市場規模
7つの主要なB型慢性肝炎市場は、2023年に27億9400万米ドルに達しました。IMARC Groupは、今後7MMが2034年までに33億7930万米ドルに達し、2024年から2034年の間の成長率（CAGR）は2.03%になると予想しています。
B型慢性肝炎市場は、IMARCの最新レポート「B型慢性肝炎市場：疫学、業界動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。B型慢性肝炎とは、B型肝炎ウイルス（HBV）によって引き起こされる肝臓に影響を及ぼす長期のウイルス感染を指します。さまざまな症状が現れることがありますが、この疾患に苦しむ多くの人々は、長い間無症状のままの場合があります。症状が現れる場合は、疲労感、吐き気、腹部の不快感、食欲不振、黄疸（皮膚や眼球の黄ばみ）などがあります。場合によっては、この状態がさらに進行して肝疾患が深刻化し、体液貯留、あざや出血が起こりやすくなる、意識混濁などの症状が現れることもあります。B型慢性肝炎の診断には、血液検査と臨床評価を組み合わせて行います。血清学的検査は、B型肝炎ウイルス（HBV）感染の特定のマーカーを検出するために使用され、B型肝炎e抗原（HBeAg）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、およびこれらの抗原に対する抗体（抗HBsおよび抗HBe）が含まれます。HBV DNA検査は、血液中のウイルス量を測定するために実施されます。さらに、超音波や肝生検などのさまざまな画像診断により、肝臓の構造を評価し、肝臓の損傷の程度を評価する場合もあります。
感染者との無防備な性交渉、注射針やその他の麻薬関連器具の共用、感染した血液や体液との接触などが主な要因となり、B型慢性肝炎市場は拡大しています。これに加えて、ウイルスの複製を抑制し、肝臓の炎症を軽減し、病気の進行を遅らせるために、ヌクレオチド/ヌクレオシド類似体やペグインターフェロン-α（PEG-IFN）などの多数の抗ウイルス剤が広く採用されていることも、市場に明るい見通しをもたらしています。さらに、肝生検よりも安全で侵襲性の低い代替法であるため、患者の不快感や侵襲的処置に伴うリスクを軽減できるという理由で、一過性エラストグラフィや血清バイオマーカーなどの肝線維症評価法の適用が拡大していることも、市場の成長を促すもう一つの重要な要因となっています。これとは別に、免疫系を刺激しながら持続的なウイルス抑制とB型肝炎表面抗原（HBsAg）の消失などの血清反応をもたらす免疫調節戦略の人気が高まっていることから、予測期間中のB型慢性肝炎市場の成長が期待されています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本のB型慢性肝炎市場を徹底的に分析しています。これには、治療の実際、市場、開発中の薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場における市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートでは、7つの主要市場における現在の患者数と将来の患者数も予測しています。レポートによると、米国はB型慢性肝炎患者数が最も多く、またその治療市場も最大です。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告されています。本報告書は、B型慢性肝炎市場に何らかの利害関係を有する、または何らかの形で市場参入を計画しているメーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタントなど、すべての方にとって必読の報告書です。
最近の動向：
2024年2月、グラクソ・スミスクラインは、米国食品医薬品局（FDA）がB型慢性肝炎の治療薬である実験的アンチセンスオリゴヌクレオチド（ASO）であるベピロビルセンにファストトラック指定を与えたと発表した。
2023年6月、Arbutus Biopharma Corporationは、B型慢性肝炎ウイルス感染患者を対象に、同社の主要RNAi治療薬であるAB-729とペグインターフェロンアルファ-2a（IFN）の併用療法の安全性、耐容性、抗ウイルス活性を評価する第2a相臨床試験の予備データが、欧州肝臓学会（EASL）で発表されたと発表しました。予備データによると、AB-729投与にインターフェロンを追加投与した場合、概ね良好な耐容性を示し、一部の患者ではHBsAgの持続的な減少が見られるようです。
主なハイライト
世界保健機関（WHO）は、2億5400万人がB型慢性肝炎を患っており、毎年120万人が新たに感染していると推定しています。
3億5000万人以上がB型慢性肝炎ウイルスキャリアです。
慢性キャリアの約75%はアジアおよび西太平洋地域に居住しています。
B型肝炎ウイルス感染者の15～40%が肝硬変、肝不全、または肝細胞癌を発症すると言われています。
B型肝炎ウイルス感染により、毎年およそ50万人から120万人が死亡しています。
薬剤：
Viread（テノホビルジソプロキシルフマル酸塩）は、2歳以上の体重10kg以上の成人および小児のB型慢性肝炎の治療に使用される。2歳以上の体重17kg以上の成人および小児患者には、1日1回、体重1kgあたり8mgのテノホビルジソプロキシルフマル酸塩（TDF）（最大300mg）をVIREAD錠として投与することが推奨される。
AB-729は、皮下投与のRNA干渉（RNAi）療法であり、特に、患者の免疫系がウイルスに再び反応し、これに反応する条件として必要とされると考えられているB型肝炎表面抗原（HBsAg）を含む、すべてのB型肝炎ウイルス抗原を低下させるように設計されています。AB-729は、共有結合したN-アセチルガラクトサミン（GalNAc）の新規送達システムを介して肝細胞を標的とします。
Bepirovirsenは、現在B-Well第III相臨床研究プログラムでB型慢性肝炎の治療薬として研究されている、3つの作用機序を持つ実験的なアンチセンスオリゴヌクレオチドです。Bepirovirsenは、慢性疾患の原因となるB型肝炎ウイルスの遺伝子構成要素（RNA）を特定し、排除することを目的としています。これにより、患者の免疫システムがウイルスを制御できるようになる可能性があります。Bepirovirsenは体内でのウイルスDNAの複製を減少させ、血液中のB型肝炎表面抗原（HBsAg）の量を減らし、免疫システムを強化することで、長期的かつ持続的な反応の可能性を高めます。
調査対象期間
基準年：2023年
歴史期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国の分析内容
過去の、現在の、および将来の疫学シナリオ
過去の、現在の、および将来のB型慢性肝炎市場の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去の、現在の、および将来の実績
B型慢性肝炎市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在B型慢性肝炎の治療薬として販売されている薬剤と後期開発段階にある薬剤の詳細な分析も提供しています。
市場で販売されている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にある薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 B型慢性肝炎 – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.4 市場概要（2018～2023年）および予測（2024～2034年
4.5 競合情報
5 B型慢性肝炎 – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状と診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク要因
5.5 治療
6 患者の経過
7 B型慢性肝炎 – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.2.5 診断例（2018年～2034年）
7.2.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.6.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 感染症シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.7.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.8.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の感染症シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018-2023年）
7.9.2 疫学予測（2024-2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018-2034年）
7.9.4 性別疫学（2018-2034年）
7.9.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
8 B型慢性肝炎 – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 B型慢性肝炎 – 未充足ニーズ
10 B型慢性肝炎 – 治療の主要評価項目
11 B型慢性肝炎 – 販売製品
11.1 トップ7市場におけるB型慢性肝炎の販売済み薬剤の一覧
11.1.1 ペガシス（ペグインターフェロン アルファ-2a） – ロシュ
11.1.1.1 薬剤の概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場における売上
11.1.2 Baraclude (エンテカビル) – Bristol-Myers Squibb
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局による審査状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場における売上
11.1.3 ヴィリード（テノホビル ジソプロキシル フマル酸塩） – ギリアド・サイエンシズ
11.1.3.1 製品概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制当局による審査状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場における売上
11.1.4 ヘプセラ（アデフォビル ジピボキシル） – ギリアド・サイエンシズ
11.1.4.1 製品概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制当局による審査状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場における売上
11.1.5 Epivir HBV (ラミブジン) – 武田
11.1.5.1 薬剤概要
11.1.5.2 作用機序
11.1.5.3 規制状況
11.1.5.4 臨床試験結果
11.1.5.5 主要市場での売上
…
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