市場概要
生体吸収性ポリマーの世界市場」は、予測期間2024-2031年にYY%の高いCAGRで成長する見込みです。
生体吸収性ポリマーは、生体吸収性または分解性ポリマーとも呼ばれ、体内に吸収され、時間の経過とともに消滅するポリマー材料です。ポリマーはまた、バイオマテリアル用途として幅広く研究されています。これらの材料の多くは、よく特性化されており、すでにFDAの認可を受けているため、理想的なインプラントや侵襲性電極となります。多くのポリマーは、末梢神経誘導導管などの神経用途にすでに利用されています。神経用途で最も一般的なポリマーはPLA、PLGA、PCLです。
現在利用可能なバイオマテリアルの使用や、新規の生体吸収性ポリマーの開発に関する研究が、組織工学の確立を後押ししています。広範な選択肢があるにもかかわらず、生体吸収性高分子は、その用途から材料を選択するのではなく、規制当局の承認歴のあるものから決定される傾向があります。さらに、後者のアプローチは、長くてコストのかかるポリマー開発作業を必要とする可能性があります。とはいえ、新しい生体吸収性ポリマーの研究を続けることは、組織工学の応用において、細胞の反応や周囲組織との相互作用を正確にコントロールするために必要なことです。
出典 DataM Intelligence分析（2023年）
市場のダイナミクスと動向
従来のインプラントに代わる実行可能な選択肢へのニーズが、予測期間中の生体吸収性ポリマー市場を押し上げると予想されます。
従来のインプラントに代わる実用的なインプラントへのニーズ
生体吸収性ポリマーインプラントは、多くの用途で従来のインプラントに代わる実行可能な選択肢として急速に普及しています。これらのインプラントは、数週間から数ヶ月の短期間しか使用する必要がありません。生体吸収性ポリマーは、骨インプラントのデザインにおけるバイオミミクリーのもう一つの例です。ステンレス鋼やチタンなどの従来の材料で作られた整形外科用インプラントを使用した患者は、骨が治癒した後にインプラントを除去しなければなりません。これらの材料の欠点には、触診しやすさ、磁気共鳴画像装置などの画像診断装置との干渉などがあります。
このような制約を克服するために、生体吸収性インプラントが使用される可能性があります。ポリグリコール酸（PGA）、ポリ-l-乳酸（PLLA）、ポリ-d-乳酸、ポリシアノアクリレート、ポリ無水物、ポリプロピレンフマル酸などのポリマーが生体吸収性材料としてよく使用されます。これらの材料は金属とは異なり、体内に吸収され、分解時間が長いことが特徴です。これらのポリマーは生体と接触すると解重合を起こし、二酸化炭素と水に分解します。
2018年、REVA Medical, Inc.は、最近発売されたFantom Encore生体吸収性足場がイタリアで最も早く移植されたことを発表しました。REVAのTyrocoreポリマーはポリ乳酸ポリマーとは異なり、第一世代のBRSの構築に使用されます。Fantom Encoreは、ストラットのプロファイルを薄くするなどの先進的な機能を備えており、治療成績が向上しています。
従来の材料と比較した生体吸収性ポリマーの高いコスト
従来の医療用ポリマーに比べて生体吸収性ポリマーのコストが高いことが、予測期間中の大きな抑制要因となるでしょう。生体吸収性ポリマーのコストは比較的高く、1ポンド当たり1,000米ドル（1kg当たり2,200米ドル）を超えることもあるため、16mm～27mmの小型二軸押出機しか使用されていません。これらのポリマーは湿気にさらされると分解する傾向があるため、溶融混合の前に乾燥剤と真空乾燥機が必要です。非吸収性ポリマーはストランド状で押出機を出発した後、水冷されることが多いのですが、生体吸収性化合物は空冷されなければなりません。ペレット化されたストランドは、空気中の湿気にさらされて劣化が早まるのを防ぐため、十分に乾燥させて梱包する必要があります。
これらのポリマーは、その有望な応用傾向にもかかわらず、機械的特性が低い、分解速度が速い、親水性が高い、場合によっては機械的特性が悪い、特に湿度の高い環境では使用できないなどの欠点があります。
COVID-19 生体吸収性ポリマー市場成長への影響
COVID-19の期間中、生体吸収性ポリマー市場は安定していましたが、その用途からの需要が少なかったため、初期の数ヶ月間は阻害されました。予定されていた手術の遅れによる混乱が市場に影響を与え、手術用製品の需要が減少しました。しかし、パンデミック対策に生体吸収性ポリマーを活用する企業が現れ、薬物送達用途で市場が成長しました。
例えば、2021年にニュートリバンドは、COVID-19抗体レベルの経時的評価を支援するDiocheck技術を開発するためにダイナミクス社と契約を締結しました。この検査は、DiomicsのFDA認可の生体吸収性ポリマーDiomatを使用して、個人が24～36時間にわたってCOVID-19特異的抗体の循環量を産生したかどうかを判定することができます。Diocheck Transdermal Testは、目に見えるCOVID-19抗体インジケーターパッチを介して、COVID-19感染や予防接種効果のモニタリングに役立ちます。さらに、2020年には、Diomics Corp.は、ナノサイズのバイオポリマービーズを使用して、COVID-19に対するモノクローナル抗体防御を投与しやすい鼻腔スプレーで提供することにより、ワクチンに先駆けて新型コロナウイルスをノーズアウトすると発表しました。アクティブモチーフのIgG抗体とディオミクス独自の生体吸収性ポリマーを組み合わせ、ウイルスの侵入口をブロックするユニークな予防的アプローチ。
セグメントとシェア分析
世界の生体吸収性ポリマー市場は、タイプ、形態、用途、地域によって区分されます。
PLA生体吸収性ポリマーは、その優れた生体適合性とインプラント形成の容易さから、大きな市場シェアを占めています。
バイオ吸収性ポリマーの世界市場は、タイプ別にポリ乳酸（PLA）、ポリグリコール酸（PGA）、ポリ乳酸-コ-グリコール酸（PLGA）、ポリカプロラクトン（PCL）、その他に区分されます。
PLAは、再生可能な資源から毎年生産される熱可塑性、高強度、高弾性率のポリマーで、工業用パッケージや生体適合性／生体吸収性の医療機器に使用される成形品を製造します。バクテリアの発酵によって乳酸が生成され、それがラクチド二量体に変換されることで水分子が除去され、そうでなければ高分子量ポリマーは得られません。PLAは外科分野で骨吻合インプラント（スクリュー、ロッド、プレート）に利用されているポリマーです。PLAの人気は、その良好な生体適合性（ポリマーの中で最良）とインプラント形成の容易さにあります。
様々な企業がその優れた特性により、医療用途に生体吸収性PLAを利用しています。例えば、2019年、エボニックは、移植可能な医療機器用途向けのPLA-PEGコポリマーの初の生体吸収性ポートフォリオの発売を発表しました。このポートフォリオにより、エボニックは埋め込み型製品の安全性、生体適合性、性能を高めるために医療機器のお客様をサポートする能力を拡大します。レゾマー PLA-PEG コポリマーは、ポリ乳酸ポリマーの疎水性とポリエチレングリコールの親水性（水を引き寄せる性質）を組み合わせたものです。
出典 DataM Intelligence分析（2023年）
地理的分析
冠動脈疾患の増加が北米における生体吸収性ポリマーのニーズを後押し
障害者教育法（Individuals with Disabilities Education Act）によると、2019/20年度に整形外科的障害を持つ3歳から21歳の人口はおよそ37,000人。生体吸収性ポリマーは、クロルヘキシジンチップや縫合糸など、整形外科業界で広く利用されています。国立心肺血液研究所によると、冠動脈性心臓病は米国で年間37万人以上の死亡者を出しています。冠動脈疾患に対する一般的な治療法は、血管形成術または金属製のステントで動脈を拡張する方法です。ステント内で瘢痕組織が成長し、動脈が再び狭くなる可能性があります。ステントを留置した後、薬剤溶出性ステントは瘢痕組織の形成と戦うために数ヶ月間薬剤を放出します。
冠動脈疾患を治療する最初の生体吸収性ステントは、2016年に米国食品医薬品局によって認可されました。Absorb GT1生体吸収性血管スカフォールド・システムは、瘢痕組織の形成を抑える薬エベロリムスを投与するもので、体内に吸収されるまで約3年かかります。しかし、現在ではさまざまな企業が冠動脈システムのFDA認可を取得しつつあります。例えば、2021年、BIOTRONIKはOrsiro Mission生体吸収性ポリマー冠動脈薬剤溶出ステントシステムの米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。Orsiro DESは、多数のランダム化比較試験（RCT）、登録、メタアナリシスを通じて研究されたステントです。
競合状況
発展途上段階で示されたように、世界の生体吸収性ポリマー市場の競争は中程度です。市場は統合されており、多国籍企業が存在します。市場の主要企業には、Corbion N.V.、Evonik Industries AG、Foster Corporation、KLS Martin Group、DSM Biomedical, Inc、Ashland Global Holdings Inc、Zeus Industrial Products, Inc、Seqens Group、REVA Medical, LLC、Poly-Med Incorporated、Bezwada Biomedical, LLC、Nomisma Healthcare Pvt.
同市場の主要企業は、世界の生体吸収性ポリマー市場で成長を達成するために数多くの市場戦略を取り入れていることが知られており、これらには製品の発売、買収、事業拡大、提携などが含まれます。
例えば、2021年1月、アシュランド社はヴィアテル生体吸収性ポリマー製造拠点の拡張を発表し、研究開発拠点をダブリンからアイルランドのナショナル・サイエンス・パークに移転しました。
エボニック・インダストリーズAG
概要 エボニックは世界100カ国以上で活動する特殊化学品メーカー。事業セグメントは栄養・ケア、機能材料、資源効率、ソースに大別。最大の生産拠点はマール、ヴェッセリング、モービル、アントワープ、ラインフェルデン、上海、シンガポール。
RESOMER BIORESORBABLE POLYMER：このポリマーは、様々な比率のラクチドとグリコリドモノマー、PLA立体化学、末端基官能基化で構成される生体吸収性脂肪族ポリエステルです。
最近の展開
2021年、エボニックは顧客のイノベーションを支援するため、カスタマイズ可能な特性を持つ生体吸収性ポリマーのポートフォリオを拡充しました。この新しいパウダーは、選択的レーザー焼結による3Dプリント用として世界中で入手可能です。このポリマープリントパウダーは、RESOMER PrintPowder C 212 F の成功を基に開発されました。
【目次】
調査方法と調査範囲
調査方法
調査目的と調査範囲
市場の定義と概要
エグゼクティブサマリー
タイプ別市場
形態別市場スニペット
用途別市場スニペット
地域別スニペット市場
市場ダイナミクス
市場への影響要因
推進要因
従来のインプラントに代わる実用的なインプラントへのニーズ
XX
阻害要因
従来の材料に比べて生体吸収性ポリマーのコストが高い
XX
機会
XX
影響分析
産業分析
ポーターのファイブフォース分析
サプライチェーン分析
価格分析
規制分析
COVID-19分析
COVID-19の市場分析
COVID-19市場シナリオ以前
現在のCOVID-19市場シナリオ
COVID-19後または将来のシナリオ
COVID-19の価格ダイナミクス
需給スペクトラム
パンデミック時の市場に関連する政府の取り組み
メーカーの戦略的取り組み
結論
タイプ別
はじめに
市場規模分析および前年比成長率分析（%）：タイプ別
市場魅力度指数：タイプ別
ポリ乳酸（PLA）*市場
市場紹介
市場規模分析とYoY成長率分析(%)
ポリグリコール酸（PGA）
ポリ乳酸-co-グリコール酸（PLGA
ポリカプロラクトン(PCL)
その他
…
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資料コード： MA4964-datam