世界の化学発光イムノアッセイ市場は、収益ベースで2023年に132億ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は7.5%で、2028年には190億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。市場成長の主な原動力は、化学発光免疫測定における感染症や癌の有病率の増加、老年人口の増加です。
一方、不利な償還シナリオと熟練した専門家の不足が、この市場の成長をある程度抑制する可能性があります。
市場動向
ドライバー: 世界的な慢性疾患および感染症の罹患率の上昇
近年、感染症や疾病の発生が著しく増加しています。有病率の上昇に伴い、その診断率も世界中で大幅に上昇しています。WHOは、2021年に3,840万人以上が感染したHIVの世界的な懸念を強調しました。国際機関とWHOの努力により、この病気は抗ウイルス療法で管理されています。診断が病気の管理に大きく役立っています。また、IDFの糖尿病アトラスによると、世界全体で約5億3,700万人の成人（20～79歳）が糖尿病を患っています。この数は2030年までに6億4300万人、2045年までに7億8300万人に増加すると予測されています。糖尿病の成人の4人に3人以上が低・中所得国に住んでいます。糖尿病は2021年に670万人（5秒に1人）の死亡の原因となっています。したがって、感染症や慢性疾患の有病率の増加がCLIA市場の成長促進要因となっています。
機会：CLIA市場におけるコラボレーションとパートナーシップの増加
CLIAの分野では、技術革新を推進し、アプリケーションを拡大し、新技術の開発と採用を進めるために、コラボレーションとパートナーシップが不可欠です。CLIAの分野におけるコラボレーションとパートナーシップの重要な側面をいくつかご紹介します。最近の動きとしては、2022年2月にシスメックスがカイノス・ラボラトリーズと業務提携し、前者の免疫化学診断試薬の提供強化とHISCLシステム用診断試薬の開発を行いました。このような動きは、両社の成長につながり、ひいては市場の成長にも貢献します。
阻害要因：CLIA関連製品の高コスト
CLIAシステムと試薬のコストが高いことは、CLIAの普及と導入にとって大きな課題となり得ます。CLIAには、化学発光分析装置、ルミノメーター、その他の検査機器など、特殊な機器や装置が必要です。これらの機器はハイエンドで技術的に高度なものが多く、その購入、保守、校正にはかなり高いコストがかかります。また、CLIAでは、抗体、検出剤、基質、アッセイプレートなど、特定の試薬や消耗品を使用します。これらのシステムは、小規模の検査室や学術・研究機関にとっては手が出ないこともあり、CLIAシステムの普及を妨げ、市場の成長に影響を与える可能性があります。
課題：熟練した専門家の不足と労働力の高齢化
熟練した労働力の不足は数十年来の課題であり、その結果、労働力は高齢化し、研修プログラムへの参加者は減少しています。臨床検査技師が専門知識を身につけるには、ほぼ5年から10年の継続的な臨床検査業務の実践が必要です。
ヨーロッパでは臨床検査技師の数が少ないと報告されています。ギャツビー財団は2019年、150万人以上が保健、工学、科学、技術の領域で活躍していると述べています。毎年5万人以上が退職し、今後10年間で急増する需要に対応するために70万人の技術者が必要になります。デュケイン大学看護学部は、2025年までに29,400人以上の看護師と400,000人以上のホームヘルパーが不足すると発表しています。
2022年、化学発光免疫測定法業界における製品別シェアは消耗品セグメントが最大
化学発光免疫測定市場は、製品別に機器と消耗品に分類。消耗品セグメントは2022年の市場で大きなシェアを占めています。試薬やキットの頻繁な購入に伴う定期的な出費が、市場の成長に大きく寄与しています。また、より優れた性能と信頼性を提供する高度な消耗品の入手が可能であることも、同分野の成長をもたらす普及の要因となっています。
2022年の化学発光イムノアッセイ業界、検査タイプ別ではラボ検査分野が最大シェア
技術別では、世界の化学発光免疫測定法市場は、化学発光酵素技術（CLEIA）、電気化学発光免疫測定法（ECLI）、微粒子化学発光免疫測定法に分類されます。2022年、技術別ではCLEIAセグメントが市場で最大のシェアを占めました。同分野の成長は、高感度であること、臨床診断、製薬研究、環境分析、食品安全性検査など幅広いダイナミックレンジで応用できることなどに起因しています。
2022年の化学発光イムノアッセイ業界、サンプルタイプ別では血液サンプルが最大シェア
サンプルタイプに基づき、化学発光免疫測定法市場は血液、唾液、尿、その他のサンプルタイプに区分されます。2022年には、血液セグメントが市場の最大シェアを占めています。血液は、尿や唾液サンプルでは容易に診断できない様々な適応症の診断を可能にします。また、献血数の増加や血液スクリーニングを支援する取り組みにより、この分野は予測期間中に最も高い成長率を示すと予測されています。
2022年、化学発光免疫測定法は北米が最大シェア
化学発光免疫測定市場は4つの主要地域に区分されます： 北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域。2022年、化学発光イムノアッセイ業界では、北米が市場シェアの最大部分を占める主要貢献国に浮上。同地域には大手企業が存在するため、北米では化学発光免疫測定法の分野でさまざまな技術的進歩が見られます。これらの企業は豊富な専門知識、リソース、確立された販売網を有しており、同地域の市場優位性の一因となっています。北米の著名な化学発光免疫測定企業の例としては、Danaher Corporation（米国）やAbbott Laboratories（米国）などがあります。
主要企業
この市場における主要企業は、F. Hoffmann-La Roche Ltd. （スイス）、Danaher Corporation（米国）、Abbott Laboratories（米国）など。(スイス）、Danaher Corporation. (米国）、Siemens Healthineers AG（ドイツ）、Abbott Laboratories（米国）、DiaSorin S.p.A.（イタリア）。これらの企業が市場をリードしているのは、包括的な製品ポートフォリオとグローバルな事業展開によるものです。市場を支配するこれらの企業には、強力な研究開発予算、強力なマーケティング・流通網、確立されたブランド認知など、いくつかの利点があります。
この調査レポートは、化学発光免疫測定市場を分類し、以下の各サブマーケットの収益予測や動向分析を掲載しています：
地域別
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋地域
その他の地域
製品別
消耗品
器具
技術別
化学発光酵素法（CLEIA）
電気化学発光免疫測定法(ECLI)
マイクロパーティクルケミルミネッセンスイムノアッセイ
サンプルタイプ別
血液
尿
唾液
その他のサンプルタイプ
アプリケーション別
感染症
内分泌学
腫瘍学
循環器
アレルギー診断
自己免疫疾患
血液スクリーニング
骨・ミネラル障害
毒物学
新生児スクリーニング
治療薬モニタリング
代謝異常
消化器病学
神経学
呼吸器
その他のアプリケーション
エンドユーザー別
病院
臨床研究所
製薬会社、バイオテクノロジー企業、受託研究機関
その他のエンドユーザー
2023年5月、EUROIMMUNの親会社であるPerkinElmerのライフサイエンス・診断薬事業部門がRevvityに社名変更。
2022年12月、Mindray社が高感度、広直線性、高精度、高抗干渉性を有するCLIAベースのアッセイであるIL-6、PCT、sCD14-Sを発売。
2022年12月、血中アミロイドβ測定キット「HISCL β-アミロイド1-42測定キット」および「HISCL β-アミロイド1-40測定キット」の製造販売承認を取得しました。
2022年11月、Getein Biotech, Inc.は、中・高ワークフローのラボで使用されるコンパクトで革新的な化学発光免疫測定装置MAGICL 6000を発売しました。
2022年6月、Quidel CorporationとOrtho Clinical Diagnosticsの合併により、体外診断薬のリーディングカンパニーQuidelOrtho Corporationを設立。
【目次】
1 はじめに （ページ – 31）
1.1 研究目的
1.2 化学発光免疫測定業界の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
図1 化学発光免疫測定法市場のセグメンテーション
1.3.2 地理的範囲
1.3.3 考慮した年数
1.4 通貨
1.5 利害関係者
2 調査方法（ページ数 – 36）
2.1 調査手法
図 2 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次資料からの主要データ
2.1.2 一次データ
2.1.2.1 一次資料
2.1.2.2 一次ソースからの主要データ
2.1.2.3 主要な業界インサイト
図3 一次インタビューの内訳：供給側と需要側の参加者
図4 一次インタビュー（供給側）の内訳：企業タイプ別、呼称別、地域別
2.2 市場規模の推定
図5 収益シェア分析図
図6 IVD市場からの市場推定
図7 免疫測定市場からの市場推定
図8 CAGR予測：市場の供給側分析
図9 トップダウンアプローチ
2.3 市場の内訳とデータ三角測量
図10 データ三角測量の方法
2.4 市場シェア分析
2.5 調査の前提
2.6 調査の限界
2.7 リスク評価
表1 リスク評価：市場
2.8 成長率の仮定
2.9 景気後退の市場への影響
3 EXECUTIVE SUMMARY（ページ数 – 51）
図11 化学発光免疫測定法市場、製品別、2023年対2028年（10億米ドル）
図12 化学発光免疫測定法業界、技術別、2023年対2028年（10億米ドル）
図13 市場：サンプルタイプ別、2023年対2028年（10億米ドル）
図14 市場：アプリケーション別、2023年対2028年（10億米ドル）
図15：エンドユーザー別市場、2023年対2028年（10億米ドル）
図16 市場の地理的スナップショット
4 プレミアムインサイト（ページ数 – 57）
4.1 化学発光免疫測定法市場の概要
図17 疾患の増加と技術の進歩が市場を牽引
4.2 北米：化学発光免疫測定法産業：製品別（2022年）
図18 2022年の市場シェアは消耗品セグメントが最大
4.3 市場の地理的成長機会
図 19：予測期間中に最も高い成長を記録するのは中国とインド
4.4 市場：地域ミックス
図 20 アジア太平洋地域が調査期間中に最も高い成長率を記録
4.5 市場：先進国市場と発展途上国市場
図 21 調査期間中に高い成長を記録するのは発展途上市場
5 市場概要（ページ数 – 62）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図22 化学発光免疫測定法市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 世界的な慢性疾患および感染症の増加
図23 糖尿病の増加（グローバル）
図24 米国における慢性疾患患者数（1995～2030年）（百万人
5.2.1.2 近年における化学発光免疫測定技術の進歩
5.2.1.3 バイオテクノロジーおよびバイオ医薬品産業の成長
5.2.1.4 世界的な老年人口の急増
図25 世界の老年人口、地域別、2019年対2050年（百万人）
5.2.1.5 個別化医薬品と個別化治療決定へのシフト
5.2.2 制約
5.2.2.1 化学発光システムと試薬の高コスト
5.2.2.2 交差反応性や干渉をモニタリング・検出するための定期的な品質管理手順の欠如
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興国におけるプレーヤーの高い成長見通し
5.2.3.2 共同研究やパートナーシップの増加
5.2.4 課題
5.2.4.1 医療制度における不利な償還シナリオと予算制約
5.2.4.2 熟練した専門家の不足と労働力の高齢化
5.3 バリューチェーン分析
図26 バリューチェーン分析：製造・組立段階における主な付加価値
5.4 サプライチェーン分析
図27 著名企業が好む直接販売戦略
5.5 ポーターの5つの力分析
表2 新規プレーヤーの参入を制限する市場の高い統合性
5.5.1 競争の程度
5.5.2 サプライヤーの交渉力
5.5.3 買い手の交渉力
5.5.4 代替品の脅威
5.5.5 新規参入企業の脅威
5.6 主要ステークホルダーと購買基準
5.6.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図28 エンドユーザーの購買プロセスにおける関係者の影響力
表3 エンドユーザーの購買プロセスにおける関係者の影響力
5.6.2 購入基準
図29 主要なエンドユーザーの主な購買基準
表4 主要な購買基準（エンドユーザー別
5.7 規制の状況
5.7.1 米国
表5 米国：免疫測定製品の分類
図30 米国：IVD装置の規制プロセス
5.7.2 カナダ
図31 カナダ：IVD装置の規制プロセス
5.7.3 欧州
表6 欧州：IVD装置の分類
5.7.4 日本
図32 日本：IVD機器の規制プロセス
表7 日本：IVD試薬の分類
表8 日本：登録プロセスの時間、コスト、複雑さ
5.7.5 中国
表9 中国：登録プロセスの時間、コスト、複雑さ
5.7.6 インド
図33 インド：IVD機器の規制プロセス
5.7.7 インドネシア
表10 インドネシア：IVD機器の登録プロセス
5.7.8 ロシア
表11 ロシア：IVD機器の分類
5.7.9 サウジアラビア
表12 サウジアラビア：登録プロセスの時間、コスト、複雑さ
5.7.10 メキシコ
図34 メキシコ：IVD機器の規制プロセス
表13 メキシコ：登録プロセスの時間、コスト、複雑さ
5.7.11 ブラジル
図35 ブラジル：IVD機器の規制プロセス
5.7.12 韓国
表14 韓国：登録プロセスの時間、コスト、複雑さ
5.7.13 中東
5.7.14 アフリカ
5.8 技術分析
表15 化学発光免疫測定法業界における先端技術を用いた最近の製品発表
5.9 貿易分析
5.9.1 化学発光免疫測定法の貿易分析
表16 HSコード902780の国別輸入データ（2018～2022年、百万米ドル）
表17 HSコード902780の輸出データ（国別、2018-2022年）（百万米ドル
5.10 エコシステムのマッピング
図 36 市場のエコシステムマッピング
5.10.1 エコシステムにおける役割
5.10.2 市場で事業展開する主要企業
5.11 特許分析
5.12 2023～2024年の主要な会議とイベント
表18 2023～2024年の会議・イベント一覧
5.13 価格分析
5.13.1 アプリケーション別平均販売価格（主要プレーヤー）
表19 主要プレイヤーの価格帯（用途別）
5.14 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
6 ケミルミネッセンス免疫血清療法市場：製品別（ページ数-92）
6.1 はじめに
表20 化学発光免疫測定法産業、製品別、2021年～2028年（百万米ドル）
6.2 消耗品
6.2.1 調査期間中、消耗品が市場の最大シェアを占める見込み
表21 利用可能な化学発光免疫測定消耗品のリスト
表22 消耗品市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3 測定機器
6.3.1 ハイスループット性能の向上と自動化傾向の高まりが市場を牽引
表23 利用可能な化学発光免疫測定装置のリスト
表24 装置市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
7 化学発光免疫測定法市場、技術別（ページ数 – 98）
7.1 はじめに
表25 技術別市場、2021～2028年（百万米ドル）
7.2 化学発光酵素
7.2.1 臨床診断と製薬研究における血液検査の高い信頼性が市場を牽引
表26 化学発光酵素市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
7.3 電気化学発光免疫測定法
7.3.1 優れた電極バリエーションによる励起状態の生成増加が市場を牽引
表27 エレクトロケミルミネッセンスイムノアッセイ市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
7.4 微粒子化学発光免疫測定法
7.4.1 高いコストと多重化による交差反応性の可能性が市場を制限
表28 微粒子化学発光免疫測定法市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
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レポートコード： MD 8709