バイオ医薬品向け凍結乾燥サービス市場は、予測期間中（2024-2031年）に高いCAGRに達すると推定されます。
凍結乾燥は製品の凍結乾燥を伴う。製薬業界では、このプロセスは抗生物質、ワクチン、タンパク質ベースの薬剤の自己寿命を延ばすために広く使用されています。バイオ医薬品企業は、原薬や医薬品を無菌状態に保つために凍結乾燥サービスを利用しています。
市場動向
バイオ医薬品向け凍結乾燥サービスの世界市場成長の原動力は、強化された製造手法への注目の高まりによる凍結乾燥サービス需要の増加、凍結乾燥製品に対する需要の高まり、世界的な受託製造と凍結乾燥サービスの急成長です。
世界的な受託製造と凍結乾燥サービスの急成長が市場成長を牽引する見込み
抗生物質やタンパク質ベースの薬剤製剤の保存期間を延長する必要性は、バイオ医薬品向け凍結乾燥サービスの市場見通しを後押しする主要な傾向です。特に、ワクチンの生物学的活性を損なわず、可能な限り高い保存可能期間を維持したいというニーズは根強い。第三世界諸国におけるワクチンの普及が、その必要性を高めている。製造受託機関もバイオ医薬品の凍結乾燥サービスを拡大している。このこともバイオ医薬品用凍結乾燥サービス市場の展望を広げています。
さらに、cGMP凍結乾燥機の技術的進歩により、最先端の凍結乾燥機をコスト効率よく評価するようになりました。バイオ医薬品向け凍結乾燥サービスの市場拡大は、先進国および発展途上地域における疾患治療用の生物学的療法に対する需要の高まりの急速なペースに支えられています。過去数年間、生物製剤の保存期間と有効性を改善する必要性が、生物医薬品産業の新興市場で高まっています。この原動力は、先進国における生物製剤の新規製剤の必要性に起因している。このことが、契約ベースの凍結乾燥サービスの需要を促進している。凍結乾燥の自動化は、ここ数年、局所用および注射用の眼科用医薬品の需要を高めています。
凍結乾燥プロセスに関連する課題は少なく、市場成長の妨げになる可能性が高い
しかし、充填時の漏れなど、凍結乾燥プロセスに関連する課題があるため、市場は阻害される可能性が高い。凍結乾燥プロセスでは、材料を再利用可能な容器に入れる必要があり、次のバッチを追加する前に厳密な洗浄が必要となる。しかし、高ベーパー負荷に対応できるコンデンサーのような新しい技術、装置、機器にもかかわらず、凍結乾燥は依然として時間がかかり、そのため原薬や医療用ポリマーの開発にはコストのかかるプロセスである。したがって、こうした要因が市場の成長を抑制する可能性が高い。
COVID-19の影響分析
COVID-19の発生により、医療セクターは現在のパンデミックや将来の医療緊急事態を克服するために病院を支援する新技術を採用しつつある。新しいツールや技術の採用が増加していることから、バイオ医薬品向け凍結乾燥サービスの世界市場は今後数年間で大きく成長すると予測される。COVID-19は世界的な大流行となり、100万人以上の命を奪った。このため、ヘルスケア企業は、医師や医療担当者が現在および将来の医療上の緊急事態を克服するのに役立つ革新的なツールや技術を開発している。例えば、2021年2月、ドイツを拠点とする開発製造受託機関（CDMO）であるRentschler Biopharma社は、CureVac社によるCVnCoV COVID-19候補ワクチンの商業製造、製剤化、下流処理を開始すると発表した。同様に、バイエルも2022年にCVnCoVを1億6,000万回分製造すると発表した。このため、バイオ医薬品向け凍結乾燥サービスの世界市場は、今後数年間で飛躍的に成長すると予測されている。
セグメント分析
凍結乾燥分析サービス分野は、この市場分野で最大のシェアを占めると予想される。
凍結乾燥サービスは、果物や野菜、肉、魚、ハーブや食品香料、アイスクリーム、コーヒーなど様々な食品を保存する。フリーズドライ食品は冷蔵する必要も化学薬品で保存する必要もなく、水を加えることで素早く簡単に再構成できる。フリーズドライ・サービスのもうひとつの大きな利点は、清潔で栄養価が高く、保存期間が非常に長い食材を製造できることである。
従来の乾燥方法には大きな欠点があるため、フリーズドライ食品の利用は宇宙飛行士や軍人の間で増えている。例えば、高温は食品に化学的・物理的変化を引き起こす可能性があり、全体的な品質はフリーズドライ食品と同等ではない。これらの利点を考慮すると、食品保存技術としてのフリーズドライ分析サービスの利用は世界中で増加している。
地理的分析
北米地域がバイオ医薬品向け凍結乾燥サービスの世界市場で最大のシェアを占める
北米は、バイオ医薬品の安定化に関するプレーヤー間の戦略的合併・買収の増加により、バイオ医薬品向け凍結乾燥サービスの世界市場を支配し、予測期間中に最大のシェアを占めると予測されています。例えば、最近では、多くの企業がパートナーシップの可能性を活用し、無菌処理包装用の新しい充填・仕上げ装置を拡大している。その一例が、注射剤投与ソリューションのパイオニアであるというWest Pharmaceutical Services, Inc.が、SCHOTTとパートナーシップを結んだ例である。この契約により、前者のReady Packシステムと後者のガラスバイアルプラットフォーム、特に高品質のRTUガラスバイアルが組み合わされることになる。このような数多くのプレーヤーが、パートナーシップを通じてカスタマイズのニーズに応えようとしている。北米の凍結乾燥サービス市場の主要企業は、Anteco Pharma LLC、Axcellerate Pharma LLC、Berkshire Sterile Manufacturing, Inc、Jubilant HollisterStier LLC、Lyophilization Technology, Inc.（LTI）である。これらの要因は、北米におけるバイオ医薬品向け凍結乾燥サービス市場の成長を促進しています。
競争環境
バイオ医薬品向け凍結乾燥サービスの世界市場は、ローカル企業だけでなくグローバル企業も存在し、競争が激しくなっています。市場の成長に貢献している主要企業には、ATTWILL Medical Solutions社、Axcellerate Pharma LLC社、AB BioTechnologies社、Berkshire Sterile Manufacturing社、Emergent BioSolutions社、LSNE Contract Manufacturing社、Lyophilization Technology社、Jubilant HollisterStier LLC社、Biofortuna Ltd社、GILYOS GmbH社などがあります。主要企業は、製品上市、買収、提携などいくつかの成長戦略を採用しており、これが世界的な市場の成長に寄与している。例えば、2020年2月、受託開発・製造機関であるGrand River Aseptic Manufacturing（GRAM）は、6,000万米ドルの拡張プロジェクトを完了し、最近、この拡張に伴う大規模な充填/仕上げ施設の開設に伴い入居した。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブサマリー
サービスタイプ別市場
アプリケーション別市場
エンドユーザー別市場スニペット
地域別市場スニペット
市場ダイナミクス
市場への影響要因
促進要因
世界的な製造受託および凍結乾燥サービスの急成長
阻害要因
凍結乾燥プロセスに関連するいくつかの課題
機会
インパクト分析
業界分析
ポーターのファイブフォース分析
PEST分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
償還分析
アンメット・ニーズ
COVID-19分析
COVID-19の市場分析
COVID-19以前の市場シナリオ
現在のCOVID-19市場シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
COVID-19の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
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