マイクロニードルインフルエンザワクチン市場規模は、2023年の14.2億米ドルから2028年には19.9億米ドルに成長すると予測され、予測期間（2023-2028年）のCAGRは6.95%となる見込みです。
コロナウイルス（COVID-19）の大流行とそれに続く世界各国での封鎖は、主要なマイクロニードル・インフルエンザ・ワクチン企業の財務の健全性に影響を与えた。パンデミックは、政府による封鎖により医薬品の開発、生産、供給など様々な面で世界のマイクロニードルインフルエンザワクチン市場に悪影響を与えた。
また、世界中の様々な製薬ビジネスの成長にも悪影響を及ぼした。例えば、『The New England Journal of Medicine』が2022年6月に発表した論文によると、パンデミックの最初のインフルエンザ・シーズン中、インフルエンザ・ワクチンの摂取量は比較的安定していた。対照的に、Covid-19ワクチンが広く利用できるようになった後（2021-2022年シーズン）、Covid-19ワクチンの接種率が下位4分の2の州では、成人インフルエンザワクチンの接種率が低下した。しかし、COVID-19以降、世界的な規制が緩和され、検診サービスも再開されたため、現在のシナリオでは市場の成長は安定している。
予測期間中、マイクロニードルインフルエンザワクチン市場は、インフルエンザの世界的流行の高まりと、主要企業がマイクロニードルインフルエンザワクチンの研究開発に注力していることから、成長が見込まれている。2022年1月のCDCの更新によると、2010年から2020年の間に、米国では毎年900万人がインフルエンザに罹患し、14万〜71万人の入院、1万2000〜52000人の死亡があった。さらに、WHOが2022年に発表したデータによると、2021年から2022年にかけて、世界インフルエンザ・サーベイランス・アンド・レスポンス・システム（GISRS）の検査室では490,516人以上の検体を検査した。12,368人がインフルエンザウイルス陽性と判定され、8,423人（68.1％）がA型インフルエンザ、3,945人（31.9％）がB型インフルエンザであった。
主要企業は、世界のマイクロニードル・インフルエンザ・ワクチン市場における地位を強化するため、M&Aなどの無機戦略に注力している。例えば、2021年6月、Microdermics, Inc.は、戦略的アドバイスを提供し、新規マイクロニードル・インフルエンザワクチンとバイオセンシング・プラットフォームの商業化のための取引プロセスを主導するために、世界的に有名なライフサイエンス顧問会社であるNovateur Venturesと合併した。
政府機関はマイクロニードル・ワクチン・パッチの研究開発により多くの投資を行っており、そのため世界のマイクロニードル・インフルエンザ・ワクチン市場は予測期間中に大きく成長すると予想される。例えば、2021年8月、米国政府機関Biomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）は、Verndari, Inc.に100万米ドルを授与し、VaxiPatchの研究開発を加速させた。この皮膚パッチワクチン技術は、インフルエンザなど様々な感染症を治療することができる。
しかし、皮膚の水分補給などの外的要因が薬物送達に影響する可能性があり、従来のワクチンと比較してマイクロニードルワクチンのコストが高いことが、予測期間中の市場成長を抑制する可能性がある。
市場動向
4価インフルエンザワクチン・セグメントは予測期間中に大きな成長が見込まれる
4価インフルエンザワクチンは、2種類のA型インフルエンザウイルスと2種類のB型インフルエンザウイルスを含む4種類のインフルエンザウイルスを予防する。
4価インフルエンザワクチン分野は、費用対効果、ウイルス感染に対する有効性、病院や診療所での入手のしやすさから、マイクロニードルインフルエンザワクチン市場で大きな収益を占めている。
CDCによると、2021年12月、4価ワクチンは4種類のインフルエンザウイルス（インフルエンザA（H1N1）ウイルス、インフルエンザA（H3N2）ウイルス、2種類のインフルエンザBウイルス）を予防した。
さらに、マイクロニードルインフルエンザワクチンの効率性と安全性を確認するための臨床開発の増加が、このセグメントを押し上げると予想されている。例えば、ClinicalTrials. Govの2022年2月の更新によると、「A Clinical Trial of Quadrivalent Influenza Vaccine in Healthy Subjects Aged 6 to 35 Months」と題する研究が、Sinovac Biotech Co., Ltdの評価のもと、6～35ヵ月の健康な乳児を対象に4価インフルエンザワクチンの安全性と免疫原性を評価するために実施された。このような開発は、このセグメントを押し上げると予想される治療アプローチを開発する大きな機会を市場プレーヤーに与えている。
北米が市場で大きなシェアを占め、予測期間中もその傾向が続く見込み
北米は現在、インフルエンザ用マイクロニードルワクチンの市場を支配しており、今後数年間はその牙城を守り続けると予想される。
インフルエンザの有病率の高さが、予測期間中この地域の市場を牽引すると予想される。例えば、MedAlertHelpが発表した統計によると、2022年にはアメリカ人の約5％から20％が毎年インフルエンザと診断されている。さらに、疾病対策予防センターが発表したデータによると、2021年10月、2019-2020年シーズンには、3500万人のインフルエンザ関連疾患、38万人のインフルエンザ関連入院、2万人のインフルエンザ関連死亡、1600万人のインフルエンザ関連受診が報告された。このような疾病負担の増大は、今後数年間の市場成長にプラスの影響を与えると予想される。
北米では、医療機関による新たなインフルエンザ予防キャンペーンやイニシアチブの開始が、インフルエンザワクチンの需要を促進し、効果的なワクチン接種提供システムを開発すると予想される。例えば、2021年10月、CDCと全米感染症財団（NFID）は、他の公衆衛生・医療機関とともに、2020-2021年のインフルエンザワクチン接種シーズンの開幕を共同で発表し、ワクチン接種の重要性を強調するとともに、生後6カ月以上のすべての人に年1回のインフルエンザワクチン接種を推奨した。
さらに、2022年12月には、保存可能なワクチンパッチを開発するライフサイエンス企業であるヴァクセス・テクノロジーズ社が、一価の季節性インフルエンザワクチンパッチであるVX-103のファースト・イン・マン試験の良好な中間結果を報告した。57日目の結果では、MIMIX（マイクロアレイ／マイクロニードル）-Fluは、2007年にFDA（米国食品医薬品局）が定めたインフルエンザワクチンの早期認可基準を大幅に上回り、15ugおよび7.5ugパッチはそれぞれ85％および77％の血清転換率、92％の血清防御率を示した。ヴァクセスの新しいGMP施設は、インフルエンザワクチン抗原を装填した独自の絹フィブロインマイクロニードルパッチからなる臨床試験用医薬品の製造に成功した。
産業概要
マイクロニードル・インフルエンザ・ワクチン市場は統合された性質を持っている。BDとサノフィが市場シェアで最も貢献している。Sanofi S.A.、Debiotech S.A.、3M Company、NanoPass Technologies Limited、Becton, Dickinson and Company、FluGen, Inc.などの企業がこの市場に進出している。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 インフルエンザおよびウイルス感染症の有病率の増加
4.2.2 マイクロニードル型インフルエンザワクチンの研究開発に注力する主要企業
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 マイクロニードルに伴う合併症とリスク
4.4 ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 買い手／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル）
5.1 製品タイプ別
5.1.1 固形マイクロニードル
5.1.2 中空マイクロニードル
5.2 ワクチンタイプ別
5.2.1 3価インフルエンザワクチン
5.2.2 4価インフルエンザワクチン
5.3 地域別
5.3.1 北米
5.3.1.1 米国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 欧州
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他の地域
5.3.3 アジア太平洋
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.3.4 その他の地域
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 デビオテック社
6.1.2 ナノパス テクノロジーズ リミテッド
6.1.3 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
6.1.4 フルジェン社
6.1.5 コスメド製薬株式会社
6.1.6 マイクロダーマティクス
6.1.7 TSRL Inc.
6.1.8 バクセス・テクノロジーズ
7 市場機会と今後の動向
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