レポート概要
臨床試験機器および付帯ソリューションの世界市場規模は2022年に27億米ドルとなり、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.1％を示すと予測されています。世界市場は、研究開発投資の増加、臨床試験のニーズの進化、製薬・医療産業の急成長などを背景に急成長しています。COVID-19の大流行は、政府による国家封鎖のため、2020年の臨床試験プロセスを一時的に減速させ、市場に悪影響を及ぼしました。しかし、COVID-19やその他の疾患に対する効果的な治療法に対する需要の高まりは、COVID後の臨床試験数を向上させます。例えば、ClinicalTrial.Govによると、2020年には325,761件の臨床試験が報告されましたが、2022年には399502件に達しました。臨床試験の急増は、パンデミック後の市場を支えることが期待されます。
臨床試験が進化するにつれて、薬剤、機器、補助用品など、臨床試験に必要なリソースが増えます。補助用品には、注射器、手術用ナイフ、綿棒、手袋など、臨床試験を実施するために必要なすべての物品が含まれ、患者や医療専門家が薬剤を投与し、有効性と安全性のパラメータを検査分析するために必要なその他の材料も含まれます。
臨床試験用の機器や補助材料の調達には、単なる調達だけではありません。臨床試験のデザインと要件を深く理解し、最も関連性の高い機器や消耗品を適切な時期に適正な価格で購入できるよう、事前に綿密な計画を立てる必要があります。複雑な機器や付属品の供給、補充、ロジスティクス、有効期限管理に対応するためには、社内の知識と外部の支援を組み合わせることが強く推奨されます。
COVID-19を対象とした臨床試験の数は大幅に増加しており、これが市場成長の改善につながると期待されています。これとは別に、研究開発への高額の投資とパンデミックによるバーチャル臨床試験の採用が、市場の成長をさらに後押ししています。
供給/物流分野が市場を支配し、2022年には38.8%の最大売上シェアを占めました。臨床試験がよりグローバルで多様化するにつれ、温度に敏感な医薬品の完全性を維持するための適切なコールドチェーン物流システムが必要とされています。新興市場における規則・規制の変動は、予測期間中に供給・物流サービスのニーズを高めると予想されます。
一方、ソーシング分野は予測期間中に7.9%という大幅な成長率が見込まれています。臨床試験の複雑化に伴い、必要とされる機器や付属品の量と、それらを供給するために必要な多様なサプライヤーの数が大幅に増加しています。世界的な研究のために、費用対効果の高い方法で供給品を施設に確実に届けるという課題が増加しています。調達と流通の専門知識を駆使することで、世界中に機器や補助用品を供給し、輸送するための窓口を一本化することができます。この合理化され調整された手順により、臨床試験チームと施設の両方にかかる負担が軽減されます。
第III相セグメントは、2022年の世界市場で54.1%と最大の売上シェアを占めています。このセグメントは予測期間中も支配的であり続けると思われます。第III相の臨床試験は、それ以前の段階に比べてより複雑です。この段階にある医薬品の数は比較的少ないものの、この段階に関連する合併症は最大です。
さらに、サンプルサイズと研究デザインから最適なレベルでの正確な投与が必要となるため、失敗率もこの段階で最も高くなります。失敗は人的・金銭的損害を引き起こし、ほとんどの失敗は安全要件の不遵守が原因です。このようなシナリオは、効果的なサプライチェーンとロジスティクスの需要を高め、今後数年間の市場成長を後押しすると予測されます。
希少疾患の新規治療薬開発に注力する製薬企業の増加により、第I相セグメントは予測期間中に大きな成長を遂げる見込みです。世界中でCROの数が増加していることも、医薬品の迅速な開発を後押しする第I相臨床試験の採用を後押しする要因となっています。
2022年の世界の臨床試験機器・付帯ソリューション市場は、北米が40.4%の最大売上シェアで支配的でした。これは、製薬企業の多くが米国に拠点を置き、この地域でビジネスの大半を展開していることに起因しています。有利な規制政策、市場参入企業による技術的に先進的な製品の導入、製薬企業による投資の増加が、予測期間中の同地域の市場成長を促進すると予想されます。
臨床試験機器および付属ソリューション市場動向（地域別）：2023年〜2030年
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アジア太平洋地域は、予測期間中のCAGRが9.5%で最も急成長する地域市場になると予測されています。アジア太平洋地域は、規制遵守の容易さ、安価な試験費用、患者数の増加、治験施設として機能する少数精鋭の臨床機関の存在などを理由に、臨床試験を実施するためのホットスポットとなっています。
主要企業・市場シェアインサイト
市場シェアを維持するために主要企業が採用している主な戦略は、合併、買収、事業拡大、提携です。例えば、2021年9月、Ancillare社はオランダのNG BV社を買収しました。この買収により、Ancillareの医薬品分野におけるサプライチェーン能力が強化され、世界中のスポンサーに、より大きな管理とサプライチェーンの透明性を提供することができます。2021年7月、パレクセル社は、中国における分散型臨床試験のための患者中心のプロトコールデザインと方法論を設計するため、中国医学科学院癌病院（CHCAMS）との発明的共同研究を発表しました。これには、がん患者の臨床試験経験を向上させるための定量的研究も含まれます。世界の臨床試験機器・補助ソリューション市場の主要企業は以下の通り：
Ancillare, LP
インペリアルCRS
ウッドリー・イクイップメント・カンパニー
サーモフィッシャーサイエンティフィック社
パレクセル・インターナショナル
エムセレ（メディキャピタルレント）
クイップメントSAS
アイアールエム
マーケンUPS社
マイオネックス
ユアウェイ
本レポートでは、世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける業界動向の分析を提供しています。この調査において、Grand View Research社は世界の臨床試験機器＆付帯ソリューション市場を製品、フェーズ、地域に基づいてセグメント化しています：
製品の展望（売上高、百万米ドル、2018年〜2030年）
調達
調達
機器
付属品
レンタル
機材
アンシラリー
サプライ/ロジスティクス
輸送
パッケージング
その他
サービス
キャリブレーション
機器サービス
その他
その他
フェーズ展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
地域別展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
北米
米国
カナダ
欧州
英国
ドイツ
フランス
イタリア
スペイン
デンマーク
スウェーデン
ノルウェー
アジア太平洋
日本
中国
インド
オーストラリア
タイ
韓国
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
アルゼンチン
コロンビア
中東・アフリカ
南アフリカ
サウジアラビア
アラブ首長国連邦
クウェート
【目次】
第1章 方法論と範囲
1.1 市場セグメンテーションとスコープ
1.2 市場の定義／範囲
1.3 情報調達
1.3.1 情報分析
1.3.2 市場形成とデータ可視化
1.3.3 データの検証・公開
1.4 調査範囲と前提条件
1.4.1 データソース一覧
第2章 エグゼクティブサマリー
2.1 市場スナップショット
2.2 セグメント別スナップショット
2.3 競争環境スナップショット
第3章 臨床試験機器・補助ソリューション市場の変数と動向
3.1 市場の系統展望
3.2 市場ダイナミクス
3.2.1 市場促進要因の影響分析
3.2.1.1 臨床試験ニーズの進化
3.2.1.2 研究開発投資の増加
3.2.1.3 医薬品・医療機器産業の成長
3.2.2 市場抑制の影響分析
3.2.2.1 臨床試験コストの上昇
3.3 ポーターのファイブフォース分析
3.4 PEST分析
3.5 主要取引・戦略的提携分析
3.6 COVIDインパクト分析
3.7 治験機器・付随ソリューションにおける主要企業の売上高（全体売上高）
3.8 主要企業の製品セグメント別収益分割分析（高収益～低収益）
第4章 臨床試験機器・補助ソリューション市場 製品の推定と動向分析
4.1 製品動向分析と市場シェア、2022年・2030年
4.2 治験機器・補助ソリューション市場：製品別推定・予測（百万米ドル）
4.2.1 ソーシング
4.2.1.1 調達
4.2.1.1.1 機器
4.2.1.1.2 付属品
4.2.1.2 レンタル
4.2.1.2.1 機器
4.2.1.2.2 付属品
4.2.2 供給／物流
4.2.2.1 輸送
4.2.2.2 梱包
4.2.2.3 その他
4.2.3 サービス
4.2.3.1 校正
4.2.3.2 機器サービス
4.2.3.3 その他
4.2.4 その他
第5章 臨床試験機器および付属ソリューション市場 フェーズ推定とトレンド分析
5.1 2022年および2030年のフェーズ別動向分析と市場シェア
5.2 臨床試験機器・補助ソリューション市場：フェーズ別推定・予測（百万米ドル）
5.2.1 フェーズI
5.2.2 フェーズII
5.2.3 フェーズIII
5.2.4 第Ⅳ相
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レポートコード： GVR-4-68039-533-5