世界の血液培養検査市場は、収益ベースで2023年に52億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけてCAGR 8.0%で成長し、2028年には76億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。この市場の拡大は主に、血流感染症の発生率の高さ、迅速診断技術に対する需要の高まり、感染症の有病率の高さ、高齢者人口の増加、敗血症症例の発生率の高まり、高額な治療費によって推進されています。
一方、自動化機器のコストが高く、訓練された検査技師が不足しているため、今後数年間は市場の成長がある程度抑制されると予想されます。
市場動向
促進要因 敗血症の罹患率の増加と治療費の高騰
敗血症は、身体が真菌や細菌感染に対して激しい炎症反応を起こしやすい病状です。慢性疾患、埋め込み器具、免疫系が抑制された患者は、敗血症が拡大しやすい。
敗血症と敗血症性ショックは高い罹患率(入院期間の延長や関連する医療費の増加につながる可能性がある)と死亡率を伴うため、敗血症は世界的に社会経済的な負担が大きいと考えられています。米国疾病予防管理センター(CDC)によると、米国では毎年、敗血症がオピオイドの過剰摂取、前立腺がん、乳がんの合計よりも多くの死亡につながっています。
抑制 訓練された検査技師の不足
血液培養検査の技術の進歩により、これらの検査の主要なエンドユーザーである病院検査室やレファレンス検査室での採用が増加しています。臨床ガイドラインと臨床医の教育は、診断検査が臨床実践にどのように組み込まれるかに影響します。より良い患者ケアを提供するためには、最適な診断検査を決定し、正しい検査結果を解釈するための臨床医の専門知識が必要となります。血液培養検査における最新技術の進歩に対する認識レベルが技術者(特に新興経済国)の間で低いため、先端技術の採用はかなり制限されています。このため、最良の診断方法の使用が制限され、技術的に進歩した製品の普及が妨げられています。
機会 新興国における成長機会
中国、インド、ブラジル、韓国、トルコ、南アフリカ、ロシアなどの成長国は、予測期間中に市場関係者に大きな成長機会を提供すると期待されています。これらの国々におけるここ数年の好景気は、医療セクターの成長を後押しし、血液培養検査市場で事業を展開するプレーヤーに成長機会をもたらすと期待されています。
このような多額の支出は、自動血液培養システムのような先進的なシステムの採用を、これらの地域の病院や基準検査室の間でもたらすでしょう。このことは、血液培養検査市場で事業を展開するプレーヤーにとって、将来的に潜在的な成長機会を提供することが期待されます。
課題 従来製品の市場カニバリゼーション
近年、血液中に存在する微生物の検出ソリューションを強化した技術的に先進的な製品がいくつか市場に投入されています。これらの先進的な製品は、顕微鏡やポリステナーなどの従来製品の市場をカニバリゼーション(共食い)し、従来の血液培養検査製品の成長に影響を与えると予想されます。市場で競争力を維持するためには、新技術を採用することで製品ポートフォリオを多様化する必要があります。従来型製品のポートフォリオを確立している市場参入企業にとって、利用可能な製品をすべて廃棄することは困難な課題です。
予測期間中、血液培養検査業界では、従来型/手動血液培養セグメントが最大のシェアを占めています。
方法に基づき、血液培養検査市場は従来型/手動血液培養法と自動血液培養法に分けられます。血液培養検査市場で最大のシェアを占めているのは、従来型/手動血液培養法セグメントです。このセグメントの大きなシェアは、従来型システムの使いやすさに起因しています。また、従来型システムは高価な器具を購入する必要がありません。
消耗品セグメントは、予測期間中、血液培養検査業界で最大のシェアを占めています。
製品別に見ると、血液培養検査市場はソフトウェア&サービス、消耗品、機器に区分されます。血液培養検査市場で最大のシェアを占めるのは消耗品セグメント。これは、細菌、真菌、酵母の検出のために培地を繰り返し購入するためです。
予測期間中、培養ベースの技術セグメントが市場で最大のシェアを占めています。
技術別に見ると、血液培養検査市場は培養ベース技術、分子技術、プロテオミクスに区分されます。世界の血液培養検査市場で高い成長を占めたのは培養ベースの技術セグメント。その理由は、敗血症の発生率が増加しており、血液サンプルから細菌、真菌、マイコバクテリアの存在を検出するための迅速な診断技術が求められているためです。
予測期間中、菌血症セグメントが血液培養検査業界で最大のシェアを占めています。
血液培養検査市場は、アプリケーションに基づいて、菌血症、真菌血症、およびマイコバクテリア検出に分割されます。血液培養検査市場で最大のシェアを占めるのは菌血症セグメント。その理由は、血流感染症の増加や世界的な敗血症患者数の増加です。
予測期間中、病院検査部門が血液培養検査業界で最大のシェアを占めています。
エンドユーザーに基づくと、血液培養検査市場は病院検査室、学術研究検査室、レファレンス検査室、その他の検査室(細菌検査室、POL(Physician Office Laboratories)、独立研究検査室、病理検査室を含む)に二分されます。世界の血液培養検査市場で最大のシェアを占めているのは病院検査部門。その理由は、救急部(ED)での敗血症症例の増加です。
市場シェア・主要企業
血液培養検査業界では、北米が最大のシェアを占めています。
地域別に見ると、血液培養検査市場は北米、欧州、アジア太平洋(APAC)、中東・アフリカに区分されます。北米が最大の市場シェアを占めています。その理由は、血液培養検査プロバイダーの存在感の大きさ、製品認可の増加、血流感染症の発生率の増加、感染症の有病率の高さ、老人人口の急増などです。
血液培養検査市場の主要企業は、Biobase Biotech (Jinan) Co. (Ltd.(中国)、Scenker Biological Technology Co. (Ltd.(中国)、Bulldog Bio(英国)、Anaerobe Systems, Inc.(米国)、Himedia Laboratories Pvt. (インド)、Autobio Diagnostics Co. (中国)、Axiom Laboratories(インド)、Iridica(米国)、Biosystems, Inc(米国)、BINDER GmBH(ドイツ)、テルモ株式会社(日本)、Becton, Dickinson and Company(米国)、BioMérieux(フランス)、Thermo Fisher Scientific Inc.(米国)、Danaher(米国)、Luminex Corporation(米国)、Bruker(米国)、Roche Diagnostics(スイス)、Mikroscan Technologies, Inc. (Ltd.(英国)、Hardy Diagnostics(米国)、OpGen, Inc.(米国)、Meditech Technologies India Private Limited(インド)、Carl Zeiss AG(ドイツ)、株式会社ニコン(日本)。
この調査レポートは、血液培養検査市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています:
方法別
従来法/手動法
自動化法
製品別
消耗品
血液培養培地
好気性血液培養培地
小児用好気性血液培養培地
嫌気性血液培養培地
真菌血液培養培地
真菌/酵母血液培養培地
アッセイキット&試薬
血液培養アクセサリー
装置
自動血液培養システム
検査機器
インキュベーター
コロニーカウンター
顕微鏡
グラム染色機
ソフトウェアとサービス
技術別
培養ベース技術
分子技術
マイクロアレイ
PCR(ポリメラーゼ連鎖反応)
PNA-FiSH (ペプチド核酸-蛍光in situハイブリダイゼーション)
プロテオミクス技術
アプリケーション別
菌血症
真菌症
マイコバクテリア検出
エンドユーザー別
病院検査室
リファレンスラボ
学術研究機関
その他の検査室
地域別
北米
米国
カナダ
ヨーロッパ
ドイツ
英国
フランス
イタリア
スペイン
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
日本
中国
インド
その他のアジア太平洋地域
ラテンアメリカ
中東・アフリカ
2023年、BioMérieux社は、VITEK REVEAL(旧称SPECIFIC REVEALRapid ASTシステム)の市販前届出を米国食品医薬品局(FDA)に提出したと発表しました。この迅速なモジュール式抗菌薬感受性検査プラットフォームは、グラム陰性菌の陽性血液培養から直接、平均5時間半1 で実用的な結果を得ることができ、菌血症敗血症を患う患者に対して即日治療の意思決定を可能にします。
2023年、ブルカーは高速次世代MALDI Biotyper IVDソフトウェアを発表します。MBT Compass HT IVDソフトウェアは微生物同定のための高いサンプルスループットを提供します。高速サンプルターゲット交換により、MBTシステムは1時間当たり最大600サンプルを分析でき、同時に参照ライブラリーの4,600種以上をカバーします。
2022年、体外診断薬分野の世界的リーダーであるバイオメリューは、血液培養陽性菌から直接表現型ASTを提供する迅速抗菌薬感受性試験(AST)システムを開発した米国の非上場企業であるSpecific Diagnostics社を買収する契約を締結しました。バイオメリューは2019年からスペシフィック・ダイアグノスティックス社の少数株式を保有しており、両社は2021年に欧州市場を対象とする共同販売契約を締結していました。SPECIFIC REVEAL Rapid ASTの追加により、ユニークで包括的なBioMérieux Sepsis Solutionは、グラム陰性菌のAST結果が即日得られるようになり、より的を絞った治療を可能にし、患者の転帰を改善します。
2022年、ベックマン・コールターは、ドイツを拠点とするSmart4Diagnostics社と提携し、検体採取、患者識別、検体取り扱い、検体輸送、検体紛失など、検体が検査室に到着する前に発生するエラーに起因する、採血と検査室分析間の分析前データギャップを解消します。
2020年、ベクトン・ディッキンソン アンド カンパニーは、BDバキュテイナー ウルトラタッチプッシュボタン採血セット(BCS)プレタッチホルダー付のCEマーク承認を取得しました。プッシュボタンを片手で安全に作動させることができるため、臨床医は患者や静脈穿刺部位に付き添ったまま安全機構を作動させることができます。
【目次】
1 はじめに (ページ – 28)
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.2.1 包含と除外
1.3 市場範囲
1.3.1 対象市場
1.3.2 対象地域
1.4 考慮される年
1.5 通貨
1.6 利害関係者
1.7 変化のまとめ
1.8 景気後退の影響:血液培養検査市場
2 調査方法(ページ数 – 34)
2.1 調査アプローチ
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次ソースからの主要データ
2.1.2 一次データ
2.1.2.1 一次資料からの主要データ
2.1.2.2 一次専門家からの洞察
2.2 市場規模の推定
2.3 景気後退の影響を判断するアプローチ
2.4 市場の内訳とデータの三角測量
2.5 市場シェア分析
2.6 調査の前提
2.7 調査の限界
2.7.1 方法論に関する限界
2.7.2 範囲に関する限界
2.8 リスク評価
3 エグゼクティブサマリー(ページ数 – 46)
4 PREMIUM INSIGHTS(ページ番号 – 51)
4.1 血液培養検査市場の概要
4.2 血液培養検査市場:製品別
4.3 アジア太平洋地域:血液培養検査市場:方法別、国別(2022年)
4.4 血液培養検査市場:地域ミックス
4.5 血液培養検査市場:先進国vs. 新興国
5 市場概観(ページ数 – 56)
5.1 はじめに
5.1.1 推進要因
5.1.1.1 敗血症患者の増加と治療費の上昇
5.1.1.2 慢性疾患を抱える高齢者人口の急増
5.1.1.3 院内血流感染症の高い発生率
5.1.1.4 迅速な診断技術に対する需要の高まり
5.1.1.5 世界的な感染症流行率の高さ
5.1.2 抑制要因
5.1.2.1 自動血液培養装置の高コスト
5.1.2.2 訓練を受けた検査技師の不足
5.1.3 機会
5.1.3.1 新興国における成長機会
5.1.3.2 抗生物質耐性微生物の同定ニーズの増加
5.1.4 課題
5.1.4.1 従来製品の市場カニバリゼーション
5.1.4.2 新規参入企業の生き残りの難しさ
5.2 業界動向
5.2.1 効率化と正確な診断のための検査室の自動化
5.2.2 抗菌薬スチュワードシップの重視
5.3 技術分析
5.3.1 高度な蛍光検出技術
5.4 平均販売価格、タイプ別
5.4.1 血液培養検査製品の主要プレイヤー別平均販売価格(2022年)
5.5 バリューチェーン分析
5.6 サプライチェーン分析
5.7 エコシステムマッピング
5.8 ポーターの5つの力分析
5.8.1 新規参入の脅威
5.8.2 代替品の脅威
5.8.3 買い手の交渉力
5.8.4 供給者の交渉力
5.8.5 競合の激しさ
5.9 関税と規制の分析
5.9.1 規制機関、政府機関、その他の組織
5.9.2 規制分析
5.9.2.1 北米
5.9.2.1.1 米国
5.9.2.1.2 カナダ
5.9.2.2 欧州
5.9.3 アジア太平洋
5.9.3.1 日本
5.9.3.2 中国
5.9.3.3 インド
5.10 特許分析
5.10.1 血液培養検査市場における特許公開動向
5.10.2 洞察: 管轄と上位出願人の分析
5.11 2023-2024年の主要会議とイベント
5.12 主要ステークホルダーと購買基準
5.12.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
5.12.2 購入基準
6 血液培養検査市場, 方法別 (ページ数 – 79)
6.1 導入
6.2 従来型/手動血液培養
6.2.1 従来型/手動血液培養法が血液培養検査市場で大きなシェアを占める
6.3 自動血液培養
6.3.1 新製品開発のためのメーカーによる研究開発投資の増加が市場を牽引
7 血液培養検査市場:製品別(ページ番号 – 85)
7.1 導入
7.2 消耗品
7.2.1 血液培養培地
7.2.1.1 好気性血液培養培地
7.2.1.1.1 予測期間中、好気性血液培養培地は血液培養培地市場で最も急成長するセグメント
7.2.1.2 小児用好気性血液培養培地
7.2.1.2.1 小児の血流から病原体を回収するニーズの増加がセグメントを牽引
7.2.1.3 嫌気性血液培養培地
7.2.1.3.1 血液培養中の細菌のルーチン診断ニーズの増加がセグメントを牽引
7.2.1.4 マイコバクテリア血液培養培地
7.2.1.4.1 結核の有病率の上昇がセグメントを牽引
7.2.1.5 真菌/酵母血液培養培地
7.2.1.5.1 特殊な真菌種の容易な同定と特徴付けがセグメントを牽引
7.2.2 検査キット・試薬
7.2.2.1 陽性血液培養から細菌と酵母を迅速に同定するニーズの増加が市場を牽引
7.2.3 血液培養アクセサリー
7.2.3.1 血液培養検査数の増加が市場を牽引
7.3 装置
7.3.1 自動血液培養システム
7.3.1.1 自動画像処理システムと高度なアルゴリズムのニーズが市場を牽引
7.3.2 補助検査機器
7.3.2.1 インキュベーター
7.3.2.1.1 微生物の増殖に適切な温度と酸素レベルの最適環境を提供するインキュベーター
7.3.2.2 コロニーカウンター
7.3.2.2.1 直接画像スキャンと分析能力を高めるコロニーカウンター
7.3.2.3 顕微鏡
7.3.2.3.1 研究開発への有利な資金調達シナリオと技術進歩がセグメントを牽引
7.3.2.4 グラム染色機
7.3.2.4.1 最初の抗生物質投与と適切な経験的治療の指針となるグラム染色機
7.4 ソフトウェア&サービス
7.4.1 病院検査室における自動化システムのニーズの増加が市場を牽引
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