造影剤の世界市場(~2030年):モダリティ別(超音波、MRI)、製品別(マイクロバブル、ガドリニウムベース)


 

市場概要

造影剤の世界市場規模は2023年に62.8億米ドルと推定され、2024年から2030年にかけて年平均成長率(CAGR)7.98%で成長すると予測されている。複雑な併存疾患や長期疾患の蔓延が拡大しているため、超音波検査、X線検査、MRIやCTスキャンなどの高度画像技術を含む画像診断検査が増加している。2022年9月、成人および2歳以上の小児患者を対象とした、相対性が高くガドリニウム投与量が少ないMRI造影剤であるガドピクレノールが米国FDAから承認された。ガドピクレノールと呼ばれる大環状GBCAは、脳、脊椎、腹部などの血管異常の病変を同定するのに役立つ。全米慢性疾患担当者協会によると、2022年にはアメリカでは45%近くの人が複数の慢性疾患に罹患している。

成人人口は、複数の慢性疾患を併発するリスクが高い。全米高齢化評議会の報告によると、65歳以上の高齢者の80%近くが少なくとも1つの慢性疾患に罹患しており、メディケア受給者の70%近くが2つ以上の慢性疾患に罹患している。米国心臓協会の報告によると、米国では心不全の発生率が増加しており、同国における主要な死因の一つとなっている。2020年、米国では約659,000人が心血管疾患が原因で死亡し、2030年までに心臓病患者数は46%増加すると推定されている。

米国で4万人以上の放射線科医が所属する米国放射線学会(ACR)は、COVID-19は非常に感染力が強いため、X線やCTスキャンを診断や検査の第一選択法として用いるべきではないとの助言を発表した。その結果、いくつかの放射線科では画像診断の症例数が大幅に減少した。COVID-19診断を除いて、すべての診断手順は2020年にかなりの減少を示し、造影剤産業の成長に影響を与えた。

市場プレーヤーは、より広い地理的範囲と強力なポートフォリオで存在感を高める戦略を採用している。疾患適応症の拡大は、選択された母集団サブセットにおいて企業が信頼を得ることを可能にするため、この市場で人気がある。特定の適応症で承認されることで、企業はニッチな患者集団をターゲットとし、製品の採用を後押しする。ニューロロジカ社によると、2022年3月、単一検出器を搭載した最初の単一光子計数型コンピュータ断層撮影(CT)スキャナがFDA 510(k)承認を取得した。さらに、OmniTom Elite with PCDは、様々なエネルギーレベルでスペクトルCT画像を生成することが可能であり、近い将来の市場成長を後押しすると予想されている。

さらに、造影剤の管理を支援するデジタルソリューションの導入が市場成長を促進すると予測されている。例えば、2023年1月、放射線科医不足に直面する医療画像サービスに対する需要の高まりを受けて、バイエルは画像人工知能プラットフォームとソリューションの開発者であるBlackford Analysis Ltd.の買収を確認した。この買収は、臨床ワークフローへのAIの統合を進めるなど、放射線医学におけるイノベーションを促進するというバイエルの戦略的目標に沿ったものである。同社の優先課題は、患者ケアの向上とデジタル医用画像におけるリーダーシップの強化である。

病院セグメントは、慢性疾患を持つ患者の入院が増加した結果、2023年に59.22%の最大市場シェアを占めた。同分野の成長は、病院で実施されるMRIやCTスキャンの件数の増加や、放射線科患者のワークフローのデジタル化と自動化に向けた病院の傾向の高まりによって後押しされると予想される。経済協力開発機構によると、米国で2022年に病院で実施されたMRI検査の件数は、人口1,000人当たり57.5件であった。

それに続く世界中の患者数の増加、技術的に先進的な製品の発売、有利な償還政策が、病院アプリケーションの需要拡大につながっている。病院で利用可能な高度な医療施設の利用可能性と利点に関する意識の高まりは、予測期間中にこのセグメントが成長するのに役立つと予想される。また、病院は術後の合併症に対処するための設備が整っており、手術後のリハビリテーションのための設備も整っている。また、病院は医療設備の改善や高度な機器の利用が可能なため、患者に広く好まれている。このように、これらの要因が市場の成長を大きく後押ししている。

X線/CT分野は、2023年に約69.64%の最大市場シェアを占めた。X線/CT造影剤は、構造物の高解像度3D画像を生成するのに役立つ。バリウム系造影剤とヨウ素系造影剤はX線・CT技術で使用される。バリウム系造影剤とヨード系造影剤は、体内に投与/注入されるとX線を遮断し、X線を透過させない。その結果、バリウム系造影剤やヨード系造影剤を一時的に含んだ臓器や血管などの体組織の見え方が画像上で変化する。X線とCTは複数の疾患に広く使用されており、これが市場成長に拍車をかけると予想される。OECDによると、デンマークでは2022年に人口10万人当たり44台のCT装置が設置される予定である。

予測期間中、最も速い成長率が見込まれるのは超音波分野である。超音波イメージング用の造影剤は、組織内の微小循環を可視化するために開発された。このモダリティで使用される造影剤は一般的にマイクロバブルであり、血液のエコー源性を高めるため、組織血管、大血管、心腔の可視化と評価が可能である。超音波造影剤は、他のイメージング・モダリティと比較して多くの利点があり、市場成長を後押しすると予想されている。

さらに、超音波検査は電離放射線を必要とせず、心臓、肝臓、腎臓などいくつかの疾患の診断によく知られたモダリティであるため、小児患者に好まれている。しかし、嗜好性が高いにもかかわらず、超音波造影剤の市場シェアは小さい。これは、米国FDAなどの規制当局によって最近承認された第2世代の超音波造影剤の用途が拡大していることに起因している。

2023年の市場は、北米が約36.18%の最大シェアで支配的であった。この分野のニッチな患者サブセットをターゲットとする主要メーカーによるさまざまな戦略的取り組みが、市場の成長を加速すると予測されている。同市場の主要企業には、Bayer、GE Healthcare、Guerbet、Lantheus、Bracco Diagnosticsなどがある。この地域では、確立された医療施設が存在し、高度な技術が容易に利用できることに加え、疾病検診の取り組みや疾病管理に起因する診断処置の需要が高いことから、入院患者の検査件数が増加すると予想される。しかし、不必要な処置を抑制するための適切な使用基準を導入するための医療改革は、処置数を減少させる可能性がある。

アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想される。これは、同地域に外資系メーカーだけでなく地元メーカーも存在することに起因している。ゼネラル・エレクトリック製薬(上海)有限公司は、GEの中国支社であり、GEヘルスケアの世界最大級の造影剤生産拠点である。市場の拡大は、中国やインドなどの経済発展によって支えられると予想される。アジア太平洋地域は人口が多く、一人当たりの所得が低いため、経済的な治療の選択肢が求められている。

国際企業は、発展途上にあるインドのようなAPAC諸国への投資に熱心である。その結果、多くの市場参加者が地域の参加者と戦略的提携や協力的パートナーシップを結んでいる。同地域における高齢者人口の増加、慢性疾患に対する脆弱性の増大、慢性疾患の有病率の上昇が、一般的に造影剤産業の成長を促進している。さらに、医療インフラの進歩や画像診断検査量の増加が、予測期間中に市場を牽引すると予想されている。

ヨード化造影剤セグメントは2023年に約65.37%の最大市場シェアを占めたが、これはX線検査やCT検査の普及率が高いことに加え、診断向上のために非イオン性安定ヨード化剤が利用可能であることに起因している。ヨード系造影剤は一般的に静脈内投与されるが、状況によってはバリウム系造影剤に置き換えて経口・直腸投与されることもある。ヨード系造影剤はCTやX線画像の強調に使用される。

ヨード系造影剤は、消化管、内臓、動脈・静脈、軟部組織、脳などの画像強調に使用される。ヨード系造影剤は、神経疾患、腎疾患、消化器疾患、心血管疾患、筋骨格系疾患、がんを含む幅広い適応症に広く使用されている。例えば、2023年6月、バイエルはヨードベースの造影剤であるウルトラビスト(イオプロミド)のCEMにおける使用を米国FDAが許可したと報告した。この画期的な出来事により、ウルトラビストはこの特殊な目的のために認可された唯一の造影剤となった。この造影剤は、超音波検査やマンモグラフィ検査の補助として、成人患者の乳癌の疑いや確立した乳癌の検出に使用できる。

マイクロバブル造影剤セグメントは、予測期間中に最も速い成長率を目撃すると予想されている。マイクロバブル造影剤は、注入可能なガスの微細な気泡である。心臓の超音波イメージングのために投与されることが多い。超音波イメージング用造影剤は、組織内の微小循環を可視化するために開発された。マイクロバブル造影剤は血液のエコー源性を高めるため、組織血管、大血管、心腔の可視化と評価を向上させる。

マイクロバブル造影剤には超音波を反射する機能があり、超音波で構造物が明るく見える。超音波画像診断用の造影剤は、様々な医療環境(CT室、手術室、ベッドサイド、エコー検査室など)で使用することができ、いくつかの適応症では第一選択となる画像診断技術である。マイクロバブル造影剤は、CTやMRI造影剤にアレルギーのある患者や腎不全の患者にとって有用な選択肢である。

神経疾患セグメントは、2023年に28.59%の最大市場シェアを占めた。神経疾患に対する中枢神経系の診断評価は、MRI造影剤がCTよりも神経構造の良好な画像を提供することから、MRI造影剤の採用を後押ししている。脱髄、炎症、腫瘍性病変の可視化には、ガドリニウムベースの造影剤が利用される。ガドリニウム系造影剤は、MRIの3台に1台は画像の鮮明度を高めるために使用されており、血管、炎症、腫瘍の視認性を高めることで診断精度を向上させている。Gadavist、Dotarem、Prohanceは、米国で神経疾患の診断に最も広く使用されている大環状ガドリニウム系造影剤である。これらの造影剤は、脳、脊椎、および関連組織における異常血管を伴う病変を可視化するために、成人および2歳以上の小児患者への静脈内使用が適応となっている。

予測期間中、最も速い成長率が見込まれるのは心血管疾患分野である。心血管系の造影超音波イメージングまたは心エコー法は、成人および小児患者の心血管系のイメージングに最も広く使用されているモダリティである。Optison、Definity、Lumasonは、米国で最も広く使用されている超音波造影剤であり、左心室を不透明にし、左心室内膜境界の描出を改善するために、心エコー図が最適でない患者に適応される。超音波造影剤、Definity、Optison、Lumasonは、米国ではもはや心臓シャント患者に対する禁忌ではない。

2023年の市場シェアは、静脈内投与が47.85%で最大であった。治療効果の評価や疾患の重症度評価に広く使用されているコンピュータ断層撮影(CT)に欠かせないのが、ヨウ素化造影剤の静脈内投与である。この静脈内造影剤は組織の鑑別を助け、スキャン中に見られた様々な病変の特徴を正確に把握することを容易にする。特に、固形臓器に影響を及ぼす裂傷の識別に不可欠な役割を果たす。実際、腹部や骨盤を対象とするほとんどのCT検査において、静脈内造影剤の使用は不可欠であり、かけがえのないものである。

また、この分野は予測期間中に最も速い成長率を示すと予想されている。製品ラインナップを多様化するため、造影剤業界の主要参入企業はさらに、多くの国際当局から規制当局の認可を得ることに注力している。この戦略的戦略により、新たな造影剤、組成物、適応症を様々な市場や地域に投入することができ、収益や市場での存在感に大きな影響を与えることができる。2021年11月、Guerbetの米国関連会社であるGuerbet LLCは、同社のMRI造影剤であるDOTAREM(gadoterate meglumine)注射剤の顕著な需要増加を発表した。この大幅な需要増は、サプライチェーンの混乱とパンデミックへの挑戦が続く時代に起こった。

 

主要企業・市場シェア

 

主要企業は、新製品の上市、規制当局の承認、事業拡大、提携、買収、パートナーシップなどの成長戦略に注力している。2023年4月、GE HealthCare社は、非イオン性の磁気共鳴画像法(MRI)用大環状ガドリニウム系造影剤(GBCA)であるPixxoscan(gadobutrol)を発表した。Pixxoscanは現在オーストリアで販売許可を取得し、承認待ちの国もあることから、DCP(decentralized procedure)による薬事評価を経て、2023年には欧州のいくつかの市場で販売される予定である。この取り組みにより、予測期間中に造影剤業界の市場が活性化すると期待されている。

主な造影剤企業
バイエル
ゼネラル・エレクトリック社
ゲルベット
ブラッコ・ダイアグノスティック社
ナノ・セラピューティクス社
ランテウス・メディカル・イメージング社
アイマックス
トリビトロン・ヘルスケア

本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。この調査について、Grand View Research社は世界の造影剤市場レポートをモダリティ、製品、用途、投与経路、最終用途、地域に基づいて区分しています:

モダリティの展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)

超音波

磁気共鳴画像法

X線/コンピュータ断層撮影

製品の展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)

マイクロバブル

ガドリニウムベース

ヨウ素

バリウムベース

アプリケーションの展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)

心血管疾患

神経疾患

消化器疾患

腎臓疾患

筋骨格系疾患

その他

投与経路の展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)

静脈内

経口

直腸ルート

最終用途の展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)

病院

画像診断センター

その他

地域別展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)

北米

米国

カナダ

欧州

英国

ドイツ

フランス

イタリア

スペイン

デンマーク

スウェーデン

ノルウェー

アジア太平洋

日本

中国

インド

オーストラリア

タイ

韓国

ラテンアメリカ

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

中東・アフリカ

南アフリカ

サウジアラビア

アラブ首長国連邦

クウェート

 

【目次】

 

第1章 造影剤市場 造影剤市場 手法と範囲
1.1. 市場区分と範囲
1.1.1. モダリティ
1.1.2. 製品
1.1.3. 用途
1.1.4. 投与経路
1.1.5. 最終用途
1.1.6. 地域範囲
1.1.7. 推定と予測スケジュール
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.3.5. 一次調査の詳細
1.3.5.1. 北米における一次インタビューのデータ
1.3.5.2. 欧州における一次インタビューのデータ
1.3.5.3. アジア太平洋地域の一次インタビューデータ
1.3.5.4. 中南米における一次インタビューのデータ
1.3.5.5. MEAにおける一次インタビューデータ
1.4. 情報・データ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.6.1. 商品フロー分析(モデル1)
1.6.1.1. アプローチ1:商品フローアプローチ
1.6.2. 出来高価格分析(モデル2)
1.6.2.1. アプローチ2:出来高価格分析
1.7. 二次資料リスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
第2章 造影剤市場 造影剤市場 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. モダリティの展望
2.2.2. 製品の展望
2.2.3. アプリケーションの展望
2.2.4. 投与経路の展望
2.2.5. 最終用途の展望
2.2.6. 地域別の展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章 造影剤市場 造影剤市場 変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場の系譜の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長見通しマッピング
3.3. 業界バリューチェーン分析
3.3.1. 償還の枠組み
3.4. 市場ダイナミクス
3.4.1. 市場促進要因分析
3.4.1.1. 長期疾患と複雑な併存疾患の有病率の増加
3.4.1.2. 技術の進歩
3.4.1.3. ラベルの拡大
3.4.2. 市場阻害要因分析
3.4.2.1. MRIガドリニウム製剤の脳内滞留に対する懸念の高まり
3.5. 造影剤市場の分析ツール
3.5.1. 産業分析-ポーターの分析
3.5.1.1. サプライヤーパワー
3.5.1.2. 買い手の力
3.5.1.3. 代替の脅威
3.5.1.4. 新規参入の脅威
3.5.1.5. 競争上のライバル
3.5.2. PESTEL分析
3.5.2.1. 政治情勢
3.5.2.2. 技術的ランドスケープ
3.5.2.3. 経済的ランドスケープ
3.5.3. 主な取引と戦略的提携の分析
3.5.4. 市場参入戦略
第4章. 造影剤市場 モダリティ推定とトレンド分析
4.1. 定義と範囲
4.1.1. 超音波
4.1.2. 磁気共鳴画像法
4.1.3. X線/コンピュータ断層撮影
4.2. モダリティ市場シェア、2023年および2030年
4.3. セグメントダッシュボード
4.4. モダリティ別造影剤市場展望
4.5. 以下の市場規模・予測およびトレンド分析、2018〜2030年
4.5.1. 超音波
4.5.1.1. 超音波市場の2018年~2030年の推定と予測(USD Million)
4.5.2. 磁気共鳴イメージング
4.5.2.1. 磁気共鳴イメージング市場の予測および予測 2018~2030 (USD Million)
4.5.3. X線/コンピュータ断層撮影
4.5.3.1. X線/コンピュータ断層撮影市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
第5章 造影剤市場 造影剤市場 製品の推定と動向分析
5.1. 定義と範囲
5.1.1. マイクロバブル
5.1.2. ガドリニウムベース
5.1.3. ヨード化
5.1.4. バリウムベース
5.2. 製品市場シェア、2023年および2030年
5.3. セグメントダッシュボード
5.4. 製品別造影剤市場
5.5. 以下の市場規模・予測およびトレンド分析、2018〜2030年
5.5.1. マイクロバブル
5.5.1.1. マイクロバブル市場の2018年~2030年の推定と予測 (百万米ドル)
5.5.2. ガドリニウムベース
5.5.2.1. ガドリニウムベースの市場推定と予測 2018~2030 (USD Million)
5.5.3. ヨウ素化
5.5.3.1. ヨードベースの市場予測および予測 2018~2030 (USD Million)
5.5.4. バリウムベース
5.5.4.1. バリウムベースの市場推定と予測2018~2030年(USD Million)
第6章 造影剤市場 造影剤市場 用途別推定と動向分析
6.1. 定義と範囲
6.1.1. 心血管疾患
6.1.2. 神経疾患
6.1.3. 胃腸障害
6.1.4. がん
6.1.5. 腎臓疾患
6.1.6. 筋骨格系障害
6.1.7. その他
6.2. アプリケーション市場シェア、2023年および2030年
6.3. セグメントダッシュボード
6.4. 造影剤の用途別市場展望
6.5. 以下の市場規模・予測およびトレンド分析、2018〜2030年
6.5.1. 心血管疾患
6.5.1.1. 心血管疾患市場の2018年から2030年までの推定および予測(USD Million)
6.5.2. 神経疾患
6.5.2.1. 神経疾患市場の2018年から2030年までの推定と予測(百万米ドル)
6.5.3. 消化器疾患
6.5.3.1. 消化器疾患市場の2018〜2030年の推定と予測(USD Million)
6.5.4. がん
6.5.4.1. がん市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
6.5.5. 腎臓疾患
6.5.5.1. 腎臓疾患市場の2018〜2030年の推定と予測(USD Million)
6.5.6. 筋骨格系疾患
6.5.6.1. 筋骨格系障害市場の推定と予測 2018〜2030年 (百万米ドル)
6.5.7. その他
6.5.7.1. その他市場の2018~2030年までの推定と予測(USD Million)
第7章 造影剤市場 造影剤市場 投与経路の推定と動向分析
7.1. 定義と範囲
7.1.1. 静脈内投与
7.1.2. 経口経路
7.1.3. 直腸経路
7.2. 投与経路市場シェア、2023年および2030年
7.3. セグメントダッシュボード
7.4. 投与経路別造影剤市場の展望
7.5. 以下の市場規模・予測およびトレンド分析、2018〜2030年
7.5.1. 静脈内投与
7.5.1.1. 静脈内市場の2018年から2030年までの推定および予測 (百万米ドル)
7.5.2. 経口ルート
7.5.2.1. 経口ルート市場の2018~2030年の推定と予測(USD Million)
7.5.3. 直腸ルート
7.5.3.1. 直腸ルート市場の2018~2030年の推定と予測(百万米ドル)

 

【本レポートのお問い合わせ先】
https://www.marketreport.jp/contact
レポートコード:GVR-2-68038-357-7