市場規模
7つの主要な末期腎不全市場は、2023年には766億米ドルに達すると予測されています。IMARC Groupは、7MMが2034年までに2182 億米ドルに達すると予測しており 、2024年から2034年までの年間平均成長率（CAGR）は9.98%と予測しています。
IMARCの最新レポート「末期腎不全市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」では、末期腎不全市場を総合的に分析しています。末期腎不全は腎不全とも呼ばれ、慢性腎臓病の最終段階であり、腎臓の機能が非常に低いレベルまで低下します。この状態になると、腎臓のろ過機能が損なわれるため、有害な体液、電解質、毒素が体内に蓄積されます。この疾患の一般的な症状には、食欲不振、不眠、疲労、かゆみや乾燥肌、頭痛、吐き気、体重減少などがあります。また、患者によっては、眠気、混乱、骨の痛み、手足やその他の部分のしびれ、筋肉のけいれん、異常に黒ずんだり色白になったりした皮膚、浮腫、異常なほどののどの渇き、頻繁なしゃっくりなどの症状が現れることもあります。末期腎不全の診断には、一連の検査と評価を行い、腎臓の損傷の程度と根本的な原因を特定します。血液検査でクレアチニンやその他の老廃物の血中濃度を測定すれば、腎機能の程度を把握することができます。また、尿検査で尿中のタンパク質や血液の有無を調べ、腎臓の損傷の兆候がないかを確認することもできます。超音波やCTスキャンなどの各種画像検査により、腎臓や尿路の構造的な異常を特定することができます。場合によっては、腎臓の組織の小サンプルを調べるために腎生検が行われることもあります。
糖尿病と高血圧の有病率が増加しており、これらは腎臓の血管に直接的な損傷を与えるため、末期腎不全市場を主に牽引しています。これに加えて、腎臓結石などの尿路障害の症例が増加しており、これは時間をかけて腎臓を弱らせるもので、市場の成長を後押ししています。さらに、利尿薬、遺伝子組み換えヒトエリスロポエチン、炭酸カルシウムなど、病気の根本的な症状を治療する効果的な薬剤の使用が増加していることも、市場成長の重要な要因となっています。これとは別に、腹膜透析の適用が増加していることも、従来の血液透析よりも生活スタイルに柔軟性があり、副作用が少ないなど、多くの利点があるため、市場に明るい見通しをもたらしています。さらに、いくつかの政府機関が、透析センターへの資金援助や医療提供者の償還率の引き上げなど、末期腎不全患者の医療へのアクセス改善に向けた取り組みを行っています。これもまた市場の成長を後押ししています。さらに、病気の進行リスクを低減し、患者の腎臓の予後を改善できることから、糖尿病治療薬であるナトリウム・グルコース共輸送担体2（SGLT2）阻害薬などの人気が高まっていることも、今後数年間で末期腎不全市場を牽引すると予想されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本の末期腎不全市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場全体の市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も提供しています。レポートによると、米国は末期腎不全患者数が最も多く、その治療市場も最大です。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなどもレポートに記載されています。本レポートは、メーカー、投資家、事業戦略担当者、研究者、コンサルタント、そして末期腎不全市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で同市場への参入を計画している方にとって必読の内容となっています。
最近の動向：
2024年3月、バイエルヘルスケアはLASCO製薬部門との提携により、慢性腎臓病の治療薬フィレナント（Firialta）を発売した。この薬は炎症を予防し、線維症を軽減し、腎臓病を患う患者の尿中のアルブミン（腎臓病の存在を示すタンパク質）の量を減少させる。
2024年2月、中央医薬品規格管理機構（CDSCO）は、末期腎不全患者における長期の機能低下リスク、心血管疾患による死亡リスク、および慢性腎臓病（CKD）の成人患者における入院リスクを低減する薬剤として、ジャディアンス（エンパグリフロジン）10mg錠を承認した。
2023年11月、バイエルは、慢性腎臓病（CKD）の成人患者における心腎リスクの軽減効果を示す初の非ステロイド性ミネラルコルチコイド受容体（MR）拮抗薬であるケルディア（フィレノネン）の薬力学的な結果を発表した。探索的なヒトバイオマーカー研究であるFIGARO-BMの知見により、炎症や線維化の一因と考えられているMRの過剰活性化を防ぐケルディアの作用機序が確認された。
2023年9月、ベーリンガーインゲルハイムとイーライリリー・アンド・カンパニーは、米国食品医薬品局が、慢性腎臓病の進行リスクのある成人患者における推定糸球体濾過率の持続的な低下、心臓死、末期腎不全、入院のリスクを低減するジャディアンス（エンパグリフロジン）10mg錠を承認したと発表しました。
主なハイライト：
毎年、インドでは約22万人の末期腎不全患者が新たに診断されています。
米国疾病管理予防センターによると、米国では高血圧と糖尿病が腎不全の主な原因となっており、新規患者の4分の3を占めています。
米国腎臓データシステムによると、男性は女性よりも1.6倍末期腎不全を発症する可能性が高いとされています。
黒人は全人口の約13%を占めるに過ぎないが、米国における末期腎不全患者の30%を占めている。
ヒスパニック系の人々は、黒人や白人よりも糖尿病による末期腎不全を発症しやすい。
薬剤：
Aronoraは、慢性血液透析中の末期腎不全患者の血栓症管理用にAB002（E-WE Thrombin）を開発している。この薬剤は静脈内ボーラス投与される。これは、出血リスクを高めることなく、タンパクCを標的とする組換え抗血栓および細胞保護酵素である。
ISIS 416858は、アイオニス・ファーマスーティカルズ社が製造する一本鎖アンチセンスオリゴデオキシヌクレオチドである。これは、FXI mRNA発現に対する非常に効果的で選択的なアンタゴニストである。
AB023 (Gruticibart) は、血液の接触活性化を正確に阻害する遺伝子組み換え第XI因子 (FXI) 抗体です。この薬剤は、慢性血液透析に伴う血栓症の予防や、カテーテルやその他の血管内、心内、体外医療機器における血栓形成の低減を目的としています。
調査対象期間
ベース年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国における分析対象
過去の、現在の、そして将来の疫学シナリオ
過去の、現在の、そして将来の末期腎不全市場の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、そして将来の実績
末期腎不全市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場内および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在の末期腎不全治療薬と後期開発段階にある薬剤に関する詳細な分析も提供しています。
市場にある薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にある薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 末期腎不全 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.4 市場概要（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.5 競合情報
5 末期腎不全 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 末期腎不全 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別発生率（2018年～2034年）
7.5.4 性別発生率（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.7.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 診断例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
8 末期腎不全 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療行為
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム
9 末期腎不全 – 未充足ニーズ
10 末期腎不全 – 治療の主要評価項目
11 末期腎不全 – 上市製品
11.1 トップ7市場における末期腎不全治療薬の一覧
11.1.1 薬剤名 – 企業名
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
…
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