市場規模
先天性魚鱗癬市場は、2023年に上位7市場（米国、EU4、英国、日本）で500万米ドルの規模に達しました。今後、IMARC Groupは、7MMが2034年までに800万米ドルに達し、2024年から2034年の年間平均成長率（CAGR）は4.22%になると予測しています。
先天性魚鱗癬市場は、IMARCの最新レポート「先天性魚鱗癬市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。先天性魚鱗癬は、表皮と呼ばれる皮膚の最外層における異常な発育を特徴とするまれな遺伝性疾患である。この症状を持つ患者は、魚のうろこ状の乾燥した厚い鱗状皮膚を有しています。この遺伝性疾患は通常、出生時に発症し、患者にとって生涯にわたる課題となります。症状の重症度は様々で、軽度の鱗状皮膚症状の患者もいれば、より広範囲で顕著な皮膚症状に悩む患者もいます。皮膚の見た目は、細かい鱗状のものから、より大きな板状の形成まで様々で、不快感や痒み、皮膚感染症のリスクにつながることもあります。
さらに、乾燥して硬くなった皮膚は、運動能力を制限し、身体的な不快感を引き起こすこともあります。先天性魚鱗癬の診断は、主に臨床検査と詳細な病歴に基づいて行われます。皮膚科医と小児科医が協力して、特徴的な皮膚の特徴を特定し、同様の症状を持つ他のさまざまな皮膚疾患を除外することがよくあります。さらに、診断を確定し、特定の病気のサブタイプを決定するために、遺伝子検査が推奨されます。特定の遺伝子における遺伝子変異の増加、特に皮膚バリア機能に関わる遺伝子変異の増加が慢性皮膚疾患の症状を引き起こしていることが、先天性魚鱗癬市場を主に牽引しています。これに加えて、皮膚の症状を緩和し、皮膚バリア機能を改善するために、エモリエント剤、局所用レチノイド、角質溶解剤などの効果的な治療法の利用が増加していることも、市場に明るい見通しをもたらしています。これらの薬は、患部の皮膚を保湿し、角質を除去することで、鱗屑を減らし、より滑らかな肌質を促進することを目的としています。さらに、定期的な入浴や保湿などの支持療法が広く採用され、患者の症状を管理し、悪化を防ぐことができるようになっていることも、市場の成長を後押ししています。これとは別に、先天性魚鱗癬に苦しむ人々の運動能力や運動機能、生活の質を向上させる物理療法や作業療法の利用が増えていることも、成長を促すもう一つの重要な要因となっています。さらに、遺伝子治療の人気が高まりつつあることも、先天性魚鱗癬市場を予測期間中に牽引すると見込まれています。遺伝子治療では、皮膚細胞に機能遺伝物質を導入して、疾患の原因となる変異遺伝子を修正し、患者に長期的かつ的を絞ったソリューションを提供します。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本における先天性魚鱗癬症市場の徹底的な分析を提供しています。これには、治療慣行、市場内およびパイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートは、7つの主要市場にわたる現在の患者数と将来の患者数も提供しています。この報告書によると、先天性魚鱗癬の患者数が最も多いのは米国であり、その治療薬市場も最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。本報告書は、先天性魚鱗癬市場に何らかの利害関係を有する、あるいは市場参入を計画しているメーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタントなどすべての方にとって必読の報告書です。
最近の動向：
2024年3月、2024年度米国アレルギー・呼吸器学会（AAD）年次総会において、LEO Pharmaの子会社であるTimber Pharmaceuticals, Inc.が、中等症から重症の先天性魚鱗癬（CI）の治療薬であるTMB-001の予備的な最新結果を発表した。
2024年2月、Timber Pharmaceuticalsは、ハルレキン魚鱗癬（常染色体劣性先天性魚鱗癬4B）を対象としたイソトレチノインの第III相臨床開発段階に関するプレスリリースで、その旨を述べた。
2024年1月、LEO Pharmaは、先天性魚鱗癬のいくつかの中等度から重度の亜型に対する外用治療薬の開発を目的とした、Timber Pharmaceuticalsの戦略的資産TMB-001および一部の資産の買収完了を発表しました。
主なハイライト：
先天性魚鱗癬は、角化治療が困難な遺伝性皮膚疾患です。先天性魚鱗癬の全世界における発症率は、出生20万人から30万人に1人の割合で発症すると推定されています。
最も一般的な魚鱗癬の2つの形態は、常染色体優性（偽）魚鱗癬（IVU）とX染色体劣性魚鱗癬（XRI）であり、それぞれ男性における発症頻度はおよそ300人に1人、2500人に1人です。
先天性魚鱗癬様紅皮症は出生時に発症するが、X連鎖性魚鱗癬は通常、男性に発症し、出生後3～6ヶ月頃に発症する。
薬剤：
イネタグエン・ゲペルパヴェク（以前はKB105として知られていた）は、複製できず、宿主ゲノムに統合できないHSV-1ウイルスベクターです。ヒトトランスグルタミナーゼ1（TGM1）を発現することで機能します。現在、魚鱗癬の治療薬として第I/II相臨床試験が進行中です。また、FDAからオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）の指定を受けています。
主に皮脂腺に作用するように設計された経口薬であるイソトレチノインは、重症のニキビの治療に頻繁に推奨されています。現在、先天性魚鱗癬様紅皮症の治療薬として第3相臨床試験中です。この薬は低分子に分類され、Timber Pharmaceuticals社が製造しています。
調査期間
基準年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国の分析内容
歴史的、現在の、および将来の疫学シナリオ
先天性魚鱗癬症市場の歴史的、現在の、および将来の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去、現在、将来の実績
先天性魚鱗癬市場における各種薬剤の売上
市場における償還のシナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在市場に出回っている先天性魚鱗癬治療薬および後期開発段階にある薬剤の詳しい分析も提供しています。
市場に出回っている薬剤
薬剤の概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプライン薬剤
薬剤の概要
作用機序
規制当局による審査状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 先天性魚鱗癬症 – イントロダクション
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 先天性魚鱗癬 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状および診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 先天性魚鱗癬 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018-2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 診断例（2018年～2034年
7.2.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別ごとの疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 診断例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.7.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
8 先天性魚鱗癬 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、治療
8.2 治療アルゴリズム
9 先天性魚鱗癬 – 未充足ニーズ
10 先天性魚鱗癬 – 治療の主要評価項目
11 先天性魚鱗癬 – 上市製品
11.1 トップ7市場における先天性魚鱗癬の上市薬剤リスト
11.1.1 薬剤名 – 企業名
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
…
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