市場規模
世界のヒトインスリン市場規模は、2024年には513億米ドルに達しました。今後、IMARC Groupは、市場が2033年までに851億米ドルに達すると予測しており、2025年から2033年の間の成長率（CAGR）は5.7%と予測しています。 糖尿病の罹患率の増加、高齢者人口の増加、ヒトインスリン生産の急速な進歩、広範な研究開発（R&D）活動、支援的な政府政策の実施などは、市場を推進する主な要因の一部です。
ヒトインスリンは、体内のグルコース代謝の重要な調節因子となるペプチドホルモンを指します。 膵臓のβ細胞によって生成され、正常な血糖値の維持に重要な役割を果たします。 ヒトインスリンには、短時間作用型、中間時間作用型、長時間作用型など、さまざまな種類があります。 1型糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）、妊娠糖尿病、2型糖尿病の管理に広く使用されています。最適な血糖コントロールの達成と、この疾患に伴う長期的な合併症のリスクを最小限に抑えるのに役立ちます。また、ヒトインスリンは、体内で自然に生成されるインスリンと非常に類似しているため、安全性と有効性の面でも優れています。
糖尿病治療に関する認識を高め、高品質の医療施設へのアクセスを確保するための政府による支援政策の実施は、市場の成長に貢献しています。さらに、個別化医療や精密療法への傾向の変化は、投与量の調整やインスリン療法のカスタマイズを可能にし、患者の治療結果を改善することで、製品の需要を促進しています。これに加えて、ブランドの認知度を高め、認識を向上させ、新規顧客を獲得するためのメーカーによる積極的なマーケティングおよびプロモーション活動も市場の成長を後押ししています。さらに、ヒトインスリンの重要性に関する一般の人々の認識と教育の向上が市場成長を支えています。その他、ヘルスケアインフラの急速な拡大、先進的な生産方法の開発への投資の増加、主要企業間のパートナーシップの拡大なども市場成長を促進すると見込まれています。
ヒトインスリン市場の動向/推進要因：
糖尿病の発生率の増加
ヒトインスリンは、血糖値の上昇を特徴とする慢性代謝疾患である糖尿病の治療と管理において重要な役割を果たしています。インスリン置換療法、個別化療法、特定の症状の管理に広く使用されています。さらに、体内で生成できないインスリンを補うために1型糖尿病の治療に広く使用されており、血糖値の調整と高血糖の予防に役立っているため、市場の成長を支えています。さらに、経口薬として服用し、体内のインスリン供給量を補い、グルコースの利用を改善します。これとは別に、健康な膵臓の基礎インスリン分泌を模倣し、1日中インスリンを継続的に供給するインスリンポンプ療法での製品採用が増加していることも、市場成長に寄与しています。さらに、グルコースの変動を防ぎ、外科的合併症のリスクを低減するために、ヒトインスリンは術前および重症患者のケアにおいて重要な役割を果たしています。
高齢者人口の増加
ヒトインスリンは、糖尿病を患う高齢者層において最適な血糖コントロールを達成する上で重要な役割を果たします。 年齢、病歴、腎機能、健康状態全般などの要因に基づいて、高齢者の個々のニーズに合わせた治療と正確な用量調整が可能です。 さらに、ヒトインスリンは安全性が確立されており、糖尿病治療に数十年にわたって使用されてきたため、高齢者層にとっては新しい治療法よりもリスクが低いと言えます。さらに、他の糖尿病治療薬と比較すると、高齢者における低血糖のリスクを最小限に抑えることができます。この他にも、ヒトインスリンはインスリンペン、注射器、インスリンポンプなど、さまざまな方法で投与することができ、医療従事者は高齢者のニーズや好みに応じて、最も適切なインスリン投与方法を選択することができます。
ヒトインスリン生産の急速な進歩
動物由来のインスリン抽出の必要性を排除し、より一貫性のある信頼性の高いインスリンの供給源を提供する組み換えDNA（デオキシリボ核酸）技術の導入は、市場成長に好影響を与えています。さらに、インスリンの連続的かつ中断のない生産を可能にし、時間短縮、コスト削減、需要の変化への迅速な対応を実現することで、効率性と生産性を向上させる連続製造プロセスの利用も、市場成長に貢献しています。さらに、発酵条件の最適化、培地処方、細胞培養プロセスといったバイオプロセス技術の最近の進歩は、高い製品品質を維持しながら生産コストの削減を支援しており、市場成長を支えています。また、クロマトグラフィー、ろ過、親和性分離などの高度な処理技術を統合し、インスリン精製の効率性と有効性を向上させることで、市場成長が強化されています。
ヒトインスリン業界の区分：
IMARCグループは、世界のヒトインスリン市場レポートの各セグメントにおける主要な傾向の分析を提供しており、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの予測も行っています。当社のレポートでは、製品タイプ、流通チャネル、疾患タイプに基づいて市場を分類しています。
製品タイプ別内訳：
医薬品
ヒトインスリンアナログおよびバイオシミラー
即効型
持効型
混合済み
ヒトインスリン生物製剤
短時間作用型
中間時間作用型
混合済み
投与デバイス
ペン
再使用可能なペン
使い捨てペン
ペン針
標準的なペン針
安全なペン針
注射器
その他
医薬品が市場を独占
本レポートでは、製品タイプ別に市場を詳細に分類し、分析しています。これには、薬剤（ヒトインスリンアナログおよびバイオシミラー（即効型、持効型、混合型）とヒトインスリン生物製剤（短時間作用型、中間時間作用型、混合型））とデリバリーデバイス（ペン（再使用可能ペンと使い捨てペン）、ペン針（標準ペン針と安全ペン針）、注射器、その他）が含まれます。 レポートによると、薬剤が最大の市場セグメントを占めています。
糖尿病の管理に効果的であることが広く研究され、証明されているため、医薬品が市場成長を牽引しています。さらに、市場での確立された存在感により、処方者からの信頼と親近感が生まれ、医薬品の優位性が継続しています。これとは別に、ヒトインスリン医薬品は、一般的に、特許取得済みの新しいインスリン代替品よりも入手しやすく、手頃な価格です。入手しやすさと手頃な価格が、特にリソースが限られた環境において、これらの医薬品の普及に貢献しています。さらに、ヒトインスリン製剤は世界中の保健当局から規制認可を受けており、品質基準と有効性の要件を満たしていることが保証されています。また、ヒトインスリン製剤は使用実績が長く、効果が実証されているため、糖尿病患者に広く受け入れられています。
流通チャネル別：
小売薬局
病院薬局
オンライン小売店
その他
小売薬局が市場を独占
本レポートでは、流通チャネル別の市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、小売薬局、病院薬局、オンライン小売店、その他が含まれます。レポートによると、小売薬局が最大の市場セグメントを占めています。
小売薬局はショッピングセンターや近隣地域、都市部など、アクセスしやすい場所に位置しているため、糖尿病患者が処方薬を入手するのに便利です。さらに、都市、地域、国をまたいで複数の店舗を展開する広範なネットワークを有しているため、患者は居住地に関係なく、ヒトインスリン処方箋の調剤を行う近隣の小売薬局を見つけることができます。また、小売薬局は各種保険会社や政府医療プログラムと確立した関係を築いているため、スムーズな償還手続きが可能です。さらに、小売薬局では処方箋調剤にとどまらず、ヒトインスリンの適切な使用方法、注射技術、血糖値のモニタリング、生活習慣の改善など、追加のサービスも提供しています。
疾患タイプ別内訳：
1型糖尿病
2型糖尿病
1型糖尿病が最大の市場シェアを占める
このレポートでは、疾患タイプ別に市場を詳細に分類し、分析しています。これには、1型糖尿病と2型糖尿病が含まれます。レポートによると、1型糖尿病が最大の市場セグメントを占めています。
1型糖尿病は世界中で広く蔓延しているため、市場シェアの大半を占めています。さらに、1型糖尿病患者は診断時から生涯にわたってインスリンを必要とします。このヒトインスリンの大幅な需要により、インスリン代替療法の需要増加に対応するための安定供給が不可欠となります。さらに、1型糖尿病ではインスリンが自然に生成されないため、インスリン代替療法の主な供給源として大きな市場需要が生じます。また、ヒトインスリンは、人体で自然に生成されるインスリンと構造が同一であるため、他のインスリンアナログと比較して、1型糖尿病患者のインスリンニーズにより近い効果をもたらします。
地域別内訳：
北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
ロシア
その他
中南米
ブラジル
メキシコ
その他
中東およびアフリカ
北米は市場で明確な優位性を示しており、ヒトインスリン市場で最大のシェアを占めている
また、このレポートでは、北米（米国およびカナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシアなど）、ヨーロッパ（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシアなど）、中南米（ブラジル、メキシコなど）、中東およびアフリカといった主要な地域市場の包括的な分析も行っています。 レポートによると、北米が最大の市場セグメントを占めています。
北米は、1型および2型糖尿病が蔓延している糖尿病の負担が大きい地域であるため、市場を独占しています。さらに、高度な医療施設、研究機関、製薬会社が特徴的な、高度に発達した医療インフラが整っており、ヒトインスリンの生産、流通、入手を支えています。さらに、北米は医療分野における技術革新の最先端にあり、インスリン・ペンのような革新的なインスリン投与システムの開発など、ヒトインスリンの投与と効果を高める取り組みも行われています。 また、ヒトインスリンの生産と流通に積極的に取り組む大手製薬会社が複数存在することも、成長要因のひとつとなっています。これとは別に、北米にはヒトインスリンを含む医薬品の安全性、有効性、品質を確保する確立された規制機関が存在しています。
競合状況
市場をリードする企業は、革新的なヒトインスリン製品を開発するための研究開発（R&D）プロジェクトに投資しています。 患者の利便性と服薬アドヒアランスを向上させるため、インスリンの薬物動態、投与システム、製剤の改善に重点的に取り組んでいます。それ以外にも、糖尿病患者数の増加と医療へのアクセス向上により、新興市場での存在感を高めている企業もあります。さらに、規制環境に対応し、ヒトインスリン製品の供給を確保するために、現地の流通業者、医療サービス提供者、規制当局との提携も進めています。また、いくつかの主要企業は作用時間の異なるさまざまなインスリン製剤を開発しており、それにより幅広い市場シェアを獲得し、さまざまなタイプの糖尿病患者の特定のニーズに応えることが可能になります。
本レポートでは、市場における競争環境の包括的な分析を提供しています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。市場における主要企業の一部は以下の通りです。
B. Braun Melsungen AG
Becton, Dickinson and Company (BD)
Biocon
Eli Lilly and Company
Gulf Pharmaceutical Industries (Julphar)
Novo Nordisk A/S
Pfizer Inc.
Groupe Sanofi
SEDICO Co.
Wockhardt Limited
Ypsomed AG
最近の動向
2021年12月、Dickinson and Company (BD)（BD）は、BDの糖尿病ケア事業を保有する公開企業の名称が「embecta」となることを発表した。
2022年11月、マレーシアのバイオコンの子会社であるバイオコンSdn. Bhd.は、同社の遺伝子組み換えヒトインスリンブランド「インスゲン」がマレーシア保健省（MoH）から3年間の契約を獲得したと発表した。
2023年2月、 Eli Lilly and Companyは、バングラデシュにおける高品質で手頃な価格のインスリンへのアクセスを確保するために、インターナショナル・エージェンシーズ（バングラデシュ）社（IABL）と提携すると発表した。
【目次】
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主な業界動向
5 世界ヒトインスリン市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19の影響
5.4 市場予測
6 製品タイプ別市場内訳
6.1 薬剤
6.1.1 市場動向
6.1.2 タイプ別市場内訳
6.1.2.1 ヒトインスリンアナログおよびバイオシミラー
6.1.2.1.1 速効型
6.1.2.1.1.1 市場動向
6.1.2.1.1.2 市場予測
6.1.2.1.2 持効型
6.1.2.1.2.1 市場動向
6.1.2.1.2.2 市場予測
6.1.2.1.3 混合型
6.1.2.1.3.1 市場動向
6.1.2.1.3.2 市場予測
6.1.2.2 ヒトインスリン生物製剤
6.1.2.2.1 短時間作用型
6.1.2.2.1.1 市場動向
6.1.2.2.1.2 市場予測
6.1.2.2.2 中間作用型
6.1.2.2.2.1 市場動向
6.1.2.2.2.2 市場予測
6.1.2.2.3 混合型
6.1.2.2.3.1 市場動向
6.1.2.2.3.2 市場予測
6.1.3 市場予測
6.2 投与デバイス
6.2.1 市場動向
6.2.2 タイプ別市場規模
6.2.2.1 ペン
6.2.2.1.1 再利用可能なペン
6.2.2.1.2 使い捨てペン
6.2.2.2 ペンの針
6.2.2.2.1 標準的なペンの針
6.2.2.2.2 安全ペンの針
6.2.2.3 注射器
6.2.2.4 その他
6.2.3 市場予測
7 流通チャネル別市場
7.1 小売薬局
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 病院薬局
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 オンライン小売店
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 その他
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
8 疾病タイプ別市場
8.1 1型糖尿病
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 2型糖尿病
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
9 地域別市場
9.1 北米
9.1.1 米国
9.1.1.1 市場動向
9.1.1.2 市場予測
9.1.2 カナダ
9.1.2.1 市場動向
9.1.2.2 市場予測
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