市場概要
多形性膠芽腫治療の世界市場規模は2022年に24.6億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）9.7％で成長すると予測されている。多形性膠芽腫の有病率の増加、研究開発費の増加、有利な規制シナリオは、市場成長を促進すると予想される要因の1つである。脳腫瘍の罹患率の増加と強力な製品パイプラインの存在は、多形性膠芽腫（GBM）治療市場の主要な促進要因として作用すると予想される。Global Cancer Observatoryによると、2020年の脳腫瘍・中枢神経系癌の発生率は308,102人で、死亡者数は世界で251,329人であった。脳腫瘍は致死的な癌であり、WHOは2021年に245,000例以上の神経系腫瘍および脳腫瘍が発見されたとしている。
多形膠芽腫は最も一般的な悪性腫瘍で、神経膠腫の54％、原発性脳腫瘍の16％を占める。多形膠芽腫の発生率は小児よりも成人の方が高く、多形膠芽腫を発症するリスクは年齢とともに増加する。米国神経外科学会によると、2021年6月、膠芽腫は全症例の47.7％を占め、60歳以上の10万人当たり3.21人が罹患し、女性よりも男性の方が罹患しやすい。
新規治療薬や併用療法に対する承認の増加は、今後数年間の市場を牽引すると予想される。例えば、2019年6月、米国FDAはアバスチンのバイオシミラーであるファイザーのZIRABEVを再発膠芽腫、NSCLC、大腸がんなどの治療薬として承認した。2020年1月、同社は米国で製品を発売した。さらに2019年11月、サムスンのSB8ベバシズマブ・バイオシミラー候補のBLA申請が米国FDAに受理され、今後数年間で製品を発売する可能性が高まった。
腫瘍の不均一性と患者ごとの治療アプローチのばらつきにより、多形性膠芽腫を管理するための個別化治療の需要が高まると予想される。新しい治療法が承認されれば、患者の余命が延びることが期待される。さらに、FDAが治験薬に付与する特別指定は、新規治療法の承認プロセスと商業化を促進すると期待されている。例えば、2020年7月、米国FDAはDenovo Biopharma社のDB102（enzastaurin）に対し、新たに膠芽腫と診断された患者の治療薬としてファストトラック指定を与えた。
2022年には、その他の薬剤クラスが最大の売上シェアを占めた。これらには、エベロリムス、コルチコステロイド、5-アミノレブリン酸（5-ALA）が含まれる。副腎皮質ステロイドは主に腫瘍周囲の血管原性浮腫を軽減し、対症療法的な効果を得るために処方される。デキサメタゾンは鉱質コルチコイド活性がないため、主に処方される。さらに、副腎皮質ステロイドは免疫抑制作用を有する可能性があり、標的治療のために免疫反応を標的とする機会が強調されている。
ベバシズマブは、再発および新たに診断されたGBMの治療薬として承認された標的治療薬である。2017年12月、ジェネンテックは成人のGBM治療薬としてベバシズマブ（アバスチン）の完全承認を米国FDAから取得した。この薬は静脈内投与され、血液供給を遮断する新生血管の形成を阻止し、腫瘍を縮小させる。ベバシズマブを他の治療薬と併用する臨床試験の継続により、GBMの管理に対する同薬の使用量が増加すると予想される。
2022年の多形性膠芽腫治療市場では、病院部門が最大の売上シェアを占めており、予測期間中もトップの座を維持すると予想される。患者は、治療へのアクセスや利便性の観点から病院を好む。さらに、GBMを管理するために実施される手術の数が多く、治療手順に関連する複雑さが、市場セグメントの成長を促進すると予測されている。
2022年7月、ディフュージョン・ファーマシューティカルズは、腫瘍の酸素化を分析する革新的なイメージング手順を組み込んだ多形性膠芽腫患者を対象とした第II相試験を開始した。多くの企業が、膠芽腫や脳梗塞を含む神経疾患患者の治療のための新薬の開発・承認を目指している。例えば、2020年7月には、Denovo Biopharma社のDB102（エンザスタウリン）が、新たに確認された膠芽腫患者の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）によりファストトラック指定が承認された。
診療所セグメントは予測期間中最も速いCAGRで拡大すると予想される。放射線療法や腫瘍治療野療法のような非侵襲的療法の採用増加が、このセグメントを牽引すると予測されている。外照射療法や腫瘍治療野療法など、非侵襲的で患者志向の治療法の採用が増加していることが、業界の成長を後押しする見通しである。例えば、Johns Hopkins Medicineは、脳腫瘍治療のために放射線療法や腫瘍治療野療法などを提供している。
2022年8月、英国の医薬品医療製品規制庁（MHRA）は、成人患者に必要なDCVax-Lなどの新薬の承認に不可欠なノースウエスト・バイオセラピューティクスの小児調査計画（PIP）を承認した。2021年11月に発表された米国国立医学図書館の研究によると、多形膠芽腫（GBM）はその攻撃的な性質から、全体的に生存率が低く、頻度も高い。放射線療法と化学療法は、外科的切除後の重要な一次治療と考えられている。
一方、外来手術センター分野は、予測期間中に有利な成長が見込まれる。外来で行われる複雑な手術の増加により、外来手術センターでの脳腫瘍切除が増加する可能性があり、今後数年間の需要を牽引する。
放射線療法は、治療の第一選択として、あるいは化学療法や手術との併用で推奨されることが多いため、生存率が向上している。また、脳腫瘍が再発した場合にも有効であり、非常に推奨されている。2020年4月、”Glioblastoma: Pathogenesis and Current Status of Chemotherapy and Other Novel Treatments”（膠芽腫：病態と化学療法およびその他の新規治療法の現状）に関する研究により、テモゾロミド、カルムスチン、ベバシズマブなどの化学療法薬が有効な治療療法として利用可能であることが報告された。
テモゾロミドと放射線療法を併用することにより、腫瘍は放射線に対してより敏感になる。この併用療法は、テモゾロミドを使用しない放射線療法よりも効果的である。2023年2月、イェール大学とコネチカット大学の研究チームは、脳腫瘍の中で最も危険で死に至ることもある膠芽腫の複数の犯人を治すのに役立つナノ粒子ベースの治療法を発見した。2022年9月、米国放射線腫瘍学会（ASTRO）は、星細胞腫や乏突起膠腫などのIDH変異型グレード2および3のびまん性神経膠腫患者を治療するための放射線療法に従うべき臨床ガイドラインを発表した。
手術はGBMに対する最も一般的な治療法であり、放射線療法および化学療法がそれに続く。この治療計画は標準治療として受け入れられている。一方、GBMを管理するための標的療法の使用が増加していることは、このセグメントの成長を促進すると予想され、この形態は予測期間中に13.0％の最も速いCAGRを目撃すると予想される。この疾患に対する新規の標的療法を開発するための研究活動の活発化も、セグメントの拡大を後押しすると予想される。
TTF（Tumor Treating Field）療法セグメントもまた、今後数年間で需要が大きく伸びるとみられる。例えば、2021年7月、QV Bioelectronicsは、電気療法によって癌や腫瘍の成長を防ぐことができる革新的なGRACEインプラントの開発に資金を提供し、支援することを宣言した。QVバイオエレクトロニクスは、多形性膠芽腫のための世界初の電界治療インプラントを開発する医療機器新興企業である。
2022年には北米が43.4%の最大シェアを占めた。医療セクターの発展に対する政府の支援、希少疾患に対する高い認識、質の高い医療施設への容易なアクセス、有利な償還政策などが、この地域の市場成長の主な要因となっている。米国癌協会によると、2022年には米国で推定25,050人の成人（男性14,170人、女性10,880人）が原発性脳・脊髄癌に罹患する可能性がある。
原発性中枢神経系腫瘍の約85～90％は脳に発生する。さらに、米国では2022年に15歳未満の小児4,170人が脳腫瘍またはCNS腫瘍と診断される。2021年3月のFrontiers of Immunology（米国）の研究によると、多形膠芽腫に関する臨床研究では、PD-1/PD-11のような阻害剤の単剤療法よりも、放射線療法や化学療法を併用したPD-1/PD-11を含む抗体の化学療法の方が、限定的なレベルで影響を及ぼすものの、より良好で有望な結果が得られている。
アジア太平洋地域は、テモゾロミドのジェネリック医薬品の市場参入、経済の改善、高齢者人口の増加、ヘルスケア分野への投資の増加など様々な要因から、予測期間中に11.1%という最も速い成長率を記録すると予想されています。同地域における大きなアンメットニーズの存在、GBMに関する認識の高まり、強固な製品パイプライン（血液脳関門を通過できる分子）などは、同地域の市場成長に寄与する主要因のひとつである。
主要企業・市場シェア
GBM治療市場の主要企業は、競争優位性を獲得するため、先進的な製品を開発する研究開発に注力している。主要企業は、製品ポートフォリオを強化し、製造能力を拡大し、競争上の差別化を図るため、M&Aやライセンス供与・提携に取り組んでいる。例えば、2022年8月、Aesther Healthcare Acquisition Corp.は、NASDAQ上場の次世代バイオ医薬品企業であるOcean Biomedical Inc.との合併契約を発表した。この合併により、ファースト・イン・クラスのワクチンや医薬品へのアクセスが容易になると思われる。
2021年4月、リネージ・セル・セラピューティクスは、イミュノミック・セラピューティクスと、同社のがん免疫療法プラットフォームである同種VACを活用し、多形性膠芽腫を治療するための新規がん治療薬候補を開発するライセンス契約を締結した。この契約では、リネージ社に200万米ドルの契約一時金が支払われ、その後商業マイルストーンとして6,700万米ドルが支払われる。世界の多形性膠芽腫治療市場における有力企業には以下のようなものがある：
Merck & Co.
アムジェン社
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
ファイザー
テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
アーバー・ファーマシューティカルズLLC
アムニール・ファーマシューティカルズ
カリオファーム・セラピューティクス社
住友大日本製薬オンコロジー株式会社（ボストン・バイオメディカル社）
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査の目的のため、Grand View Research社は世界の多形性膠芽腫治療市場レポートを治療、薬物クラス、最終用途、地域に基づいて区分しています：
治療の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
外科療法
放射線療法
化学療法
標的療法
腫瘍治療領域（TTF）療法
免疫療法
薬剤クラスの展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
テモゾロミド
ベバシズマブ
ロムスチン
カルムスチンウエハー
その他
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院
診療所
外来手術センター
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
スウェーデン
ノルウェー
デンマーク
アジア太平洋
中国
日本
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
UAE
クウェート
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. 治療
1.1.2. 薬剤クラス
1.1.3. 最終用途
1.1.4. 地域範囲
1.1.5. 推定と予測タイムライン
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.4. 情報またはデータ分析
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.7. 二次情報源のリスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
第2章. 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. 治療の展望
2.2.2. 薬剤クラスの展望
2.2.3. 最終用途の展望
2.2.4. 地域別の展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 多形膠芽腫治療市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長見通しマッピング
3.3. 業界バリューチェーン分析
3.3.1. 償還の枠組み
3.4. 市場ダイナミクス
3.4.1. 市場促進要因分析
3.4.2. 市場阻害要因分析
3.5. 多形膠芽腫治療市場分析ツール
3.5.1. 産業分析-ポーターの5つの力
3.5.1.1. サプライヤーパワー
3.5.1.2. 買い手の力
3.5.1.3. 代替の脅威
3.5.1.4. 新規参入の脅威
3.5.1.5. 競争上のライバル
3.5.2. PESTEL分析
3.5.2.1. 政治情勢
3.5.2.2. 技術的ランドスケープ
3.5.2.3. 経済的ランドスケープ
第4章. 多形膠芽腫治療市場 治療推定とトレンド分析
4.1. 多形膠芽腫治療市場： 主な要点
4.2. 多形膠芽腫治療市場： 治療の動きと市場シェア分析、2022年および2030年
4.3. 外科治療
4.3.1. 手術市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
4.4. 放射線療法
4.4.1. 放射線療法市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.5. 化学療法
4.5.1. 化学療法市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.6. 標的療法
4.6.1. 標的療法市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
4.7. 腫瘍治療野（TTF）療法
4.7.1. 腫瘍治療野（TTF）療法市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.8. 免疫療法
4.8.1. 免疫療法市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第5章 多発性膠芽腫 多形膠芽腫治療市場： 薬剤クラスの推定と動向分析
5.1. 多形膠芽腫治療薬市場 主な要点
5.2. 多形膠芽腫治療市場： 薬剤クラスの動きと市場シェア分析、2022年および2030年
5.3. テモゾロミド
5.3.1. テモゾロミド市場の推定と予測、2018〜2030年（USD Million）
5.4. ベバシズマブ
5.4.1. ベバシズマブ市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.5. ロムスチン
5.5.1. ロムスチン市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
5.6. カルムスチンウエハー
5.6.1. カルムスチンウエハー市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
5.7. その他
5.7.1. その他市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
第6章. 多形膠芽腫治療市場 エンドユースの推定と動向分析
6.1. 多形膠芽腫治療市場 主要な要点
6.2. 多形膠芽腫治療市場： 最終用途の動きと市場シェア分析、2022年および2030年
6.3. 病院
6.3.1. 病院市場の推定と予測、2018年〜2030年（USD Million）
6.4. 診療所
6.4.1. 診療所市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
6.5. 外来手術センター
6.5.1. 外来手術センター市場の推定と予測、2018～2030年（USD Million）
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