抗真菌薬の世界市場規模/シェア/動向分析レポート(~2030):アゾール系、ポリエン系


 

市場概要

 

世界の抗真菌薬市場規模は2023年に158億米ドルと推定され、2024年から2030年にかけて年平均成長率(CAGR)3.8%で成長すると予測されています。アスペルギルス症やカンジダ症などの真菌感染症の有病率の増加は、市場を推進する主な要因の1つです。真菌感染症には、皮膚、眼、口腔、膣などの全身感染と表在性感染の両方が含まれます。殺菌活性を有する抗真菌製品は、真菌によって引き起こされる水虫、白癬、真菌性髄膜炎などの幅広い疾患の治療に主に使用されます。院内感染や感染症の増加は、予測期間中の市場の成長を促進します。

真菌症は個人を問わず罹患する可能性があるため、公衆衛生上の問題です。しかし、AIDS患者のように免疫反応が弱い人には、真菌感染症の深刻な脅威があります。これらの患者では日和見真菌症が発症する可能性が高いからです。CDCが発表した統計によると、毎年新たに152,000人近くが脳感染症であるクリプトコッカス髄膜炎に罹患し、世界全体で年間112,000人が死亡しています。死亡者の多くはサハラ以南のアフリカで報告されており、これらの国々ではHIV/AIDSの有病率が高いためです。このことは、強力な抗真菌薬に対するアンメットニーズが潜在していることを示しています。

認知度の向上により、真菌感染症の診断率が向上し、治療薬の普及率が高まると予測されます。2022年9月には、CDCによって真菌症啓発週間が祝われ、抗真菌治療の重要性、抗真菌薬に対する耐性の低減、死亡率を低減するための真菌感染症の早期発見が強調されました。このような取り組みは、啓発レベルを向上させるために当局が行っているものです。Aspergillosis Trustのような組織は、アスペルギルス症に関する意識レベルの向上に取り組んでおり、aspergillosis.orgのようなプラットフォームは、世界アスペルギルス症デーを導入し、患者のためにFungal Infection Trustと提携して資金を集めています。

市場の成長ステージは高く、成長ペースは加速しています。市場の特徴は、革新的な製品の進歩と認知度の向上に後押しされた新薬の登場による中程度の技術革新です。さらに、抗真菌ソリューションの進歩や認知度の向上というダイナミックな状況を反映して、市場の勢いは継続的に増しています。

また、大手企業によるM&Aの活発さも市場の特徴です。市場はダイナミックなM&A活動を示しています。例えば、2023年8月にサンドがアステラス製薬から「マイカミン」の世界的なブランド権を取得したことは、世界的な病院向け製品の提供を強化するための戦略的統合を示すものです。これは、進化する医療ニーズに対応するための抗感染症薬ポートフォリオの重要性を強調する業界動向と一致しています。

抗真菌薬業界は、規制当局の監視の目も厳しくなっています。規制は抗真菌薬分野に大きな影響を与えます。ルピン・リミテッドが2023年10月にフルコナゾール錠を承認したように、厳しいFDAの承認とコンプライアンス基準は、市場が規制の枠組みを遵守していることを反映しています。これにより、製品の安全性と有効性が確保され、市場環境が形成され、消費者の信頼が醸成されています。

抗真菌薬の直接的な代替品は限られています。外部からの代替品の脅威は低いものの、内部からの代替品の脅威は中程度です。より副作用の少ない、より効果的な抗真菌薬を開発するための継続的な研究は、広範な研究活動からも明らかなように、内部代替品の可能性を高めています。類似製品を提供する企業が多数存在することが、代替の可能性を高めています。

同市場では地理的拡大戦略の採用が目立っており、GSKやSCYNEXISのような主要企業がこのアプローチを採用してサービス範囲を広げています。GSKやSCYNEXISのような主要プレーヤーは、サービス範囲を広げるためにこのアプローチを採用しています。この戦略により、さまざまな地域でサービスを利用できるようになり、市場での存在感が高まります。2023年3月のGSKとSCYNEXISの提携は、FDA承認の抗真菌剤であるBrexafemmeに焦点を当てたもので、多様な地域での商業化と開発活動を促進することを目的としています。この提携は、独占的ライセンス契約に見られる一般的な傾向を例証するものです。

2023年、病院薬局が市場をリード。病院薬局は、重要な医薬品への即時アクセスを確保する上で重要な役割を果たしています。病院薬局は、外来患者と入院患者の両方にサービスを提供し、真菌感染症のシームレスな治療を促進します。病院への近さ、薬へのアクセスの容易さ、緊急薬物サービスの提供などが、この優位性の主な要因です。このセグメントの優位性は、アクセスのしやすさ、費用対効果、臨床ガイドラインの遵守、世界的な処方率の増加、特にフルコナゾールの導入による抗真菌薬の世界的な消費の増加といった要因によってさらに強調されています。トリアゾール系抗真菌薬とテルビナフィン系抗真菌薬は、処方パターンの進化と耐性菌の疫学的変化により、使用量が拡大しています。エキノカンディン系抗真菌薬やポリエン系抗真菌薬などの非経口投与抗真菌薬は、その救命効果にもかかわらず、十分に使用されていない可能性があります。

小売薬局部門は予測期間中に大きな成長率を示すと予測されています。薬局のチェーン化が進み、主要プレーヤーによる同分野の成長が加速しています。このような水平的な統合は、薬剤師の物理的な存在感と専門知識を活用し、市場統合を強化します。このセグメントは、即時アクセス、近接性、品質、セキュリティの保証により、オンライン薬局に対する競争優位性を獲得しています。真菌感染症の増加に伴い、早期治療の必要性から、特に小売薬局で入手可能な市販の抗真菌薬によるセルフメディケーションが活発化しています。このセルフメディケーションの傾向は、予測期間中の同分野の成長に大きく貢献しています。

北米が市場を支配し、2023年のシェアは40.9%。この地域の優位性は、高度に発達した医療インフラ、より手頃な価格、意識の高まりによるものです。主要企業は、さまざまな戦略的取り組みを通じて、常に市場シェアの拡大を図っています。米国のプレーヤーは、利益率を改善するために商品化能力を活用しています。2023年3月、シダラとメリンタは、選択肢が限られている成人のカンジダ血症および侵襲性カンジダ症の治療薬として、REZZAYO(注射用レザファンギン)のFDA承認を発表。同剤は、10年以上ぶりにFDAが承認した週1回投与の新規エキノカンジン製剤であり、臨床試験で実証されたように、真菌感染症の管理における改善の可能性を提供します。このような要因が、同国の市場を活性化させるものと思われます。

アジア太平洋地域は、予測期間中に大きな成長が見込まれます。これは、対象人口が多いこと、医療施設が発達していること、大手市場参入企業による投資が増加していることに起因しています。真菌感染症の有病率の上昇に伴い、アジア太平洋地域では効果的な抗真菌薬に対する需要が高まっています。NCBIの調査研究によると、日本における真菌感染症の有病率はかなり高く、年間237万人以上が罹患しています。

食道カンジダ症や再発性外陰膣カンジダ症は、日本で最も一般的な感染症として報告されています。毎年、人口の約1.9%が重篤な真菌感染症に罹患しています。再発性外陰カンジダ症の有病率は、日本の女性10万人あたり約1,525人です。これらの調査結果は、この地域における真菌感染症の重大な負担を強調するものであり、効果的な抗真菌薬と介入策の差し迫った必要性を浮き彫りにしています。医療インフラの進歩と相まって、この市場を開拓しようとする業界大手の取り組みが、この地域の成長拡大に寄与しています。

アゾール系薬剤が市場を支配し、2023年の売上シェアは47.6%。この優位性は、ノキサフィル、ブフェンド、ジフルカン、クレセンバなどの主要治療薬の影響によるものです。アゾール系薬剤は、真菌の酵素を効果的に阻害し、殺菌作用をサポートする広域スペクトル活性が際立っています。アゾール系抗真菌薬は、カンジダ血症、ブラストミセス症、全身性カンジダ症、眼真菌症などさまざまな症状を治療します。全身性真菌症はトリアゾール系とイミダゾール系に分類され、トリアゾール系は安全性プロファイルの改善、副作用の軽減、吸収性の向上などをもたらし、このセグメントの成長に寄与しています。

例えば、2023年8月、アステラス製薬がクレセンバの追加新薬承認申請(sNDA)をFDAに受理されたことは、イノベーションに向けた業界の重要なイニシアティブを示すものです。この承認は、小児患者における侵襲性アスペルギルス症または侵襲性粘液菌症の治療を対象としたものです。アゾール系薬剤、特にイサブコナゾールの承認を通じて小児の侵襲性真菌症に取り組む業界の取り組みは、このクラスの抗真菌薬の市場シェア拡大につながる可能性があります。

アリルアミンは、予測期間中に大きなCAGRを記録すると予想される合成殺菌剤です。これらの薬剤は、爪感染症、靴下痒み、水虫、白癬などに処方されます。ラミシルは、皮膚科医による体系的な抗真菌薬治療のために、フルコナゾールに次いで最も一般的に処方される局所抗真菌薬です。このように、皮膚科疾患の有病率の上昇は、このセグメントの成長をさらに押し上げると思われます。

カンジダ症分野は、免疫不全患者における発症率の上昇と感染症の再発率の高さから、2023年に最大の市場シェアを占めました。日和見真菌感染症の有病率の増加は、予測期間中の抗真菌薬需要を促進すると予想されます。さらに、最も一般的に発症する全身性真菌感染症は全身性カンジダ症です。カンジダ症は、カンジダとして知られる酵母によって引き起こされる感染症です。皮膚、口腔、腸、咽頭、陰茎、膣に影響を及ぼします。CDCによると、最も一般的な血流感染症の1つはカンジダ血症で、発症率は10万人あたり9人、毎年約2万5000人が罹患しています。

BMC Infectious Disease Journalによると、2021年6月、世界の女性の75%が外陰膣カンジダ症を少なくとも1回経験しており、25%が再発を経験しています。カンジダ・アルビカンスは、この疾患の最も顕著な原因菌です。2018年のLancet Journalによると、再発性の外陰膣カンジダ症は毎年1億3,800万人以上の女性が罹患しており、2030年には1億5,800万人に達すると予測されており、抗真菌薬市場の機会を創出しています。さらに、侵襲性カンジダ感染症は高い罹患率と死亡率を伴うことが多く、死亡率は25%に達します。

アスペルギルス症は予測期間中に大きなCAGRを記録する見込みです。アスペルギルス症は、通常呼吸器系を侵すアスペルギルス症と呼ばれるカビによる感染症です。この疾患は健康な人ではまれです。しかし、慢性閉塞性肺疾患や喘息、免疫力の低下、結核などの肺疾患を持つ人々に大きな影響を及ぼします。パンデミックによって免疫不全の患者も増加し、肺の機能が低下した患者は真菌感染のリスクが高くなります。真菌症はSARS-CoV-2患者によくみられる二次感染です。ボリコナゾール(Vfend)やアムホテリシンBなどの抗真菌薬は、この症状に対して非常に有効です。試験中の分子としては、アルバコナゾール、ASP2397、CD101 IV、F901318、E1210などがあります。このように、上記の要因は市場の成長を促進すると予想されます。

2023年は経口薬の剤形が市場をリード。これは、特定の抗真菌薬が適切な摂取を確実にするために経口投与用に設計されているという事実に起因しています。例えば、経口抗真菌薬は、鵞口瘡のような喉や口内のイースト菌感染症の治療によく処方されます。さらに、経口抗真菌薬は、市販の局所抗真菌クリームと比較して、薬物相互作用のリスクが高くなります。

同分野の成長強化に向けた市場プレイヤーのイニシアティブの高まりは、同分野の拡大にさらに貢献しています。例えば、GSKは2023年3月、外陰カンジダ症および再発性外陰カンジダ症の治療薬として唯一FDAに承認されているSCYNEXIS社の新規経口抗真菌薬Brexafemmeを独占的にライセンス供与する計画を発表しました。この抗真菌剤は、真菌感染症に対する新たな経口治療薬に対するアンメット・ニーズに対応するものです。このイニシアチブは、新たな治療選択肢の導入、GSKの市場ポジションの強化、経口抗真菌療法分野におけるアンメットニーズへの対応により、同市場における経口剤セグメントの成長を後押しするものと期待されます。

塗り薬分野は、重症度の低い真菌感染症の治療に便利なことから、予測期間中に最も高い成長率を示すと予測されています。ナイスタチン、ロトリゾン、ラミシール、ロトリミンAFなどの抗真菌軟膏は、塗布が容易で副作用が少ないのが特徴です。より即効性のある製剤の研究が進められていることや、Lamisilのような市販薬が入手可能であることが、このセグメントの人気の一因となっています。特定の感染症に対応する多様な製品の提供により、局所治療薬が好まれる選択肢となっており、市場での高い成長率が予測されています。

 

主要企業・市場シェア

 

市場で事業を展開する主要企業には、ファイザー社、メルク社、ノバルティス社、グラクソ・スミスクライン社などがあります。

ファイザー株式会社は、医薬品の発見、開発、製造に従事しています。ワクチンと医薬品のポートフォリオを保有。事業セグメントは2つ: エッセンシャル・ヘルス(EH)とイノベーティブ・ヘルス(IH)。

メルク・アンド・カンパニー・インク(Merck & Co., Inc.)は、ヒトと動物のヘルスケア市場向けに、医療用、ブランド、市販用ワクチン、医薬品、コンシューマーケア製品の開発、発見、製造、商業化に携わるグローバルヘルスケア企業です。

Enzon Pharmaceuticals, Inc.とAstellas Pharma, Inc.は、抗真菌薬市場における新興市場参入企業の一部です。

アステラス製薬は医薬品の輸出入、製造、販売を行っています。同社は、がん領域、神経領域、泌尿器領域、腎臓領域、免疫領域、ウィメンズヘルス領域で製品を展開しています。

主な抗真菌薬企業
ノバルティスAG
ファイザー
バイエル
サノフィ
メルク社
グラクソ・スミスクライン plc
アボット
グレンマーク
エンゾン・ファーマシューティカルズ・インク
アステラス製薬

2023年12月、アステラス製薬が小児の侵襲性アスペルギルス症(IA)および侵襲性ムコルミコーシス症(IM)の治療薬として抗真菌薬CresembaのFDA承認を取得。

2023年11月、Basilea Pharmaceuticaは、Amplyx Pharmaceuticalsとの契約により、広域抗真菌薬fosmanogepixの権利を取得します。これにより、バシレアの臨床抗真菌薬パイプラインが強化され、第3相試験を実施する予定。

2023年10月、Basilea PharmaceuticaはGravitas Therapeuticsから臨床段階にある抗真菌化合物GR-2397を取得。BAL2062としてリブランディングされた本剤は、侵襲性カビ感染症をターゲットとし、第1相試験を完了。Basileaは前臨床プロファイリングを計画しており、2025年上半期までに第2相試験を実施する予定。契約一時金は200万米ドル。

本レポートでは、2018年から2030年にかけての世界、地域、国レベルでの収益成長を予測し、各サブセグメントにおける最新の業界動向の分析を提供しています。本調査のため、Grand View Research社は世界の抗真菌薬市場レポートを薬剤クラス、適応症、剤形、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化しています。

薬剤クラスの展望(売上高、百万米ドル、2018年〜2030年)

アゾール系

エキノカンディン系

ポリエン

アリルアミン

その他

適応症の展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)

皮膚糸状菌症

アスペルギルス症

カンジダ症

その他

剤形の展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)

経口薬

軟膏剤

粉末剤

その他

流通チャネルの展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)

病院薬局

小売薬局

その他

地域別展望(売上高、百万米ドル、2018年~2030年)

北米

米国

カナダ

欧州

ドイツ

英国

フランス

イタリア

スペイン

デンマーク

ノルウェー

スウェーデン

アジア太平洋

中国

日本

インド

韓国

オーストラリア

ラテンアメリカ

ブラジル

メキシコ

アルゼンチン

中東・アフリカ(MEA)

サウジアラビア

アラブ首長国連邦

南アフリカ

クウェート

 

【目次】

 

第1章 抗真菌薬市場 抗真菌薬市場 調査方法と調査範囲
1.1. 市場細分化と範囲
1.2. セグメントの定義
1.2.1. 薬剤クラス
1.2.2. 適応症
1.2.3. 剤形
1.2.4. 流通経路
1.2.5. 地域範囲
1.2.6. 推定と予測のタイムライン
1.3. 調査方法
1.4. 情報調達
1.4.1. 購入データベース
1.4.2. GVRの内部データベース
1.4.3. 二次情報源
1.4.4. 一次調査
1.4.5. 一次調査の詳細
1.4.5.1. 北米での一次インタビューデータ
1.4.5.2. 欧州における一次インタビューデータ
1.4.5.3. アジア太平洋地域の一次インタビューデータ
1.4.5.4. 中南米における一次インタビューデータ
1.4.5.5. MEAにおける一次インタビューデータ
1.5. 情報・データ分析
1.5.1. データ分析モデル
1.6. 市場形成と検証
1.7. モデルの詳細
1.7.1. 商品フロー分析(モデル1)
1.7.2. アプローチ1:商品フローアプローチ
1.7.3. 出来高価格分析(モデル2)
1.7.4. アプローチ2:出来高価格分析
1.8. 二次資料リスト
1.9. 一次資料リスト
1.10. 目的
第2章. 抗真菌薬市場 エグゼクティブサマリー
2.1. 市場の展望
2.2. セグメント別展望
2.2.1. 薬剤クラスの展望
2.2.2. 適応症の展望
2.2.3. 剤形の展望
2.2.4. 流通チャネルの展望
2.2.5. 地域別の展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 抗真菌薬市場 変数、トレンド、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 市場ダイナミクス
3.2.1. 市場ドライバー分析
3.2.1.1. 真菌感染症の増加
3.2.1.2. 認知度の向上
3.2.1.3. 新薬開発に関わる研究開発の増加
3.2.2. 市場阻害要因分析
3.2.2.1. Mrd検査に伴う高コスト
3.2.2.2. Mrd検査に関連する複雑な規制枠組み
3.3. 抗真菌薬市場の分析ツール
3.3.1. 産業分析 – ポーターの分析
3.3.1.1. サプライヤーの力
3.3.1.2. 買い手の力
3.3.1.3. 代替の脅威
3.3.1.4. 新規参入の脅威
3.3.1.5. 競争上のライバル
3.3.2. PESTEL分析
3.3.2.1. 政治情勢
3.3.2.2. 技術的ランドスケープ
3.3.2.3. 経済情勢
第4章. 抗真菌薬市場 薬剤クラスの推定とトレンド分析
4.1. 薬剤クラス別市場シェア、2023年および2030年
4.2. セグメントダッシュボード
4.3. 薬剤クラス別抗真菌薬の世界市場展望
4.4. 以下の市場規模・予測およびトレンド分析、2018〜2030年
4.4.1. アゾール
4.4.1.1. 2018年から2030年までの市場推定・予測(USD Million)
4.4.2. エキノカンディン類
4.4.2.1. 2018年から2030年までの市場推定と予測(USD Million)
4.4.3. ポリエン類
4.4.3.1. 2018~2030年の市場予測(百万米ドル)
4.4.4. アリルアミン
4.4.4.1. 2018~2030年の市場予測(百万米ドル)
4.4.5. その他
4.4.5.1. 2018年から2030年までの市場推定と予測(USD Million)
第5章 抗真菌薬市場 抗真菌薬市場 適応症の推定と動向分析
5.1. 適応症市場シェア、2023年および2030年
5.2. セグメントダッシュボード
5.3. 抗真菌薬の世界市場:適応症別展望
5.4. 以下の市場規模・予測およびトレンド分析、2018〜2030年
5.4.1. 皮膚糸状菌症
5.4.1.1. 2018〜2030年の市場推定・予測(USD Million)
5.4.2. アスペルギルス症
5.4.2.1. 2018~2030年の市場予測(百万米ドル)
5.4.3. カンジダ症
5.4.3.1. 2018~2030年の市場予測(百万米ドル)
5.4.4. その他
5.4.4.1. 2018年から2030年までの市場推定と予測(USD Million)
第6章 抗真菌薬市場 抗真菌薬市場 剤形の推定と動向分析
6.1. 剤形市場シェア、2023年〜2030年
6.2. セグメントダッシュボード
6.3. 剤形別抗真菌薬の世界市場展望
6.4. 以下の市場規模・予測およびトレンド分析、2018〜2030年
6.4.1. 経口剤
6.4.1.1. 2018年から2030年までの市場推定・予測(USD Million)
6.4.2. 軟膏剤
6.4.2.1. 2018年から2030年までの市場推定と予測(USD Million)
6.4.3. 粉末
6.4.3.1. 2018年から2030年までの市場推定と予測(USD Million)
6.4.4. その他
6.4.4.1. 2018年から2030年までの市場推定と予測(USD Million)
第7章 抗真菌薬市場 抗真菌薬市場 流通チャネルの推定と動向分析
7.1. 流通チャネル市場シェア、2023年および2030年
7.2. セグメントダッシュボード
7.3. 流通チャネル別抗真菌薬の世界市場展望
7.4. 以下の市場規模・予測および動向分析、2018〜2030年
7.4.1. 病院薬局
7.4.1.1. 2018年から2030年までの市場推定・予測(USD Million)
7.4.2. 小売薬局
7.4.2.1. 2018年から2030年までの市場推定と予測(USD Million)
7.4.3. その他
7.4.3.1. 2018年から2030年までの市場推定と予測(USD Million)

 

【本レポートのお問い合わせ先】
https://www.marketreport.jp/contact
レポートコード:GVR-1-68038-293-8