市場規模
世界のコンパニオン診断薬市場規模は、2023年には67億米ドルに達する見通しです。今後、IMARC Groupは、2032年までに市場が204億米ドルに達すると予測しており、2024年から2032年の年間平均成長率（CAGR）は12.7%と予測しています。 がんの発生率の上昇、個別化医療に対する需要の高まり、次世代シーケンシング（NGS）を含む継続的な技術革新は、市場成長を促進する主な要因の一部です。
グローバルコンパニオン診断市場分析：
主な市場推進要因：より的を絞った効果的な癌治療に対するニーズの高まりが、コンパニオン診断市場の見通しに好影響を与えています。さらに、患者一人一人の特性に合わせた個別化医療の利用拡大も、コンパニオン診断市場の需要を刺激しています。
市場の主な動向：コンパニオン診断薬市場の価値を押し上げる新たな傾向のひとつとして、神経系、循環器系、炎症性疾患など、さまざまな疾患の治療に対する標的療法および薬剤の需要の高まりが挙げられます。これに加えて、次世代シーケンシング（NGS）の開発など、診断技術の継続的な進歩も、コンパニオン診断薬市場の収益を刺激する成長要因となっています。
地域別動向：コンパニオン診断薬市場の調査によると、現在、北米が世界市場を支配しています。米国食品医薬品局（US FDA）をはじめとする政府当局から承認を受ける検査の数が増加しているため、地域市場が拡大しています。さらに、臨床試験にも重点が置かれているため、北米のコンパニオン診断市場の収益が刺激されています。
競合状況：コンパニオン診断薬市場の概要によると、世界市場における有力企業には、Abbott Laboratories, Agilent Technologies, BioMerieux, Danaher Corporation, Roche Holding AG, Myriad Genetics Inc., Siemens Healthcare, Thermo Fisher Scientific Inc.などがあります。
課題と機会：コンパニオン診断薬市場予測を妨げる主な課題のひとつは、臨床試験における薬剤の脱落率の高さであり、それにより診断プロバイダーの財務的な制約が生じます。しかし、治療製品とともにコンパニオン診断を共同開発することで、薬剤候補の商業化が合理化されます。
世界のコンパニオン診断薬市場の動向：
標的療法に対するニーズの高まり
肺がんの標的療法に関連する治療の意思決定におけるコンパニオン診断検査（CDX）の採用が増加しているため、市場の成長が加速しています。 また、初期治療の一環としてコンパニオン診断を受ける患者は、検査を受けない患者よりも生存率が高くなります。 さらに、非小細胞肺がん（NSCLC）の患者数が増加しているため、この疾患に対する腫瘍学のコンパニオン診断検査の使用が増加しています。Lung Cancer Research Foundation（肺がん研究財団）によると、2022年には米国全体で推定236,740人が肺がんと診断され、それにより肺がんコンパニオン診断の需要が高まっています。 政府当局から承認を受けた検査の数が増加していることも、市場を後押ししています。例えば、2022年8月には、米国食品医薬品局（FDA）が、非小細胞肺がん（NSCLC）におけるHER2（ERBB2）活性化変異（SNVおよびエクソン20挿入）を有する腫瘍を持つ患者を特定するためのコンパニオン診断（CDx）として、サーモフィッシャーサイエンティフィック社のOncomine Dx Target Testに市販前承認を与えました。
コンパニオン診断に有利な規制環境
各国の政府機関や主要企業は、がん医療における未充足ニーズに応えるための医薬品承認に重点的に取り組んでいます。例えば、2022年1月には、PREMIA Holdings (HK) LimitedとAmoy Diagnostics Co. Ltdは、多数の抗がん剤に対する償還対象のコンパニオン診断薬として、日本においてAmoyDx Pan Lung Cancer PCR Panel（以下「PLCパネル」）を開発しました。同様に、2021年10月には、米国食品医薬品局（FDA）が、再発リスクが高まっている早期乳がん（EBC）患者の特定に役立つアジレントのKi-67 IHC MIB-1 pharmDx（Dako Omnis）を承認しました。さらに、2023年8月には、アジレント・テクノロジー社がコンパニオン診断アッセイの欧州IVDR認証を取得しました。これらの承認により、主要企業はより優れたコンパニオン診断検査の開発を促され、予測期間中の世界市場の拡大が期待されています。
新規検査の開発
主要企業は、他の有力企業との提携によりコンパニオン診断用の高度な検査の発売に重点的に取り組んでおり、それにより患者の治療成績の向上が期待されています。例えば、2022年2月、早期がんスクリーニング製品、分子プロファイリング検査、およびコンパニオン診断の開発を専門とする中国における主要な精密腫瘍学プラットフォーム企業であるGenetron Holdings Limitedは、HUTCHMED (China) Limitedと提携し、コンパニオン診断（CDx）を導入する契約を締結しました。さらに、主要な市場関係者も治療オプションの改善に取り組んでいます。例えば、2021年7月には、LabcorpがLUMAKRAS（ソラフェニブ）による治療が適している非小細胞肺がん（NSCLC）患者を特定するためのコンパニオン診断であるTherascreen KRAS PCR Mutation Analysisを発売しました。
コンパニオン診断薬業界の区分：
IMARC Groupは、市場の各セグメントにおける主要なトレンドの分析、および2024年から2032年までの世界、地域、国レベルでの予測を提供しています。当社のレポートでは、製品・サービス、技術、適応症、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。
製品・サービス別内訳：
アッセイ、キット、試薬
ソフトウェア、サービス
アッセイ、キット、試薬が最大の市場シェアを占める
本レポートでは、製品・サービス別にコンパニオン診断薬市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、アッセイ、キット、試薬、ソフトウェア、サービスが含まれます。レポートによると、アッセイ、キット、試薬が最大のセグメントを占めています。
アッセイ、キット、試薬は、特定の治療製品から最も恩恵を受ける可能性が高い患者を特定する上で重要な役割を果たします。これらの診断ツールは、標的治療の副作用や有効性に関連する特定のバイオマーカー、タンパク質発現、遺伝子変異などの有無を判断するのに役立ちます。これが、このセグメントの市場成長を後押ししています。
技術別内訳：
免疫組織化学（IHC）
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
インシトゥーハイブリダイゼーション（ISH）
リアルタイムPCR（RT-PCR）
遺伝子配列決定
その他
ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）が市場で明確な優位性を示している
このレポートでは、技術別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、免疫組織化学（IHC）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、イン・シトゥー・ハイブリダイゼーション（ISH）、リアルタイムPCR（RT-PCR）、遺伝子配列決定、その他が含まれます。レポートによると、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）が最大の市場シェアを占めています。
コンパニオン診断に使用されるポリメラーゼ連鎖反応（PCR）キットや試薬が容易に入手できるようになったことが、この分野の成長を後押ししています。さらに、対立遺伝子頻度が低いまたは限定的な遺伝子変異の検出における幅広い用途も、世界市場における優位性に貢献しています。
適応症別内訳：
癌
肺癌
乳癌
大腸癌
胃癌
メラノーマ
その他
神経疾患
感染症
心血管疾患
その他
現在、がんが市場シェアの大半を占めている
本レポートでは、適応症別に市場を詳細に分類・分析しています。これには、がん（肺がん、乳がん、大腸がん、胃がん、メラノーマ、その他）、神経疾患、感染症、心血管疾患、その他が含まれます。レポートによると、がんが最大のセグメントを占めています。
がんの発生率の高まりがコンパニオン診断薬の使用を促進し、このセグメントの市場成長を後押ししています。米国がん協会によると、2022年1月には米国で190万件のがん症例が記録されました。その結果、政府機関による継続的な製品発売と承認が、このセグメントのコンパニオン診断薬市場の成長に好影響を与えています。例えば、2021年10月には、米国食品医薬品局（FDA）がアジレントのKi-67 IHC MIB-1 pharmDx（Dako Omnis）を承認し、早期乳がん（EBC）患者の特定に役立つようになりました。これに加えて、米国肺がん研究財団によると、2022年には米国で推定236,740人が肺がんと診断され、それにより肺がんコンパニオン診断の必要性が高まっています。
エンドユーザー別内訳：
製薬・バイオ製薬企業
検査室
医薬品開発業務受託機関
その他
製薬・バイオ製薬企業が最大の市場シェアを占める
このレポートでは、エンドユーザー別の市場の詳細な内訳と分析を提供しています。これには、製薬・バイオ製薬企業、検査室、医薬品開発業務受託機関、その他が含まれます。レポートによると、製薬・バイオ製薬企業が最大の市場シェアを占めています。
製薬・バイオ製薬企業による新薬開発におけるコンパニオン診断の採用が増加していることが、このセグメントにおける市場成長の主な要因のひとつとなっています。さらに、コンパニオン診断バイオマーカーの人気が高まっていることも、成長を促すもうひとつの重要な要因となっています。
地域別内訳：
北米
米国
カナダ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
ロシア
その他
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他
中東およびアフリカ
北米が市場をリードし、コンパニオン診断薬市場で最大のシェアを占める
市場調査レポートでは、北米（米国およびカナダ）、アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、インドネシアなど）、ヨーロッパ（ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、ロシアなど）、中南米（ブラジル、メキシコなど）、中東およびアフリカを含むすべての主要地域市場の包括的な分析も提供しています。レポートによると、北米が最大の市場シェアを占めています。
現在、北米が世界市場を独占しており、米国が主要な貢献者として浮上しています。バイオ製薬企業とコンパニオン診断メーカー間の戦略的提携が、主に地域市場を拡大しています。例えば、QIAGENとDenovo Biopharmaは、びまん性大B細胞型リンパ腫（DLBCL）の治療のためのコンパニオン診断テストを開発するために提携しました。さらに、米国食品医薬品局（US FDA）などの規制当局による医薬品承認の増加により、予測期間中に北米のコンパニオン診断薬市場が拡大すると予測されています。
主要企業
市場調査レポートでは、競合状況の包括的な分析を提供しています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。市場における主要企業の一部は以下の通りです：
Abbott Laboratories
Agilent Technologies
BioMerieux
Danaher Corporation
Roche Holding AG
Myriad Genetics Inc.
Siemens Healthcare
Thermo Fisher Scientific Inc.
（これは主要企業の一部のリストであり、完全なリストは報告書に記載されています。）
世界のコンパニオン診断薬市場ニュース：
2024年3月：Thermo Fisher Scientificは、バイエルAGのBAYRYと次世代シーケンシング（NGS）ベースのコンパニオン診断アッセイ（CDx）を開発するための提携を発表した。
2024年2月：Rocheは、人工知能（AI）を活用してコンパニオン診断用のアルゴリズムを導入するためにPathAIと提携した。
2023年12月：ドイツの電子機器メーカーであるSiemensは、ファイザーによるコンパニオン診断の商業化および開発を契約した。
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主な業界動向
5 世界のコンパニオン診断薬市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19 の影響
5.4 市場予測
6 製品・サービス別市場規模
6.1 アッセイ、キット、試薬
6.1.1 市場動向
6.1.2 市場予測
6.2 ソフトウェアおよびサービス
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
7 技術別市場内訳
7.1 免疫組織化学（IHC）法
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）法
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
7.3 インシトゥハイブリダイゼーション（ISH）
7.3.1 市場動向
7.3.2 市場予測
7.4 リアルタイムPCR（RT-PCR）
7.4.1 市場動向
7.4.2 市場予測
7.5 遺伝子配列決定
7.5.1 市場動向
7.5.2 市場予測
7.6 その他
7.6.1 市場動向
7.6.2 市場予測
8 適応症別市場規模推移
8.1 癌
8.1.1 市場動向
8.1.2 主要種類
8.1.2.1 肺癌
8.1.2.2 乳癌
8.1.2.3 大腸癌
8.1.2.4 胃癌
8.1.2.5 メラノーマ
8.1.2.6 その他
8.1.3 市場予測
8.2 神経疾患
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 感染症
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 循環器疾患
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
8.5 その他
8.5.1 市場動向
8.5.2 市場予測
9 エンドユーザー別市場
9.1 製薬・バイオ製薬企業
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 研究用検査機関
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
9.3 医薬品開発業務受託機関
9.3.1 市場動向
9.3.2 市場予測
9.4 その他
9.4.1 市場動向
9.4.2 市場予測
10 地域別市場
10.1 北米
10.1.1 米国
10.1.1.1 市場動向
10.1.1.2 市場予測
10.1.2 カナダ
10.1.2.1 市場動向
10.1.2.2 市場予測
10.2 アジア太平洋地域
10.2.1 中国
10.2.1.1 市場動向
10.2.1.2 市場予測
10.2.2 日本
10.2.2.1 市場動向
10.2.2.2 市場予測
10.2.3 インド
10.2.3.1 市場動向
10.2.3.2 市場予測
10.2.4 韓国
10.2.4.1 市場動向
10.2.4.2 市場予測
10.2.5 オーストラリア
10.2.5.1 市場動向
10.2.5.2 市場予測
10.2.6 インドネシア
10.2.6.1 市場動向
10.2.6.2 市場予測
10.2.7 その他
10.2.7.1 市場動向
10.2.7.2 市場予測
10.3 欧州
10.3.1 ドイツ
10.3.1.1 市場動向
10.3.1.2 市場予測
10.3.2 フランス
10.3.2.1 市場動向
10.3.2.2 市場予測
10.3.3 英国
10.3.3.1 市場動向
10.3.3.2 市場予測
10.3.4 イタリア
10.3.4.1 市場動向
10.3.4.2 市場予測
10.3.5 スペイン
10.3.5.1 市場動向
10.3.5.2 市場予測
10.3.6 ロシア
10.3.6.1 市場動向
10.3.6.2 市場予測
10.3.7 その他
10.3.7.1 市場動向
10.3.7.2 市場予測
10.4 ラテンアメリカ
10.4.1 ブラジル
10.4.1.1 市場動向
10.4.1.2 市場予測
10.4.2 メキシコ
10.4.2.1 市場動向
10.4.2.2 市場予測
10.4.3 その他
10.4.3.1 市場動向
10.4.3.2 市場予測
10.5 中東およびアフリカ
10.5.1 市場動向
10.5.2 国別の市場内訳
10.5.3 市場予測
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