市場概要
細胞分離市場は2029年までに84億米ドルの収益を生み出し、2024年の収益は46億米ドルでCAGR12.9％を記録すると予想されている。同市場の成長は、より経済的で技術的に進歩し、使いやすい新製品の開発とともに、技術の進歩への注目が高まっていることに起因している。過去3年間に主要企業は、次世代プラットフォームであるGibco CTS Detachable Dynabeads（サーモフィッシャーサイエンティフィック社）、BD FACSDiscover S8 cell sorter（BD社）、CultureOne Maxi（ALFA LAVAL社）など、様々な細胞分離製品を発売した。これらのシステムの発売により、細胞分離への採用が増加すると予想される。さらに、自己免疫疾患、神経疾患、心血管疾患などの慢性疾患に対するより新しい、より優れた治療法の必要性が高まるにつれて、細胞ベースの研究に対する研究活動や政府による資金提供が増加している。このような細胞ベースの研究への資金提供は、市場の成長を後押しすると思われる。さらに、がんや感染症の急増、個別化医療や次世代治療薬への注目の高まりなど、さまざまな要因が市場の成長をさらに押し上げる可能性が高い。
推進要因: 細胞ベースの研究に対する政府資金の増加
細胞単離は主に新しい細胞療法やその他の細胞ベースの治療法を生み出すために使用される。細胞ベースの研究の重要性から、世界中の様々な政府機関がこのようなプログラムへの支援を強化している。例えば、2024年6月、国立神経障害・脳卒中研究所は、多発性硬化症（MS）やその他の神経疾患に対する幹細胞治療を改善する新技術の開発を目的とした研究プロジェクトに対し、バッファロー大学の科学者に5年間で約290万米ドルの助成金を授与した。
制約：細胞生物学研究の高コスト
細胞生物学の研究者たちは、遺伝子治療や幹細胞治療などの新しい治療法を開発するために大規模な研究を行っている。正確な結果を得るためには、この研究で使用される機器、試薬、その他の製品は高品質でなければならず、その結果、高いコストがかかる。
Excedr2024が発表したブログによると、フローサイトメーターシステムのコストは、コンポーネントと機能セットによって決まる。ソニー・バイオテクノロジー社（米国）のように、100,000米ドル以下でフローサイトメーターを製造するメーカーも出てきているが、それでも1台の装置のコストは100,000米ドルから500,000米ドルに及ぶ。さらに、細胞生物学研究の実施には、規制ガイドラインに従い、高品質の基準を維持する必要があるため、多額の費用がかかる。さらに、細胞治療試験の大半が成功率が低いため、細胞を用いた研究の成功率は極めて限定的である。
可能性：次世代治療薬への注目の高まり
mRNAワクチンのようなCOVID-19ワクチンの広範な成功を考えると、タンパク質治療の将来は重要性を増している。次世代タンパク質治療薬には、テーラーメイド抗体、二重／多重特異性化合物、抗体模倣／新規足場、リガンド／受容体エンジニアなどが含まれる。これらの新しい治療法は、幅広い生物製剤を利用することで、様々な疾患における治療効果を向上させることを目的としている。HIVや認知症などの疾患に対する正確で成功が期待される治療法、抗菌薬には免疫-薬物コンボやアドヒロンのような免疫学的模倣薬が含まれ、この研究の多様性を象徴している。特に、治療効果が限られている複雑な疾患では、次世代タンパク質治療薬が、構造生物学や組み換え生物製剤の進歩によって治療法を変える大きな可能性を示している。例えば、Evaluate Pharmaの統計（2023年5月）によれば、現在500以上のADC薬候補が開発中である。このうち90％以上が前臨床段階にある。
課題：技術的複雑性と標準化の問題
ADC市場は、技術的な複雑さと標準化の問題に直面しており、市場拡大の妨げとなっている。磁気分離やフローサイトメトリーを含む細胞分離法の複雑さは、専門的な知識と洗練された機器を要求するため、小規模ラボや病院の先進的な可能性を制限している。特殊な装置の必要性、そのような装置の絶え間ないメンテナンス、新しい技術や治療法の製造にかかる時間の長さは、すべて運用コストの増加につながります。規制要件は常に変化し、変動が激しいため、標準化の努力は著しく妨げられる。さらに、標準的なプロトコールがないため、一貫した品質と結果が求められる産業や治療の場面では、細胞分離プロセスが困難なものとなっている。その結果、一貫性の欠如は研究と臨床応用の間に不一致をもたらす可能性がある。
細胞分離市場のエコシステムは、原料サプライヤー、細胞分離製品メーカー、製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、病院・診断研究所、その他のエンドユーザーで構成されています。細胞分離製品メーカーは消耗品と器具を提供する。
2023年には消耗品セグメントが細胞分離業界を支配している。
製品に基づき、細胞分離市場は消耗品と器具に区分される。消耗品セグメントはさらに試薬、キット、培地＆血清、ビーズ、ディスポーザブルに分類される。さらに、ビーズは磁気ビーズと蛍光ビーズに分類される。機器セグメントは、遠心分離機、セルソーター、磁気活性化セルセパレーターシステム、ろ過システムに分けられる。消耗品セグメントは、バイオ医薬品製造のための高品質消耗品への高い需要により、2023年の市場で最も高い位置を占めた。
脂肪組織セグメントは2023年に細胞分離業界を支配した
細胞源に基づき、細胞分離市場は脂肪組織、骨髄、臍帯血/胚性幹細胞、その他の細胞源に分類される。脂肪組織は組織工学製品に広く使用されているため、2023年の世界市場の大半を占めている。脂肪組織が細胞治療や組織工学に応用される可能性があるのは、その入手のしやすさ、治療用幹細胞の豊富さ、免疫調節特性、再生能力といった要因にさらに影響されている。
2023年、北米が細胞分離産業を支配
世界の細胞分離市場は6つの主要地域に分けられる： 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカである。2023年の細胞分離市場は北米がリードし、欧州、アジア太平洋がそれに続く。この強い地位には、確立されたヘルスケア事業、研究開発活動への多額の投資、細胞ベースの医薬品の開発と生産の拡大など、いくつかの理由が寄与している。
主要企業
細胞分離市場の主なプレーヤーには、Merck KGaA（ドイツ）、Danaher Corporation（米国）、Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）、BD（米国）、Agilent Technologies, Inc.（米国）、Miltenyi Biotec（ドイツ）、Revvity（米国）、Sartorius AG（ドイツ）、F. Hoffmann-La Roche Ltd. （スイス）、Lonza（スイス）、Lonza, Inc. (スイス）、Lonza（スイス）、QIAGEN（オランダ）、ALFA LAVAL（スウェーデン）、テルモ（日本）、Corning Incorporated（米国）、Bio-Rad Laboratories, Inc.（米国）、GenScript（米国）、Bio-Techne（米国）、タカラバイオ（日本）、Standard BioTools（米国）、Promega Corporation（米国）、Cell Signaling Technology, Inc.（米国）、STEMCELL Technologies（カナダ）。
本レポートでは、細胞分離市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：
製品別
消耗品
試薬、キット、培地、血清
ビーズ
磁気ビーズ
蛍光ビーズ
消耗品
装置
遠心分離機
セルソーター
磁気活性化セルセパレーターシステム
ろ過システム
細胞タイプ別
ヒト細胞
分化細胞
幹細胞
動物細胞
細胞源別
脂肪組織
骨髄
臍帯血/胚性幹細胞
その他
技術別
遠心分離による細胞分離
表面細胞分離
ろ過ベースの細胞分離
用途別
生体分子分離
癌研究
幹細胞研究
組織再生・再生医療
体外診断
その他
エンドユーザー別
製薬・バイオテクノロジー企業
学術・研究機関
病院・診断研究所
その他エンドユーザー
地域別
北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他の地域
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他のラテンアメリカ（RoLATAM）
中東
GCC諸国
サウジアラビア（KSA）
アラブ首長国連邦（UAE）
その他のGCC諸国（RoGCC）
その他の中東諸国（RoME）
アフリカ
2024年4月、メルクKGaAはダルムシュタットの新しい研究センターに3億米ドル（3億ユーロ）以上を投資した。この先端研究センターは、抗体製造、mRNAアプリケーション、その他のバイオテクノロジー製造のニーズに対応するソリューションの開発に重点を置く。
2023年9月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、次世代プラットフォームであるGibco CTS Detachable Dynabeadsを上市した。このDynabeadsは、高い細胞純度、収率、生存率を実現しながら、プロセスの柔軟性、拡張性、コスト削減を可能にするアクティブリリース機構を備えており、細胞治療の開発と商業化を加速する。
2023年3月、ダナハーコーポレーションはペンシルバニア大学と提携し、患者の臨床転帰の一貫性を向上させ、次世代人工細胞療法の提供における製造上のボトルネックを克服する技術を開発した。
【目次】
1 はじめに （ページ – 41）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 調査範囲
1.3.1 対象セグメント
1.3.2 対象地域
1.3.3 年
1.3.4 通貨
1.3.4.1 金額単位
1.3.4.2 数量単位
1.4 利害関係者
1.5 変化のまとめ
1.6 景気後退の影響
2 調査方法 （ページ – 47）
2.1 調査データ
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
2.2 市場規模の推定方法
2.2.1 ボトムアップアプローチ
2.2.2 トップダウンアプローチ
2.3 成長率予測
2.4 市場の内訳とデータの三角測量
2.5 リサーチの前提
2.6 調査の限界
2.7 リスク分析
2.8 景気後退の影響分析
3 エグゼクティブサマリー （ページ数 – 61）
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 – 67）
4.1 細胞分離市場の概要
4.2 北米の細胞分離産業、タイプ別、国別
4.3 細胞分離市場シェア：用途別
4.4 市場シェア、エンドユーザー別
4.5 市場：地理的成長機会
5 市場概観（ページ数 – 71）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
5.2.1 ドライバ
5.2.1.1 細胞ベースの研究に対する政府資金の増加
5.2.1.2 癌および感染症患者の急増
5.2.1.3 技術的進歩と製品開発への重点化の高まり
5.2.1.4 個別化医療への注目の高まり
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 倫理的安全性の問題
5.2.2.2 細胞ベースの研究コストの高さ
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興国における成長機会
5.2.3.2 次世代治療薬への注目の高まり
5.2.4 課題
5.2.4.1 細胞治療の複雑な開発プロセス
5.2.4.2 技術的な複雑さと厳しい規制要件
5.3 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.4 技術分析
5.4.1 主要技術
5.4.1.1 遠心分離ベースの技術
5.4.1.2 磁気細胞分離法
5.4.1.3 蛍光活性化セルソーティング
5.4.1.4 音波細胞分離
5.4.1.5 音響流体による細胞分離
5.4.1.6 精密ろ過
5.4.2 補完技術
5.4.2.1 マスサイトメトリー
5.4.2.2 細胞イメージング技術
5.4.2.3 人工知能と機械学習
5.4.3 隣接技術
5.4.3.1 シングルセルシーケンス
5.4.3.2 クラスタード規則的間隔短縮回文反復と遺伝子編集
5.4.3.3 3次元細胞培養
5.5 価格分析
5.5.1 主要企業の製品別平均販売価格動向
5.5.2 製品の平均販売価格動向（技術別
5.5.3 平均販売価格動向（地域別
5.6 バリューチェーン分析
5.7 特許分析
5.8 サプライチェーン分析
5.9 エコシステム分析
5.9.1 原材料ベンダーの役割
5.9.2 製品提供者の役割
5.9.3 エンドユーザーの役割
5.9.4 規制当局の役割
5.10 規制の状況
5.10.1 規制機関、政府機関、その他の組織
5.10.2 規制のシナリオ
5.11 ポーターの5つの力分析
5.11.1 新規参入の脅威
5.11.2 代替品の脅威
5.11.3 供給者の交渉力
5.11.4 買い手の交渉力
5.11.5 競合の激しさ
5.12 主要会議とイベント（2024～2025年
5.13 主要ステークホルダーと購買基準
5.13.1 主要ステークホルダーが購買プロセスに及ぼす影響
5.13.2 購入基準
5.14 貿易分析
5.14.1 HSコード382200の輸入データ
5.14.2 HSコード382200の輸出データ
5.15 投資と資金調達のシナリオ
5.16 ジェネレーティブAIの市場への影響
6 細胞分離市場, 製品別 (ページ数 – 109)
6.1 導入
6.2 消耗品
6.2.1 試薬、キット、培地、血清
6.2.1.1 製品上市と反復購入の急増がセグメント成長を押し上げる
6.2.2 ビーズ
6.2.2.1 磁気ビーズ
6.2.2.1.1 生物医学研究および臨床用途での需要増加が市場を牽引
6.2.2.2 蛍光ビーズ
6.2.2.2.1 フローサイトメトリー、細胞選別、イメージング用途での使用増加が市場を牽引
6.2.3 消耗品
6.2.3.1 研究への政府投資の増加が市場成長を後押しする
6.3 機器
6.3.1 遠心分離機
6.3.1.1 製薬・バイオ産業での使用拡大が市場を押し上げる
6.3.2 セルソーター
6.3.2.1 細胞ベースの研究イニシアチブの増加が成長を促進する
6.3.3 磁気活性化細胞分離システム
6.3.3.1 T細胞や幹細胞の分離研究での利用が市場を牽引
6.3.4 ろ過システム
6.3.4.1 Good Manufacturing Practice（適正製造規範）の基準と規制を確保する必要性の高まりが市場を押し上げる
7 細胞分離市場, 細胞タイプ別 (Page No. – 151)
7.1 導入
7.2 ヒト細胞
7.2.1 分化細胞
7.2.1.1 疾患モデリング、再生医療、遺伝子治療における使用の増加が成長を促進する
7.2.2 幹細胞
7.2.2.1 幹細胞研究への助成金や資金提供の増加が市場を牽引する
7.3 動物細胞
7.3.1 ワクチンや医薬品開発への投資の増加が成長を支える
…
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レポートコード：BT 2757