骨セメント・接着剤の世界市場は、収益ベースで2023年に16億4400万ドル規模と推定され、2023年から2028年までの年平均成長率は6.5%で、2028年には22億4800万ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。この市場の成長の主な原動力は、ロボット支援による低侵襲手術の需要の高まりと、医療部門の成長、整形外科疾患の罹患率の増加です。しかし、病原体耐性のばらつきに関連する課題は、この市場の成長を脅かす可能性があります。
世界的な景気後退の影響は地域や国によって異なります。経済状況、医療制度、規制環境は世界的に異なっており、不況の深刻さと期間も骨セメント・接着剤市場への影響の程度に影響します。世界的な景気後退の間、骨セメント・接着剤市場はいくつかの潜在的な影響を経験する可能性があります。不況時には、政府や個人が必要不可欠なものを優先するため、医療予算が削減される可能性があります。このため、医療提供者が財政的な制約に直面し、骨セメント・接着剤の需要が減少する可能性があります。骨セメント・接着剤のメーカーやサプライヤーは、医療機関がより費用対効果の高い代替品を求めたり、値下げ交渉を行ったりすることで、価格圧力に直面する可能性があります。これは、特に整形外科手術における骨セメント・接着剤の需要に影響を与える可能性があります。
市場動向
原動力：スポーツ障害の増加
世界的に、スポーツ傷害の発生率はここ数年で増加しています。その主な原因は、スポーツへの参加の増加、フィットネス活動への積極的な参加（健康的なライフスタイルを送ることに注目が集まっているため）、強度と競争力、不十分な回復、休養です。この点に関する主な統計は以下の通りです：
ジョンズ・ホプキンス大学2023によると、米国では約3000万人の子供と10代の若者が何らかの形で組織化されたスポーツに参加しており、毎年350万人以上が怪我をしています。スポーツやレクリエーション活動は、アメリカの子供たちの外傷性脳損傷の約21％に寄与しています。同様に、スポーツやレクリエーション活動で負った頭部外傷のほぼ50％は、自転車、スケートボード、スケートの事故中に発生しています。毎年、14歳以下の775,000人以上の子供たちが、スポーツに関連した傷害のために病院の救急治療室で治療を受けています。
2021年、米国では、全米アスレティックトレーナーズ協会（NATA）の報告によると、毎年推定200万人の高校生アスリートがスポーツ関連の怪我を負い、3万人が入院しています。
米国疾病管理予防センター（CDC）によると、スポーツに関連した傷害は毎年約860万件発生しており、そのうち260万件以上が医師の診察を必要としています。最も多く報告されているのは、捻挫、挫傷、骨折、打撲傷です。さらに、外傷性脳損傷と脳震盪は、研究と予防努力の主要な焦点となっています。ニューヨークCNN2023によると、ピックルボールはアメリカで最も急成長しているスポーツであり、ピックルボールによる怪我はアメリカ人の医療費に3億7,700万ドルかかる可能性があり、これが費用負担を増加させています。オーストラリア保健福祉研究所（Australian Institute of Health and Welfare）（2023年）によると、身体活動に関連する怪我は、救急部門で1億6,400万ドル、入院患者で6億ドルの費用がかかるとのことです。
The Athletic Media Company 2023によると、2021-22年欧州シーズンのビッグ5リーグでは、クラブの負傷コストは5億1,323万ポンド（5億4,786万米ドル）に達し、前キャンペーン（2021年）と比べて29％増加。
股関節、膝関節、肩関節に関連する負傷が主なスポーツ傷害です。これらの傷害では、骨セメントや骨移植片で補った人工（金属）インプラント（人工関節置換術）で患部の関節を置換する必要があることがよくあります。スポーツへの参加の増加とそれに伴うスポーツ傷害の発生率の増加により、骨セメントと接着剤の需要は予測期間中に世界中で増加すると予想されます。
阻害要因 新しい骨セメントを上市するための高いコストと広範な臨床データの必要性
骨セメントの開発は非常にコスト集約的なプロセスです。市場のニーズに効果的に応える新製品を開発するには、研究開発に多額の投資が必要です。外科用整形外科セメントのFDA承認プロセスは厳しく、時間がかかるため、新しい骨セメントの上市に遅れが生じます。FDAは製品の安全性と有効性に関するより多くの臨床データを要求するため、企業にとっては追加の研究開発投資が必要になります。市場ではいくつかの先進的なセメントが開発されていますが、規制当局が要求する適切な臨床データを備えた費用対効果の高い骨セメントを開発する必要があります。
上記の要因により、多くの小規模企業や新興企業は革新的な新製品を市場に投入することに注力していません。そのような企業は、製品開発に必要なスケジュールや予算を見直す必要に迫られ、結果的に市場の存続に影響を及ぼしています。さらに、骨ステープルや整形外科用ピンのような代替品の存在により、先進的な骨セメントの普及は影響を受けています。これが市場全体の成長を抑制しています。
市販されている骨セメントの価格は以下の通りです：
DePuy SmartSet Bone Cement – SmartSet HV Bone Cement, 40G, High-Viscosity – 400-500米ドル、Spineplex – Bone Cement 20 g Twin Pack (One-Half Dose) – 700-800米ドル、Heraeus MedicaのPalacos Bone Mixing Cements – 800-900米ドル。
機会：低侵襲手術に対する認識と需要の高まり
低侵襲手術には、切開創の縮小、傷跡の軽減、回復時間の短縮といった利点があります。整形外科では低侵襲手術の需要が高まっており、骨セメントと接着剤はこうした手技で重要な役割を果たしています。低侵襲アプローチ用に調整された特殊な骨セメントや接着剤製品を開発する機会が存在します。低侵襲手術は、従来の開腹手術に比べ、術後の痛みが軽減され、入院期間が短くなり、リハビリが早くなることがよくあります。その結果、患者の満足度と治療成績の向上につながります。このような手技において適切な骨セメントや接着剤製品を使用することは、治療全体の成功と効果に貢献します。
PubMed 2022によると、外来低侵襲手術MIS手技は年をまたいで増加傾向を示し、それぞれ16.9％、17.4％、18％を占めています。Healthcare Cost and Utilization Project（HCUPNet）のデータでは、入院MIS症例が1993年の529,811例（8.9％）から2014年には1,443,446例（20.7％）に増加していることが明らかになりました。
Intuitive Surgical Operations, Inc.の2023年版（米国）によると、1,000万件以上の手術を通じて、Intuitiveは手術用ロボットのリーダー的存在となり、低侵襲手術の導入が増加しています。
低侵襲手術は、従来の開腹手術に比べて費用対効果が高くなります。低侵襲手術は、従来の開腹手術に比べ、医療資源の利用を抑え、入院費用を削減し、日常生活や仕事への復帰を早めることができます。低侵襲アプローチをサポートする骨セメントや接着剤製品は、医療システムや医療提供者のコスト削減目標に合致しています。例えば、Musculoskeletal key 2020に掲載された論文によると、医療費は米国の国内総生産（GDP）の約18％を占め、外科治療にかかる費用はGDPの約7％でした。低侵襲経椎体腰椎椎体間固定術（MIS-TLIF）を受けた患者の術後平均入院期間は3日。これらの患者の平均入院総費用は23,000米ドルでした。入院期間が1日短縮されるごとに、直接的には1,500米ドルのコスト削減になります。一方、open-TLIFを受けた患者の術後平均在院日数は4日。したがって、低侵襲手術に対する認識と需要の高まりは、骨セメント・接着剤市場にプラスの影響を与えています。
課題：製品関連の合併症。
骨セメント・接着剤製品は一般的に安全で効果的ですが、他の医療介入と同様に、特定の合併症を伴う可能性があります。骨セメント・接着剤に関連する潜在的な合併症は以下の通り：
感染： 感染は、骨セメントや接着剤の使用後に起こりうる合併症です。無菌の手術環境を維持するよう努力はしていますが、それでも手術中や術後に細菌が混入するリスクはあります。感染はインプラントのゆるみ、治癒の長期化、追加治療や手術の必要性につながります。
アレルギー反応： 骨セメントや接着剤の成分（メタクリレートモノマーなど）に対してアレルギー反応を起こす人がいます。アレルギー反応は、局所的な炎症、皮疹、またはより重篤な全身反応として現れることがあります。患者の病歴を注意深く評価し、適切な材料を選択することで、アレルギー反応のリスクを軽減することができます。
セメントの漏れ： 骨セメントを塗布する際、周囲の組織や血管にセメントが漏れる可能性があります。セメントの漏れは、神経インピンジメント、塞栓症（セメントが血流に乗った場合）、組織損傷などの合併症を引き起こす可能性があります。適切な手術手技とモニタリングにより、セメント漏れのリスクを軽減することができます。
インプラントのゆるみ： インプラントの固定には骨セメントが使用されますが、時間の経過とともにインプラントが緩む可能性があります。インプラントのゆるみの要因としては、不適切な手技、骨質の悪さ、過度の体重負荷、セメントの不十分な固定などが挙げられます。インプラントのゆるみが生じた場合、その不安定性に対処し、インプラントの機能を長期的に維持するために、再手術が必要になることがあります。
有害組織反応： 人によっては、骨セメントや接着剤に対する組織反応が起こることがあります。このような反応は、慢性炎症、肉芽腫形成、過敏反応として現れることがあります。このような反応の発生率は比較的まれですが、不快感、インプラントの不具合、またはさらなる介入の必要性につながる可能性があります。
熱壊死： 骨セメントの重合過程で熱が発生し、周囲の組織に熱壊死（過度の熱による組織の損傷）を起こす可能性があります。このリスクは、セメントの適切な取り扱い、冷却手技、手技中の注意深いモニタリングによって軽減されます。
同様に、抗生物質添加骨セメントの潜在的な欠点は以下の通り、
骨セメントの機械的・構造的性質の変化
抗生物質耐性
アレルギー反応
全身毒性
コストへの影響
骨セメント・接着剤市場は、タイプ別に天然骨接着剤と合成骨接着剤に分類されます。天然骨接着剤セグメントは、最も高いシェアを持つと予想されています。この市場の成長に寄与する主な要因は、天然骨接着剤の潜在的な利点として、より優れた生体適合性、有害反応のリスクの低減、組織の再生と治癒をサポートする能力などが挙げられます。しかし、天然骨接着剤製品の開発と商業化は、標準化や規制当局の承認などの課題に直面しています。
骨セメント・接着剤市場は、担持量に基づき、抗生物質担持骨セメントと非抗生物質担持骨セメントに区分されます。抗生物質充填骨セメントは、既存のインプラントの存在により感染リスクが高い再手術でも一般的に使用されており、また、感染率低減における抗生物質充填骨セメントの有効性は、臨床的エビデンスやガイドラインによって裏付けられているため、エビデンスに基づく実践として広く受け入れられています。同様に、抗生物質添加骨セメントは、生体適合性と結合強度を維持し、プレーン骨セメントに匹敵するため、外科用として安全で効果的な選択肢となります。
2022年の北米骨セメント・接着剤業界は米国が最大シェア
地域別に見ると、北米の骨セメント・接着剤市場は米国とカナダに区分されます。2022年、北米の骨セメント・接着剤市場で最大のシェアを占めるのは米国。この市場の成長は、厳しい規制基準の存在、医療費の増加、米国で実施される整形外科手術の数の増加、老人人口の増加、骨セメント＆接着剤メーカーの強力なプレゼンスに起因することができます。
アジア太平洋地域の骨セメント・接着剤業界で最も高い成長率を記録したのはインドです。
アジア太平洋地域の骨セメント・接着剤市場は、日本、中国、インド、その他の地域に区分されます。2022年、インドはアジアの骨セメント・接着剤市場で最も高い成長率を占めました。インドの高い成長率は、整形外科分野における医療ツーリズムの台頭と老人人口の増加に起因しています。高齢者の増加は、様々な整形外科的疾患や、いくつかの処置の影響を受けやすい疾患を生み出します。したがって、この人口セグメントの成長は、骨セメント＆接着剤製品の需要を直接促進します。
欧州の骨セメント・接着剤業界では、ドイツが予測期間中に2番目に高い成長率を目撃するでしょう。
欧州の骨セメント・接着剤市場は、ドイツ、フランス、英国、その他の欧州に区分されます。予測期間中、ドイツが最も高い成長率を記録。同市場の成長に寄与する主な要因は、高齢者人口の多さ、スポーツ関連傷害の増加、整形外科症例の増加、研究開発活動の増加、主要企業による戦略的開発です。
主要企業
この市場に参入している主な企業には、Stryker（米国）、Zimmer Biomet（米国）、Smith+Nephew（英国）、DePuy Synthes（ジョンソン・エンド・ジョンソンの子会社、米国）、Enovis（米国）、Artivion, Inc（米国）、Cardinal Health. (米国）、Medtronic（アイルランド）、Globus Medical（米国）、Heraeus Holding（ドイツ）。
2022年には、Stryker社（米国）が市場の主導的地位を占めています。同社のシェアが高いのは、骨セメントの幅広い品揃えと世界的なプレゼンスが高いため。2022年の骨セメント＆接着剤市場では、Zimmer Biomet（米国）が第2位を占めています。
この調査レポートは、骨セメント＆接着剤市場を以下のセグメントとサブセグメントに分類しています：
部品
含まれるもの
タイプ別（骨セメント）
PMMAセメント
リン酸カルシウムセメント
ガラスポリアルケノエートセメント
タイプ別（骨接着剤）
天然骨接着剤
合成骨接着剤
荷重別
抗生物質非含有骨セメント
抗生物質入り骨セメント
用途別
人工関節置換術
人工膝関節全置換術
人工股関節全置換術
人工肩関節全置換術
人工腎臓
椎体形成術
その他の用途
エンドユーザー別
病院、外来手術センター
その他のエンドユーザー
地域別
北米
ヨーロッパ
アジア
その他の地域
2021年、スミス・アンド・ネフュー（英国）がインテグラ・ライフサイエンスの四肢整形外科事業を買収し、肩、上肢、下肢の製品ポートフォリオを拡大。
2021年、ジンマー・バイオメット（米国）は、脊椎と歯科事業の分社化を完了。この取引は、患者と顧客のニーズを満たすためにジンマー・バイオメットとZimVieの両社の焦点を強化することにより、株主に利益をもたらすことを目的としていました。
【目次】
1 はじめに （ページ – 23）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
1.3.2 対象地域
1.3.3 考慮される年数
1.3.4 通貨
1.4 制限事項
1.5 利害関係者
1.6 景気後退の影響
2 調査方法（ページ – 27）
図 1 調査デザイン
2.1 調査データ
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次資料からの主要データ
2.1.2 一次データ
図2 一次資料
2.1.2.1 一次インタビューの内訳
2.1.2.2 一次ソースからの主要データ
2.2 市場規模の推定
図3 市場規模の推定：ボトムアップアプローチ
図4 ボトムアップアプローチ：手順ベースの分析
2.2.1 成長予測
図5 CAGR予測 サプライサイド分析
図6 トップダウンアプローチ
2.3 市場の内訳とデータ三角測量
図7 データ三角測量の方法
2.4 前提条件
2.5 景気後退の影響分析
3 要約（ページ – 37）
図8 骨セメント・接着剤市場、タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図9 骨セメント＆接着剤市場：用途別、2023年対2028年（百万米ドル）
図10 骨セメント・接着剤市場：エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル）
図11 骨セメント・接着剤市場：地域別、2023年対2028年（百万米ドル）
4 PREMIUM INSIGHTS (ページ – 40)
4.1 骨セメント・接着剤市場におけるプレーヤーにとっての魅力的な機会
図12 老年人口の増加が市場を牽引
4.2 骨セメント市場、タイプ別
図13 PMAセメントが予測期間中に高い成長を記録
4.3 北米：骨セメント・接着剤市場：タイプ別、国別
図14 2022年に北米で最大の市場シェアを占めたのは米国
4.4 骨セメント・接着剤市場：国別
図 15 インドと中国が予測期間中に最も高い成長を記録
5 市場概観（ページ – 44）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図16 骨セメント・接着剤市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 スポーツ傷害の増加
5.2.1.2 老年人口の急増
表1 老年人口（地域別）、2015年対2030年対2050年（百万人
5.2.1.3 再生医療の発展
5.2.1.4 交通事故の増加などによる手術件数の増加
5.2.1.5 技術の進歩
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 高コスト、新製品上市のための膨大な臨床データ要件
5.2.2.2 骨セメントや接着剤の代替品
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興国における成長機会
5.2.3.2 低侵襲手術に対する認識と需要の高まり
5.2.4 課題
5.2.4.1 高い機械的特性と接着強度を持つ新規生体材料の開発
5.2.4.2 製品関連の合併症
5.2.4.3 不利な償還シナリオ
6 骨セメント＆接着剤市場, タイプ別 (ページ – 55)
6.1 はじめに
表2 骨セメント・接着剤市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2 骨セメント
表3 骨セメントの成分
表4 骨セメント市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.1 骨セメント市場、タイプ別
表5 骨セメント市場：タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.1.1 PMMAセメント
6.2.1.1.1 PMMAの幅広い用途と特性が市場を牽引
表6 PMMAセメント市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.1.2 リン酸カルシウムセメント
6.2.1.2.1 高い生体適合性と放射線透過性が採用を促進
表7 CPC市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.1.3 グラスポリアルケノエートセメント
6.2.1.3.1 歯科での幅広い用途が市場を牽引
表8 GPC市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.2 骨セメント市場、荷重別
表9 骨セメント市場、荷重別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.2.1 抗生物質充填骨セメント
6.2.2.1.1 手術中に深部感染症を発症するリスクが高いことが採用を後押し
表10 抗生物質充填骨セメント市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2.2 非抗生物質充填骨セメント
6.2.2.2.1 低コストと規制の緩やかさが使用を後押し
表11 非抗生物質充填骨セメント市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3 骨接着剤
表12 骨接着剤市場、タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表13 骨接着剤市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3.1 天然骨接着剤
6.3.1.1 高い生体適合性が普及を後押し
表14 天然骨接着剤市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3.2 合成骨接着剤
6.3.2.1 新たな医療用途が合成接着剤の高い可能性を示唆
表15 合成骨接着剤市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
7 骨セメント・接着剤市場、用途別（ページ – 65）
7.1 はじめに
表16 骨セメント・接着剤市場、用途別、2021-2028年（百万米ドル）
7.2 人工関節置換術
表17 人工関節置換術向け骨セメント・接着剤市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
表18 人工関節置換術向け骨セメント・接着剤市場：タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
7.2.1 人工膝関節全置換術
7.2.1.1 人工関節置換術の市場シェアはTKAが最大
表19 人工膝関節全置換術の骨セメント・接着剤市場、地域別、2021〜2028年（百万米ドル）
7.2.2 人工股関節置換術
7.2.2.1 高齢者人口の増加が手術件数を押し上げる
表20 人工股関節全置換術の骨セメント・接着剤市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
7.2.3 人工肩関節置換術
7.2.3.1 スポーツ障害の発生率の増加が市場を牽引
表21 人工肩関節全置換術の骨セメント・接着剤市場、地域別、2021～2028年（百万米ドル）
7.3 骨形成術
7.3.1 骨粗鬆症罹患率の増加が市場を牽引
表22 骨形成術研究の上位10カ国
表23 骨セメント・接着剤の骨形成術市場：地域別、2021〜2028年（百万米ドル）
7.4 椎体形成術
7.4.1 椎体圧迫骨折の発生率の上昇が市場成長をサポート
表24 椎体形成術の骨セメント・接着剤市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
7.5 その他の用途
表25 その他の用途の骨セメント・接着剤市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
…
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レポートコード： MD 5927