンス
5.6.1. サンガーシーケンス市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.7. 1分子リアルタイム（SMRT）シーケンス
5.7.1. 1分子リアルタイム（SMRT）シーケンサー市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第6章. MiRNAシーケンスおよびアッセイ： ワークフローの推定と動向分析
6.1. MiRNAシーケンスおよびアッセイ市場： 主な要点
6.2. MiRNAシーケンスおよびアッセイ市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
6.3. ライブラリー調製
6.3.1. ライブラリー調製市場の推定と予測、2018年～2030年（USD Million）
6.4. シーケンス
6.4.1. シーケンス市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.5. データ解析と保存
6.5.1. データ解析＆ストレージ市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第7章. MiRNAシーケンスとアッセイ アプリケーションの推定と動向分析
7.1. MiRNAシーケンスおよびアッセイ市場： 主な要点
7.2. MiRNAシーケンスおよびアッセイ市場： 2022年と2030年の動きと市場シェア分析
7.3. 癌
7.3.1. がん市場の推定と予測、2018年～2030年（百万米ドル）
7.4. ポリグルタミン疾患
7.4.1. ポリグルタミン疾患市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
7.5. 自己免疫疾患
7.5.1. 自己免疫疾患市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
7.6. 統合失調症
7.6.1. 統合失調症市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
7.7. その他
7.7.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
…
【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード：GVR-4-68039-394-2