収益ベースの世界の睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場は、2023年に4億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけて年平均成長率15.2%で成長し、2028年には9億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議およびウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。この市場の成長は、睡眠時無呼吸症候群に対する認識と診断の高まりに起因しています。一方で、重度の睡眠時無呼吸症候群患者に対する効果は限定的であるため、睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンス市場の成長には課題があるかもしれません。一方、口腔アプライアンスの利用可能性とアクセス性の向上は、睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンス市場に成長機会を提供します。
市場動向
促進要因 未診断の睡眠時無呼吸症候群患者の大多数
睡眠時無呼吸症候群は、世界的に最も一般的な睡眠障害の1つであり、あらゆる年齢層の人々に影響を与えます。2022年、米国睡眠時無呼吸症候群協会（ASAA）は、米国だけでも成人の10%から30%が閉塞性睡眠時無呼吸症候群に罹患していると推定されると発表しました。睡眠時無呼吸症候群は、他のいくつかの疾患と併存しています。ResMed社は、睡眠時無呼吸症候群と多くの心血管疾患や代謝性疾患との強い関連性を強調しました。ライフスタイルの変化も、世界的な肥満の増加に寄与しており、その結果、睡眠時無呼吸症候群の患者数が大幅に増加する可能性があります。このような患者層の拡大は、睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場に高い成長機会をもたらします。
抑制： 閉塞性睡眠時無呼吸症候群治療用口腔器具の関連リスク
一般に安全で効果的と考えられていますが、口腔器具治療に伴う潜在的なリスクや副作用もあります。OAT装置は、特に装置が適切に装着または調整されていない場合、歯の不快感や咬み合わせの変化につながる可能性があります。これには、顎の痛み、歯の不快感、経時的な歯の位置の変化などが含まれる場合があります。そのため、睡眠時無呼吸症候群の口腔内装置治療を受ける患者さんにとって、適切な装着、定期的な経過観察、装置の調整を行うことは、潜在的な副作用を最小限に抑え、その効果を確実にするために重要です。
機会： CPAPに伴うコンプライアンスの低下
CPAPはOSAの効果的な治療法ですが、コンプライアンス不良は依然として懸念事項です。ノン・アドヒアランスとは、一晩あたりの平均使用時間が4時間以下であることと定義されています。したがって、CPAPの高い有効性にもかかわらず、この治療がもたらす長期的な健康効果は、低いコンプライアンスと最適以下の使用時間によって損なわれる可能性が高いのです。したがって、PAP療法への非遵守は、口腔内装置の需要を刺激する重要な要因であり、睡眠時無呼吸症候群用口腔内装置市場のプレーヤーに大きな機会をもたらしています。
課題：口腔器具のカスタマイズに伴う費用
カスタマイズされた口腔器具は、患者の口腔解剖学的構造に合わせて設計・製造されるため、コストが高くなります。カスタマイズされた口腔器具の製造に関連する費用は、標準的なCPAP治療よりも利用しにくくなっています。口腔器具のカスタマイズには、正確な測定と適切なフィッティングの設計が必要であり、診断から治療開始までに時間がかかります。上記の要因により、カスタマイズされた器具の大量生産は困難であり、睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場の成長に影響を与えます。
2022年、睡眠時無呼吸症候群用口腔器具業界では、下顎前突装置が製品別で最も高い市場シェアを占めます。
製品に基づき、世界の睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場は下顎前進器具、舌保持器具、日中夜間器具に大別されます。2022年には、患者の快適性とコンプライアンスに対する有効性の向上により、下顎前進装置が睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場を支配する見込み。
2022年、購入タイプ別では、医師主導型/カトマイズ型口腔器具セグメントが睡眠時無呼吸症候群用口腔器具業界を支配する見込み。
購入タイプに基づき、睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンス市場は医師処方/カスタマイズ口腔アプライアンスとオンラインOTC口腔アプライアンスに区分されます。医師が処方するオーラルアプライアンスは、患者の好みや個別の治療計画を考慮した、より患者中心のアプローチです。
2022年、睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンス業界は北米が優勢に。
世界の睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場は、北米、欧州、アジア太平洋地域、その他の地域に区分されます。北米は、主に肥満率の上昇、睡眠時無呼吸デバイスの継続的な技術進歩、有利な規制と償還シナリオにより、予測期間中に支配的になると予想されます。
この調査レポートは、睡眠時無呼吸症候群用口腔内装置市場を分類し、以下の各サブマーケットの収益予測や動向分析を掲載しています：
地域別
北米
ヨーロッパ
アジア太平洋
その他の地域
製品別
下顎前突装置
舌保持装置
昼用夜用装置
購入タイプ別
医師処方/カスタマイズ口腔内装置
オンラインOTC口腔内装置
性別
男性
女性
年代別
40歳未満
40-60歳
60歳以上
販売チャネル別
オンライン薬局
小売薬局
病院薬局・歯科医院
エンドユーザー別
在宅医療／個人
病院
歯科医院
2023年、Vivos Therapeutics, Inc.（米国）のDNAアプライアンスが、成人のいびきおよび軽度から中等度のOSAの治療用として、2022年12月に米国食品医薬品局（またはFDA）からクラスⅡの医療機器として510(k)の認可を取得。
2022年、ResMed（米国）は、院外ソフトウェアソリューションにおけるリーダーシップを推進するため、ドイツを拠点とする臨床・財務・業務ソリューションプロバイダーMEDIFOX DAN（ドイツ）を買収。
2021年、ソモメッド（オーストラリア）は、OSA治療の成功に向けた主要なソリューションとしての口腔内装置療法の研究、教育、認知の向上を目的としたSomSUMMIT’21を実施。
【目次】
1 はじめに （ページ – 31）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
表1 含有項目と除外項目
1.3 調査範囲
図1 睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場の範囲
1.3.1 考慮した年数
1.4 通貨
1.5 利害関係者
1.6 変化のまとめ
2 調査方法（ページ数 – 35）
2.1 調査データ
図2 睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場：調査設計手法
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次ソースからの主要データ
2.1.2 一次データ
図3 一次情報源
2.1.3 主要業界インサイト
2.1.3.1 一次資料からの主要データ
2.1.3.2 一次インタビューの内訳
図4 一次インタビューの内訳： 企業タイプ別、呼称別、地域別
2.2 市場規模の推定
2.2.1 ボトムアップアプローチ
2.2.1.1 アプローチ1：企業収益推定アプローチ
図5 ボトムアップアプローチ：企業収益推計アプローチ
2.2.1.2 アプローチ2：企業プレゼンテーション、プライマリーインタビュー
2.2.1.3 アプローチ3：患者ベースアプローチ
図6 ボトムアップアプローチ：患者ベースの分析
2.2.1.4 成長予測
2.2.1.5 CAGR予測
図7 CAGR予測 サプライサイド分析
2.2.2 トップダウンアプローチ
図8 睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場：トップダウンアプローチ
2.3 データ三角測量
図9 データ三角測量の方法
2.4 リサーチの前提
2.5 限界とリスク評価
表2 リスク評価： 睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場
2.6 景気後退が睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場に与える影響
3 要約（ページ数 – 47）
図10 睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンス市場、製品別、2023年対2028年（百万米ドル）
図11 睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンス市場：購入タイプ別、2023年対2028年（百万米ドル）
図12 睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンス市場、性別：2023年対2028年（百万米ドル）
図13 睡眠時無呼吸経口アプライアンス市場：年齢層別、2023年対2028年（百万米ドル）
図14 睡眠時無呼吸経口アプライアンス市場：流通チャネル別、2023年対2028年（百万米ドル）
図15 睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンス市場：エンドユーザー別、2023年対2028年（百万米ドル）
図16 睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンス市場：地域別、2023年対2028年（百万米ドル）
4 PREMIUM INSIGHTS（ページ番号 – 52）
4.1 睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場の概要
図17 未診断の睡眠時無呼吸症候群患者が多数存在し、睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンス市場を牽引
4.2 睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンス市場、地域別（2023〜2028年）
図18 予測期間中、アジア太平洋地域が最も高いCAGRを記録
4.3 北米：睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンス市場：製品別、国別（2021年）
図19 2022年、北米の睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンス市場は米国が最大シェアを占める
4.4 睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場：地理的成長機会
図 20 アジア太平洋諸国は予測期間中に高い成長率を記録
5 市場概観（ページ数 – 56）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図21 睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場：促進要因、阻害要因、機会、課題
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 未診断の睡眠時無呼吸症候群患者の大多数
表3 2020年の睡眠時無呼吸症候群の有病率
5.2.1.2 未治療の睡眠時無呼吸症候群の影響に対する意識の高まり
表4 未治療の睡眠時無呼吸症候群の影響に関する認知を促進する取り組み
5.2.1.3 増大する口腔内装置の利用
表5 睡眠時無呼吸症候群の治療に利用可能な高度口腔器具のリスト
5.2.2 抑制要因
5.2.2.1 カスタム口腔器具の高価格
5.2.2.2 代替療法と薬剤
5.2.2.3 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の口腔内装置治療に伴うリスク
5.2.3 機会
5.2.3.1 自宅での睡眠時無呼吸検査に対する需要の高まり
5.2.3.2 遠隔医療、mHealth、AIへの注目の高まり
5.2.3.3 CPAPに関連するコンプライアンスの低下
5.2.4 課題
5.2.4.1 複雑な紹介経路と長い待ち時間
5.3 価格分析
表6 睡眠時無呼吸症候群用口腔内装置の平均販売価格
5.4 バリューチェーン分析
図22 バリューチェーン分析：製造・組立段階での主な付加価値
5.5 サプライチェーン分析
図23 直接販売-著名企業の優先戦略
5.6 ポーターの5つの力分析
5.6.1 新規参入の脅威
5.6.2 代替品の脅威
5.6.3 供給者の交渉力
5.6.4 買い手の交渉力
5.6.5 競合の激しさ
5.7 エコシステム分析
図24 睡眠時無呼吸症候群用口腔器具市場：エコシステム分析
5.7.1 エコシステムにおける役割
図25 睡眠時無呼吸症候群用口腔内装置市場のエコシステムにおける主要企業
5.8 規制分析
表7 睡眠時無呼吸デバイスを管理する規制当局の一覧
5.8.1 北米
5.8.1.1 米国
表8 米国： 医療機器規制承認プロセス
5.8.1.2 カナダ
表9 カナダ 医療機器規制の承認プロセス
5.8.2 ヨーロッパ
5.8.3 アジア太平洋
5.8.3.1 日本
表10 日本：PMDAにおける医療機器の分類
5.8.3.2 中国
表11 中国：医療機器の分類
5.8.3.3 インド
5.8.3.4 オーストラリア
5.9 特許分析
5.9.1 睡眠時無呼吸経口器具の特許動向
図26 睡眠時無呼吸症候群用口腔器具の特許動向（2011年1月～2023年10月
5.9.2 管轄地域と上位出願人の分析
図27 睡眠時無呼吸経口装置特許の上位出願人及び所有者（企業/機関）、2011年1月～2023年10月
5.10 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド／混乱
5.10.1 睡眠時無呼吸症候群用口腔内装置メーカーの収益シフトと収益ポケット
図28 睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンスの収益シフト
5.11 2023～2024年の主要会議・イベント
表12 睡眠時無呼吸症候群用口腔内装置市場：会議・イベント詳細リスト
5.12 技術分析
5.13 主要ステークホルダーと購買基準
5.13.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図29 睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンスの購入プロセスにおける関係者の影響
表13 睡眠時無呼吸症候群用口腔内装置の購入プロセスにおける関係者の影響(%)
5.13.2 購入基準
図30 睡眠時無呼吸症候群用口腔内装置のエンドユーザーの主な購入基準
表14 睡眠時無呼吸症候群用口腔機器のエンドユーザーの主な購入基準
5.14 貿易分析
表15 HSコード901849の国別輸入データ（2018-2022年）（百万米ドル
表16 HSコード901849の輸出データ（国別、2018-2022年）（百万米ドル
6 エンドユーザーの認識分析（ページ – 80）
6.1 現在の製品タイプの利点と限界
6.2 購入意思決定プロセス
6.2.1 導入
6.2.1.1 ニーズの認識
6.2.1.2 情報収集
6.2.1.3 代替品の評価
6.2.1.3.1 製品の特徴：比較評価
6.2.1.4 ニーズギャップ分析
7 睡眠用APNEA口腔用品市場、製品別（ページ番号 – 84）
7.1 導入
表17 睡眠時無呼吸症候群用口腔アプライアンス市場、製品別、2021〜2028年（百万米ドル）
7.2 下顎前進装置
表18 下顎前突装置市場：タイプ別、2021〜2028年（百万米ドル）
表19 下顎前突矯正装置市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル）
7.2.1 既製の下顎前突装置
7.2.1.1 低コストの既製下顎前突装置が需要を牽引
表20 既製下顎前突装置市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
7.2.2 カスタムメイド下顎前突装置
7.2.2.1 オーダーメイドMADの有効性の増加が市場成長を促進
表21 カスタムメイド下顎前突装置市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
7.3 舌保持装置
7.3.1 TRDの成功率の低下が市場成長の課題に
表22 舌保持装置市場、地域別、2021-2028年（百万米ドル）
7.4 昼夜兼用器具
7.4.1 Dnasの高い快適性が普及を促進
表23 日中夜間用器具市場：地域別、2021-2028年（百万米ドル）
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【本レポートのお問い合わせ先】
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レポートコード： MD 6285