ラテラルフローアッセイの世界市場は、収益ベースで2022年に205億ドル規模と推定され、2022年から2027年にかけて年率2.0%で成長し、2027年には226億ドルに達する見通しです。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析で構成されています。新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議・ウェビナー資料、主要関係者、市場の購買行動から構成されています。

感染症検査、獣医診断、乱用薬物検査、心臓マーカー検査のためのキット＆試薬とラテラルフローアッセイリーダーの採用が増加する。ラテラルフローアッセイの多くは定性的な検出が限界であり、ロット間のばらつきなどの要因が予測期間中の世界市場の成長を阻害する可能性があります。

 

市場動向

 

過去1年間、世界的に消費者物価指数（CPI）が急上昇しています。米国動物病院協会（AAHA）が発表した記事によると、米国では2020年12月以降、CPIが7.1%上昇しました（1982年以降で最も早い年間上昇率となっています）。この物価上昇は、医療機器分野を含むほぼすべてのビジネス分野に影響を及ぼしており、インフレによって検査診断やベンダー手数料が12%も上昇するケースもあります。

インフレに対抗するため、世界中の中央銀行が貸出金利を引き上げています。しかし、こうしたインフレ対策により、世界のGDP成長率は0.4%低下し、2023年には0.5%に落ち着く（出典：世界銀行）可能性があり、これは技術的には景気後退の定義に該当する。これは技術的には景気後退に相当し、医療費に影響を与え、ラテラルフローアッセイ市場を含むすべてのヘルスケア製品・サービス市場に悪影響を及ぼすと考えられます。

DRIVER：COVID-19の迅速診断テストの必要性
世界的にCOVID-19の症例数が増加していることから、治療のための迅速な診断の必要性が高まり、データ収集が予測期間中の世界市場の成長を加速させると予想されています。

COVID-19抗体の検出におけるラテラルフローアッセイ検査の利点は、手頃な価格、解釈のしやすさ、迅速な診断（15分以内）などが挙げられます。これらの検査は経済的に生産することもできるため、ラテラルフローアッセイ市場の主要企業はすべて、過去1年間にCOVID-19検査を発売しました。例えば、以下のようなものです、

2022年10月、Roche Diagnosticsは、SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test 2.01, SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test 2.0 Nasal2, SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test 2.0 Nasal3 を発売しました。
2020年9月には、Abbott Laboratories（米国）が欧州で「PANBIO COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device」を発売した。
ポイントオブケア検査への需要の高まり
ポイントオブケア検査の需要拡大は、主に慢性疾患の有病率の上昇、技術の進歩、人々の意識の高まりに起因しています。主要企業は、妊娠検査、COVID-19検査、心臓マーカー検査などの用途に適した、感度と性能に優れた製品の開発に注力しています。

ラテラルフローアッセイ検査における結果のばらつき
ラテラルフローアッセイ検査は、検査が簡単で、ラボ検査よりも経済的ですが、精度が低いことが観察されています。メイヨークリニックによると、妊娠キットを使用する際、受精卵が子宮内膜に付着した後、すぐに妊娠してしまった場合（生化学的妊娠）、HCGを含む妊娠検査薬の服用後、あまりにも早く妊娠検査をしてしまった場合、偽陽性の結果が出ることがある。しかし、子宮外妊娠や閉経、卵巣の問題なども、検査結果を誤解させる要因になります。これらの要因は、予測期間中の世界市場の成長を抑制する可能性があります。

ラテラルフローアッセイ市場のプレーヤーに成長機会を提供する懸念の新バリアント、オミクロン
オミクロンは、COVID-19の原因ウイルスであるSARS-Cov-2の懸念される新しい変種である。2021年11月24日に南アフリカからWHOに初めて報告されました。2022年10月24日、WHOは「Omicron」として、特にXBBとその亜系（XBB*と表示）、およびBQ.1とその亜系（BQ.1*と表示）の懸念変種としました。このような変異の大きさから、感染性、免疫系の欠陥、ワクチン耐性などが懸念されています。多くの国では、日常的な検査能力を高めることで、オミクロンバリアントの拡散を防いでいます。また、製薬会社や医療機器メーカーは、この新しい変異型の検出のためのラテラルフローアッセイキットの開発に力を入れています。Omicronのような新しい変異体による症例数の増加は、ラテラルフローアッセイキットの需要を増加させるでしょう。

課題：ラテラルフローアッセイ検査開発のための高品質な原材料の調達の困難さ
ラテラルフローアッセイ検査の開発において、必須試薬と呼ばれる抗原や抗体の調達と認定は困難な作業の一つです。試薬に不純物があるとアッセイの失敗につながるため、テストに使用する抗体の精度、特異性、安定性、再現性を評価する必要がある。試薬の1ロットを認定するためには、1,000以上のデータポイントを調査・検証する必要があります。

ラテラルフローアッセイ市場では、キット・試薬部門が最大のシェアを占めています。
世界市場は、キット＆試薬とラテラルフローリーダーに区分される。世界市場では、キット＆試薬が大きなシェアを占めている。キット＆試薬のシェアが高いのは、感染症検査へのキット＆試薬の導入が進んでいるためです。

食品安全・環境試験分野は、予測期間中、ラテラルフローアッセイの世界市場で最も速い成長を遂げると予想されています。
世界市場は、用途に応じて臨床検査、動物用診断薬、食品安全・環境検査、医薬品開発・品質検査に区分されます。食品安全・環境検査分野は、予測期間中に最も速い成長を遂げると予想されています。このセグメントが最も速いのは、食品産業における毒素やその他の汚染物質を特定するための利用可能なLFA検査が、イムノチップやイムノセンサーなどの他の免疫測定法や他の分析法と競合する可能性があることに起因していると考えられます。食品・飲料業界では、ラボベースの従来の微生物学的手法から、より迅速に結果を得るための迅速なLFA検査へと移行しつつある。

ラテラルフローアッセイ市場では競合アッセイ法が第2位のシェアを占める
世界市場は、競合アッセイ法、サンドイッチアッセイ法、マルチプレックス検出アッセイ法に区分される。競合アッセイ法では、テストラインに色がない場合は分析対象物の存在を示し、テストラインとコントロールラインの両方に色がある場合は陰性であることを示す。

ラテラルフローアッセイ市場では、その他のサンプルが最大のシェアを占めている
世界市場は、血液、尿、唾液、その他のサンプルに区分されます。最も大きなシェアを占めたのは、その他のサンプルでした。その他のサンプルの世界市場は、研究開発の増加や、より特異的で正確な疾患検査へのニーズによって牽引されると考えられる。本調査では、鼻腔スワブ、咽頭スワブ、膣液がその他のサンプルとして考慮されています。

ラテラルフローアッセイ市場では、診断ラボ部門が第3位のシェアを占めている
エンドユーザーに基づき、市場は病院・クリニック、診断ラボ、在宅ケア環境、製薬・バイオテクノロジー企業、その他のエンドユーザーに区分される。診断ラボ部門は第3位の市場シェアを占める COVID-19のパンデミックにより、ラボにおけるラテラルフローベースの迅速な診断テストの需要が高まっている。これらの検査は、政府機関や個人による全国的なウイルス拡散に関するデータを収集するために、接触曝露による症候性または無症候性の症例を確認するために実施されることがあります。

ラテラルフローアッセイ市場は北米が最大シェアを占める
市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカ地域に細分化されます。ラテラルフローアッセイ市場では、北米が最大のシェアを占め、次いでアジア太平洋、欧州、中南米、中東・アフリカの順となった。しかし、APACは予測期間中、最も高いCAGRで成長すると予想されています。

世界のラテラルフローアッセイ市場の著名なプレーヤーには、Abbott Laboratories（米国）、Quidel Corporation（米国）、F. Hoffman-La Roche AG（スイス）、Danaher Corporation（米国）、Siemens AG（ドイツ）、BD（米国）、 bioMérieux SA（フランス）、 Thermo Fisher Scientific, Inc（米国）、 PerkinElmer Inc（米国）、 Hologic Inc（米国）、QIAGEN N.V（オランダ）および Merck KGaA （ドイツ） があります。

この調査レポートは、ラテラルフローアッセイ市場を分類し、以下の各サブマーケットの収益予測や動向分析を行っています：

タイプ別
キット＆試薬
ラテラルフローリーダー
アプリケーション別
臨床検査
動物用診断薬
食品安全・環境検査
医薬品開発・品質試験
技術別
サンドイッチアッセイ
コンペティティブアッセイ
マルチプレックス検出アッセイ
サンプルタイプ別
血液サンプル
尿サンプル
唾液サンプル
その他のサンプル
エンドユーザー別
病院・診療所
診断ラボラトリー
在宅医療機関
製薬会社・バイオテクノロジー企業
その他エンドユーザー
地域別
北アメリカ
米国
カナダ
欧州
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
アジア太平洋地域
日本
中国
インド
オーストラリア
APACの残りの部分
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
LATAMの残りの部分
中東・アフリカ

 

最近の開発状況

 

2022年10月、F. ホフマン・ラ・ロシュ社（F. Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス）がSARS-CoV-2迅速抗原検査2.01、SARS-CoV-2迅速抗原検査2.0 Nasal2、SARS-CoV-2迅速抗原検査 2.0 Nasal3という次世代ポートフォリオ
2021年6月、アボット・ラボラトリーズ（米国）がPanBio Rapid Antigen Self-testのCE承認を取得し、欧州全域で迅速かつ信頼性の高いCOVID-19検査へのアクセスが可能になりました。

 

【目次】

 

1 はじめに （ページ番号 – 32）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 対象となるもの、ならないもの
1.3 市場範囲
1.3.1 対象となる市場
図1 ラテラルフローアッセイ市場のセグメンテーション
図2 地域範囲
1.3.2 考慮される年数
1.4 考慮した通貨
表1 米ドルへの換算に使用した為替レート
1.5 利害関係者
1.6 変化の概要
1.6.1 リセッションの影響

2 研究方法 （ページ番号 – 38)
2.1 研究アプローチ
図3 研究デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次資料からの主要データ
2.1.2 一次データ
2.1.2.1 一次資料
2.1.2.2 一次資料からの主なデータ
2.1.2.3 プライマリーの内訳
図4 一次取材（サプライサイド）の内訳：企業タイプ別、呼称別、地域別
2.2 市場規模の推定
figure 5 市場規模の推定：収益シェア分析（2021年）
図6 サプライサイド分析：ラテラルフローアッセイ市場(2021年)
図7 アプローチ3：需要サイドアプローチ、マラリアラテラルフロー検査市場規模（2021年）に基づく
図8 トップダウンアプローチ
図9 推進要因、抑制要因、機会、課題（2022年～2027年）：市場成長および賃金への影響
図10 CAGRの予測
2.3 市場の内訳とデータ三角測量
図11 データ三角測量法
2.4 主要な業界インサイト
2.5 制限事項
2.5.1 方法論に関連する制限
2.6 リスク評価
2.7 調査の前提
2.8 リセッションの影響

3 EXECUTIVE SUMMARY（ページ番号 – 52)
図12 ラテラルフローアッセイ市場、製品別、2022 vs. 2027（百万米ドル）
図13 ラテラルフローアッセイキットおよび試薬市場：手法別、2022 vs. 2027 (百万米ドル)
図14 ラテラルフローアッセイ市場：用途別、2022 vs. 2027 (百万米ドル)
図15 臨床検査の世界市場、サンプルタイプ別、2022年対2027年 (百万米ドル)
図16 エンドユーザー別の世界市場、2022年対2027年 (百万米ドル)
図17 世界市場の地域別スナップショット

4 プレミアムインサイト（ページ番号 – 57）
4.1 ラテラルフローアッセイ市場の概要
図18 感染症の流行が市場を牽引する
4.2 地域別構成：ラテラルフローアッセイ市場
図19 アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRを記録する
4.3 アジア太平洋地域：用途別、国別市場（2021年）
図20 2021年に最大の市場シェアを占めた臨床検査セグメント
4.4 世界市場：地域別の成長機会
図21 中国が予測期間中に最も高い成長を記録する
4.5 世界市場：発展途上国と先進国の比較
図22 発展途上国は予測期間中に高い成長機会を提供する

5 市場の概要（ページ番号 – 61）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図23 ラテラルフローアッセイ市場：促進要因、阻害要因、機会、および課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 感染症の高い有病率
表2 世界におけるHIVの有病率（2017年対2021年）
5.2.1.2 急増する老年人口
図24 老年人口、地域別、2020年対2050年（百万人）
図25 老年人口、地域別、2022年対2030年対2050年（総人口に占める割合）
5.2.1.3 家庭用ラテラルフローアッセイ装置の使用拡大
5.2.1.4 ポイントオブケア検査への需要の高まり
5.2.1.5 COVID-19の迅速診断検査へのニーズ
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 ラテラルフローアッセイ検査の結果の一貫性のなさ
5.2.3 機会
5.2.3.1 ラテラルフローアッセイの進化するアプリケーション
表3 市販の唾液LFA製品のリスト
5.2.3.2 食品・飲料業界におけるラテラルフローアッセイの需要増加
5.2.3.3 オミクロンはラテラルフローアッセイ市場のプレーヤーに成長機会を提供する
表4 オミクロンバリアントに関する疫学的最新情報
表5 オミクロンの検出に利用できるラテラルフローアッセイキットの例
5.2.4 課題
5.2.4.1 ラテラルフローアッセイ製品の保険償還は限られている
5.2.4.2 ラテラルフローアッセイ検査の開発における高品質な原材料の調達の困難性
5.3 経済シナリオに対するCovid-19の影響評価
5.4 顧客ビジネスに影響を与えるトレンド/ディスラプション
図26 顧客ビジネスに影響を与えるトレンド/ディスラプション
5.5 平均販売価格の動向
5.5.1 主要メーカーの平均販売価格（用途別
表6 ラテラルフローアッセイ（キット・試薬）の平均販売価格
5.5.2 平均販売価格の推移
表7 ラテラルフローアナライザーの平均販売価格（地域別、2020年vs.2021年
5.6 エコシステム市場マップ
図27 世界市場：エコシステム分析(2021年)
5.7 特許分析
5.7.1 ラテラルフローアッセイに関する特許公開動向
図28 世界市場における特許公開動向（2016年～2022年
5.7.2 ラテラルフローアッセイ特許の上位出願者（企業）一覧
図29 ラテラルフローアッセイ特許の上位出願企業（企業）、2016年～2022年
5.7.3 管轄分析：世界市場における特許の上位出願人（国）の動向
図30 管轄区域分析：ラテラルフローアッセイ特許の上位出願国、2016年～2022年
5.8 バリューチェーン分析
図31 世界市場：バリューチェーン分析(2021年)
5.9 技術分析
5.9.1 主要技術：ラテラルフローアッセイ
5.9.2 隣接技術：酵素結合免疫吸着アッセイ（Enzyme-Linked immunosorbent assays
5.10 ケーススタディ分析
5.11 レギュラトリー分析
5.11.1 規制の状況
5.11.1.1 北米
5.11.1.2 欧州
5.11.1.3 アジア
5.11.1.3.1 インド
5.11.1.3.2中国
5.11.1.3.3日本
5.11.2 規制機関、政府機関、その他の組織
表8 規制機関、政府機関、その他の組織によるラテラルフロー免疫測定に必要な規制基準/承認
5.12 ポーターの5つの力分析
表9 世界市場：ポーターの5つの力分析
5.12.1 新規参入の脅威
5.12.2 代替品の脅威
5.12.3 供給者のバーゲニングパワー
5.12.4 買い手のバーゲニングパワー
5.12.5 競争相手の強さ
5.13 隣接市場分析
5.14 2023年～2024年の主要な会議・イベント
表10 世界市場：会議・イベントの詳細リスト
5.15 主要ステークホルダーと購買基準
5.15.1 購入プロセスにおける主要なステークホルダー
図32 上位3つのアプリケーションの購入プロセスにおける利害関係者の影響力
表11 上位3つのアプリケーションの購買プロセスにおける利害関係者の影響力
5.15.2 購入基準
図33 上位3つのアプリケーションの主な購入基準
5.16 貿易分析
5.17 業界動向
5.17.1 ラテラルフローアッセイによるHIVの検出
表12 米国：HIV有病率（2016～2020年
5.17.2 LFAリーダーを利用できるため、定量ラテラルフローアッセイの採用が増加している
5.18 インフレと景気後退が世界市場に与える影響

 

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レポートコード：MD 4158