世界の医療機器受託製造市場の売上高は、2022年に712億ドル規模と推定され、2022年から2027年にかけてCAGR10.8%で成長し、2027年には1189億ドルに達する見通しであることがわかりました。この市場は主に、インダストリー4.0による医療機器産業の変化、メーカーによる自動化やロボットの導入、発展途上国における医療機器市場の盛り上がりといった要因によって牽引されています。本レポートでは、世界市場を – デバイスタイプ、デバイスのクラス、サービス、地域 – に分類しています。

 

医療機器受託製造の市場動向

 

ドライバ 発展途上国での医療機器市場の成長
今後数年間は、中国とインドがアジア太平洋地域の成長を牽引することが予想されます。インドと中国のGDP成長率は、2020年から2040年にかけて100％を超えると予想されています。これは、新興国にとって有益なことです。また、豊富なビジネスチャンスを生かし、アジア太平洋地域にユニットを設立するために、この地域で外国からの投資が増加するでしょう。 さらに、診断官民パートナーシップや政府補助金の増加により、この地域では医療機器の使用が増加し、受託製造のブームにつながるでしょう。

制約事項 中小企業の買収による医療機器市場の再編成
社内の能力を高めるため、世界の医療機器メーカーのトップは中小の専門会社を買収している。また、製造委託に関わる費用を削減するために、CMOの買収に注力している企業もあります。このような動きにより、CMOからOEMへの製造移管はごく一部にとどまると予想されます。

好機。発展途上国における医療費の増加、インフラ整備、意識の向上
中国、インドをはじめとする新興国は、世界市場で事業を展開する企業にとって大きな成長機会となっています。他の発展途上国に比べ、これらの国々は規制要件が緩やかである。また、医療費の増加、さまざまな慢性疾患や感染症の流行、在宅医療の需要の高まりなどが、発展途上国における医療機器の需要を促進する主な要因となっています。このため、多くのメーカーが発展途上国に施設を設立しています。

課題 技術力とコストのバランスを取るための絶え間ない技術革新の欠如
医療機器のような複雑な市場では、プレーヤーが競争するために絶え間ないイノベーションが欠かせません。これらのイノベーションは、受託製造業者がプロセスをスピードアップし、エラーのマージンを減らし、顧客を惹きつけるのに役立ちます。ここ数年、CMOが採用している主な機能には、プロセスの自動化、ラボの自動化、ロボティクス、自動製造などがあります。しかし、これらすべてにはコストがかかります。CMOは、強いコスト圧力とのバランスを取りながら、先端技術の要求に対応するという大きな課題に直面しています。

ドラッグデリバリーデバイスのうち、シリンジは2021年に最大のシェアを占めた。
ドラッグデリバリーデバイスに基づき、医療機器受託製造市場は、輸液デバイスおよび投与セット、注射器、吸入器、自動注射器、ペン型注射器に区分される。

治療中の薬剤の無駄がなく、校正ミスもないことから、プレフィルドシリンジの需要が高まっています。このため、注射器の受託製造の市場を牽引すると期待されています。さらに、生物製剤市場の成長と慢性疾患の有病率の上昇に伴い、ドラッグデリバリーデバイス市場全体が大きく成長すると予想されます。

サービス別では、包装・組立サービス分野が予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されます。
パッケージングおよびアセンブリサービスでは、一次および二次パッケージングサービスサブセグメントが最大のシェアを占め、最も急成長しているセグメントです。このサービスは、患者の安全性、規制の遵守、バリア保護に非常に重要です。患者の安全や規制ガイドラインの重要性が高まっていることから、一次および二次包装サービスの需要が増加すると予想されます。

2021年、米国は中国に次ぐ医療機器受託製造の世界第2位の市場である
2021年、医療機器受託製造市場において、米国は北米で最大のシェアを占め、世界では第2位のシェアを占めています。これは主に、OEMに対する価格圧力の高まりが、受託製造を実行可能な選択肢として取り上げるよう促していることに起因すると考えられます。また、COVID-19の大流行により医療用品の需要が高まり、米国と中国を中心とした主要な医療機器メーカーによる受託製造サービスの導入が増加しました。

医療機器受託製造市場の新興主要企業には、West Pharmaceutical Services, Inc.（米国）、Integer Holdings Corporation（米国）、Celestica Inc.（カナダ）、Nipro Corporation（日本）、Carclo Plc. (英国)、Flex Ltd. (シンガポール)、Sanmina Corporation. (シンガポール)、Sanmina Corporation(米国)、Jabil, Inc.(米国)などです。

これらの企業は、世界市場での存在感を高めるために、サービス開始、事業拡大、契約、パートナーシップ、買収などの戦略を採用しました。

本調査報告書は、医療機器受託製造市場を以下のセグメントおよびサブセグメントに分類しています。

デバイスタイプ
IVDデバイス
IVD消耗品
IVD装置
画像診断装置
心臓血管機器
ドラッグデリバリーデバイス
輸液装置および投与セット
注射器
吸入器
オートインジェクターとペン型インジェクター
オーソペディックデバイス
呼吸器用デバイス
オプティカルデバイス
サージカルデバイス
糖尿病治療機器
デンタルデバイス
内視鏡・腹腔鏡用デバイス
婦人科・泌尿器科用デバイス
パーソナルケアデバイス
ニューロロジーデバイス
患者監視装置
患者用補助器具
その他のデバイス
デバイスのクラス
クラスI医療機器
クラスII医療機器
クラスIII医療機器
サービス
デバイス開発・製造サービス
デバイス・部品製造
プロセス開発サービス
デバイスエンジニアリングサービス
品質管理サービス
パッケージバリデーションサービス
検査・試験サービス
滅菌サービス
包装・組立サービス
一次包装と二次包装
ラベリング
その他
その他サービス
地域
アジア太平洋
中国
日本
マレーシア、シンガポール
インド
オーストラリア・ニュージーランド
南朝鮮
その他のアジア太平洋地域
北アメリカ
米
カナダ
ヨーロッパ
フランス
ドイツ
連邦王国
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
ラテンアメリカ
メキシコ
ブラジル
ラテンアメリカの残りの地域
中近東・アフリカ

 

最近の開発状況

 

2022年10月、Gerresheimer AG（ドイツ）は、一次包装システム向けデジタルソリューションの開発でMerck社（ドイツ）と提携しました。
2022年10月、Sanmina Corporation（米国）がReliance Strategic Business Ventures Limited（RSBVL）（インド）と医療・ヘルスケアシステムを含む様々な産業にわたるハイテクインフラを優先する合弁会社を設立。
2022年8月、TEコネクティビティLtd. (スイス）は、アイルランド・ゴールウェイの既存の製造拠点に医療機器向けのPropelus Prototype Centerを開設し、TEエンジニアと顧客を結びつけて開発期間を短縮し、救命・生命改善医療機器の市場投入速度を向上させます。
2022年4月、Integer Holdings Corporation（米国）がAran Biomedical（アイルランド）を買収し、高成長の心血管市場における複雑な送達装置や治療装置のための完全なソリューションを提供するIntegerの能力を向上させました。

 

 

【目次】

 

1 はじめに（ページ番号 – 45）
1.1 研究目的
1.2 市場の定義
1.2.1 含有物と除外物
1.3 マーケットスコープ
1.3.1 対象となる市場
図1 市場セグメンテーション
図2 市場：地域別セグメンテーション
1.3.2年検討
1.4 通貨の検討
表1 標準通貨換算レート（単位：USドル）
1.5 ステークホルダー
1.6 変更点のまとめ

2 研究方法（ページ番号-51）。
2.1 研究データ
図3 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次資料からの主要データ
2.1.2 一次データ
図4 一次資料
2.1.2.1 一次資料からの主要データ
2.1.2.2 主要な業界インサイト
図 5 一次面接の内訳。サプライサイドとデマンドサイドの参加者
図 6 一次面接の内訳（供給側）。企業タイプ別、呼称別、地域別
図 7 一次面接の内訳（需要側）。エンドユーザー、指定、地域別
2.2 市場規模の推定
図8 サプライサイドの市場規模推定：収益シェア分析
図9 収益シェア分析図解：Flex,Ltd.
図10 サプライサイド分析：市場（2021年）
図11 市場の需要側の推定値
図12 ドライバー、阻害要因、機会、課題の分析によるCAGR予測（2022-2027年）
図 13 CAGR の予測。サプライサイド分析
2.2.1 トップダウンアプローチ
2.3 市場の内訳とデータの三角測量
図14 市場データの三角測量方法
2.4 マーケットシェアの推定
2.5 スタディの前提
2.6 研究の限界
2.6.1 方法論に関連する限界
2.6.2 スコープに関する制限
2.7 リスクアセスメント
表2 リスクアセスメント 市場
2.8 不況が医療機器受託製造市場に与える影響

3 EXECUTIVE SUMMARY（ページ番号-67）。
図15 世界市場、デバイス別、2022年対2027年 (百万米ドル)
図16 デバイスのクラス別世界市場、2022年対2027年(百万米ドル)
図17 サービス別市場、2022年対2027年（百万米ドル）
図18 世界市場の地域別スナップショット

4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号-70）。
4.1 市場の概要
図 19 医療機器モダリティの技術的進歩が市場を牽引する
4.2 医療機器受託製造市場：先進国と発展途上国の比較 発展途上国市場
図20 中国が予測期間中に最も高い成長率を記録する。
4.3 市場：地理的な成長機会
図 21 アジア太平洋地域は予測期間中に最も高い成長率を記録する
4.4 世界市場：地域ミックス
図 22 2027 年はアジア太平洋地域が市場を支配する

5 市場の概要（ページ番号-72）。
5.1 イントロダクション
5.2 市場ダイナミクス
図 23 市場ダイナミクス：市場
表3 市場ダイナミクス：インパクト分析
5.2.1 DRIVERS
5.2.1.1 発展途上国での医療機器市場の成長
図 24 GDP 成長率予測。インド、中国、米国、ドイツの比較、2020年対2040年（予測）
5.2.1.2 製造工程におけるロボティクスと自動化の採用
5.2.1.3 医療機器モダリティの技術的進歩
図 25 受託製造の需要を促進する要因
5.2.1.4 Industry 4.0が医療機器産業に与える影響
表4 Industry 4.0システムにおける重要な要素の定義
5.2.2 拘束事項
5.2.2.1 中小企業の買収による医療機器市場の集約化
表5 医療機器業界における主な買収事例（2019年～2022年）
5.2.3 機会
5.2.3.1 発展途上国での医療費、インフラ、意識の高まり
表6 医療費（％）、国別（2010年～2021年）
図 26 アジア太平洋地域：1 人当たり医療費（米ドル）（2002 年～2019 年）
5.2.3.2 老年人口の増加とそれに伴う疾病の増加
表7 老年人口増加の推定値（地域別）（2019年対2050年
表8 平均寿命、2023年(予測)
5.2.4 課題
5.2.4.1 技術力とコストとのバランスをとるための絶え間ないイノベーションの欠如
5.3 ポーターズファイブフォース分析
図 27 ポーターの 5 力分析（2020 年）。医療機器受託製造市場
表9 市場：ポーターズファイブフォース分析
5.3.1 新規参入の脅威
5.3.1.1 医療機器産業全般の成長
5.3.1.2 小型で費用対効果が高く、非侵襲的なデバイスへの需要
5.3.1.3 コンソリデーション
5.3.1.4 貧弱な資金調達環境
5.3.1.5 厳しい規制環境
5.3.2 代替品への脅威
5.3.2.1 既存ポートフォリオの非不良性
5.3.2.2 複数の技術の組み合わせと融合
5.3.2.3 代替品の入手可能性
5.3.3 サプライヤーのバーゲニングパワー
5.3.3.1 大手医療機器受託製造会社
5.3.3.2 機関向け技術提供者
5.3.3.3 イノベーティブテクノロジー
5.3.3.4 機能不全の企業
5.3.3.5 学術的発明者
5.3.4 バイヤーのバーゲニングパワー
5.3.4.1 買い手は少なく、売り手は多い
5.3.4.2 バイアウトの脅威
5.3.4.3 新規パイプラインサービスに対する需要
5.3.4.4 差別化のポイント
5.3.5 競争相手の強さ
5.3.5.1 提供するサービスの類似スペクトル
5.3.5.2 類似の資金源
5.3.5.3 自費の大口契約メーカー
5.3.5.4 業界が高度に細分化されている
5.4 関税と規制の状況
5.4.1 規制の分析
5.4.1.1 北米
5.4.1.1.1 米国
表10 米国: 医療機器の分類
表11 米国。登録手続きの時間、コスト、複雑さ
5.4.1.1.2 カナダ
表 12 カナダ: 登録プロセスのリスク、時間、コスト、複雑性
5.4.1.2 欧州
表 13 ヨーロッパ: 登録プロセスのリスク、時間、コスト、複雑性
5.4.1.3 アジア太平洋地域
5.4.1.3.1 日本
表14 日本：登録手続きの時間、コスト、複雑さ
5.4.1.3.2 中国
表15 中国：登録手続きの時間、コスト、複雑さ
5.4.1.3.3 インド
5.4.2 規制機関、政府機関、その他の組織
表16 北米：規制機関、政府機関、その他の組織
表 17 ヨーロッパ: 規制機関、政府機関、その他の組織
表 18 アジア太平洋地域 規制機関、政府機関、その他の組織
表 19 ラテンアメリカ：規制機関、政府機関、その他の組織
表 20 中東・アフリカ：規制機関、政府機関、その他の組織
5.5 2022-2023年の主要な会議・イベント
表21 カンファレンス・イベント詳細リスト
5.6 特許分析
5.6.1 医療機器に関する特許公開動向
図28 特許公開動向（2012年1月～2022年11月）
5.6.2 洞察力 管轄とトップアプリケーションの分析
図29 医療機器特許の上位出願人および所有者（企業／機関）（2012年1月～2022年11月）
図30 医療機器特許の出願国・地域トップ10（2012年1月～2022年11月）
表22 医療機器: 主要特許のリスト
5.7 技術分析
5.7.1 キーテクノロジー
5.7.1.1 デジタルトランスフォーメーション
5.7.1.2 ロボティクスとオートメーション
5.7.2 隣接技術
5.7.2.1 人工知能（Artificial Intelligence
5.7.2.2 ビッグデータ
5.7.3 補完的な技術
5.7.3.1 5G
5.8 サプライチェーン分析
図31 医療機器受託製造市場：サプライチェーン（2020年）
5.9 エコシステム分析
図32 市場：エコシステム分析（2020年）
5.10 貿易分析
表23 上位10カ国における2021年の医療機器輸入額
表24 2021年の上位10カ国の医療機器輸出額
5.11 YC-YC分析
図 33 医療機器受託製造市場におけるYC-YCシフト
5.12 主要なステークホルダーと購買基準
5.12.1 バイイングプロセスにおける主要なステークホルダー
図34 医療機器の購入プロセスにおけるステークホルダーの影響力
表25 医療機器の購入プロセスにおけるステークホルダーの影響力
5.12.2 購入基準
図35 医療機器の主な購入基準
表26 医療機器の主な購入基準
5.13 医療機器受託製造の隣接市場
図 36 医療機器受託製造の隣接市場
5.14 業界動向
5.14.1 オリジナル機器メーカーや製造委託先の統合が進む
表 27 過去 5 年間の Oem の統合の主な例
表28 CMO統合の主な事例
5.14.2 医療機器受託製造におけるプライベート・エクイティ企業の関心の高まり
表29 プライベート・エクイティ・ファームによる主な投資先
5.14.3 医療機器受託製造サービスのアウトソーシング
表 30 主要なコラボレーションと契約の例
5.14.4 インダストリー5.0
5.15 不況が市場に与える影響

 

…

 

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レポートコード：MD 7111