市場規模
アミロイドニューロパチーの7大市場は、2024年から2034年の間に年平均成長率4.8%で成長すると予測されています。
アミロイドニューロパチー市場は、IMARCの最新レポート「アミロイドニューロパチー市場：疫学、産業動向、シェア、規模、成長、機会、予測 2024年～2034年」で包括的に分析されている。アミロイドニューロパチーは、アミロイドと呼ばれる不規則なタンパク質凝集体が末梢神経内に沈着することで特徴づけられる神経疾患群である。この疾患は神経損傷や機能障害を引き起こし、さまざまな衰弱症状につながる可能性があります。この疾患の一般的な兆候には、四肢のうずき、しびれ、焼けるような感覚などの感覚障害、筋力低下、協調運動障害などがあります。特に四肢の痛みや、血圧、心拍数、消化機能の変化として現れる自律神経障害もよく見られます。アミロイド神経障害の診断には、通常、臨床評価、神経伝導検査、神経生検を組み合わせて実施します。生検により神経組織内にアミロイドが沈着していることが確認されることが、診断を確定する上で極めて重要です。さらに、MRIのような高度な画像診断技術は、神経損傷とアミロイド沈着の分布を評価する上で役立ちます。根本的な原因によって治療アプローチが異なる可能性があるため、関与しているアミロイドの特定の種類を区別することが不可欠です。
タンパク質の折りたたみが異常となり、アミロイド沈着物として凝集する原因となる遺伝子変異の発生率が上昇していることが、アミロイド神経障害市場を主に牽引しています。これに加えて、モノクローナル抗体、プロテオスタシス調整薬、遺伝子サイレンシング療法などの有効な治療法の利用が拡大し、症状の緩和や疾患の進行阻止を目指していることも、市場に明るい見通しをもたらしています。さらに、疼痛管理戦略、身体リハビリテーション、疾患に関連する特定の症状への的を絞った介入などの支持療法の広範な採用が、市場の成長をさらに後押ししています。これとは別に、異常なタンパク質の生産の原因となる遺伝子を選択的に抑制することを可能にするRNA干渉のような新技術の利用が増加していることも、成長を促すもう一つの重要な要因となっています。さらに、筋力、バランス、機能的自立性の改善を目的とした物理療法やリハビリ療法の人気が高まっていることも、市場の成長を後押ししています。さらに、根本的な遺伝的メカニズムを標的とするアンチセンスオリゴヌクレオチドのような新規治療法を導入するための研究開発活動が活発化しており、それにより、より高い効果とより少ない副作用で潜在的な治療介入が提供されることが期待され、予測期間中にアミロイドニューロパチー市場を牽引すると見込まれています。
IMARC Groupの最新レポートは、米国、EU4（ドイツ、スペイン、イタリア、フランス）、英国、日本におけるアミロイドニューロパチー市場を徹底的に分析しています。これには、治療慣行、市場内、パイプラインの薬剤、個々の治療法のシェア、7つの主要市場にわたる市場実績、主要企業およびその薬剤の市場実績などが含まれます。また、このレポートは、7つの主要市場にわたる現在の患者数と将来の患者数も提供しています。この報告書によると、アミロイドニューロパチーの患者数が最も多いのは米国であり、その治療薬市場も最大となっています。さらに、現在の治療方法/アルゴリズム、市場の推進要因、課題、機会、償還シナリオ、未充足の医療ニーズなども報告書に記載されています。このレポートは、アミロイドニューロパチー市場に関心のある、または何らかの形で参入を計画しているメーカー、投資家、事業戦略家、研究者、コンサルタントなど、あらゆる関係者にとって必読のレポートです。
最近の動向：
2024年3月、Intellia TherapeuticsはNTLA-2001のグローバルな重要第3相試験であるMAGNITUDE試験における最初の患者投与を発表しました。NTLA-2001は、トランスサイレチン（ATTR）アミロイドーシスの治療において、TTR遺伝子を不活性化し、TTRタンパク質の生成を防ぐための単回投与治療として提案されている、CRISPRに基づく実験的な生体内療法である。MAGNITUDE試験では、ATTRアミロイドーシスおよび心筋症の患者を対象に、NTLA-2001の有効性と安全性が検証されている。
2023年12月、アイオニス・ファーマスーティカルズは、米国食品医薬品局（FDA）がアイオニスとアストラゼネカのeplontersenを成人遺伝性トランスサイレチン型アミロイドーシス（hATTR-PNまたはATTRv-PNとしても知られる）の治療薬として承認したと発表した。eplontersenは、自己注射器による自己投与が可能な唯一のATTRv-PN治療薬として承認されている。
主なハイライト：
ALアミロイドーシスは米国で最も多いアミロイドーシスのタイプであり、欧米諸国では人口10万人年あたり1例の割合で発生しています。
米国では毎年約1,275～3,200例の新規症例が発生しており、男性の方が罹患しやすい傾向があります。
ALアミロイドーシスの患者は、17～35%の症例で末梢神経障害を発症し、診断から死亡までの期間は通常25～35ヵ月である。
ATTRvの全世界における有病率は、1/450,000人と推定されている。
うっ血性心不全および腎不全が死亡原因となることが多い。
薬剤：
アムビトラ（vutrisiran）は、成人患者における遺伝性トランスサイレチン型アミロイドーシスの多発ニューロパチーを治療するためのRNA干渉療法である。アムビトラは、体内の自然なサイレンシング複合体を利用して、疾患の原因となるタンパク質の合成を減少させる。
エプロンテセンは、リガンド結合アンチセンス（LICA）薬であり、トランスサイレチン（TTR）タンパク質の形成を阻害します。皮下注射用エプロンテセン45mgは、成人における遺伝性トランスサイレチン型アミロイドーシスの多発性神経障害の治療を目的としています。
NTLA-2001は、ヒトの体内の遺伝子を修正するために全身に投与される初のCRISPR療法の試験薬です。NTLA-2001は、トランスサイレチンアミロイドーシスに対する初の単回投与治療となる可能性があります。NTLA-2001は、トランスサイレチン（TTR）タンパク質をコードするTTR遺伝子を不活性化することを目的としています。
調査期間
ベース年：2023年
歴史的期間：2018年～2023年
市場予測：2024年～2034年
対象国
米国
ドイツ
フランス
英国
イタリア
スペイン
日本
各国の分析内容
歴史的、現在の、および将来の疫学シナリオ
アミロイドニューロパチー市場の歴史的、現在の、および将来の実績
市場における各種治療カテゴリーの過去、現在、将来の実績
アミロイドニューロパチー市場における各種薬剤の売上
市場における償還シナリオ
市場および開発中の薬剤
競合状況
本レポートでは、現在市場に出回っているアミロイドニューロパチー治療薬と後期開発段階にある薬剤の詳しい分析も提供しています。
市場に出回っている薬剤
薬剤概要
作用機序
規制状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
後期開発段階にあるパイプライン薬剤
薬剤の概要
作用機序
規制当局による審査状況
臨床試験結果
薬剤の普及状況と市場実績
【目次】
1 序文
2 範囲と方法論
2.1 本調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次ソース
2.3.2 二次ソース
2.4 市場予測
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法論
3 エグゼクティブサマリー
4 アミロイドニューロパチー – はじめに
4.1 概要
4.2 規制プロセス
4.3 疫学（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.4 市場概要（2018年～2023年）および予測（2024年～2034年
4.5 競合情報
5 アミロイドニューロパチー – 疾患概要
5.1 はじめに
5.2 症状および診断
5.3 病態生理学
5.4 原因とリスク因子
5.5 治療
6 患者の経過
7 アミロイドニューロパチー – 疫学と患者数
7.1 疫学 – 主要な洞察
7.2 疫学シナリオ – トップ7市場
7.2.1 疫学シナリオ（2018年～2023年
7.2.2 疫学予測（2024年～2034年
7.2.3 年齢別疫学（2018年～2034年
7.2.4 性別疫学（2018年～2034年
7.2.5 診断例（2018年～2034年
7.2.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.3 疫学シナリオ – 米国
7.3.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.3.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.3.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.3.4 性別による疫学（2018年～2034年）
7.3.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.3.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.4 疫学シナリオ – ドイツ
7.4.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.4.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.4.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.4.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.4.5 診断例（2018年～2034年）
7.4.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
7.5 疫学シナリオ – フランス
7.5.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.5.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.5.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.5.4 性別ごとの疫学（2018年～2034年）
7.5.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.5.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.6 英国の疫学シナリオ
7.6.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.6.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.6.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.6.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.6.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.6.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.7 疫学シナリオ – イタリア
7.7.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.7.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.7.3 年齢別感染症（2018年～2034年）
7.7.4 性別感染症（2018年～2034年）
7.7.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.7.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.8 疫学シナリオ – スペイン
7.8.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.8.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.8.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.8.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.8.5 診断された症例（2018年～2034年）
7.8.6 患者数/治療された症例（2018年～2034年）
7.9 日本の疫学シナリオ
7.9.1 疫学シナリオ（2018年～2023年）
7.9.2 疫学予測（2024年～2034年）
7.9.3 年齢別疫学（2018年～2034年）
7.9.4 性別疫学（2018年～2034年）
7.9.5 診断例（2018年～2034年）
7.9.6 患者数/治療例（2018年～2034年）
8 アミロイドニューロパチー – 治療アルゴリズム、ガイドライン、および医療行為
8.1 ガイドライン、管理、および治療
8.2 治療アルゴリズム
9 アミロイドニューロパチー – 未充足ニーズ
10 アミロイドニューロパチー – 治療の主要評価項目
11 アミロイドニューロパチー – 上市製品
11.1 トップ7市場におけるアミロイドニューロパチーの上市薬一覧
11.1.1 Amvuttra (Vutrisiran) – Alnylam Pharmaceuticals
11.1.1.1 薬剤概要
11.1.1.2 作用機序
11.1.1.3 規制状況
11.1.1.4 臨床試験結果
11.1.1.5 主要市場での売上
11.1.2 Onpattro (パチシラン) – アルナイラム・ファーマスーティカルズ
11.1.2.1 薬剤概要
11.1.2.2 作用機序
11.1.2.3 規制当局による審査状況
11.1.2.4 臨床試験結果
11.1.2.5 主要市場での売上高
11.1.3 Tegsedi (イノテセン) – アックア・セラピューティクス
11.1.3.1 薬剤概要
11.1.3.2 作用機序
11.1.3.3 規制状況
11.1.3.4 臨床試験結果
11.1.3.5 主要市場での売上
11.1.4 Vyndaqel(Tafamidis) – Pfizer
11.1.4.1 薬剤の概要
11.1.4.2 作用機序
11.1.4.3 規制状況
11.1.4.4 臨床試験結果
11.1.4.5 主要市場での売上
…
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