市場規模
世界の細胞療法市場規模は、2024年には156.8億米ドルと評価されています。今後、IMARC Groupは、市場が2033年までに607.9億米ドルに達すると推定しており、2025年から2033年の間にはCAGR 14.51%の成長が見込まれています。北米は現在、市場を支配しており、2024年には59.8%を超える大きな市場シェアを占めています。 幹細胞研究の進歩は、世界的なヘルスケアインフラの整備とともに増加しています。患者の意識向上、政府の支援強化、保険適用範囲の拡大も、市場を前進させる重要な要因となっています。
細胞療法市場は、再生医療の進歩、研究開発への投資の増加、がんや自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の上昇によって牽引されています。幹細胞技術やCAR-T療法におけるイノベーションは、治療効果を高め、普及を促進しています。例えば、2024年6月には、USCの研究者が、機械学習を使用した非侵襲的なイメージング法を開発し、造血幹細胞の研究に活用しました。この画期的な進歩により、幹細胞の挙動と代謝をリアルタイムで追跡することが可能になり、骨髄移植や再生医療などの治療法への潜在的な影響を伴う幹細胞の複製と分化の理解が深まります。 規制当局の承認と臨床試験の増加が市場の成長をさらに後押ししています。 個別化医療への需要の高まりが細胞ベースの治療法への関心を促す一方で、医療へのアクセスを支援するための医療インフラと償還政策の拡大も進んでいます。 さらに、バイオテクノロジー企業と研究機関との連携が画期的な進歩を加速させ、細胞療法を世界的な医療における未充足の医療ニーズに対する有望なソリューションにしています。
米国の細胞療法市場は、慢性疾患、特に癌や自己免疫疾患に対する革新的な治療法への需要の高まりによって牽引されています。米国国立癌研究所が発表したデータによると、2024年には米国で新たに約200万1140件の癌患者が発生し、61万1720人が死亡すると予測されています。一般的な癌には、乳癌、前立腺癌、肺癌、大腸癌などがあり、男性の診断例の48%、女性の診断例の51%を占めています。がんの発生率の上昇により、米国全土で細胞療法の需要が高まっています。CAR-T細胞療法と幹細胞研究の進歩が市場拡大の主な要因となっています。政府による手厚い資金援助、臨床試験の増加、規制当局による承認の迅速化が開発パイプラインを強化しています。個別化医療の採用により、医療インフラと償還枠組みの改善に支えられた細胞療法の利用が加速しています。さらに、バイオテクノロジー企業、学術機関、製薬会社間の連携がイノベーションを促進しています。
細胞療法市場の動向：
がんや心臓異常など、さまざまな疾患の増加
特にがんや心臓異常など、さまざまな疾患の増加は市場に好影響を与えています。これらの疾患による世界的な負担は、人口の高齢化、ライフスタイルの変化、環境の影響などの要因により、着実に増加しています。世界保健機関（WHO）によると、2020年には世界中で約1,930万人が新たにがんと診断されると推定されており、革新的な治療法が急務であることが浮き彫りになっています。 特殊な細胞の再生・修復能力を利用する細胞療法は、さまざまな疾患の治療、さらには完治にも大きな可能性を秘めています。がんに関しては、CAR-T細胞療法などの細胞ベースの免疫療法が、がん細胞を標的にして除去するという点で目覚ましい成果を上げています。心臓の異常の場合、幹細胞ベースの治療法は損傷した心臓組織を修復し、心臓機能を改善することを目的としています。こうした広範に蔓延し、生命を脅かす疾患に対する効果的な治療法が緊急に必要とされていることが、細胞療法アプローチに対する広範な研究、開発、投資を推進しています。
細胞ベースの治療法に関する臨床研究数の増加
細胞ベースの治療法に関する臨床研究の増加は、細胞治療市場の成長を促進しています。ClinicalTrials.govによると、2024年現在、世界中で2,000件以上の臨床試験が実施されています。臨床試験は、これらの革新的な治療法の安全性と有効性を検証する上で重要な役割を果たしています。臨床研究の拡大に伴い、がん、自己免疫疾患、変性疾患など、さまざまな疾患の治療に革新的な治療法が必要とされるケースが増えています。 細胞ベースの医薬品を商品化するために、バイオテクノロジー企業、製薬会社、学術機関がこうした研究を積極的に進めています。 これらの研究から得られた膨大なデータは、細胞治療の治療効果の可能性を示すだけでなく、治療プロトコルの改善や、最も適した患者集団の特定にも役立ちます。さらに、米国食品医薬品局（FDA）のような規制当局は、細胞ベースの治療法の承認プロセスを積極的に支援し、迅速化することで、臨床試験の開始をさらに促しています。その結果、臨床試験の件数が増加することで細胞治療の開発が促進され、創造性が刺激され、必要とする患者への利用可能性が高まります。この要因は、市場を推進する上で臨床研究が果たす重要な役割を強調しています。
世界的に拡大するヘルスケア業界
世界中で成長を続けるヘルスケア部門は、市場に明るい見通しをもたらしています。人口の増加、高齢化、慢性疾患の負担の増大に伴い、高度な医療への需要が大幅に増加しています。ヘルスケア部門の拡大には、細胞治療のような最先端の治療法の開発も含まれます。世界のヘルスケアシステムでは、自己免疫疾患、神経疾患、心臓血管疾患、癌など、さまざまな疾患の治療に細胞療法が利用できることが認識されています。この認識は、再生医療と細胞療法への投資、研究、臨床試験の増加につながっています。さらに、医療インフラの進歩に伴い、新興国でも細胞療法などの最先端の医療へのアクセスが増加しています。また、現在世界中で1,200件以上の臨床試験が細胞療法の評価を行っており、研究努力の拡大が浮き彫りになっています。ヘルスケアサービスのグローバルな拡大は、細胞治療の潜在的な患者層を広げ、市場の成長を促進しています。
細胞療法産業の区分：
IMARC Groupは、世界の細胞療法市場レポートの各区分における主要な傾向の分析を提供し、2025年から2033年までの世界、地域、国レベルでの予測を行っています。当社のレポートでは、細胞の種類、治療の種類、治療分野、エンドユーザーに基づいて市場を分類しています。
細胞タイプ別分析：
幹細胞
骨髄
血液
臍帯由来
脂肪由来幹細胞
その他
非幹細胞
再生能力に優れ、さまざまな細胞タイプへの分化能力を持つ幹細胞は、医療分野で大きな注目を集めています。 これらの多用途の細胞は、変性疾患、神経疾患、血液悪性腫瘍など、幅広い疾患の治療に役立ちます。 加齢に伴う疾患や慢性疾患の増加により、幹細胞を利用した効果的な治療への需要が高まっています。 さらに、現在も進行中の研究や臨床試験により、幹細胞の新たな治療可能性が次々と明らかになっており、市場の成長をさらに促進しています。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、革新的な治療法の開発に重点を置いた幹細胞研究に多額の投資を行っています。さらに、規制当局も幹細胞治療の重要性を認識し、承認プロセスや安全基準の合理化を進めています。これにより、幹細胞治療の商業化が促進され、世界中の患者がより利用しやすくなると考えられます。幹細胞セグメントは、細胞治療市場の成長を牽引する強力な推進力であり、数多くの医療上の課題に対する画期的なソリューションを約束しています。
治療タイプ別分析：
自家
同種
自家は2024年には市場シェアの約91.6%を占め、市場をリードしています。自家療法では、患者の細胞を抽出し、操作し、再注入することで、拒絶反応や副作用のリスクを最小限に抑えます。この個別化アプローチは、がん、自己免疫疾患、変性疾患など、さまざまな疾患の治療において注目を集めています。安全性が高く、免疫合併症のリスクが低い治療に対する需要の高まりが、自家細胞療法の採用を後押ししています。これらの治療は、ドナーから細胞を調達する同種治療に伴うリスクを最小限に抑えながら、患者の細胞の再生能力を活用して未充足の医療ニーズに対応します。
さらに、がん治療におけるCAR-T細胞療法などの細胞処理技術の進歩は、自家細胞療法の大きな可能性を示しています。規制当局も、こうした個別化治療の承認プロセスを合理化し、より幅広い患者層への利用を促進しています。その結果、自家細胞療法セグメントは、さまざまな疾患に対する革新的な患者中心のソリューションを提供することで、細胞療法市場の成長の原動力となっています。
治療分野別分析：
悪性腫瘍
筋骨格系疾患
自己免疫疾患
皮膚科
その他
さまざまな種類の癌を含む悪性腫瘍は、世界的に最も困難な医療問題のひとつです。CAR-Tなどの細胞療法は、これらの疾患に対する画期的な治療法として登場しました。癌の発生率が増加し、より効果的で標的を絞った治療法への需要が高まっていることから、細胞ベースの治療法の開発と採用が促進されています。これらの治療法は、患者の免疫システムまたは遺伝子操作された細胞を利用して、がん細胞を標的にし、除去します。臨床試験や実地適用における目覚ましい成功は、がん治療を変革する可能性を裏付けるものです。
さらに、規制当局は腫瘍学における細胞療法の承認を迅速化し、市場への参入を簡素化しています。その結果、悪性腫瘍に焦点を当てたセグメントは、細胞療法市場の成長の重要な推進役となり、がん患者に新たな希望をもたらし、がん医療の進化に貢献しています。細胞療法市場予測では、特に腫瘍学セグメントにおけるCAR-T療法のような革新的な標的治療に対する需要に牽引され、持続的な成長が見込まれています。
エンドユーザー別分析：
病院およびクリニック
学術・研究機関
病院やクリニックは、高度なインフラと熟練した医療スタッフを擁しているため、細胞療法の主要なエンドユーザーとなっています。これらの施設では、慢性疾患、癌、自己免疫疾患に対する再生治療を含む、幅広い治療をサポートしています。細胞ベースのソリューションを必要とする疾患の増加と患者の意識の高まりが相まって、これらの環境における細胞療法の採用を促進しています。さらに、幹細胞バンキングの進歩と病院ベースの研究に対する政府の助成金の増加が、細胞療法市場におけるこれらの役割をさらに強化しています。
学術・研究機関は、細胞療法市場におけるイノベーションと開発を推進する主要なエンドユーザーです。これらの機関では、細胞のメカニズムの研究、新しい治療法のテスト、臨床試験の実施が行われています。専門ラボや共同ネットワークへのアクセスにより、最先端の治療法の開発が可能になります。政府や民間による研究開発への資金援助や、バイオテクノロジー企業との提携は、市場への貢献度を高めます。これらの機関は、科学的進歩を臨床応用に結びつけるために不可欠です。
地域分析：
北米
米国
カナダ
アジア太平洋地域
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
インドネシア
その他
ヨーロッパ
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
ロシア
その他
中南米
ブラジル
メキシコ
その他
中東およびアフリカ
2024年には、北米が59.8%を超える最大の市場シェアを占めました。北米は、高度な研究機関、病院、臨床センターなど、強固で高度に発達したヘルスケアインフラを誇っています。これらの機関は、細胞療法の研究や臨床試験に積極的に取り組んでおり、革新的な細胞ベースの治療法の開発と普及を加速させています。バイオテクノロジーおよび製薬セクターへの多額の投資も、細胞療法の進歩を促進しています。この地域の製薬会社やバイオテクノロジー企業は、細胞療法の研究開発に積極的に貢献しており、その結果、新しい治療法が次々と生み出されています。
米国食品医薬品局（FDA）などの北米の規制当局は、細胞治療の承認プロセスを合理化し、厳格な安全性と有効性の基準を満たすことを保証する上で重要な役割を果たしています。このような規制当局の支援により、これらの治療法の商業化が促進されます。さらに、がんを含む慢性疾患の増加により、効果的で先進的な治療法への需要が高まり、細胞治療が患者や医療従事者にとって魅力的な選択肢となっています。
地域別主要所見：
米国の細胞治療市場分析
2024年には、米国は北米市場の92.80%を占めていました。研究開発と臨床進歩への莫大な投資により、米国の細胞療法市場は活況を呈しています。再生医療連合によると、2023年の世界的な細胞・遺伝子療法への投資額は231億米ドルに達しており、その大半は米国からの投資です。がんや糖尿病などの慢性疾患の罹患率の高さが、CAR-T療法や幹細胞治療などの療法の採用を促進しており、FDAの好意的な政策も追い風となっています。 2023年にはすでに2,000件以上の細胞療法の臨床試験が実施されていたことから、イノベーションに重点が置かれています。 この分野の主要企業には、ノバルティスやギリアド・サイエンシズなどの企業が含まれ、大学やバイオテクノロジー企業との提携による新たなパイプラインの成長が見込まれています。イニシアティブの開発にあたっては、21st Century Cures Act（21世紀治療法）のような政府主導のスキームが、コストの問題に関して保険者との連携によって補完されています。米国はまた、輸出機会を活用して、細胞療法における世界的なリーダーとしての地位を確立しようとしています。
欧州の細胞療法市場分析
欧州では、強力な研究開発支援、規制の進歩、医療予算の増加により、細胞療法市場が拡大しています。欧州医薬品庁（EMA）によると、2023年には細胞療法を含む150以上のATMPが何らかの臨床試験段階にあるとされています。 ドイツは再生医療プロジェクトに2022年には2億米ドルの多額の資金が割り当てられ、トップに立っています。 この地域での成長は、腫瘍学におけるCAR-T細胞療法と変性疾患に対する間葉系幹細胞によって牽引されています。英国製薬協会は、英国には90社以上の細胞療法企業があり、輸出と雇用に大きく貢献していると述べている。EUの規制は安全性と革新性に重点を置いており、革新的な技術の利用を促進している。大学とバイオテクノロジー企業間の協力は、グローバルな舞台での市場の競争力を高めている。フランスやオランダがその例である。
アジア太平洋地域における細胞療法市場の分析
アジア太平洋地域における細胞療法市場は、ヘルスケアへの投資の増加と地域的な進歩により急速に成長しています。インドのバイオテクノロジー産業研究支援協議会は、2023年までに5億米ドルをトランスレーショナルリサーチに投入すると発表しました。日本の再生医療安全性確保法と合理化された規制ルートにより市場成長が加速し、2023年までに30以上の細胞療法が承認されました。韓国やオーストラリアなど、いくつかの国では、国が支援する取り組みを通じて、新しい治療法の早期臨床試験を主導しています。 フォスン・カイト・バイオテクノロジーによるCAR-T共同開発のような、地域内のバイオテクノロジー企業とグローバルリーダーとの提携は、技術移転の推進要因となっています。 また、この地域における製造コストの低さは、アジア太平洋地域を世界的な細胞治療の展望において重要な位置づけにするでしょう。
中南米の細胞治療市場分析
政府の支援と現地での製造の増加が、中南米の細胞療法の勢いを後押ししています。ProMedica Internationalによると、ブラジルでは2022年にバイオ医薬品に15億米ドルが割り当てられることが発表されました。メキシコでは、増加するインフラに焦点を当てた臨床試験が行われる予定です。2023年末には50件以上の試験が進行中でした。再生医療が必要とされるその他の疾患には、2型糖尿病や心血管疾患があります。コロンビアも幹細胞研究に投資している。学術機関の協力と政府の資金援助がその取り組みを支えている。この業界をリードする企業はブラジルのCellavita社であり、同社は現地市場と輸出市場の両方に対応するために生産能力を増強している。さらに、費用対効果の高い細胞治療の製造における技術革新が、この地域の医療アクセスの改善に役立っている。グローバルなバイオテクノロジー企業との提携は、地域における研究開発能力を促進しながら、グローバル市場におけるラテンアメリカの地位をさらに強化するだろう。
中東およびアフリカの細胞治療市場分析
中東およびアフリカの細胞療法市場は、医療の近代化と研究投資により、着実に成長しています。例えば、2023年には、国際貿易管理局が、サウジアラビアが再生医療分野の改善を支援するために、約504億米ドルに相当する予算を医療に割り当てたと報告しました。南アフリカは、同国の科学技術革新省が開発・支援する幹細胞ベースの治療イニシアティブで、地域をリードしています。アラブ首長国連邦（UAE）は、世界的な機関との共同作業を通じて細胞治療研究の医療ハブを開発しており、同国が注力しているのは、この地域における問題である鎌状赤血球病と糖尿病の治療です。国際的な組織との提携や政府助成金の獲得により、ヘルスケアインフラの拡充を通じてこれらの製品を入手しやすく、利用しやすく、アクセスしやすいものにする製造能力を確保することで、アフリカと中東は細胞治療市場における新たな貢献者の一つとなるでしょう。
競合状況
大手企業は、さまざまな製品や方法で市場を強化しています。この分野のパイオニア企業は、徹底的な研究開発を最優先事項とし、新しい細胞タイプ、デリバリーシステム、用途の調査を通じて、細胞治療の可能性を常に拡大しています。また、厳格な臨床試験を実施し、治療の安全性と有効性を立証し、市場の信頼性を高める規制当局の承認を取得しています。 戦略的提携や協力関係を通じて、研究機関、バイオテクノロジー企業、医療機関の専門知識とリソースを組み合わせた活用も可能です。 業界をリードする企業は、市場を国際的に拡大し、より多くの患者が細胞治療を受けられるようにすることもよくあります。規制基準への厳格なコンプライアンスを維持することで、その治療法が厳しい安全性と品質の要件を満たしていることが保証され、医療従事者と患者の信頼を獲得することができます。さらに、細胞治療の開発と市場拡大の推進における重要な役割は、患者のアクセス改善プログラム、教育キャンペーン、戦略的買収によってさらに強化されます。
このレポートでは、細胞治療市場における競争環境の包括的な分析を提供しています。また、すべての主要企業の詳しいプロフィールも提供されています。
AlloSource
Anterogen Co. Ltd.
Cells for Cells
Holostem Terapie Avanzate S.r.l.
JCR Pharmaceuticals
Kolon TissueGene Inc.
MEDIPOST
Mesoblast Limited
NuVasive
Stemedica Cell Technologies Inc.
Stempeutics Research Pvt. Ltd
Vericel Corporation
最新ニュースと動向：
2024年12月：MEDIPOST, Inc.は、米国事業強化のため、5人の上級幹部の任命を発表しました。これらの任命は、主力の再生療法であるCARTISTEM®の北米での第3相臨床試験に向けた前進を支援するものです。
2024年7月：Kolon TissueGeneは、膝の変形性関節症に対する細胞・遺伝子治療薬TG-Cの米国第3相臨床試験において、1,066人の患者への投与を完了したと発表し、大きな進展を遂げた。
2024年5月：Holostem Terapie Avanzate S.r.l.は、欧州委員会がヘルスケア分野における重要な欧州共通利益プロジェクト（IPCEI Med4Cure）として、Holostemの細胞・遺伝子治療プロジェクトを承認したと発表した。
2024年3月： FDAは、メソブラスト社のレムステムセル-L細胞療法に関するデータが、小児のSR-aGVHDに焦点を当てたBLA申請をサポートするのに十分であると判断した。同社は2024年第2四半期にBLAを申請する予定である。
2023年7月：AlloSourceは、股関節唇再建および増強のためのAceConnexプレサージョンファシアについて、FDA 510(K)認可を取得した。
【目次】
1 はじめに
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主な業界動向
5 世界の細胞療法市場
5.1 市場概要
5.2 市場実績
5.3 COVID-19 の影響
5.4 市場予測
6 細胞タイプ別の市場内訳
6.1 幹細胞
6.1.1 市場動向
6.1.2 主なセグメント
6.1.2.1 骨髄
6.1.2.2 血液
6.1.2.3 臍帯由来
6.1.2.4 脂肪由来幹細胞
6.1.2.5 その他
6.1.3 市場予測
6.2 非幹細胞
6.2.1 市場動向
6.2.2 市場予測
7 治療の種類別市場
7.1 自家
7.1.1 市場動向
7.1.2 市場予測
7.2 同種
7.2.1 市場動向
7.2.2 市場予測
8 治療分野別市場
8.1 悪性腫瘍
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 筋骨格系障害
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 自己免疫疾患
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 皮膚科
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
8.5 その他
8.5.1 市場動向
8.5.2 市場予測
9 エンドユーザー別市場
9.1 病院および診療所
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 学術・研究機関
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
10 地域別市場規模
10.1 北米
10.1.1 米国
10.1.1.1 市場動向
10.1.1.2 市場予測
10.1.2 カナダ
10.1.2.1 市場動向
10.1.2.2 市場予測
10.2 アジア太平洋地域
10.2.1 中国
10.2.1.1 市場動向
10.2.1.2 市場予測
10.2.2 日本
10.2.2.1 市場動向
10.2.2.2 市場予測
10.2.3 インド
10.2.3.1 市場動向
10.2.3.2 市場予測
10.2.4 韓国
10.2.4.1 市場動向
10.2.4.2 市場予測
10.2.5 オーストラリア
10.2.5.1 市場動向
10.2.5.2 市場予測
10.2.6 インドネシア
10.2.6.1 市場動向
10.2.6.2 市場予測
10.2.7 その他
10.2.7.1 市場動向
10.2.7.2 市場予測
10.3 欧州
10.3.1 ドイツ
10.3.1.1 市場動向
10.3.1.2 市場予測
10.3.2 フランス
10.3.2.1 市場動向
10.3.2.2 市場予測
10.3.3 英国
10.3.3.1 市場動向
10.3.3.2 市場予測
10.3.4 イタリア
10.3.4.1 市場動向
10.3.4.2 市場予測
10.3.5 スペイン
10.3.5.1 市場動向
10.3.5.2 市場予測
10.3.6 ロシア
10.3.6.1 市場動向
10.3.6.2 市場予測
10.3.7 その他
10.3.7.1 市場動向
10.3.7.2 市場予測
10.4 ラテンアメリカ
10.4.1 ブラジル
10.4.1.1 市場動向
10.4.1.2 市場予測
10.4.2 メキシコ
10.4.2.1 市場動向
10.4.2.2 市場予測
10.4.3 その他
10.4.3.1 市場動向
10.4.3.2 市場予測
10.5 中東およびアフリカ
10.5.1 市場動向
10.5.2 国別の市場内訳
10.5.3 市場予測
…
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資料コード：SR112025A6231
