市場規模
7つの主要な重症虚血肢市場は、2023年に13億米ドルに達しました。IMARC Groupは、7MMが2034年までに25億米ドルに達し、2024年から2034年の年間平均成長率（CAGR）は6.21%になると予想しています。
重症虚血肢（CLI）市場は、IMARCの最新レポート「重症虚血肢市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。重症虚血肢（CLI）は、足や足首に血液を運ぶ動脈が著しく狭くなったり、完全に詰まったりすることで起こる末梢動脈疾患（PAD）の重症型である。進行性の疾患であり、組織の損傷、慢性的な痛み、治癒しない傷を引き起こし、患部の切断につながることもあります。この疾患の最も典型的な症状には、足や脚の激しい痛み、ツルツルで毛がなく、テカテカした、または非常に乾燥した足、皮膚の変色、壊疽による分泌物、厚い足の爪、治癒の遅い傷、足や脚の弱い脈拍などがあります。CLIを患っている患者は、手や足が冷たくなったり、皮膚感染症、筋肉量の減少、失神、大腿動脈拍動音などの症状も経験することがあります。この疾患の診断は、患者の症状やその他の健康問題を総合的に検討して行われます。診断の確定と病気の重症度の段階付けのために一般的に行われる検査には、コンピュータ断層撮影（CT）、磁気共鳴画像法（MRI）、足関節上腕血圧比（ABI）検査、血管造影、ドップラー超音波検査などがあります。医療従事者は、患者の動脈の十分性を評価するためにバージャーテストを行うこともあります。
コレステロール値の高さによる高脂血症の症例が増加しており、これが動脈の狭窄や閉塞を引き起こしていることが、重症虚血肢市場を主に牽引しています。これに加えて、喫煙、運動不足、高血圧、肥満など、関連するいくつかのリスク要因の発生率が高まっていることも、市場の成長をさらに促進しています。さらに、血栓予防、コレステロール値のコントロール、血圧の低下、血流の改善に有効なベータ遮断薬、抗血小板薬、スタチン系薬剤などの医薬品が人気を集めていることも、市場に明るい見通しをもたらしています。これとは別に、足動脈の経皮的再灌流療法としてペダル・プラントーループ法が広く採用されていることも、市場成長を後押ししています。この方法は、後脛骨動脈と前脛骨動脈の両方からの流入と流出を促進できるからです。さらに、間欠的空気圧迫装置が、安静時の痛みの軽減や、切断手術に適さない患者の治癒率と身体機能の改善に利用されるケースが増えていることも、市場成長の重要な要因となっています。さらに、四肢の生存期間を延長し、症状の進行速度を低下させ、生活の質を向上させる幹細胞ベースの治療の利用が増加していることも、今後数年間で重症虚血肢市場を牽引することが期待されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、および日本の重症虚血肢市場を徹底的に分析しています。これには、治療方法、市場内、パイプライン中の薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場における市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、本レポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も予測しています。本レポートによると、重症虚血肢の患者数が最も多いのは米国であり、また、その治療市場も最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。この報告書は、製造業者、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタント、および重症虚血肢市場に何らかの利害関係を有する方、または何らかの形で市場参入を計画している方にとって必読の報告書です。
最近の動向：
2023年9月、LimFlow SAは、他の実行可能な血管内または外科的療法の選択肢がなく、重大な切断手術を控えている慢性四肢脅威性虚血患者の治療を補助するものとして、LimFlowシステムが米国FDAに承認されたと発表した。
主なハイライト：
安静時の不快感や組織の損失を特徴とする重症虚血肢を経験する患者は、全体の約11%です。
CLIは米国だけでも200万人以上が罹患しています。
CLIの罹患率は、男性よりも女性の方が若干高いことが観察されています。
重症虚血肢は、5年後の死亡率が50%、1年後の主要な切断手術が40%に関連しています。
死亡率のリスクは年齢とともに増加するが、同年齢の国々との比較では、より若い患者のリスクの方が高い。
薬剤：
ヘモステミックス社の主力臨床候補薬であるACP-01は、切断を余儀なくされる患者の重症虚血肢に対する自家細胞治療薬である。ACP-01は、ヘモステミックス社の技術により血管新生を可能にするよう変換された患者自身の血液から採取した細胞で構成されている。これらの細胞は血管新生前駆細胞（ACP）として知られ、血管形成および血管新生による血管の成長を促す成長因子やサイトカインを放出します。
REX-001は、重症虚血肢に対する新しい細胞治療です。患者自身の骨髄由来の白血球から作られ、第II相および第I/II相試験では80%の患者に有効性が認められました。
CLBS12は現在、四肢の動脈血流が著しく制限され、安静時の激痛や潰瘍の非治癒、切断の危険性がある「治療法のない重症虚血肢」の治療薬として、日本において第2相臨床試験が進められている。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国を網羅した分析
過去の、現在の、そして将来の疫学シナリオ
過去の、現在の、そして将来の重症虚血肢市場の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、そして将来の実績
重症虚血肢市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場内および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在市場に出回っている重症虚血肢治療薬と後期開発段階にある薬剤についても詳細な分析を行なっています。
市場に出回っている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にある薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 重症虚血肢 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 重症虚血肢 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 重症虚血肢 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.2.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別発生率（2018年～2034年）
7.5.4 性別発生率（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.7.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 診断例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
8 重症下肢虚血 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、医療行為
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム
9 重症下肢虚血 – 未充足ニーズ
10 重症下肢虚血 – 治療の主要評価項目
11 重症下肢虚血 – 販売製品
11.1 トップ7市場における重症下肢虚血の販売薬剤リスト
11.1.1 薬剤名 – 企業名
11.1.1.1 薬剤の概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
…
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