世界の持続的腎代替療法市場は、収益ベースで2023年までに14億ドル規模になると推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は8.1%で、2028年までに21億ドルに達する見通しです。この新しい調査研究は、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議とウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。世界的なAKI有病率の上昇、AKIを患うICU患者数の増加、敗血症の発生率の上昇、間欠的な血液浄化に対するCRRTの臨床的優位性の高まりなど、さまざまな要因が市場の成長を加速させる要因となっています。さらに、先進技術の開発・商業化に注力する老舗の主要企業の存在や、CRRTに関する認知度を高めるために政府が実施しているイニシアチブが、予測期間中の市場成長を促進すると考えられます。
市場動向
推進要因 推進要因:急性腎障害(AKI)の発生率の増加
市場成長の主な要因は、CRRTの需要を押し上げると予想される急性腎障害の発生率の増加です。例えば、国際腎臓学会(INR)によると、世界中で年間1,330万件のAKIが登録されています。これにより、持続的腎代替療法の採用率が高まると予想されています。世界的な老年人口の増加に伴い、腎臓関連疾患の有病率も大幅に増加する見込みです。その結果、予測期間中にCRRT市場が大きな成長を遂げることが期待されます。
阻害要因:CRRTの処置コストの高さ
新興国の人々は価格に敏感であるため、低価格の製品を好みます。しかし、発展途上国におけるCRRTのコストは高く、購買力が低いため、人口の大部分にはまだ手が届きません。このため、先進国だけでなく発展途上国でもCRRTの需要と導入が制限されています。規制上の障壁が高いため、他国で承認されたCRRT製品の多くがFDAの承認を受けていません。世界のCRRT市場における米国のシェアは、主に急性腎障害(AKI)の患者数が多いことに起因しています。そのため、この地域では、新しいCRRT製品の承認に厳格で時間のかかる規制政策が存在し、世界のCRRT市場の成長を抑制しています。
機会: APACとRoWの新興市場
アジア太平洋地域では、中国、インド、日本、韓国がCRRTの主要市場の一部です。CRRTの需要を牽引しているのは、これらの国々におけるAKI症例の急増です。さらに、これらの国の政府は医療インフラに多額の資金を投じており、CRRT市場の拡大を加速しています。さらに、アジア太平洋地域の規制政策はより順応的で、それほど厳しくありません。このことは、成熟市場(ヨーロッパ、日本、オーストラリア)における競争の激化とともに、アジア太平洋地域のCRRT市場の成長をさらに押し上げるでしょう。
課題:発展途上国における訓練されたICU専門家の不足
CRRTは、複雑な看護ケアを伴う専門的で重要な療法の1つです。CRRT中の患者の適応の継続的な評価、良好なバスキュラーアクセスの確保、合併症の予防には、ICU看護師の正確なトレーニングが必要です。しかし、現在、ICUでは正看護師が不足しています。さらに、CRRTに伴う複雑性が市場の成長を妨げる可能性があります。
白血球療法市場全体のエコシステムマップは、この市場に存在する要素で構成され、これらの要素を関係機関のデモンストレーションで定義しています。CRRT製品にはシステムと使い捨て製品が含まれます。これらの製品は
透析液、交換液、ディスポーザブル、CRRTシステムなどの種類。
ディスポーザブル(血液フィルター、血液ライン、チューブ、その他のディスポーザブルを含む
製品別では、透析液・補液部門が予測期間中に最大の市場シェアを獲得する見込みです。
持続的腎代替療法市場におけるこの分野の最大シェアは、望ましくない溶質を除去し、血液中の電解質と酸塩基平衡を回復するための透析液に対する需要の高まりや、透析液・補液分野で強力な製品を提供する定評ある企業の存在といった要因によるものです。透析液と補液は、望ましくない溶質を除去し、血液中の電解質と酸塩基平衡を回復するのに役立ちます。CRRTでは、乳酸緩衝液または滅菌重炭酸緩衝液を補液として使用します。これらの輸液の消費量はCRRTの方法によって異なりますが、より正確で便利に使用できます。
予測期間中、モダリティ別の持続的腎代替療法業界で最も高い成長率を示すのは、持続的静脈血液濾過透析(CVVHDF)です。
CVVHDFセグメントの成長率が高いのは、他のCRRTモダリティと比較して柔軟性が高いためです。CVVHDF法はまた、溶質の除去のために対流と拡散の利点を組み合わせており、これも成長を支える大きな要因です。CVVHDF法は、小~中サイズの分子の除去により効果的です。この治療法は、体液過多、うっ血性心不全、急性腎不全の患者に使用されます。
2022年、持続的腎代替療法産業の年齢層別シェアは成人が最大
AKIを発症した成人人口が多いこと、成人人口の入院が増加していること、CRRT処置を受ける成人向けにCRRTシステムと消耗品が多く入手可能であることから、成人における見えない装具の需要が増加しています。成人人口は、先進国でも発展途上国でも最も急速に増加している年齢層です。その結果、積極的な外科的・内科的介入の頻度が増加し、AKI発症のリスクが高まり、市場の成長にさらに寄与しています。
主要企業・市場シェア
北米が持続的腎代替療法産業の最大地域市場になると予測
持続的腎代替療法市場を支配しているのは北米です。北米地域は、AKIの発生率と有病率の増加に伴って牽引力を増しています。さらに、同地域における主要企業の足場が強固であること、多くの国でCRRT製品が複数の用途で承認されつつあること、腎療法の進歩に関する認識を高めるための政府の取り組みが、北米のCRRT市場の成長を促進する上で大きな役割を果たすと考えられます。
世界の持続的腎代替療法市場で事業を展開する主要企業には、Baxter International Inc.(米国)、Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA(ドイツ)、B. Braun Melsungen AG(ドイツ)などがあります、
この調査レポートは、持続的腎代替療法市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています:
製品別
透析液および交換液
ディスポーザブル
血液フィルター
血液ラインセット&チューブ
その他の消耗品
CRRTシステム
モダリティ別
持続的静脈血液濾過(CVVH)
持続的静脈血液濾過(CVVHDF)
持続的静脈血液透析(CVVHD)
緩徐式持続限外濾過(SCUF)
年齢層別
成人
小児科/新生児
エンドユーザー別
病院
外来医療
在宅医療
その他
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
欧州連合
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
韓国
ロサンゼルス
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他のラテンアメリカ
中東・アフリカ
2020年、メドトロニック社は、腎代替療法を必要とする体重2.5~10kgの患者を治療するために設計された、最初で唯一の小児・新生児用急性透析システムであるカルペディエム・システムの発売を発表しました。
2019年、バクスター・インターナショナル社が米国でPrisMax CRRTシステムを導入
2019年、Fresenius Medical Care AG & CO. KGaAは、4008A透析装置をインドで発売すると発表しました。
【目次】
1 はじめに (ページ – 31)
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 調査の包含と除外
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
図1 持続的腎代替療法市場:地域区分
1.3.2 調査対象年
1.4 通貨
1.5 主要市場関係者
1.6 変化の概要
1.7 景気後退の影響
2 調査方法 (ページ – 35)
2.1 調査データ
図 2 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次資料からの主要データ
2.1.2 一次データ
図3 一次資料
2.1.2.1 一次資料からの主要データ
2.1.2.2 業界専門家からの洞察
図4 一次インタビューの内訳: サプライサイドとデマンドサイドの参加者
図5 一次面接の内訳 持続的腎代替療法(Crrt)市場
図6 一次インタビューの内訳(需要側): エンドユーザー別、呼称別、地域別
2.2 市場規模の推定
図7 供給側市場の推定:収益シェア分析
図8 収益シェア分析図解:Baxter International Inc.
図9 上位プレイヤーの収益シェア分析
図10 需要側市場の推定:持続的腎代替療法産業
図11 需要側市場の推定:持続的腎代替療法消耗品
図12 市場の促進要因、阻害要因、機会、課題の分析によるCAGR予測(2023年~2028年)
図13 CAGR予測: 供給側分析
図14 トップダウンアプローチ
2.3 データ三角測量
図15 データ三角測量の方法
2.4 リサーチの前提
2.5 リスク評価
表1 リスク評価 市場
2.6 制限事項
2.7 方法論に関する限界
2.8 景気後退の影響
3 経済サマリー(ページ – 50)
図16 持続的腎代替療法市場:製品別、2023年対2028年(百万米ドル)
図17 持続的腎代替療法市場:モダリティ別、2023年対2028年(百万米ドル)
図18 年齢層別市場:2023年対2028年(百万米ドル)
図19:エンドユーザー別市場、2023年対2028年(百万米ドル)
図20 市場の地理的スナップショット
4 プレミアムインサイト(ページ数 – 54)
4.1 持続的腎代替療法市場の概要
図21 急性腎障害の有病率の上昇とCrrtに対する意識の高まりが市場を牽引
4.2 北米:持続的腎代替療法産業:製品別、国別(2022年)
図22 透析液・補液部門が2022年の北米市場で最大シェアを占める
4.3 市場:地理的成長機会
図23 予測期間中に最も高い成長を記録するのはインド
4.4 地域別構成:市場(2021~2028年)
図24 予測期間中、北米が引き続き市場を支配
4.5 市場:新興市場対先進市場 先進国市場
図25 新興国市場が予測期間中に高い成長を記録
5 市場概要(ページ数 – 58)
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図26 持続的腎代替療法市場:促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 急性腎障害(AKI)の発生率の増加
図27 世界の急性腎障害の発生率(2010年vs.2015年vs.2020年
表2 地域別65歳以上人口数(2019年対2050年
5.2.1.2 AKIを発症するICU患者の増加と敗血症の発生率の増加
図28 米国におけるICU後天性AKIの影響
5.2.1.3 間歇的血液浄化に対するCRRTの臨床的利点の増加
5.2.1.4 技術の進歩と新製品の発売
5.2.1.5 糖尿病および高血圧の有病率の増加
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 北米における厳しい規制ガイドライン
5.2.2.2 CRRTの高い手技コスト
5.2.3 機会
5.2.3.1 アジア太平洋地域およびRoW地域の新興市場
5.2.3.2 CRRTの用途の増加
5.2.3.2.1 単なる腎代替療法から多臓器支持療法へのCRRTの進化
5.2.3.2.2 適応型腎デバイスから多目的治療器へのCRRTの進展
5.2.3.3 CRRTの安全性と有効性プロファイルを確立するための継続的研究
5.2.3.4 小児患者向けCRRTシステムの開発
5.2.3.4.1 CARPEDIEMプロジェクト
5.2.3.5 北米における未開拓の成長機会
5.2.4 課題
5.2.4.1 CRRTの高い複雑性
5.2.4.2 発展途上国における標準治療ガイドラインの欠如
5.2.4.3 発展途上国における訓練を受けたICU専門家の不足
…
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レポートコード:MD 3842