市場概要
臨床意思決定支援システムの世界市場は、収益ベースで2023年に17億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけて年平均成長率7.5%で成長し、2028年には25億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議・ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。The Office of the National Coordinator for Health Information Technology (ONC)によると、2021年現在、米国では連邦政府以外の急性期病院の約96％、オフィスベースの医師のほぼ5人に4人（78％）が認証された電子カルテ（EHR）システムを導入しています。これは、病院の28%、医師の34%がEHRを導入した2011年以来、10年ぶりの大きな進歩です。さらに、CDSS対応EHRの導入が進んでいること、関係者や複数の市場プレーヤー間の連携やパートナーシップが増加していることなどの要因もあります。しかし、CDSSインフラ導入のための高額投資の必要性や、医療業界における熟練したIT専門家の不足が、ある程度市場成長の課題となる見込みです。
推進要因 HCITソリューションの採用を促進するための政府規制およびイニシアチブの実施
2021年12月、CMSは、2020年5月の相互運用性および患者アクセス最終規則の特定の支払者間データ交換条項に対して措置を講じないという執行裁量を行使する結果を正式に決定する連邦官報告示の発行を宣言しました。2020年、欧州では、EU保健相が、欧州全域での電子カルテ（EHR）の自由な移動を可能にするeヘルス共通領域を協力して設定する声明に署名しました。この声明はまた、eヘルスを欧州2020戦略の不可欠な一部とすることも求めています。デジタルヘルスを推進するため、英国政府は研究開発（R&D）を強化し、新しい治療法、機器、診断法を生み出すために3億4,700万米ドルを拠出することを約束しました。フランス政府は、Health Innovation 2030計画の一環として、国家デジタルヘルス戦略を加速させるため、5つの軸に分けた〜6億8600万米ドルの投資計画（2022年）を提案しています。このようなイニシアチブ/規制は、EHRの需要と採用をさらに促進し、世界の主要市場における臨床意思決定支援システム（CDSS）の採用に影響を与えると予測されます。
制約： クラウドベースのCDSSに関するデータセキュリティの懸念
クラウドベースのCDSSの主な懸念は、ベンダーがホストするデータの安全性がオンプレミスのCDSSほど高くないことです。患者に関連する情報は非常に制限されていると考えられており、このデータを許可されたユーザーのみが利用できるように、高いプライバシー要件が維持されなければなりません。HIPAA（医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律）で規定されたデータプライバシー要件など、さまざまな国で患者データは常に法的枠組みの監視下に置かれています。同様に、欧州連合（EU）には、機密性の高い医療データを保護するためのEUデータ保護規則があります。
機会： 新興市場の成長の可能性
HCITソリューションの導入を支援する政府のイニシアチブの実施、政府の医療支出の増加、新興市場における熟練したIT専門家の存在など、いくつかの要因がCDSSの市場成長をサポートすると予想されます。インドや中国などのアジア太平洋地域の新興市場は、CDSS企業や関係者にとって大きな成長の可能性が期待されています。中国当局が医療管理部門の改革に力を入れており、患者データの混乱、農村部の医療センターの資金不足、都市部の病院の過重負担、全国的な医師不足といった課題に直面しているため、技術の進歩が重要な役割を果たしています。
課題 CDSSインフラ導入のための高額投資の必要性
ほとんどの医療機関は、複雑なヘルスケアITソリューションを導入するためのインフラ（技術、データ、その他のリソース）が不十分です。したがって、CDSSの導入を成功させるためには、医療機関はITシステムをサポートするためのインフラ整備にさらなる投資を行う必要があります。ITインフラのデータ保存と処理能力を高めるための投資が必要です。さらに、これらのシステムのメンテナンスやソフトウェアの更新には、ソフトウェアの価格以上のコストがかかることもあります。サポートと保守サービスには、ユーザー要件の変化に応じたソフトウェアのアップグレードも含まれ、総所有コストの30％近くを占めることもある経常的な支出です。
アプリケーション別では、従来型CDSS分野が予測期間中、世界の臨床意思決定支援システム産業で最大のシェアを占めています。
アプリケーション別に見ると、臨床意思決定支援システム市場は従来型CDSSと先進型CDSSに二分されます。2022年には、従来型CDSS分野が最大シェアを占めました。このセグメントの最大シェアは、意思決定を強化し、投薬ミスを減らすために、ポイントオブケアで臨床医が従来の意思決定支援システムを広く採用したことによるものです。
製品別では、統合型CDSS分野が2022年の世界の臨床意思決定支援システム産業で最大のシェアを占めました。
製品別に見ると、臨床意思決定支援システム市場は統合型CDSSとスタンドアロン型CDSSに二分されます。2022年には、統合型CDSSセグメントがこの市場で最大のシェアを占めています。医療費削減へのプレッシャーの高まり、高齢者人口の増加、慢性疾患の罹患率の増加などの要因が、これらのソリューションの需要を促進しています。また、医療提供者は、ケアの質と健康アウトカムを向上させ、投薬ミスを減らすために、統合CDSSを広く使用しています。
2023年から2028年にかけて臨床意思決定支援システム産業が大きく成長する北米
地域別に見ると、臨床意思決定支援システム市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域に区分されます。2023年には、北米が市場シェアをリードすると予測されています。これは、主要プレイヤーの存在、HCITソリューションへの重要な投資の増加、米国とカナダでの投薬ミスの増加から、この地域の利点に起因することができます。
主要企業
臨床意思決定支援システム市場で事業を展開している主要企業には、Wolters Kluwer N.V.（オランダ）、Oracle（米国）、Merative（米国）、Change Healthcare（米国）、Veradigm Inc.（米国）、athenahealth（米国）、Epic Systems Corporation（米国）、Elsevier B.V.（オランダ）、Zynx Health（米国）、Koninklijke Philips N.V.（オランダ）、Medical Information Technology, Inc. (米国）、NextGen Healthcare, Inc.（米国）、CureMD Healthcare（米国）、Siemens Healthineers（ドイツ）、EBSCO Information Services（米国）、GE HealthCare（米国）、eClinicalWorks（米国）、The Medical Algorithms Company（英国）、RAMPmedical（ドイツ）、Hera-MI（フランス）、CareCloud, Inc.（米国）、VisualDx（米国）、Premier, Inc.
この調査では、臨床意思決定支援システム市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：
製品別
統合型CDSS
スタンドアロンCDSS
提供形態別
オンプレミスモード
クラウドベース
モデル別
知識ベースCDSS
非知識ベースのCDSS
タイプ別
治療CDSS
診断CDSS
コンポーネント別
サービス
ソフトウェア
ハードウェア
アプリケーション別
アドバンストCDSS
従来型CDSS
インタラクティブレベル別
アクティブCDSS
パッシブCDSS
セッティング別
患者
外来
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の地域
アジア太平洋
日本
中国
インド
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
RoW
ラテンアメリカ
中東・アフリカ
2023年4月、マイクロソフト（米国）とエピック・システムズ・コーポレーション（米国）は、Azure OpenAI Serviceのスケールとパワーを業界をリードするエピックの電子カルテ（EHR）ソフトウェアと組み合わせることで、医療にジェネレーティブAIを開発・統合するための長年の戦略的協業を拡大しました。この共同イノベーションは、EpicのEHRと統合されたジェネレーティブAIを活用した包括的なソリューションの提供により、生産性の向上、患者ケアの強化、医療システムの財務健全性の改善を世界規模で実現することを目的としています。
2023年4月、Elsevier B.V.（英国）は、臨床判断支援ソリューションClinicalKeyのアップグレード版を発表しました。この強化されたプラットフォームには、包括的な医薬品コンペンディウム、最先端のモバイルアプリケーション、電子カルテ（EHR）へのシームレスな統合が組み込まれています。これらの新機能は、米国および国際市場の医師が、信頼性の高い広範な医療コンテンツに診療時点で直接アクセスし、患者の診断と治療を迅速化できるよう、戦略的に設計されています。
2023年2月、ノバスコシア州は、ノバスコシア保健局（NSHA）およびIWKヘルス（IWK）と共同で、100万人を超えるノバスコシア州民のために、州全体で統合電子カルテを導入するための新たな10年契約をオラクル（米国）と締結しました。この技術は、医療専門家による患者情報の利用・共有方法の改善に役立ちます。
2022年12月、athenahealth（米国）は、COVID-19ワクチンの即時投与を容易にするathenaOne EHRの機能強化をリリースしたと発表。このロールアウトには、コミュニケーション、スケジューリング、ワークフロー、文書化、およびレポート機能が含まれます。
2022年4月、チェンジ・ヘルスケア（米国）は、最新のエビデンスに基づく適切なケアを提供するための同社の主力臨床意思決定支援ソリューションであるInterQual 2022の新版を発表。
【目次】
1 はじめに （ページ – 35）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
図1 CCDS市場のセグメンテーション
1.3.2 対象地域
1.3.3 考慮した年数
1.4 通貨
1.5 主要ステークホルダー
1.6 変化の概要
1.7 景気後退の影響
2 調査方法 (ページ – 40)
2.1 調査データ
図 2 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次資料からの主要データ
2.1.2 一次調査
図3 一次情報源
2.1.2.1 一次ソースからの主要データ
2.1.2.2 主要な業界インサイト
図4 一次インタビューの内訳：企業タイプ別、呼称別、地域別
2.2 市場規模の推定
図5 仮説の構築
2.3 市場規模推定手法
2.3.1 アプローチ1：収益シェア分析
図6 調査手法：市場推定
2.3.2 アプローチ2：需要サイド分析
図7 アプローチ2：需要サイド分析
2.3.3 アプローチ3：ボトムアップとセグメント外挿
図8 アプローチ3：ボトムアップとセグメント外挿
図9 推進要因、阻害要因、機会、および課題の分析によるCAGR予測
図10 臨床意思決定支援システム市場：CAGR予測分析
2.4 市場データの推定と三角測量
図11 データ三角測量の方法
2.5 調査の前提
2.6 リスク評価
表1 リスク評価分析
2.7 制限事項
2.7.1 範囲に関する限界
2.7.2 方法論に関連する限界
2.8 不況影響分析
3 要約（ページ数 – 56）
図12 臨床意思決定支援システム市場、コンポーネント別、2023年対2028年（百万米ドル）
図13 臨床意思決定支援システム市場：製品別、2023年対2028年（百万米ドル）
図14 臨床意思決定支援システム市場：タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図15 臨床意思決定支援システム市場：モデル別、2023年対2028年（百万米ドル）
図16 臨床意思決定支援システム市場：用途別、2023年対2028年（百万米ドル）
図17 臨床意思決定支援システム市場：提供形態別、2023年対2028年（百万米ドル）
図18 臨床意思決定支援システム市場：対話レベル別、2023年対2028年（百万米ドル）
図19 臨床意思決定支援システム市場：設定別、2023年対2028年（百万米ドル）
図20 臨床意思決定支援システム市場の地理的スナップショット
4 プレミアムインサイト（ページ数 – 63）
4.1 臨床意思決定支援システム市場の概要
図21 HCITソリューション導入に対する政府規制の増加が市場を牽引
4.2 北米：臨床意思決定支援システム市場：製品別、国別
図 22：2022 年には統合型 cdss 分野が米国市場を席巻
4.3 臨床意思決定支援システム市場：地理的成長機会
図 23 中国が予測期間中に最も高い成長率を記録
4.4 臨床意思決定支援システム市場：地域別構成比
図 24 アジア太平洋市場が予測期間中に最も高い成長率で成長
4.5 臨床意思決定支援システム市場：先進国と新興国の比較
図25 新興国は予測期間中に高い成長率を記録
5 市場概要（ページ数 – 66）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図26 臨床意思決定支援システム市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 HCITソリューションの導入に関する政府規制の増加
5.2.1.2 CDSS対応EHRの採用拡大
5.2.1.3 投薬ミスの増加
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 クラウドベースのCDSSにおけるデータセキュリティの懸念
5.2.2.2 患者管理ソリューションの不十分な相互運用性
5.2.3 機会
5.2.3.1 ビッグデータとmHealthツールの開発
5.2.3.2 新興国の高い潜在成長力
5.2.3.3 技術的進歩の高まり
5.2.4 課題
5.2.4.1 CDSSインフラのための高額な設備投資
5.2.4.2 熟練したIT専門家の不足
5.3 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
図27 臨床意思決定支援システム市場の収益シフトと新たな収益ポケット
5.4 バリューチェーン分析
図28 臨床意思決定支援システム市場：バリューチェーン分析
5.5 ケーススタディ分析
5.5.1 患者転帰の改善
表2 ケース1：患者の安全性向上への注目の高まり
5.5.2 ナレッジアナライザーが高度な臨床経験を提供
表3 ケース2：患者の転帰を合理化するニーズの高まり
5.5.3 医師の効率性向上
表4 ケース3：医療施設における応答時間と医師の効率を改善するニーズの高まり
5.5.4 AIによる効率化と医療成果の向上
表5 ケース4：AIを活用したCDSによる効率化とバリューベースのケアへの注目の高まり
5.6 エコシステム分析
図29 臨床意思決定支援システム市場：エコシステム分析
5.7 技術分析
表6 主要ベンダーの技術開発
5.8 関税と規制の分析
5.8.1 CDSSハードウェアの関税
5.8.2 規制機関、政府機関、その他の組織
表7 北米：規制機関、政府機関、その他の組織の一覧
表8 欧州：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表9 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表10 その他の地域：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.8.3 北米
5.8.3.1 連邦食品医薬品化粧品法（FD&C法）
5.8.3.2 医療保険の相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA）
5.8.3.3 2010年医療費負担適正化法（Affordable Care Act, 2010
5.8.3.4 2009年経済的および臨床的健康のための医療情報技術法（HITECH法）
5.8.3.5 消費者プライバシー保護法（2017年
5.8.4 欧州
5.8.4.1 欧州連合（EU）一般データ保護規則（GDPR）
5.8.4.2 EUサイバーセキュリティ法
5.8.5 アジア太平洋
5.8.5.1 中国のサイバーセキュリティ法（CSL）
5.8.6 その他の地域
5.8.6.1 個人情報保護法
5.8.6.2 プライベートクラウドコンピューティングの規制枠組み
5.9 ポーターのファイブフォース分析
表11 臨床意思決定支援システム市場：ポーターの5つの力分析
5.9.1 新規参入の脅威
5.9.2 代替品の脅威
5.9.3 供給者の交渉力
5.9.4 買い手の交渉力
5.9.5 競合の激しさ
5.10 業界動向
5.10.1 cdssにおけるAIの応用拡大
5.10.2 モバイル＆クラウドベース・ソリューションへの注目の高まり
5.10.3 HCITソリューションの相互運用性と統合に対するニーズの高まり
5.10.4 支払者から提供者への説明責任の漸進的な移行
5.10.5 価値観に基づく医療への需要の高まり
5.11 ビジネスモデル
図30 ハイブリッドビジネスモデルのメリット
5.12 価格分析
5.12.1 主要企業の製品別平均販売価格動向
図31 主要企業の平均販売価格動向（製品別
5.12.2 平均販売価格動向（地域別
表12 地域別平均販売価格動向
5.13 特許分析
5.13.1 臨床判断支援システムの特許公開動向
図32 特許公開動向（2011年1月～2023年6月）
5.13.2 管轄地域の洞察と上位出願人の分析
図33 臨床判断支援システム市場：特許の上位出願人および所有者（企業／機関）（2011年1月～2023年8月）
5.13.3 CDSSに関する特許／特許出願リスト
5.14 主要な会議とイベント
表13 臨床意思決定支援システム：学会・イベントの詳細リスト（2023年～2024年）
5.15 貿易分析
5.15.1 臨床意思決定支援システムハードウェアの貿易分析
図34 HSNコード：901890の製品の輸入（国別、2022年）（千米ドル
図35 HSNコード：901890に該当する製品の輸出（国別、2022年）（千米ドル
5.16 主要ステークホルダーと購買基準
5.16.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図36 購入プロセスにおける関係者の影響
表14 購入プロセスにおけるステークホルダーの影響力（タイプ別）
5.16.2 購入基準
図 37 臨床意思決定支援システム：主要な購入基準（コンポーネント別
表 15 構成要素の購入基準（順位別
6 臨床判断支援システム市場：コンポーネント別（ページ数 – 100）
6.1 はじめに
表16 臨床意思決定支援システム市場、コンポーネント別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2 サービス
6.2.1 定期的な要件が市場を牽引
表17 臨床意思決定支援システムのサービス市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3 ソフトウェア
6.3.1 EMR/EHR統合型CDSの利用が市場を牽引
表18 臨床意思決定支援システムのソフトウェア市場：国別、2021〜2028年（百万米ドル）
6.4 ハードウェア
6.4.1 市場成長を支える最適使用のための頻繁なアップグレード
表19 ハードウェアの臨床意思決定支援システム市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
…
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レポートコード：HIT 2237