細胞・遺伝子治療製造サービス市場の売上高は、2022年に51億ドル、2027年には115億ドルに達すると推定され、2022年から2027年にかけて17.5%のCAGRで成長する見通しです。がんやその他の疾患の有病率の増加、医薬品研究開発費の急増、製薬会社とCDMOのパートナーシップや契約は、市場成長を促進する要因の一部となっています。 一方、細胞・遺伝子治療製造に関連する多額の運用コストは、予測期間中、細胞・遺伝子治療製造市場にマイナスの影響を与えると予想されます。

 

細胞・遺伝子治療製造サービス市場動向

 

細胞・遺伝子治療産業への民間・公的投資の増加
承認数が限られているにもかかわらず、細胞および遺伝子治療企業は、民間および公的な投資をますます集めています。ライフサイエンスに対するプライベートエクイティや資本投資は、過去10年間で急速に増加しました。同様に、細胞・遺伝子治療企業への投資の伸びも著しい。例えば、2020年の3億6,200万米ドルから2021年には680億米ドル近くまで投資額が急増しています。これにより、アウトソーシングの需要が高まり、細胞・遺伝子治療製造サービスの成長が期待されます。

細胞・遺伝子治療製造に関連する高い運用コスト
細胞（製品）と治療のロジスティクスの両方が複雑であること、生産量が比較的少ないこと、現在の方法では手作業が多いことなどから、細胞治療薬は製造コストが高いのが現状です。細胞治療薬の製造コストは、患者1人当たり10万米ドル以上と推定されるのに対し、遺伝子治療薬の製造コストは、研究開発のためのコストを除くと、50万米ドルから100万米ドルになることもある。このように、細胞治療や遺伝子治療製品の購入しやすさは、メーカーと医療提供者の双方にとって重要な問題であり課題である。

CDMOによる細胞・遺伝子治療薬の製造能力拡大
細胞・遺伝子治療薬の製造は、細胞・遺伝子治療薬の需要の急増に伴い、急速に発展してきました。これらの治療法がより一般的な疾患などに広く適用されるようになると、より高い収率と低い製品コスト（COG）が必要とされるようになります。大手開発製造受託機関（CDMO）は近年、この分野に大きな投資を行っており、大規模な買収や生産設備の設置による地理的な拡張を数多く行っています。これらの拡張は、細胞・遺伝子治療薬の製造をサポートし、これらのサービスを提供するCDMOに成長機会を提供します。

2021年の細胞・遺伝子治療製造サービス市場は、細胞治療部門が支配的でした。
タイプに基づき、世界市場は細胞療法と遺伝子療法に分類されます。この市場は、細胞療法分野が最も高いシェアで支配しています。細胞療法は、がん、自己免疫疾患、排尿障害、感染症などの治療への応用が期待され、細胞療法分野の成長を牽引しています。 さらに、新規細胞株の開発資金や、細胞治療製造能力を高めるための企業の有機的・無機的成長戦略の増加も、この分野の成長を後押しする要因となっている。

2021年の細胞・遺伝子治療製造サービス市場において、北米が最大の地域市場となっています。
地域的には、世界市場は北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカに区分される。2021年には、北米がこの市場の最大のシェアを占め、次いで欧州、アジア太平洋地域が続く。北米市場の大きなシェアは、がんの発生率の上昇と、がんや幹細胞に関する研究活動の活発化に起因しています。

細胞・遺伝子治療製造サービス市場の主要プレーヤーには、Lonza（スイス）、Catalent（米国）、Thermo Fisher Scientific（米国）、Charles River Laboratories（米国）、WuXi AppTec（中国）、Merck KGaA（ドイツ）、タカラバイオ（日本）、株式会社ニコン（日本）、富士フイルムホールディングス（日本）、オックスフォードバイオメディカ plc（英国）、および Cell and Gene Therapy Catapult （英国） があります。

本レポートでは、細胞・遺伝子治療製造サービス市場を以下のセグメントとサブセグメントに分類しています。

タイプ別
細胞治療
アロジニアス
間葉系幹細胞（Mesenchymal Stem Cells
T細胞
人工多能性幹細胞（IPLS)
ナチュラルキラー細胞
造血幹細胞（ヘマトポエティックステムセル
その他の同種細胞
自家製
T細胞
造血幹細胞（ヘマトポエティックステムセル
間葉系幹細胞（Mesenchymal Stem Cells
ナチュラルキラー細胞
その他の自己細胞
ウイルスベクター
レトロウイルスベクター
アデノ随伴ウイルスベクター
その他のウイルスベクター
遺伝子治療
ウイルスベクター
レトロウイルスベクター
アデノ随伴ウイルスベクター
その他のウイルスベクター
非ウイルス性ベクター
オリゴヌクレオチド
その他の非ウイルス性ベクター
表示による
オンコロジー疾患
循環器系疾患
整形外科疾患
眼科疾患
中枢神経系疾患
感染症
その他の適応症
アプリケーション別
クリニカルマニュファクチャリング
商業用製造業
エンドユーザー別
製薬会社・バイオテクノロジー企業
学術・研究機関
その他のエンドユーザー
地域別
北アメリカ
米
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
連邦王国
フランス
イタリア
スペイン
レスト・オブ・ヨーロッパ（RoE）
アジア太平洋地域（APAC）
中国
日本
インド
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
ラテンアメリカの残りの地域（RoLA）
中近東・アフリカ

 

最近の市場状況

 

2021年、チャールズ・リバー・ラボラトリーズが細胞・遺伝子治療CDMO-Cognate BioServicesを買収し、細胞・遺伝子治療製造能力を向上させた。
2021年、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、ベルギーにおけるノヴァセップのウイルスベクター製造事業であるHenogen S.A.を約8億5970万米ドルで買収しました。この買収により、細胞・遺伝子治療製造療法市場での存在感を高める。
2019年、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、遺伝子・細胞治療用ウイルスベクター製造事業を行うBrammer Bio社を17億米ドルで買収しました。

 

【目次】

 

1 はじめに（ページ番号 – 54）
1.1 研究目的
1.2 市場の定義
1.2.1 含有物と除外物
1.3 マーケットスコープ
図1 細胞・遺伝子治療製造サービス市場のセグメンテーション
1.3.1 年間の検討
1.4 貨幣
1.5 限界
1.6 ステークホルダー
1.7 変更点のまとめ
1.8 リセッションの影響

2 研究方法（ページ番号-60）。
2.1 研究データ
図2 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.2 一次データ
図3 細胞・遺伝子治療製造サービス市場：プライマリーの内訳
2.2 市場規模の推定
図4 平均的な市場規模の推定（2021年）
図5 市場規模の推定 – ボトムアップアプローチ（供給側）：市場における細胞・遺伝子治療製造サービスの総売上高
図6 市場規模の推定：収益シェア分析（2021年）
2.3 成長率の前提
図7 世界市場：CAGR予測
図8 市場：促進要因、抑制要因、機会、課題に関する成長分析
図9 市場規模推計方法：トップダウンアプローチ
2.4 市場の内訳とデータの三角測量
図 10 データ三角測量法
2.5 プライマリーからの考察
図 11 主要な専門家による市場の妥当性確認
2.6 研究の前提
2.7 リスク分析
2.8 リセッションの影響
表1 世界のインフレ率予測、2021年～2027年（成長率）

3 EXECUTIVE SUMMARY（ページ番号 – 73）
図12 細胞・遺伝子治療製造サービス市場：タイプ別,2022 vs. 2027 (百万米ドル)
図 13 細胞・遺伝子治療製造サービス市場：適応症別、2022 年対 2027 年（百万米ドル）
図 14 細胞・遺伝子治療製造サービス市場：用途別、2022 年対 2027 年（百万米ドル）
図15 細胞・遺伝子治療製造サービス市場、エンドユーザー別、2022年対2027年 (百万米ドル)
図16 細胞・遺伝子治療製造サービス市場の地域別スナップショット

4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 – 77）
4.1 細胞・遺伝子治療製造サービス市場概要
図17 癌やその他の対象疾患の発症率の高さが市場を牽引する
4.2 北米：細胞・遺伝子治療製造サービス市場：タイプ別、国別（2022年）
図18 2022年の北米市場で最も大きなシェアを占めた細胞治療分野
4.3 細胞・遺伝子治療製造サービス市場シェア、タイプ別、2022年対2027年
図19 2027年、細胞治療分野が引き続き市場を支配する
4.4 細胞・遺伝子治療製造サービス市場シェア、エンドユーザー別、2021年
図20 2021年に最も大きな市場シェアを占めた製薬・バイオテクノロジー企業セグメント
4.5 細胞・遺伝子治療製造サービス市場：地域別の成長機会
図21 細胞・遺伝子治療製造サービス市場は、2022年から2027年にかけてアジア太平洋諸国が最も高い成長を記録する。

5 市場の概要（ページ番号-80）。
5.1 イントロダクション
5.2 市場ダイナミクス
図 22 細胞・遺伝子治療製造サービス市場：促進要因、阻害要因、機会、および課題
表2 細胞・遺伝子治療製造サービス市場：インパクト分析
5.2.1 DRIVERS
5.2.1.1 がんやその他の対象疾患の発症率の高さ
表3 FDAが承認したカーT細胞治療薬
5.2.1.2 医薬品研究開発費の増加
図23 世界の医薬品R&D支出の増加（2012-2026年
5.2.1.3 細胞・遺伝子治療産業への民間・公的投資の増加
5.2.1.4 技術的進歩
表4 細胞・遺伝子治療製造サービスプロバイダーが提供するテクノロジー
5.2.1.5 製薬会社とCDMOの提携・協定の増加
表5 製薬会社とcdmosのパートナーシップ
5.2.2 拘束事項
5.2.2.1 細胞・遺伝子治療製造に伴う高い運用コスト
5.2.3 機会
5.2.3.1 CDMOによる細胞・遺伝子治療製造キャパシティの拡大
表6 Cdmosによる製造能力増強の様子
5.2.3.2 成長する細胞・遺伝子治療市場
5.2.4 課題
5.2.4.1 変異原性のリスク
5.2.4.2 低い歩留まりの成果
5.2.4.3 標準的な生産システムの欠如
5.3 技術的分析
5.4 レンジ／シーナリオ
図24 細胞・遺伝子治療製造サービス市場の成長に対する不確実性の影響に基づくシナリオのスペクトル
5.5 顧客ビジネスに影響を与えるトレンド/破壊的要因
図25 細胞・遺伝子治療製造サービスプロバイダーの収益シフトと新しいポケット
5.6 バリューチェーン分析
図26 細胞・遺伝子治療製造サービス市場のバリューチェーン分析：収穫と冷凍保存の段階が最大の価値をもたらす
5.7 細胞・遺伝子治療製造サービス市場のエコシステム分析
図 27 細胞・遺伝子治療製造サービス市場のエコシステム分析
表7 細胞・遺伝子治療製造サービス市場のエコシステム
5.8 ポーターズファイブフォース分析
表8 細胞・遺伝子治療製造サービス市場：ポーターの5つの力分析
5.8.1 新規参入の脅威
5.8.2 代替品への脅威
5.8.3 バイヤーのバーゲニングパワー
5.8.4 サプライヤーのバーゲニングパワー
5.8.5 競争相手の強さ
5.9 レギュラトリー分析
5.9.1 規制機関、政府機関、その他の組織
表9 北米：規制機関、政府機関、その他の組織
表 10 ヨーロッパ：規制機関、政府機関、その他の組織
表11 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織
表 12 ラテンアメリカ：規制機関、政府機関、その他の組織
表13 中東・アフリカ：規制機関、政府機関、その他の組織
5.10 2022-2023年の主要な会議・イベント
表14 細胞・遺伝子治療製造サービス市場：学会・イベント一覧
5.11 主要なステークホルダーと購買基準
図28 細胞・遺伝子治療製造サービスの購買プロセスにおける関係者の影響力
5.12 主要な購入基準
図 29 細胞・遺伝子治療製造サービスに対するエンドユーザーの購買基準

 

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