市場概要
米国の分子診断薬市場規模は2022年に58.3億米ドルと推定され、2023年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）4.82％で成長すると予測されている。感染症の流行の増加と分子診断検査の技術的進歩が市場を牽引している。さらに、有利な償還政策が存在し、診断検査開発のための資金援助やイニシアチブの形で政府からの支援が増加していることも、予測期間中に米国の分子診断検査の成長を促進すると予想される。
COVID-19のパンデミックは、コロナウイルスを検出できる新規かつ迅速な診断キットの開発を促進し、市場にプラスの影響を与えている。この結果、感染症分野で事業を展開する主要な市場参入企業の収益が増加した。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、2021年4月の診断キットに対する需要の高まりにより、150%の収益成長を報告した。しかし、この地域ではワクチン接種の普及が進んでおり、予測期間中にCOVID-19検査の需要が減少すると予測されている。
さらに、同国では感染症が増加しており、費用対効果が高く効率的な診断技術に対する需要が高まっている。Journal of Clinical Virologyが2023年3月に発表した研究によると、エンテロウイルス感染症は前年と比較して21.7%増加した。さらに、エンテロウイルスは主に5歳未満の集団に感染し、そのうち感染した幼児の約41％が酸素吸入を必要としている。また、国立医学図書館が2021年5月に発表した論文によると、米国では毎年人口の約40％がピロリ菌に感染している。
承認や資金提供という形での政府支援の存在は、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。例えば、2022年5月、アボット社は米国FDAからAlinity m STI Assayの承認を取得した。この検査はSTIの鑑別・検出が可能である。さらに2020年には、ASPRのBiomedical Advanced Research and Development AuthorityとNIHのNational Institute of Allergy and Infectious DiseasesがAntimicrobial Resistance Diagnostic Challengeを開催し、Visby Medicalの迅速PCR検査が1,900万米ドルの連邦資金を獲得した。
分子検査に関連する高価格は、米国の分子診断薬市場を阻害する大きな要因の一つである。さらに、同等の検査が少ないことも価格高騰の原因となっている。各分子診断製品の用途によって価格が大きく異なることも、この問題をさらに複雑にしている。しかし、同国には有利な償還政策が存在するため、市場の需要は高まると予想される。例えば、2022年1月、米国保健社会福祉省は、在宅COVID-19検査を購入する団体医療制度加入者または民間医療保険加入者は、保険または制度から費用負担の恩恵を受けられると発表した。
2022年には呼吸器疾患分野が40.79％のシェアを占め、市場を支配した。この成長は、HPIV、MDR-結核、A群溶血性連鎖球菌などの呼吸器感染症の有病率の増加と、感染症の診断と治療のための診断検査が利用可能であることに関する意識の高まりに起因している。CDCの調査によると、2022年12月までパラインフルエンザ感染者数が大幅に増加している。これはHPIVによる入院患者数の増加にさらに寄与している。
医療関連感染セグメントは、2023年から2030年にかけて最も急成長すると予測されている。この成長は、HAIの発生件数の増加と診断技術の技術的進歩が成長を牽引しているためである。国立医学図書館が2022年12月に発表した調査によると、米国では毎年、入院総件数の約4％がHAIの影響を受けている。さらに、入院中の感染症の発生を減らすためのイニシアチブの形で政府の支援が高まっていることが、予測期間中の成長を促進すると予測されている。例えば、2022年、メディケア＆メディケイドサービスセンターは、入院中の感染発生を減少させ、全体的な患者の安全性を向上させるよう病院を奨励するために、病院後遺症（HAC）減少プログラムを導入した。
病院中核検査室は、2022年の米国分子診断薬市場で38.43%の最大シェアを占め、予測期間中最も速いCAGRで成長すると予測されている。このセグメントの成長は、MRSA、黄色ブドウ球菌（SA）、エンテロウイルスなどの感染症が増加していることに起因している。2022年5月にNCBIが発表した研究によると、SAキャリッジの有病率は18歳以上64歳未満で30.2％、小児で20.7％、65歳以上で16.7％であった。
レファレンスラボもまた、予測期間中にかなりのCAGRを記録すると予想される。イニシアティブや償還政策を通じた政府支援の増加は、予測期間中の市場成長を促進すると予想される。例えば、2023年3月、米国政府はMRSA予防のためのAHRQ安全プログラムを開始した。このプログラムは、多剤耐性菌やMRSA感染に関する認識を高めることで、分子診断技術の需要を押し上げると予測されている。
主要企業・市場シェア
同市場の主要企業は、新製品投入、買収、提携、共同事業、事業拡大など様々な戦略を採用し、製品浸透の強化と顧客基盤の拡大を図っている。例えば、2023年1月、QIAGEN N.V.とHelixは遺伝性疾患コンパニオン診断薬開発のための戦略的パートナーシップを締結した。 このパートナーシップは、QIAGEN N.V.がゲノム検査のプロバイダーや患者への重要なアクセスを拡大するのに役立つと期待されている。さらに、2021年5月、F.ホフマン・ラ・ロシュ社はGenMark Diagnostics社を18億米ドルで買収すると発表した。この買収の目的は、ロシュのシンドローム検査ポートフォリオを、ジェンマークの専門知識を活用して拡大することである。米国の分子診断市場における著名なプレーヤーには以下のようなものがある：
アボット
シーメンスヘルスケアGmbH
QIAGEN
F. ホフマン・ラ・ロシュ社
クエスト・ダイアグノスティックス
ダナハー
サーモフィッシャーサイエンティフィック
ホロジック
BD
チャールズリバーラボラトリーズ
バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
イルミナ
アジレント・テクノロジー
本レポートでは、2018年から2030年までの各サブセグメントにおける収益成長を予測し、最新動向の分析を提供しています。この調査レポートは、米国の分子診断市場を疾患別、最終用途別に分類しています：
疾患の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
医療関連感染（HAI）
メチシリン耐性黄色ブドウ球菌
黄色ブドウ球菌
エンテロウイルス
クロストリジオイデス
バンA
敗血症パネル
呼吸器
インフルエンザ
呼吸器合胞体ウイルス
パラフルエンザ
多剤耐性結核
アビウム結核菌
A群溶血性レンサ球菌
アデノウイルス
ヒトメタニューモウイルス
ライノウイルス
中東呼吸器症候群コロナウイルス
結核
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型
ヒト・ボカウイルス感染症
ボルデテラ
マイコプラズマ肺炎
呼吸器パネル
消化器（GI）
ノロウイルス
ヘリコバクター・ピロリ
志賀毒素
GI寄生虫パネル
GI細菌パネル
GIウイルスパネル
GIパネル
女性の健康/STI
クラミジア・トラコマティス（CT）/淋菌（NG）
トリコモナス膣炎
マイコプラズマ・ジェニタリウム
ヒトパピローマウイルス
細菌性膣炎
淋病
マイコプラズマ・ジェニタリウム耐性
単純ヘルペスウイルス
B群溶血性レンサ球菌
免疫不全
サイトメガロウイルス
エプスタイン・バーウイルス
水痘帯状疱疹ウイルス
BKウイルス
ウイルス学
ヒト免疫不全ウイルス
C型肝炎ウイルス
B型肝炎ウイルス
E型肝炎ウイルス
その他の標的
バベシア
ジカ熱
西ナイル・ウイルス
チクングニアウイルス/デングウイルス
エンハンサーオブゼステホモログ2
PIK3CA
マラリア
サル痘ウイルス
その他のパネル
髄膜炎パネル
ライム病パネル
尿路結石パネル
腫瘍学
マイクロサテライト不安定性
B-ラフ
上皮成長因子受容体
キルステンRAT SARCOMAウイルス
その他
最終用途の展望（売上高、百万米ドル、2018年～2030年）
病院中核研究所
病院代替施設
分散型検査施設
リファレンスラボ
【目次】
第1章. 方法論とスコープ
1.1. 市場セグメンテーションとスコープ
1.1.1. 疾患
1.1.2. 最終用途
1.1.3. 推定と予測スケジュール
1.2. 調査方法
1.3. 情報調達
1.3.1. 購入データベース
1.3.2. GVR社内データベース
1.3.3. 二次情報源
1.3.4. 一次調査
1.4. 情報またはデータ分析
1.4.1. データ分析モデル
1.5. 市場形成と検証
1.6. モデルの詳細
1.6.1. 商品フロー分析（モデル1）
1.6.1.1. アプローチ1：商品フローアプローチ
1.6.2. 出来高価格分析（モデル2）
1.6.2.1. アプローチ2：出来高価格分析
1.7. 二次資料リスト
1.8. 一次資料リスト
1.9. 目的
1.9.1. 目標1
1.9.2. 目標2
第2章 要旨
2.1. 市場の展望
2.2. セグメントの展望
2.2.1. 疾患の展望
2.2.2. 最終用途の展望
2.3. 競合他社の洞察
第3章. 米国の分子診断薬市場の変数、動向、スコープ
3.1. 市場系統の展望
3.1.1. 親市場の展望
3.1.2. 関連・付随市場の展望
3.2. 普及・成長見通しマッピング
3.3. 業界バリューチェーン分析
3.4. 市場ダイナミクス
3.4.1. 市場促進要因分析
3.4.1.1. 老人人口の増加
3.4.1.2. 技術的に進んだ製品の導入
3.4.1.3. ポイントオブケア検査需要の増加
3.4.1.4. 対象疾患の有病率の増加
3.4.1.5. 研究開発に対する外部資金の増加
3.4.2. 市場阻害要因分析
3.4.2.1. 曖昧な規制枠組みの存在
3.4.2.2. 分子診断検査の高価格
3.5. 米国の分子診断薬市場分析ツール
3.5.1. 産業分析-ポーターの分析
3.5.1.1. サプライヤーパワー
3.5.1.2. 買い手の力
3.5.1.3. 代替の脅威
3.5.1.4. 新規参入の脅威
3.5.1.5. 競争上のライバル
3.5.2. PESTEL分析
3.5.2.1. 政治情勢
3.5.2.2. 技術的ランドスケープ
3.5.2.3. 経済的ランドスケープ
3.5.3. 主な取引と戦略的提携の分析
3.5.4. 市場参入戦略
第4章 市場参入戦略 米国の分子診断薬市場 疾患の推定とトレンド分析
4.1. 2018年から2030年までの以下の市場規模・予測およびトレンド分析
4.1.1. 医療関連感染
4.1.1.1. メチシリン耐性黄色ブドウ球菌
4.1.1.1.1. メチシリン耐性黄色ブドウ球菌市場 2018〜2030年予測 （百万米ドル）
4.1.1.2. 黄色ブドウ球菌
4.1.1.2.1. 2018〜2030年の黄色ブドウ球菌市場の推定と予測（USD Million）
4.1.1.3. エンテロウイルス
4.1.1.3.1. エンテロウイルス市場の推定と予測 2018〜2030年 (USD百万)
4.1.1.4. クロストリジウム・ディフィシル
4.1.1.4.1. クロストリジウム・ディフィシル（Clostridioides difficile）市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million
4.1.1.5. バンA
4.1.1.5.1. バンA市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.1.6. 敗血症パネル
4.1.1.6.1. 敗血症パネル市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.2. 呼吸器
4.1.2.1. インフルエンザ
4.1.2.1.1. インフルエンザ市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.1.2.2. 呼吸器合胞体ウイルス
4.1.2.2.1. 呼吸器合胞体ウイルス市場の2018〜2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.1.2.3. パラフルエンザ
4.1.2.3.1. パラフル市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.1.2.4. 多剤耐性結核
4.1.2.4.1. 多剤耐性結核菌市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.2.5. マイコバクテリウム・アビウム-細胞内型
4.1.2.5.1. マイコバクテリウム・アビウム-細胞内菌市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.2.6. A群溶血性連鎖球菌
4.1.2.6.1. A群溶血性レンサ球菌市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.2.7. アデノウイルス
4.1.2.7.1. アデノウイルス市場の推定と予測 2018～2030 (USD Million)
4.1.2.8. ヒトメタニューモウイルス
4.1.2.8.1. ヒトメタニューモウイルス市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.2.9. ライノウイルス
4.1.2.9.1. ライノウイルス市場の推定と予測 2018〜2030年 (百万米ドル)
4.1.2.10. 中東呼吸器症候群コロナウイルス
4.1.2.10.1. 中東呼吸器症候群コロナウイルス市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.2.11. 結核
4.1.2.11.1. 結核市場の2018〜2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.1.2.12. 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2
4.1.2.12.1. 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.2.13. ヒトボカウイルス感染症
4.1.2.13.1. ヒトボカウイルス感染症市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.2.14. ボルデテラ
4.1.2.14.1. ボルデテラ菌市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.2.15. マイコプラズマ肺炎
4.1.2.15.1. マイコプラズマ肺炎市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.2.16. 呼吸器パネル
4.1.2.16.1. 呼吸器用パネル市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.3. 消化器
4.1.3.1. ノロウイルス
4.1.3.1.1. ノロウイルス市場の2018〜2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.1.3.2. ヘリコバクター・ピロリ
4.1.3.2.1. ヘリコバクター・ピロリ市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.3.3. 志賀毒素
4.1.3.3.1. 志賀毒素市場の推定と予測 2018〜2030年（USD Million）
4.1.3.4. GI寄生虫パネル
4.1.3.4.1. GI寄生虫パネル市場の推定と予測 2018～2030 (USD Million)
4.1.3.5. GI細菌パネル
4.1.3.5.1. GI細菌パネルの2018～2030年市場の推定と予測（USD Million）
4.1.3.6. GIウイルスパネル
4.1.3.6.1. GIウイルスパネル市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.3.7. GIパネル
4.1.3.7.1. GIパネル市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.4. 女性の健康/STI
4.1.4.1. クラミジア・トラコマティス（CT）／淋菌（NG）
4.1.4.1.1. クラミジア・トラコマティス（CT）/淋菌（NG）市場の2018〜2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.1.4.2. トリコモナス膣炎
4.1.4.2.1. トリコモナス膣炎市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.4.3. 性器マイコプラズマ
4.1.4.3.1. マイコプラズマ・ジェニタリウム市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.4.4. ヒトパピローマウイルス
4.1.4.4.1. ヒトパピローマウイルス市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.4.5. 細菌性膣炎
4.1.4.5.1. 細菌性膣炎市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.4.6. 淋病
4.1.4.6.1. 口唇性淋菌症市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.4.7. マイコプラズマ・ジェニタリウム耐性
4.1.4.7.1. 性器マイコプラズマ耐性市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.4.8. 単純ヘルペスウイルス
4.1.4.8.1. 単純ヘルペスウイルス市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.4.9. B群レンサ球菌
4.1.4.9.1. B群溶血性レンサ球菌市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.5. 免疫不全
4.1.5.1. サイトメガロウイルス
4.1.5.1.1. サイトメガロウイルス市場の2018〜2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.1.5.2. エプスタイン・バーウイルス
4.1.5.2.1. エプスタイン・バーウイルス市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.5.3. 水痘帯状疱疹ウイルス
4.1.5.3.1. 水痘帯状疱疹ウイルス市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.5.4. BKウイルス
4.1.5.4.1. BKウイルス市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.1.6. ウイルス学
4.1.6.1. ヒト免疫不全ウイルス
4.1.6.1.1. ヒト免疫不全ウイルス市場の2018〜2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.1.6.2. C型肝炎ウイルス
4.1.6.2.1. C型肝炎ウイルス市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.6.3. B型肝炎ウイルス
4.1.6.3.1. B型肝炎ウイルス市場の推定と予測 2018〜2030年（USD Million）
4.1.6.4. E型肝炎ウイルス
4.1.6.4.1. E型肝炎ウイルス市場の推定と予測 2018〜2030年（USD Million）
4.1.7. その他の標的
4.1.7.1. バベシア
4.1.7.1.1. バベシア病市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.7.2. ジカ熱
4.1.7.2.1. ジカ熱市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.1.7.3. 西ナイルウイルス
4.1.7.3.1. 西ナイルウイルス市場の2018〜2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.1.7.4. チクングニアウイルス/デングウイルス
4.1.7.4.1. チクングニアウイルス/デングウイルス市場の2018〜2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.7.5. エンハンサーオブゼストホモログ2
4.1.7.5.1. エンハンサーオブゼステホモログ2市場の2018〜2030年までの推定と予測（USD Million）
4.1.7.6. PIK3CA
4.1.7.6.1. PIK3CAの市場予測および2018～2030年予測（百万米ドル）
4.1.7.7. マラリア
4.1.7.7.1. マラリア市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.1.7.8. サル痘ウイルス
4.1.7.8.1. サル痘ウイルス市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.1.8. その他のパネル
4.1.8.1. 髄膜炎パネル
4.1.8.1.1. 髄膜炎パネル市場の予測および予測 2018～2030 (USD Million)
4.1.8.2. ライムパネル
4.1.8.2.1. ライムパネル市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.8.3. 尿路結石パネル
4.1.8.3.1. 尿路結石パネル市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.9. オンコロジー
4.1.9.1. マイクロサテライト不安定性
4.1.9.1.1. マイクロサテライト不安定性市場の2018～2030年の推定と予測（百万米ドル）
4.1.9.2. B-raf
4.1.9.2.1. B-raf市場の推定と予測 2018～2030 (USD Million)
4.1.9.3. 上皮成長因子受容体
4.1.9.3.1. 上皮成長因子受容体市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.9.4. キルステンラット肉腫ウイルス
4.1.9.4.1. キルステンラット肉腫ウイルス市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
4.1.9.5. その他
4.1.9.5.1. その他市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
第5章 米国 米国の分子診断薬市場 最終用途の推定と動向分析
5.1. 以下の市場規模・予測およびトレンド分析、2018年～2030年
5.1.1. 病院中核検査室
5.1.1.1. 病院中核検査室市場の2018〜2030年予測・推計（USD Million）
5.1.2. 病院代替施設
5.1.2.1. 病院代替施設市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
5.1.3. 分散型検査サイト
5.1.3.1. 2018～2030年の分散型試験サイト市場の推定と予測（USD Million）
5.1.4. リファレンスラボ
5.1.4.1. リファレンスラボ市場の2018～2030年の推定と予測（USD Million）
第6章 競争環境 競争環境
6.1. 主要市場参入企業別の最新動向と影響分析
6.2. 企業／競合の分類
6.3. ベンダーランドスケープ
6.3.1. 主要代理店およびチャネルパートナーのリスト
6.3.2. 主要顧客
6.3.3. 主要企業の市場シェア分析、2022年
6.3.4. アボット社
6.3.4.1. 会社概要
6.3.4.2. 業績
6.3.4.3. 製品ベンチマーク
6.3.4.4. 戦略的イニシアティブ
6.3.5. シーメンスヘルスケアGmbH
6.3.5.1. 会社概要
6.3.5.2. 業績
6.3.5.3. 製品ベンチマーク
6.3.5.4. 戦略的イニシアティブ
6.3.6. QIAGEN
6.3.6.1. 会社概要
6.3.6.2. 業績
6.3.6.3. 製品ベンチマーク
6.3.6.4. 戦略的イニシアティブ
6.3.7. ホフマン・ラ・ロシュ社
6.3.7.1. 会社概要
6.3.7.2. 業績
6.3.7.3. 製品ベンチマーク
6.3.7.4. 戦略的イニシアティブ
6.3.8. クエスト・ダイアグノスティックス
6.3.8.1. 会社概要
6.3.8.2. 業績
6.3.8.3. 製品ベンチマーク
6.3.8.4. 戦略的イニシアティブ
6.3.9. ダナハー
6.3.9.1. 会社概要
6.3.9.2. 業績
6.3.9.3. 製品ベンチマーク
6.3.9.4. 戦略的イニシアティブ
6.3.10. サーモフィッシャーサイエンティフィック
6.3.10.1. 会社概要
6.3.10.2. 業績
6.3.10.3. 製品ベンチマーク
6.3.10.4. 戦略的イニシアティブ
6.3.11. ホロジック社
6.3.11.1. 会社概要
6.3.11.2. 業績
6.3.11.3. 製品ベンチマーク
6.3.11.4. 戦略的イニシアティブ
6.3.12. BD
6.3.12.1. 会社概要
6.3.12.2. 業績
6.3.12.3. 製品ベンチマーク
6.3.12.4. 戦略的イニシアティブ
6.3.13. チャールズリバーラボラトリーズ
6.3.13.1. 会社概要
6.3.13.2. 業績
6.3.13.3. 製品ベンチマーク
6.3.13.4. 戦略的イニシアティブ
6.3.14. バイオ・ラッド・ラボラトリーズ
6.3.14.1. 会社概要
6.3.14.2. 業績
6.3.14.3. 製品ベンチマーク
6.3.14.4. 戦略的イニシアティブ
6.3.15. イルミナ社
6.3.15.1. 会社概要
6.3.15.2. 業績
6.3.15.3. 製品ベンチマーク
6.3.15.4. 戦略的イニシアティブ
6.3.16. アジレント・テクノロジー
6.3.16.1. 会社概要
6.3.16.2. 業績
6.3.16.3. 製品ベンチマーク
6.3.16.4. 戦略的イニシアティブ
…
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