市場概要
世界の脂質ナノ粒子市場は、2024年の2億7180万米ドルから2029年には3億5050万米ドルに成長すると予測されており、これは年平均成長率（CAGR）5.2%によるものです。世界の脂質ナノ粒子サービス市場は、予測期間中の年平均成長率（CAGR）11.9%で、2024年の1億3550万米ドルから2029年には2億3810万米ドルに達すると予測されている。この市場の成長は、脂質ナノ粒子ベースの医薬品の開発や、抗がん剤やmRNAベースの治療における脂質ナノ粒子の用途拡大といった要因に起因するものです。しかし、規制当局による厳しい規制や、脂質ナノ粒子の製剤化に関連する問題が市場の成長を抑制すると予想されています。
リポソーム技術の研究開発は、脂質組成の開発、製造技術の向上、特性評価方法の進歩を通じて行われています。これらの進歩により、科学者たちは安定性、生体適合性、薬物搭載能力が向上したリポソームを生成できるようになり、薬物送達への応用が可能になりました。研究者たちが注目しているその他の送達方法には、リポソームとペプチド、抗体、リガンドを用いた表面修飾があります。このデリバリー技術は、がん、感染症、神経疾患など、数え切れないほどの疾患における薬物送達において、治療効果、特異性、効率性の向上に重点を置いています。 ターゲットを絞った薬物送達により、LNP医薬品は治療効果を相乗的に高め、患者の治療結果を改善します。
米国FDAやEMAなどの規制機関は、医薬品の商業化に関する厳格な規制ガイドラインを理由に、LNP医薬品のより広範な採用を抑制するものと見られています。動物モデルにおける生体内分布、毒性、免疫原性に関する綿密な研究が、安全性、有用性、薬物動態に関する厳格な前臨床評価を義務付けるこうした法律に準拠することが期待されています。また、臨床研究においては、医薬品の臨床試験実施に関する基準（GCP）の原則に準拠することも重要です。こうした規制要件により、市場参入までの期間が長期化することが多く、原材料やサービスに関する脂質ナノ粒子市場の潜在的な発展が遅れることになります。
特に、従来の治療法の欠点を補うものとして、高度な送達システムへの需要が高まっています。高度な薬物送達技術への需要の高まりは、市場におけるリピッドナノ粒子の機会を拡大しています。薬物送達システムは、薬物の溶解性を高め、バイオアベイラビリティを改善し、放出速度論を制御し、標的組織/細胞への送達を可能にします。リピッドナノ粒子の適応性により、治療効率を改善し、患者の治療結果を向上させるポジティブな相互作用を利用した新しい製剤や併用療法の開発が可能になります。例えば、併用療法は複数の疾患経路に作用することができます。これは、単一プラットフォームで複数の治療薬を同時に送達するようにリポソームを設計することで実現できます。リポソームナノ粒子の技術は臨床使用への適応性も実証されており、リポソームナノ粒子ベースの小型mRNAワクチンによるCOVID-19の臨床的成功から、世界中の製薬、バイオテクノロジー、学術機関から多額の投資を集めています。
LNP医薬品の開発、安定性、性能は、いくつかの要因によって総合的に決定されます。これらの複雑性には、生分解性、生体適合性、および制御放出特性を維持しながら、適切な物理化学的特性を持つ脂質の選択が含まれます。これらの脂質組成は、期待通りの結果を得るために、許容できる範囲で変更する必要があります。通常、制御は、薬物と脂質の比率、カプセル化技術、および製剤特性の最適化によって行われます。ナノ粒子は酸化、加水分解、凝集などの劣化プロセスにさらされるため、長期安定性を維持することは極めて重要です。 酸化、加水分解、凝集などの劣化プロセスに弱いため、抗酸化剤や安定剤の添加などの製剤技術が求められます。 一定の粒度分布、薬物搭載効率、バッチの再現性を維持することは、研究室から商業規模に生産を拡大する際に困難を伴います。これらの障害を克服するには、安全性、有効性、安定性を厳格に確保する新たなリピッドナノ粒子製剤を開発するための、学際的な協力、高度な分析手法、およびコンピューターモデリングが必要となります。
製品別では、リピッドナノ粒子市場は、イオン化脂質、PEG化脂質、中性脂質、リン脂質、キットおよび試薬、その他の製剤材料に区分されます。 イオン化脂質は増加傾向にあり、これは薬物送達のためのリピッドナノ粒子（LNP）の主な構成成分です。イオン化脂質は、mRNAワクチン製造において有望な結果を示しています。例えば、ファイザー-バイオジェンテックのBNT162b2とモダナのmRNA-1273によるCOVID-19パンデミックワクチンは、投与にイオン化LNP脂質に依存している注目すべき例です。mRNAワクチン市場は大幅な成長が見込まれており、そのためイオン化脂質に対する継続的な高い需要を反映しています。
商業用途に基づいて、脂質ナノ粒子市場は多発性神経障害とCOVID-19に区分される。2023年には、COVID-19セグメントが脂質ナノ粒子市場の最大のシェアを占めた。LNPはメッセンジャーRNA（mRNA）の安定性と流通性を高めるため、COVID-19ワクチンでの利用がますます増えている。
世界の脂質ナノ粒子市場は、北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東、アフリカの6つの主要地域に区分されています。2023年には北米が市場の最大シェアを占め、次いで欧州とアジア太平洋が続きました。北米市場の成長要因としては、医薬品開発プロジェクト数の増加、成熟したヘルスケア市場の存在、研究開発活動への多額の支出、主要メーカーの存在などが挙げられます。
主要企業・市場シェア
リピッドナノ粒子市場における主要企業には、Avanti Polar Lipids (Croda International plc) (US), Merck KGaA (Germany), Evonik Industries AG (Germany), FUJIFILM Pharmaceuticals U.S.A., Inc. (Japan), Nippon Fine Chemical (Japan), Recipharm AB (Sweden), Emergent (US), EUROAPI (France), Cayman Chemical (US), CordenPharma (Switzerland), NOF Corporation (Japan), Precision NanoSystems (Canada), Gattefossé (France), Acuitas Therapeutics (Canada), Creative Biolabs (US), Curapath (Spain), Lipoid GmbH (Germany), Nanocs, Inc. (US), MedKoo Biosciences, Inc. (US), Polysciences, Inc. (US), BIOVECTRA (Canada), IOI Oleo GmbH (Germany), Ascendia Pharmaceuticals (US), Curia Global, Inc. (US), and Vernal Biosciences (US)など。
脂質ナノ粒子市場、製品別
イオン化脂質
PEG化脂質
中性脂質
リン脂質
その他の製剤材料
脂質ナノ粒子市場、LNPタイプ別
固形脂質ナノ粒子（SLNs）
ナノ構造脂質キャリア（NLCs）
その他のタイプ
脂質ナノ粒子市場、分子タイプ別
siRNA
mRNA
その他の分子
用途別リピッドナノ粒子市場
商業
多発性神経障害
コビッド19
臨床
コビッド19
癌
その他の臨床用途
エンドユーザー別リピッドナノ粒子市場
製薬・バイオテクノロジー企業
学術・研究機関
CDMO
サービス別リピッドナノ粒子サービス市場
製剤開発サービス
製造サービス
その他のサービス
エンドユーザー（サービス）別リピッドナノ粒子サービス市場
製薬・バイオテクノロジー企業
学術・研究機関
リピッドナノ粒子市場、地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
欧州その他（RoE
アジア太平洋（APAC
日本
中国
インド
韓国
オーストラリア
アジア太平洋その他（RoAPAC
中南米
ブラジル
メキシコ
中南米その他（RoLATAM
中東
GCC
中東その他（RoME）
アフリカ
2024年4月、日油株式会社はPhosphorexと提携し、ユニークなイオン化脂質であるCOATSOME8 SAシリーズを用いたリピッドナノ粒子組成物を供給した。
2024年2月、エボニック・インダストリーズAGはマインツ大学と提携し、核酸送達用に配合された新しいPEG脂質を商品化した。
【目次】
1 はじめに
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 プレミアムインサイト（ページ番号 – 51）
4.1 LNP原材料およびサービス市場の概要
4.2 アジア太平洋地域：製品別LNP原材料およびサービス市場
4.3 LNP原材料およびサービス市場：地理的成長機会
4.4 LNP原材料市場：エンドユーザー別、2023年
4.5 LNPサービス市場：エンドユーザー別、2023年
5 市場概要（ページ番号 – 55）
5.1 はじめに
5.2 市場力学
5.2.1 促進要因
5.2.1.1 抗がん剤研究におけるリポソームナノ粒子の使用増加
5.2.1.2 RNAベースの治療研究における高い受容率
5.2.1.3 LNPベースの薬剤の研究開発に対する政府の関心の高まり
5.2.2 抑制要因
5.2.2.1 厳格な規制要件
5.2.3 機会
5.2.3.1 先進的な薬物送達システムに対する需要の高まり
5.2.4 課題
5.2.4.1 LNP製剤に関連する課題
5.2.5 業界動向
5.2.5.1 個別化医療と標的薬物送達に対する高まる需要
5.2.5.2 mRNAベースのワクチン技術の進歩
5.3 顧客の事業に影響を与えるトレンド/破壊的変化
5.4 価格分析
5.4.1 主要企業別LNP製品の参考販売価格
5.4.2 製品別参考販売価格
5.5 サプライチェーン分析
5.6 バリューチェーン分析
5.7 生態系分析
5.7.1 LNP原材料およびサービス市場：生態系における役割
5.8 技術分析
5.8.1 主要技術
5.8.1.1 ナノテクノロジーに基づく薬物送達
5.8.1.2 核酸送達
5.8.2 補完技術
5.8.2.1 薬物カプセル化技術
5.8.2.2 表面修飾および機能化技術
5.8.3 隣接技術
5.8.3.1 バイオテクノロジーおよび遺伝子工学技術
5.8.3.2 ナノテクノロジーに基づく製剤化技術
5.9 特許分析
5.9.1 書類の種類別、2014年～2023年に出願された特許
5.9.2 イノベーションと特許申請
5.9.3 トップ出願人
5.10 主な会議およびイベント、2024年～2025年
5.11 規制環境
5.11.1 規制シナリオ
5.11.2 規制当局、政府機関、その他の組織
5.12 ポーターのファイブフォース分析
5.12.1 競争の度合い
5.12.2 供給業者の交渉力
5.12.3 購入者の交渉力
5.12.4 代替品の脅威
5.12.5 新規参入者の脅威
5.13 主要な利害関係者および購入基準
5.13.1 製薬会社およびバイオテクノロジー企業における脂質ナノ粒子の購入プロセスに対するステークホルダーの影響
5.14 主要な購入基準
5.14.1 LNP原材料の購入基準
5.14.2 エンドユーザー別のLNP原材料の購入基準
5.14.3 LNPサービス購入基準
5.14.4 LNPサービス購入基準、エンドユーザー別
5.15 投資と資金調達のシナリオ
5.16 生成AIがLNP原材料およびサービス市場に与える影響
6 LNP原材料市場、製品別（ページ番号 – 90）
6.1 はじめに
6.2 イオン化脂質
6.2.1 mRNAベースのワクチンに対する高い需要が市場を牽引
6.3 PEG化脂質
6.3.1 核酸医薬への注目が高まり、需要が増加
6.4 中性脂質
6.4.1 治療用途における安定性の向上と高い吸収率が市場を牽引
6.5 リン脂質
6.5.1 生物学的適合性とカスタマイズ機能が市場成長を後押し
6.6 キットおよび試薬
6.6.1 LNP製剤化技術の進歩が市場を牽引
6.7 その他の製剤材料
7 LNP原材料市場、LNPタイプ別（ページ番号 – 102）
7.1 はじめに
7.2 固形脂質ナノ粒子（SLNS
7.2.1 市場を牽引する従来の薬物キャリアに対する利点
7.3 ナノ構造脂質キャリア（NLCS）
7.3.1 高い薬物搭載容量が市場を牽引
7.4 その他のLNPタイプ
8 LNP原材料市場、分子タイプ別（ページ番号 – 111）
8.1 はじめに
8.2 SIRNA
8.2.1 標的薬物送達への注目が高まり、市場を牽引
8.3 MRNA
8.3.1 ワクチン開発への関心が高まり、市場を牽引
8.4 その他の分子
9 LNP原材料市場、用途別（ページ番号 – 121）
9.1 はじめに
9.2 商業用途
9.2.1 多発ニューロパシー
9.2.1.1 治療薬のターゲット化および徐放化による需要喚起の可能性
9.2.2 COVID-19
9.2.2.1 mRNAの安定性および流通の向上による市場促進
9.3 臨床応用
9.3.1 COVID-19
9.3.1.1 新興変異株の進化による脅威が普及を促進
9.3.2 癌
9.3.2.1 癌治療薬への注目が高まり市場を牽引
9.3.3 その他の臨床用途
10 エンドユーザー別LNP原材料市場（ページ番号 – 140）
10.1 はじめに
10.2 製薬会社およびバイオテクノロジー企業
10.2.1 医薬品開発活動の活発化が市場を牽引
10.3 学術機関および研究機関
10.3.1 遺伝子治療および薬物送達に関する研究開発への高い注目が市場を牽引
10.4 医薬品開発製造受託機関（CDMOS
10.4.1 LNP製剤サービスのアウトソーシングの拡大が市場を牽引
11 LNPサービス市場、サービスタイプ別（ページ番号 – 149）
11.1 はじめに
11.2 製剤開発サービス
11.2.1 標的指向型および効果的な薬物送達への注目が高まり、市場を牽引
11.3 製造サービス
11.3.1 遺伝子治療およびワクチン開発における脂質ベースのキャリアに対する需要の高まりが市場を牽引
11.4 その他のサービス
12 LNPサービス市場、エンドユーザー別（ページ番号 – 154）
12.1 はじめに
12.2 製薬会社およびバイオテクノロジー企業
12.2.1 医薬品開発および商業化が市場を牽引
12.3 学術機関および研究機関
12.3.1 先進インフラおよび専門知識へのアクセスが市場成長を促進
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