止血材の世界市場は、収益ベースで2023年に27億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけてCAGR 6.7%で成長し、2028年には37億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議とウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。世界的に、事故の増加により、長時間の手術を伴う手術が増加しています。外科手術や外傷患者における出血の主な原因の1つは、縫合糸やステープル、その他の止血剤といった従来の創傷閉鎖用製品が効果的に使用されないことです。そのため、外科手術中に止血剤のような効果的な出血管理製品の必要性が高まっています。
市場動向
原動力：外科手術件数の増加
関節炎、骨粗鬆症、腰部脊柱管狭窄症（LSS）、胃食道逆流症（GERD）、前立腺肥大症（BPH）など、加齢に関連する一般的な疾患や症状。これらの疾患では、痛みを和らげ関節機能を改善するために手術が必要になることがよくあります。関節炎や骨粗鬆症の患者さんは骨が弱く血管がもろくなっていることがあり、人工膝関節置換術の術中出血のリスクが高まります。止血剤は、血腫の形成や手術時間の延長といった合併症を防ぐために、出血を効果的にコントロールする上で非常に重要です。
RESTRAINT: 止血剤に関連する副作用とアレルギー反応
止血材の副作用やアレルギー反応の主な原因は、品質の悪い製品です。質の悪い製品は感染症を引き起こし、回復に時間がかかるだけでなく、場合によっては死に至ることもあります。吸収性ゼラチンベースのスポンジを切断された腱の修復に使用した場合、過剰な線維化と腱の長期固定が報告されています。品質の悪い製品は、止血材の安全性に対するエンドユーザーの認識に悪影響を及ぼし、ひいては治療手順への採用にも影響するため、代替製品の必要性も高まります。
ビジネスチャンス：新興国での成長機会
アジア太平洋地域、中南米、中東・アフリカの新興国は、同市場で事業を展開する大手市場関係者に大きな成長機会を提供しています。これは、これらの国々における医療インフラの改善、患者数の増加、医療費の増加に起因しています。
さらに、発展途上国や新興国の人々の可処分所得は増加傾向にあります。この増加も、医療へのアクセス拡大の重要な指標です。可処分所得が増加し、中間層の医療ニーズが高まる中、止血材メーカーはこの需要に対応するための新たな戦略を考案せざるを得ません。現在、新興市場は大手企業の参入が少なく、未開拓の市場ポテンシャルが大きい。
課題：止血器具を効果的に使用する熟練者の不足
外科手術後に動脈を不適切に閉鎖すると、出血が続いたり虚血を引き起こしたりする可能性があるため、止血材の取り扱いには熟練した専門家が必要。止血器具の中には、使用する際にいくつかの手順を順番に踏まなければならないものもあります。現在、先進国でも発展途上国でも、熟練した外科医の不足がこれらの製品の採用を制限する主な要因の一つとなっています。止血材の技術展望や応用分野は、この分野の技術進歩により急速に変化しています。そのため、医師やその他の医療従事者は、高度な止血材を使用するために必要なスキルを習得する必要があります。
2022年の止血材業界では、酸化再生セルロース系止血材がタイプ別で最大シェアを獲得。
止血材市場は、タイプ別に酸化再生セルロース系止血材、トロンビン系止血材、コンビネーション止血材、ゼラチン系止血材、コラーゲン系止血材、その他止血材に分類。2022年、酸化再生セルロース系止血材が市場を席巻。医療用製品において生体適合性は重要な考慮事項であり、ORCベースの止血材はその優れた安全性プロファイルで知られています。ORCベースの製品は生体適合性が高いため、身体への耐性が高く、通常、有害反応や組織の炎症を起こしません。患者の安全が最優先される外科用途では、この品質が極めて重要です。
2022年の止血材業界では、マトリックス＆ゲル止血材セグメントが製剤別で最大のシェアを占めています。
世界の止血材市場は、剤形別にマトリックス＆ゲル止血材、シート＆パッド止血材、スポンジ止血材、粉末止血材に分類。2022年では、マトリックス＆ゲル止血材が最大シェア。マトリックス＆ゲル止血材の市場シェアが高いのは、使いやすさ、経済性、生体適合性など、これらの止血材が提供する利点によるもの。
2022年の止血材業界における用途別シェアは、整形外科分野が最大。
止血材市場は、用途別に整形外科、一般外科、神経外科、心臓血管外科、胸部外科、婦人科外科、再建外科、その他の外科用途に区分されています。2022年では、整形外科分野が市場の最大シェアを占めています。関節炎、骨粗しょう症、肥満（整形外科的問題につながる）などの生活習慣病の有病率の増加が、世界的に整形外科手術件数が増加している主な要因です。老年人口の増加はさらに、世界的な対象疾患の発生率増加の一因となっています。スポーツ外傷の増加も止血材の普及を後押ししています。
2022年の止血材産業で最大のシェアを占めたのは北米。
止血器具市場は大きく5つの地域に区分されます： 北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカ。2022年には、北米が止血器具産業の市場シェアの最大部分を占める主要貢献国に浮上。同地域は研究開発のための強固なインフラを有しています。また、北米には止血器具分野で事業を展開する大手企業が複数あります。これらの企業は豊富な専門知識、リソース、確立された販売網を有しており、同地域の市場優位性に寄与しています。また、地域の医療制度における慢性疾患の負担が大きいことも、市場成長の主な要因です。これに伴い、同地域では整形外科、肥満治療、ヘルニア治療、心臓・胸部外科、神経外科の手術件数が増加しており、止血材の需要が高まっています。
主要企業
この市場の主要プレーヤーは、ジョンソン（米国）、バクスター・インターナショナル（米国）、ファイザー（米国）、B.ブラウンSE（ドイツ）、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（米国）。これらの企業が市場をリードしている理由は、包括的な製品ポートフォリオと世界的な事業展開にあります。市場を支配するこれらの企業は、強力なマーケティング・流通網、充実した研究開発予算、確立されたブランド認知など、いくつかの強みを有しています。
当レポートでは、止血器具市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測やトレンド分析を行っています：
タイプ別
トロンビンベースの止血剤
酸化再生セルロースベースの止血材
コンビネーション止血材
ゼラチンベースの止血材
コラーゲン系止血材
その他の止血材
剤型別
マトリックス＆ゲル止血材
シート・パッド止血材
スポンジ止血材
粉末止血材
用途別
整形外科
一般外科
神経外科
心臓血管外科
再建外科
婦人科手術
その他の外科手術
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
ロシア
スイス
ベルギー
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
シンガポール
ニュージーランド
韓国
インドネシア
マレーシア
その他のアジア太平洋地域
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他のラテンアメリカ
中東およびアフリカ
2023年8月、テレフレックス・インコーポレーテッド（米国）が心臓外科手術におけるクイッククロットコントロール＋の適応拡大について米国FDAの承認を取得。
2023年7月、バクスターインターナショナル（米国）がパークロット吸収性止血パウダーを米国で発売。これにより、同社は外科医に出血コントロールのためのあらゆる種類の能動的・受動的止血剤を提供できるようになり、患者のケアの最適化に貢献します。
2020年12月、テレフレックス（米国）は、止血（出血コントロール）製品を製造・販売する医療機器会社Z-Medica, LLC（米国）を買収。
2020年3月、Ethicon社は、オーストラリア、ニュージーランド、タイにおけるSURGICEL Powder Absorbable Hemostatの戦略的地域発売を発表。
2019年12月、Advanced Medical Solutions Group（英国）は、革新的な外科用生体材料技術の国際的な開発・製造企業として定評のあるBiomatlante社（フランス）を買収。
【目次】
1 はじめに （ページ – 21）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 調査範囲
1.3.1 止血器具市場
1.3.2 地理的範囲
1.3.3 考慮年数
1.4 通貨
1.5 制限事項
1.6 利害関係者
1.7 変更点のまとめ
2 調査方法 （ページ – 26）
2.1 調査データ
2.2 調査手法
図1 止血材市場：調査設計手法
2.2.1 二次データ
2.2.1.1 二次ソースからの主要データ
2.2.2 一次データ
2.2.2.1 一次情報源
2.2.2.2 一次ソースからの主要データ
2.2.2.3 主要な業界インサイト
2.2.2.4 一次インタビューの内訳
図2 一次インタビューの内訳：供給側と需要側の参加者
図3 一次インタビューの内訳：企業タイプ別、呼称別、地域別
2.3 市場規模の推定
2.3.1 ボトムアップアプローチ
2.3.1.1 アプローチ1：企業収益推定アプローチ
図4 ボトムアップアプローチ：企業収益推計アプローチ
2.3.1.2 アプローチ2：企業プレゼンテーション、プライマリーインタビュー
2.3.1.3 成長予測
2.3.1.4 CAGR予測
図5 CAGR予測：供給サイド分析
2.3.2 トップダウンアプローチ
図 6 止血材産業：トップダウンアプローチ
2.4 市場の内訳とデータ三角測量
図7 データ三角測量の方法
2.5 市場シェア分析
2.6 前提条件
2.7 成長率の前提
2.8 リスク評価
2.8.1 リスク評価：止血材市場
2.9 景気後退の影響
3 事業概要（ページ – 39）
図 8 止血材市場：タイプ別、2023 年対 2028 年（百万米ドル）
図9 止血器具産業：製剤別、2023年対2028年（百万米ドル）
図10 止血材産業市場：用途別、2023年対2028年（百万米ドル）
図11 止血材市場：地域別、2023年対2028年（百万米ドル）
4 PREMIUM INSIGHTS (ページ – 42)
4.1 止血材市場の概要
図12 外科手術中の患者の出血管理ニーズの高まりが市場成長を牽引
4.2 止血材産業のタイプ別シェア（2023年対2028年
図13 酸化再生セルロースベースの止血材が2028年も市場を支配
4.3 製剤別市場シェア（2023年対2028年
図14 マトリックス＆ゲル止血材セグメントが予測期間中に最大の市場シェアを占める見込み
4.4 用途別市場シェア（2023年対2028年
図15：予測期間中は整形外科分野が市場を支配
4.5 市場：地理的成長機会
図16 予測期間中、アジア太平洋地域が市場で最も高い成長率を記録
5 市場概要（ページ数 – 45）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図 17 止血器具市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 外科手術件数の増加
表1 人工膝関節置換術の総件数（2021年
表2 冠動脈バイパス移植術の総手術件数（2021年
5.2.1.2 研究開発への注目の高まり
5.2.1.3 手術中の患者の効果的な出血管理への注目の高まり
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 止血剤に関連する副作用やアレルギー反応
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興国における成長機会
表3 外科処置の費用：米国対インド（米ドル）
5.2.3.2 病院数の増加
5.2.4 課題
5.2.4.1 厳しい規制の枠組み
5.2.4.2 止血器具を効果的に使用できる熟練者の不足
5.2.4.3 止血材のコストが高い
5.3 価格分析
5.3.1 市場プレイヤーの価格モデル分析
表4 止血材の指標価格
5.3.2 止血材の地域別平均販売価格
表5 止血材の平均販売価格
5.4 バリューチェーン分析
図 18 止血器具産業のバリューチェーン分析：製造・組立段階における主な付加価値
5.5 サプライチェーン分析
図 19 市場：サプライチェーン分析
5.6 特許分析
図 20 止血材の特許分析（2013 年 1 月～2022 年 12 月）
5.6.1 主要特許一覧
5.7 貿易分析
5.7.1 止血材の貿易分析
表6 止血材の国別輸入データ（2018年～2022年）（百万米ドル
表7 止血材の輸出データ（国別）、2018-2022年（百万米ドル
5.8 エコシステム分析
図21 市場：エコシステム分析
5.8.1 市場：エコシステムにおける役割
5.9 ポーターの5つの力分析
表8 市場：ポーターの5つの力分析
5.9.1 新規参入の脅威
5.9.2 代替品の脅威
5.9.3 供給者の交渉力
5.9.4 買い手の交渉力
5.9.5 競合の激しさ
5.10 規制情勢
表9 北米：規制機関、政府機関、その他の組織
表10 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織
表11 ラテンアメリカ：規制機関、政府機関、その他の組織
表12 その他の地域：規制機関、政府機関、その他の団体
5.10.1 北米
5.10.1.1 米国
表13 米国FDAによる医療機器の分類
図22 市販前届出：医療機器の510(k)承認
5.10.1.2 カナダ
図23 カナダにおけるクラスⅢ医療機器の承認プロセス
5.10.2 欧州
図 24 欧州における止血器具の承認プロセス
5.10.3 アジア太平洋
5.10.3.1 日本
表 14 日本における医療機器の分類と審査機関
5.10.3.2 中国
表15 NMPAによる医療機器の分類
5.10.3.3 インド
5.11 技術分析
5.12 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図25 市場の収益シフト
6 ヘモスタット市場：タイプ別（ページ数 – 69）
6.1 はじめに
表 16 止血器具産業、タイプ別、2018 年～2021 年（百万米ドル）
表17 止血材産業：タイプ別市場、2022年～2028年（百万米ドル）
6.2 主要指標
6.2.1 主要な洞察
6.3 酸化再生セルロース止血材
6.3.1 未開拓市場において酸化処理した止血材が利用可能になりつつあり、成長を牽引
表18 酸化再生セルロース系市場の主要製品
表 19 酸化再生セルロース系市場、地域別、2018～2021 年（百万米ドル）
表20 酸化再生セルロースベース市場、地域別、2022-2028年（百万米ドル）
6.4 トロンビンベースの止血剤
6.4.1 成長を支える遺伝子組み換えトロンビン製品の開発
表21 トロンビンベースの主要製品
表22 トロンビンベース市場、地域別、2018年～2021年（百万米ドル）
表23 トロンビンベース市場、地域別、2022～2028年（百万米ドル）
6.5 複合型止血剤
6.5.1 組み合わせ材料の進歩が市場成長を促進
表24 コンビネーション市場における主要製品
表25 コンビネーション市場：地域別、2018〜2021年（百万米ドル）
表26 コンビネーション市場、地域別、2022～2028年（百万米ドル）
6.6 ゼラチンベースの止血材
6.6.1 ゼラチンベースの止血材がもたらす高い弾力性が需要を後押し
表27 ゼラチンベースの主要製品
表28 ゼラチンベース市場：地域別、2018～2021年（百万米ドル）
表29 ゼラチンベース市場、地域別、2022～2028年（百万米ドル）
6.7 コラーゲンベースの止血材
6.7.1 低コストと疾病伝播リスクの低減がコラーゲンベースの止血材の採用を促進
表30 コラーゲン止血材の主要製品
表31 コラーゲンベース市場：地域別、2018-2021年（百万米ドル）
表32 コラーゲンベース市場、地域別、2022～2028年（百万米ドル）
6.8 その他の止血材
表33 その他の市場、地域別、2018-2021年（百万米ドル）
表34 その他の市場、地域別、2022-2028年（百万米ドル）
…
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レポートコード：MD 4093