市場規模
世界のバイオ医薬品製造市場規模は、2023年に4118億米ドルに達しました。IMARC Groupは、今後、市場規模が2032年までに9350億米ドルに達すると予測しており、2024年から2032年の年間平均成長率（CAGR）は9.3%と見込んでいます。バイオテクノロジーへの投資の増加は、より多くの施設と改善された製造プロセスにつながり、市場をさらに刺激しています。
バイオ医薬品製造市場分析：
主な市場推進要因：先進療法に対する需要の高まりが世界的な生物学的製剤の生産を後押ししており、これが大きな成長要因となっています。
主な市場動向：個別化医療への注目が高まっていることから、拡張性と効率性に優れた生産方法のニーズが高まっており、これがバイオ医薬品製造業界の動向のひとつとなっています。
競合状況：主な市場企業の一部には、AbbVie Inc.、Amgen Inc.、Biogen Inc.、Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Johnson & Johnson Services Inc.、Merck & Co. Inc.、Novo Nordisk A/S、Pfizer Inc.、Sanofi S.A.などがあります。
地理的傾向：強力な研究インフラ、バイオテクノロジーへの多額の投資、イノベーションと生産を支える高度な規制枠組みが、北米市場を拡大しています。
課題と機会：生産プロセスの複雑さが市場の妨げとなっています。しかし、自動化とバイオプロセス技術の向上が、予測期間を通じて市場を加速し続けるでしょう。
バイオ医薬品製造市場の動向：
高度な治療法への需要の高まり
革新的な治療法へのニーズの高まりが市場を牽引しています。より複雑な疾患が増加するにつれ、標的を絞った効果的なソリューションを提供する生物学的製剤の開発に注目が集まっています。そのため、規制基準を満たし、製品の安全性と有効性を確保するための専門的な生産技術が必要とされています。例えば、2024年4月にはNIIMBLがモノクローナル抗体、ウイルスベクター、細胞療法の高度処理に重点を置いた8つの新規バイオ医薬品製造プロジェクトに1000万米ドルを拠出すると発表しました。これに伴い、業界のニーズに応えるため、データ分析トレーニングや多様な人材の採用といった人材開発イニシアティブも実施されています。バイオ医薬品製造業界の分析によると、これは大きな成長要因となっています。
グローバル製造施設の拡大
バイオ医薬品企業は、高まる需要に対応するために、グローバルな製造拠点を継続的に拡大しています。これには、最先端の生産能力を備えた最新鋭の施設の建設も含まれ、それにより業務の効率的な拡大が可能となり、臨床および商業用医薬品製造の両方における高まる要件を満たすことができます。例えば、2024年7月には、BeiGeneが米国ニュージャージー州ホープウェルに8億米ドルを投じた主力の生物製剤製造および臨床研究開発施設を開設しました。この施設は、がん治療のための高度な機能を備え、数百人の熟練労働者を雇用し、世界的な腫瘍学の革新と生産の拡張性を支えています。これは、バイオ医薬品製造の見通しを明るいものにしています。
個別化医療の生産の成長
個別化医療、すなわち個々の患者に合わせた医療は、バイオ医薬品製造市場の概観において勢いを増しています。 さらに、このアプローチでは、高品質基準を維持しながら、より小規模なバッチサイズに適応できる、より柔軟な製造プロセスが必要となります。 これとは別に、専門的な生産方法の必要性から、この進化する分野をサポートする拡張可能なバイオ医薬品製造ソリューションの開発が進められています。例えば、2024年9月には、Rentschler Biopharmaが英国スティーブンエッジの施設でレンチウイルスベクター製造ツールボックスを立ち上げ、高度治療用医薬品の提供を強化しました。このサービス拡大は、遺伝子治療の開発を支援し、同社のバイオ医薬品製造における既存のアデノ随伴ウイルスベクター能力を補完するものです。
世界のバイオ医薬品製造業界の区分：
IMARC Groupは、市場の各区分における主要な傾向の分析と、2024年から2032年までの世界および地域レベルでのバイオ医薬品製造市場予測を提供しています。当社のレポートでは、細胞培養とクラスに基づいて市場を分類しています。
細胞培養による内訳：
哺乳類細胞培養
微生物細胞培養
現在、哺乳類細胞培養がバイオ医薬品製造市場で最大のシェアを占めている。
このレポートでは、細胞培養をベースとした市場の詳細な内訳と分析が提供されている。これには、哺乳類細胞培養と微生物細胞培養が含まれる。レポートによると、哺乳類細胞培養が最大の市場区分を占めている。
哺乳類細胞培養は、モノクローナル抗体などの複雑な生物学的製剤の製造に必要なヒトタンパク質構造を複製する細胞であるため、バイオ医薬品製造において重要な役割を果たしています。例えば、2024年6月には、Syntegonが臨床および商業用途の効率的な哺乳類細胞培養をサポートするモジュラーバイオプロセスプラットフォームを発売しました。
クラス別内訳：
モノクローナル抗体
遺伝子組み換えタンパク質
インターフェロン
顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF
エリスロポエチン
遺伝子組み換えヒトインスリン
ワクチン
ヒト成長ホルモン（HGH
現在、バイオ医薬品製造市場の統計で最大のシェアを占めているのはモノクローナル抗体です
本レポートでは、クラス別に市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、モノクローナル抗体、組み換えタンパク質、インターフェロン、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）、エリスロポエチン、組み換えヒトインスリン、ワクチン、ヒト成長ホルモン（HGH）が含まれます。レポートによると、モノクローナル抗体が最大の市場区分を占めています。
モノクローナル抗体は、特定の疾患細胞を標的にすることで正確な治療を提供し、副作用を最小限に抑え、治療効果を改善するもので、特に癌治療においてバイオ医薬品の製造に不可欠です。例えば、2024年4月、NIIMBLはモノクローナル抗体の処理改善と臨床および商業生産の効率化に焦点を当てたプロジェクトに1000万米ドルを投資しました。
地域別内訳：
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
現在、市場を支配しているのは北米
市場調査レポートでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋を含むすべての主要地域市場の包括的な分析も行っています。レポートによると、北米が最大の市場シェアを占めています。
バイオ医薬品製造市場の動向によると、北米は最先端のインフラ、バイオテクノロジーへの多額の投資、高度な技術を持つ労働力に後押しされ、バイオ医薬品製造において圧倒的な優位性を示しています。 そのため、効率的な生産、革新的な研究、先進的な治療法の開発を世界規模で実現しています。特に、ニュージャージー州ホープウェルにある BeiGene の 8 億米ドルを投じた生物製剤製造施設は、この地域ががん治療の進歩に尽力し、生物製剤の製造と研究における優位性を維持していることを象徴しています。
競合状況
バイオ医薬品製造市場の調査レポートでは、競合状況の包括的な分析が提供されています。また、主要な市場企業の詳しいプロフィールも提供されています。市場における主要な企業には以下が含まれます。
AbbVie Inc.
Amgen Inc.
Biogen Inc.
Eli Lilly and Company
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
Johnson & Johnson Services Inc.
Merck & Co. Inc.
Novo Nordisk A/S
Pfizer Inc.
Sanofi S.A.
（これは主要企業の一部のリストであり、完全なリストはレポートに記載されています。）
バイオ医薬品製造市場の最新動向：
2024年9月：Axio BioPharmaは、ウィスコンシン州マディソンにある施設で、組み換えタンパク質プロジェクトに特化したタンパク質製造サービスを開始した。革新的な製造アプローチにより、救命治療の進歩を目指す。
2024年6月：Syntegonは、Achemaでモジュラーバイオプロセスプラットフォーム（MBP）を発表した。これは、リードタイムを短縮し、コストを削減するための生物学的薬剤生産設計のための完全に統合された自動化ソリューションを提供する。
2024年3月：Syngeneは、インドのバンガロールにある生物学的製剤施設のアップグレード版である第3ユニットの稼働開始を発表しました。この施設は、バイオテクノロジーおよび製薬業界の顧客を対象に、20KLのバイオリアクターや高速バイアル充填ラインを含む3倍の生産能力を備え、臨床および商業用生物学的製剤の製造と米国FDAおよびEMAの承認をサポートします。
【目次】
1 序文
2 調査方法および市場定義
3 エグゼクティブサマリー
4 世界のバイオ医薬品市場：主な傾向
4.1 バイオ医薬品は低分子医薬品よりも速いペースで成長している
4.2 バイオシミラーの成長により、市場規模が拡大し、新規参入企業が現れる
4.3 豊富なバイオ医薬品パイプラインにより、今後数年の生産能力需要が促進される
4.4 合併・買収の増加傾向により余剰生産能力が増加する
4.5 個別化医療と高価値少量生産市場への注目が高まる
4.6 高力価により生産能力の需要が減少する
4.7 費用対効果の高い使い捨て技術の利用が増加する
4.8 世界的な生産能力は十分であるにもかかわらず、その不均衡な分布により需要が引き続き促進される
5 世界のバイオ医薬品市場：業界の業績
5.1 現在の売上高と過去の売上高の推移
5.2 地域別市場規模
5.3 発現システム別市場規模
5.4 製品タイプ別市場規模
5.5 市場見通し
5.6 SWOT分析
5.6.1 強み
5.6.2 弱み
5.6.3 機会
5.6.4 脅威
5.7 バリューチェーン分析
5.8 ポーターのファイブフォース分析
5.8.1 概要
5.8.2 買い手の交渉力
5.8.3 売り手の交渉力
5.8.4 競争の度合い
5.8.5 新規参入の脅威
5.8.6 代替品の脅威
6 地域別バイオ製薬市場分析
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