マイクロバイオーム診断の世界市場は、収益ベースで2023年に1億4600万ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけて年平均成長率15.5％で推移し、2028年には3億ドルに達する見通しである。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析で構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議・ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。市場成長の原動力は、慢性疾患の罹患率の上昇、マイクロバイオーム産業と学術機関の協力体制、個別化医療の需要の高まりです。
市場動向
推進要因: マイクロバイオーム研究のためのマイクロバイオーム産業と学術機関との協力的取り組み
ヒトマイクロバイオームは急成長している研究分野であり、マイクロバイオーム研究を中心とした産学連携が急増している。このような共同研究は、学術研究者と産業界のパートナーを結びつけ、マイクロバイオームベースの新規診断薬の開発や、健康や疾患におけるマイクロバイオームの役割についての理解を深めることを目的としています。
全体として、マイクロバイオーム研究に焦点を当てた産学連携の増加は、この分野の発展を後押ししている。このような共同研究は、マイクロバイオームベースの新たな診断薬の開発機会を提供し、基礎研究で得られた知見の臨床応用への展開を促進する。このような共同研究は、学術界とマイクロバイオーム産業界の橋渡しにもなり、異なる専門分野やリソースを結集してヒトマイクロバイオームに対する理解を深めることにつながる。
制約： 発展途上国におけるエンドユーザー予算の制約
発展途上国では、学術研究開発のほとんどが外部資金に依存している。マイクロバイオーム解析にはNGS技術が主に使われている。政府や民間団体が世界中で研究資金を提供する努力を続けているにもかかわらず、さまざまな研究機関や学術機関が、高度で高価な機器や技術の購入や使用に関して予算の制約に直面しています。NGSシーケンサーの価格は低下しているものの、依然として高価である。
可能性：新しいマイクロバイオーム技術に取り組む主要プレーヤーと小規模な革新的企業との連携の増加
市場には革新的な小規模企業が複数進出しているため、主要ステークホルダーがマイクロバイオーム診断キットや肥満、肝障害、糖尿病、代謝性疾患など様々な適応症のバイオマーカー標的を特定することを期待して、マイクロバイオームを研究する企業を買収する様々な高成長機会が存在する。多くの市場リーダーは、組織化された研究開発手法で製品パイプラインを増やすため、戦略的提携やパートナーシップに注力している。過去2年間でも、大手企業を巻き込んだ共同研究や提携がいくつか行われている。
課題：マイクロバイオームの商業化に対する複雑な規制政策の悪影響
マイクロバイオームの商業化は、様々な規制政策やガイドラインの影響を受ける複雑なプロセスである。これらの政策は、マイクロバイオームベースの製品やサービスの安全性と有効性を確保するために実施されるものであるが、マイクロバイオームベースの診断市場の商業化と成長にとって大きな障壁となることもある。
2022年、マイクロバイオーム診断業界において、製品別ではキットと試薬が最大のシェアを占めた。
マイクロバイオーム診断市場はキット＆試薬と機器に区分される。キット＆試薬は2022年のマイクロバイオーム診断薬市場において製品別で最大のシェアを占めた。保存期間が長く複数の手技に使用できる機器に比べ、キットや試薬は診断手技のために繰り返し購入・消費されるため、技術セグメントの大きなシェアに寄与すると予想される。
2022年、マイクロバイオーム診断業界において、検体別では糞便セグメントが最大のシェアを占めた。
サンプルに基づき、マイクロバイオーム診断市場は糞便、唾液、皮膚、その他のサンプルに区分される。2022年のマイクロバイオーム診断市場は、糞便がサンプル別で最大のシェアを占めた。疾患の発生率の増加、個別化医療への需要の高まりが市場成長の原動力となる。
2022年、マイクロバイオーム診断業界において、病院がエンドユーザー別で最大のシェアを占める。
マイクロバイオーム診断市場は、学術・研究機関、病院、製薬・バイオテクノロジー企業、その他のエンドユーザーに区分される。エンドユーザー別では、病院がマイクロバイオーム診断薬市場で最大のシェアを占めている。エンドユーザー分野のシェアは、代謝異常、消化器疾患などの疾患発生率の上昇に起因している。
2022年には、北米がマイクロバイオーム診断産業で最大のシェアを占めた。
世界のマイクロバイオーム診断市場は5つの主要地域に区分される： 北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域である。2022年のマイクロバイオーム診断市場は北米が最大シェアを占めた。疾患の増加、マイクロバイオーム研究のための学術機関との連携、個別化医療への需要の高まりなどが、この地域の大きなシェアに寄与している。
主要企業
マイクロバイオーム診断市場の主要プレーヤーは、DNA Genotek社（カナダ）、Genetic Analysis AS社（ノルウェー）、Microba Life Sciences社（米国）である。これらのプレーヤーが市場をリードしているのは、幅広い製品ポートフォリオと広大なグローバル展開によるものである。市場を支配するこれらのプレーヤーは、強力な研究開発予算、優れたマーケティングと流通ネットワーク、確立されたブランド認知などの優位性を有している。
本レポートでは、マイクロバイオーム診断薬市場を以下のサブマーケットごとに分類し、売上予測やトレンド分析を行っている：
製品別
試薬・キット
機器
技術別
16S rRNAシーケンス
ショットガン・メタゲノミクス
メタトランスクリプトミクス
その他のテクノロジー
サンプル別
糞便
唾液
皮膚
その他のサンプル
アプリケーション別
疾病診断アプリケーション
消化器疾患
代謝疾患
その他の用途
研究用途
エンドユーザー別
病院
学術・研究機関
バイオテクノロジーおよび製薬会社
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
中国
日本
インド
その他のアジア太平洋地域
その他の地域
2023年、The Genetic Analysis社（ノルウェー）はEagle Biosciences Inc.社（米国）と代理店を通じて非公開パートナーとの契約を締結。米国の診療所、公衆衛生局、研究大学に臨床検査診断を提供する大量検査会社。
2022年、DNA Genotek社（カナダ）がOMNIgene GUT OMR-205を発売。この製品は、腸内マイクロバイオーム・プロファイリング用に、微生物のDNAとRNAの両方を常温で安定化、自己採取、保存、輸送できる。
2022年、Genetic Analysis社（ノルウェー）はMicrobiome Research Pvt.Ltd.とGA-map技術をインドで発売する契約を締結。
【目次】
1 はじめに （ページ – 26）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
表1 含有項目と除外項目
1.3 調査範囲
図1 マイクロバイオーム診断市場の範囲
1.3.1 考慮した年数
1.4 通貨
1.5 利害関係者
2 調査方法（ページ数 – 29）
2.1 調査データ
図2 微生物ベースの診断薬市場：調査設計手法
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次ソースからの主要データ
2.1.2 一次データ
図3 一次情報源
2.1.2.1 一次情報源からの主要データ
2.1.2.2 主要な業界インサイト
図4 一次聞き取り調査の内訳： 供給側と需要側の参加者
2.1.2.3 一次インタビューの内訳
図5 一次インタビューの内訳： 企業タイプ別、呼称別、地域別
2.2 市場規模の推定
2.2.1 ボトムアップアプローチ
2.2.1.1 アプローチ1：企業収益推定アプローチ
図6 ボトムアップアプローチ：企業収益推計アプローチ
2.2.1.2 アプローチ2：企業プレゼンテーション、一次インタビュー
2.2.1.3 アプローチ3：プライマリーリサーチ
2.2.1.4 成長予測
2.2.1.5 CAGR予測
図 7 CAGR予測 サプライサイド分析
2.2.2 トップダウンアプローチ
図8 微生物ベースの診断薬市場：トップダウンアプローチ
2.3 データ三角測量
図9 データ三角測量の方法
2.4 調査の前提
2.5 調査の限界とリスク評価
表2 リスク評価 微生物ベースの診断薬市場
2.6 景気後退が微生物ベース診断市場に与える影響
3 要約（ページ – 43）
図10 マイクロバイオーム診断薬市場、製品別、2023年対2028年（百万米ドル）
図11 マイクロバイオーム診断産業：技術別、2023年対2028年（百万米ドル）
図12 微生物ゲノムに基づく診断市場：サンプル別、2023年対2028年（百万米ドル）
図13 微生物ベースの診断市場：用途別、2023年対2028年（百万米ドル）
図14 微生物ベースの診断市場：エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル）
図15 微生物ベース診断市場の地理的スナップショット
4 プレミアムインサイト（ページ数 – 48）
4.1 マイクロバイオーム市場の概要
図16 疾患罹患率の上昇と技術の進歩が市場成長を牽引
4.2 北米：マイクロバイオームベースの診断薬市場：製品・国別（2022年）
図17 2022年の北米市場はキット・試薬が最大シェアを占める
4.3 微生物ベースの診断薬市場：地域別スナップショット
図 18 中国とインドが予測期間中に最も高い成長率を示す
4.4 微生物ベースの診断薬市場：地理的ミックス
図 19 APACが予測期間中に最も高い成長率を示す
4.5 微生物ベースの診断薬市場：先進国vs. 新興国
図 20 新興国が予測期間中に高い成長を記録する
5 市場概要（ページ数 – 52）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図21 マイクロバイオーム診断市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 慢性疾患の増加
図22 世界の糖尿病罹患率（2021年対2045年
5.2.1.2 マイクロバイオーム研究のための産学協同の取り組み
5.2.1.3 個別化医療に対する需要の高まり
5.2.1.4 ヒトマイクロバイオームの重要性に対する認識の高まり
5.2.1.5 マイクロバイオーム研究に対する資金調達と投資の増加
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 発展途上国におけるエンドユーザーの予算制約
5.2.3 機会
5.2.3.1 新たなマイクロバイオーム技術に取り組む主要企業と小規模な革新的企業との協業の増加
表3 マイクロバイオームベースの診断薬市場における共同研究
5.2.4 課題
5.2.4.1 複雑な規制政策がマイクロバイオームの商業化に及ぼす悪影響
5.3 バリューチェーン分析
図23 バリューチェーン分析：製造・組立段階における主な付加価値
5.4 サプライチェーン分析
図24 直接販売-著名企業が好む戦略
5.5 ポーターの5つの力分析
5.5.1 新規参入の脅威
5.5.2 競争相手の激しさ
5.5.3 買い手の交渉力
5.5.4 供給者の交渉力
5.5.5 代替品の脅威
5.6 主要ステークホルダーと購買基準
5.6.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図25 トップ2エンドユーザーの購買プロセスにおける利害関係者の影響力
5.6.2 購入基準
図26 トップ2エンドユーザーの主な購買基準
5.7 規制情勢
5.7.1 北米
表4 北米：規制機関、政府機関、その他の組織
5.7.2 欧州
表5 欧州 規制機関、政府機関、その他の組織
5.7.3 アジア太平洋
表6 アジア太平洋地域 規制機関、政府機関、その他の組織
5.7.4 その他の地域
表7 世界のその他の地域 規制機関、政府機関、その他の組織
5.8 エコシステム分析
表8 エコシステムにおける役割
図27 微生物ベースの診断市場で事業を展開する主要企業
5.9 特許分析
5.10 主要会議・イベント
表9 2023～2024年の会議・イベント一覧
5.11 価格分析
5.11.1 主要企業のアプリケーション別平均販売価格動向
表10 主要企業が提供する製品の用途別価格帯（米ドル）
5.12 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.13 技術分析
5.13.1 新規マイクロバイオームサンプリングデバイスの開発
5.14 貿易分析
表11 HSコード902780の国別輸入データ（2018～2021年）（百万米ドル
表12 HSコード902780の輸出データ（国別）、2018-2021年（百万米ドル
6 マイクロバイオーム・ダイアグノスティックス市場、製品別（ページ数 – 69）
6.1 はじめに
表13 マイクロバイオーム診断薬産業、製品別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.2 キット＆試薬
6.2.1 予測期間中、キット＆試薬がマイクロバイオームベースの診断薬市場を支配する
表14 微生物ベースのキット＆試薬市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3 機器
6.3.1 採血量の増加が市場成長を牽引
表15 微生物ベースの診断機器市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
7 マイクロバイオーム診断機器市場、技術別（ページ番号 – 73）
7.1 はじめに
表16 マイクロバイオーム診断産業、技術別、2021-2028年（百万米ドル）
7.2 16sRNAシーケンス
7.2.1 シーケンスランで多くのサンプルを組み合わせることができるため、NGSベースの16S RRNAシーケンスの需要が高まる
表17 16sRNAシーケンスの微生物ベースの診断市場（地域別、2021～2028年）（百万米ドル
7.3 ショットガンメタゲノミクス
7.3.1 需要を押し上げる詳細な遺伝子情報を提供するショットガンメタゲノミクスの能力
表18 ショットガンメタゲノミクスと16s RRNAシーケンスの比較
表19 ショットガンメタゲノミクスの微生物ベースの診断薬市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
7.4 メタトランスクリプトミクス
7.4.1 シークエンシング機器の技術進歩が成長を牽引
表20 メタトランスクリプトミクスの微生物ベースの診断市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
7.5 その他の技術
表21 その他の技術の微生物ベースの診断市場：地域別、2021〜2028年（百万米ドル）
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