医薬品有効成分（API）市場規模は、予測期間（2023〜2028年）中にCAGR 6.93%で、2023年の2040.8億米ドルから2028年には2852.9億米ドルに成長すると予測される。
2020年には、COVID-19の大流行が市場に好影響を与えた。COVID-19の治療需要を維持するために、各国や主要プレーヤーが多量の成分を製造しているからである。COVID-19の大流行により、医薬品メーカーはより多くの患者に焦点を当てるようモデルの方向転換を行った。例えば、米国はコロナウイルス治療のためにヒドロキシクロロキン（HCQ）をインドから輸入するよう要請した。このウイルスはカナダの医薬品サプライチェーンも混乱させ、カナダ国内の患者に問題を引き起こす可能性がある。カナダの製薬大手は、新たな地域へのアクセスのため、中国以外の国とのプログラムを拡大している。
医薬品原薬市場の成長を後押しする主な要因は、医薬品製造のための研究開発活動の活発化、ジェネリック医薬品の重要性の高まり、バイオ医薬品の利用拡大である。しかし、各国における不利な薬価統制政策や高い製造コストが市場成長の妨げになると予想される。
慢性疾患の増加は医薬品需要を増加させると予想され、近い将来、原薬市場の成長を促進すると期待されている。世界保健機関（WHO）によると、心血管疾患は世界的な死因の第一位であり、毎年1,790万人の命を奪っていると推定されている。
アルツハイマー病協会（Alzheimer’s Association）は、2020年には米国で約580万人がアルツハイマー病と共存していると述べている。この病気は米国における死亡原因の第6位を占め、65歳以上の高齢者に多く見られる（約560万人の患者がこの年齢層に該当する）。ベビーブーマー世代が65歳前後に達すると、この数は1,400万人に達すると予想され、予測期間中の状況は悪化する。2050年までには、33秒に1人の割合で新たな患者が発生すると予想されている。
さらに、新薬や生物学的製剤の上市、買収、提携、地域拡大などは、市場の安定を維持するために各社が行っている戦略的取り組みの一部である。これは、近い将来の市場成長を促進すると思われる。例えば、2020年にQuartic.aiとBright Path Labsは、重要な低分子医薬品の製造に必要な重要なAPIの連続製造のためのAIベースの技術を開発するために協力した。
医薬品有効成分（API）市場は従来、抗感染症薬や糖尿病薬、心血管薬、鎮痛薬、疼痛管理薬などの医薬品が中心だった。しかし、研究開発のトレンドとして、需要はニッチな治療領域をターゲットとした新規製剤に使用される複雑なAPIの開発へとシフトしている。
市場成長を制限する主な要因としては、各国の薬価統制政策、既存企業間の熾烈な競争、厳しい規制政策などが挙げられる。
市場動向
循環器領域が最大の市場シェアを占める見込み
COVID-19との闘いにおいて製薬セクターが最前線に立ち、サプライチェーンの中断にもかかわらず医薬品の入手可能性を保証することでこの世界的な難題に対応してきたためである。
循環器疾患分野は、心血管疾患の有病率の高さから様々なCVD治療薬を使用する人口が多いため、大きなシェアを占めている。欧州心臓病学会（European Society of Cardiology）2019 Statisticsによると、心臓血管疾患（CVD）は依然として欧州における死亡の主要原因であり、罹患率の主要原因でもある。現在、EUでは600万人以上、ヨーロッパ全体では1,100万人以上のCVD患者が毎年新たに発生している。EU域内では約4900万人がCVDを発症しており、EU経済に与えるコストは年間2100億ユーロと高い。
過去数十年間、癌の罹患率が高く、予測期間中により多くの人口がこの病気に罹患すると予想されるため、癌分野も予測期間中に大きく成長すると予想される。市場プレーヤーは、世界的に腫瘍学セグメントのニーズに応えるために新しいAPIを継続的に開発している。2019年12月、Dr Reddy’s Laboratories社は、Millennium Pharmaceuticals社のVelcadeのジェネリック医薬品である注射用ボルテゾミブを米国市場で発売した。ボルテゾミブは、少なくとも1回の前治療を受けた多発性骨髄腫またはマントル細胞リンパ腫の成人患者の治療に使用される。
北米が市場を支配し、予測期間中もその傾向が続くと予想される
北米は現在、医薬品原薬市場を支配しており、今後数年間はその牙城が続くと予想される。この地域は、疾病の増加や高齢化率の上昇により、将来的に市場シェアを拡大すると予想される。北米地域では米国が市場の大半を占めている。
同国におけるCOVID-19の急激な蔓延に伴い、医薬品と原料の需要が増加したため、同国は各国から多くのAPIを輸出せざるを得なくなり、地元企業も需要に応じて生産している。原薬の需要のほとんどはアジア市場からの輸入によって満たされている。米国の貿易統計によると、米国に輸入される原薬の75〜80％近くが中国とインドからのものである。
輸入関税と税金を引き上げる米国政府の最近の政治・貿易政策は、経営コストを押し上げ、メーカーへの価格圧力が強まると予想される。FDAはまた、新薬承認の申請料を引き上げ、米国市場への高品質な製品供給を確保するため、さまざまなオフショア受託製造施設に対する定期検査の回数を増やしている。
産業概要
医薬品原薬市場は競争が激しく、複数の大手企業で構成されており、断片的な市場シナリオを示している。API市場では、中国とインドの複数のメーカーが、その大規模な製造拠点により市場で支配的な地位を占めている。欧州では、イタリア、ドイツ、英国がAPI取引の主要地域である。
有名な多国籍企業によって生産されたAPIのほとんどは、自社生産に使用されている。しかし、多様な顧客基盤を持つ受託製造業者として台頭してきた企業も少なくない。さらに、技術の進歩や製品の革新が進むにつれて、中堅・中小規模の企業が、競争力のある価格で新しい原料を投入することで、市場での存在感を高めている。Teva、Pfizer、Aurobindo、Sun Pharmaceuticals、Novartis、Mylan、Boehringer Ingelheimといった企業が、医薬品原薬市場で大きなシェアを占めている。
【目次】
1 はじめに
1.1 前提条件と市場定義
1.2 調査範囲
2 調査方法
3 エグゼクティブサマリー
4 市場ダイナミクス
4.1 市場概要
4.2 市場促進要因
4.2.1 感染症、遺伝性疾患、心血管疾患、その他の慢性疾患の有病率の増加
4.2.2 生物学的製剤とバイオシミラーの採用増加
4.2.3 癌の有病率の上昇と癌治療薬研究の高度化
4.3 市場阻害要因
4.3.1 各国の薬価統制政策
4.3.2 原薬メーカー間の競争の激化
4.3.3 厳しい規制
4.4 産業の魅力 – ポーターのファイブフォース分析
4.4.1 新規参入の脅威
4.4.2 バイヤー／消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーの交渉力
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競争ライバルの激しさ
5 市場セグメント（市場規模-百万米ドル）
5.1 ビジネスモード別
5.1.1 キャプティブAPI
5.1.2 マーチャントAPI
5.2 合成タイプ別
5.2.1 合成
5.2.2 バイオ
5.3 医薬品タイプ別
5.3.1 ジェネリック
5.3.2 ブランド
5.4 用途別
5.4.1 循環器
5.4.2 呼吸器領域
5.4.3 腫瘍
5.4.4 眼科領域
5.4.5 神経学
5.4.6 整形外科
5.4.7 その他の用途
5.5 地理
5.5.1 北米
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 欧州
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他の地域
5.5.3 アジア太平洋
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 中東・アフリカ
5.5.4.1 GCC
5.5.4.2 南アフリカ
5.5.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.5.5 南米
5.5.5.1 ブラジル
5.5.5.2 アルゼンチン
5.5.5.3 南米のその他
6 競争環境
6.1 企業プロフィール
6.1.1 オーロビンド・ファーマ
6.1.2 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
6.1.3 ファイザー株式会社
6.1.4 ノバルティスAG
6.1.5 BASF SE
6.1.6 ベーリンガーインゲルハイムGmbH
6.1.7 ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド
6.1.8 ルパン
6.1.9 マイラン
6.1.10 サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社
7 市場機会と今後の動向
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