医薬品包装機器の世界市場は、収益ベースで2023年に89億ドル規模と推定され、2023年から2028年にかけてCAGR 7.0%で成長し、2028年には124億ドルに達する見通しです。この調査レポートは、市場の業界動向分析から構成されています。この新しい調査研究は、業界動向、価格分析、特許分析、会議・ウェビナー資料、主要関係者、市場における購買行動で構成されています。ジェネリック医薬品市場やバイオ医薬品市場の急速な拡大、OTC医薬品の売上増加、フレキシブルで統合的な包装機器に対する需要の増加、製薬業界の海外生産の拡大、包装に関する規制基準の導入、偽造品に対する厳しい法律などは、医薬品包装機器の世界市場の成長を促す要因となっています。しかし、再調整された包装機器の使用や包装機器の高価格などの問題により、予測期間中の市場成長はある程度制限されると予想されます。
市場動向
促進要因 オフショア医薬品製造の増加
調査によると、世界の医薬品売上高は2026年までに1兆4,000億米ドルを超えると予想されています。北米と欧州以外の新市場がこの拡大に大きく貢献すると予想されています。このため、製薬会社は経済成長の著しい新地域に製造施設を移転する意欲を高めています。そうすることで、メーカーは低コストの製造から利益を得ることができ、有利な税率や緩い製造規制など、多くの財務上のメリットも得られます。さらに、製薬メーカーは、オフショア製造によって、患者からのインプットが改善され、現地の医療市場への流通が強化され、現地の基準を満たす能力が高まるというメリットも得られます。
医薬品を低コストで製造できる地域として最も注目されているのは、インドや中国といった成長著しいアジア太平洋地域です。南アフリカ、ドイツ、ブラジル、ロシア、ナイジェリア、南アフリカは、その他の重要な地域のひとつです。近い将来、トップ製薬メーカーの約3分の2は、アジア太平洋地域とラテンアメリカの高成長新興市場において、FDA認可の医薬品製造施設が増加すると予測しています。これは、包装加工技術協会（PMMI）が実施した調査によるものです。
阻害要因 再生品への嗜好の高まり
時間を考慮するメーカーにとって、再生機械は新品に代わる実用的な機器です。これは特に、規制基準が非常に緩いアジア太平洋地域の低コスト製造地域に当てはまります。再生機器は、新しい製造ラインの立ち上げに必要な資本支出を削減することができ、新品機械の購入に関連するコストの40～50％を節約することができます。さらに、メーカーは現在使用している機器の更新版やリニューアル版を入手できるため、新しい機器を購入する必要がなくなります。
機会 医薬品の研究開発投資の増加
人口の高齢化、慢性疾患の増加、感染症の増加により、医薬品の売上は増加しています。製薬メーカーは研究や臨床試験を増やしており、医薬品製造部門の生産性向上に貢献しています。医薬品製造の拡大は、世界的な医薬品需要の拡大に影響されています。その結果、医薬品製造と包装の増加が業界を牽引しています。
COVID-19パンデミックの発生により、製薬会社やバイオ医薬品会社は、ウイルス性疾患に対する効率的な医薬品やワクチンの開発への関心を高めています。このような状況において、医薬品やワクチン開発に関連する時間とコストを削減するための効率的なワークフローとプロセスの確立がより重要になっています。このことが、医薬品包装機器市場の成長を後押ししています。
課題 個別化医療と精密医療のサプライチェーンの成長
精密医療と個別化医療は、患者が利用できる医療の選択肢を大きく変え、ライフサイエンス分野に新たな商業的展望をもたらしました。人工知能（AI）や機械学習（ML）技術のおかげで、繊細な抗がん剤や精神科治療薬がより広く流通し、新たな市場で利用できるようになりました。医薬品の製造は通常、1000L容器の大量バッチで行われ、これはかなり単純なプロセスです。このような新しい個別化医薬品は、治療の有効性と安全性に不可欠なスピード、信頼性、トレーサビリティを備えた規模で生産することはできません。これらの治療法は、従来の医薬品よりも指数関数的に複雑になることがよくあります。 複雑な工程管理は、連続製造における問題のひとつです。システムが稼動している間に、ある製造変数の変化に適切に対応するためには、意思決定者はすべての製造変数を統合された相互依存システムとして見ることができなければなりません。その結果、企業の品質保証手順も変化します。したがって、予測期間中のこの市場の発展は、複雑な包装と、包装業界の出荷、時間、温度維持に伴うリスクによって制約される可能性が高い。
予測期間において、ラベリングおよびシリアル化機器が医薬品包装機器業界の製品別CAGRで最大を維持
医薬品包装機器市場で最大のCAGRを占めたのはラベリングおよびシリアル化機器セグメント。医薬品やバイオ医薬品は、人間やその他の生物の健康を維持・回復するためのものであるため、医薬品の安全性は、各政府機関によって厳格な品質要件や基準が課される複数の規制ガイドラインの対象となります。これらの要件を考慮すると、医薬品は完全に無菌の環境で加工・包装される必要があります。これらの要因がこのセグメントの成長を支えています。
予測期間中、世界の医薬品包装機器産業の地域別CAGRは、アジア太平洋地域が最大を占めました。
予測期間中の地域別では、アジア太平洋市場の成長が世界の医薬品包装機器市場の最大のCAGRを占めています。アジアの科学的基盤と能力の向上、アジアの医薬品市場と医薬品製造能力の成長、大規模な患者プール、ブランド強化に対する要求の高まり、この競争の激しい市場での差別化、新しい包装材料の開発ニーズの高まり、顧客の意識の高まり、新しい規制ガイドラインの採用拡大など、多くの要因がAPAC地域における医薬品包装機器市場の成長に貢献しています。
主要企業
医薬品包装機器市場の主要企業 Syntegon Technology GmbH（ドイツ）、Vanguard Pharmaceutical Machinery, Inc.（米国）、OPTIMA Packaging Group（ドイツ）、ACG Worldwide（インド）、Trustar Pharma Pack Equipment, Co. Ltd.（中国）、MG2 s. (Ltd.（中国）、MG2 s.r.l.（イタリア）、Busch Machinery（米国）、Inline Filling Systems（米国）、Duke Technologies（インド）、ARPAC LLC（米国）、ACIC Pharmaceuticals Inc.（カナダ）、Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH（ドイツ）、IMA S.p.A.（イタリア）、Körber AG（ドイツ）、Coesia S.p.A.（イタリア）、Marchesini Group S.p.A.（イタリア）、Bausch+Ströbel Masinechfabrik Ilshofen GmbH+Co. KG（ドイツ）、Romaco Group（ドイツ）、Uhlmann Group（ドイツ）、Maquinaria Industries Dara, SL（米国）、MULTIVAC Group（ドイツ）、Accutek Pharmaceutical Equipment Companies, Inc.（米国）、AST, Inc.（米国）、Trucking Technology Limited（中国）、NJM Packaging（米国）。
この調査レポートは、医薬品包装機器市場を以下のサブマーケットごとに分類し、収益予測や動向分析を行っています：
製品別
一次包装機器
二次包装機器
ラベリングおよびシリアル化機器
剤形別
液体包装機器
固形包装設備
半固形包装設備
その他製品包装機器
オートメーション別
自動
半自動
手動
エンドユーザー別
医薬品受託製造企業
製薬会社
地域別
北米 北米
米国
カナダ
欧州
ドイツ
英国
フランス
スペイン
イタリア
その他のヨーロッパ
アジア太平洋
中国
日本
インド
韓国
オーストラリア
その他のアジア太平洋地域（RoAPAC）
ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ
その他のラテンアメリカ（ROLATM）
中東・アフリカ
2023年7月、Industria Macchine Automatiche S.P.A.（イタリア）はPhoenix Italia S.r.l.（ミラノ）を買収。IMAは、唯一の株主であるPhoenix Group Holding S.r.l.から、Bareggio（ミラノ）を拠点とするPhoenix Italia S.r.l.の60％および子会社Phoenix Tech S.r.l.の100％の買収を完了。
2023年7月、IMAは単独株主のホールディングFGLG S.r.l.からMespic S.r.l.の70％およびイリノイ州に拠点を置く子会社Mespic North America Corporationの100％の買収を完了。
2022年8月、SEA Vision GroupとMarchesini Groupは以下のソリューションを発表しました：INTEGRA 720V完全ロボット化ブリスター・ライン、BL-A525 CW高速ラベラー、SEA Visionが開発した完全なTrack & Traceソフトウェア・ソリューション。これは一次パックのシリアライゼーションとアグリゲーションのためのソリューションで、シリアライズされたブリスターの印刷、検査、包装、カートンとのアグリゲーションなど、4.0環境に統合されたあらゆる技術で構成されています。
2021年7月 Syntegon Technology GmbH（ドイツ）とHuhtamaki Group（フィンランド）が協業。このコラボレーションにより、製薬・ヘルスケア業界向けの紙ベースの錠剤包装ソリューションが誕生しました。
2021年3月、Syntegon社は非経口医薬品の製造のためのポートフォリオを拡大。同社は、少量の液体医薬品の製造のための実績のあるPharmatec SVPプロセスシステムのコスト効率の高いバージョンである新しいSVP Essentialを発売しました。
【目次】
1 はじめに （ページ – 46）
1.1 調査目的
1.2 市場の定義
1.3 包含と除外
1.4 市場範囲
1.4.1 対象市場
1.4.2 対象地域
1.4.3 考慮年数
1.5 考慮通貨
表1 標準通貨換算レート（2018年～2022年）
1.6 利害関係者
1.7 変化の概要
1.7.1 景気後退の影響：医薬品包装機器市場
2 調査方法 (ページ数 – 52)
2.1 調査データ
図 1 調査デザイン
2.1.1 二次データ
2.1.1.1 二次ソースからの主要データ
2.1.2 一次データ
図2 一次資料
2.1.2.1 一次資料からの主要データ
2.1.2.2 主要な業界インサイト
図3 一次インタビューの内訳： 供給側と需要側の参加者
図4 一次インタビューの内訳（供給側）： 企業タイプ別、呼称別、地域別
図5 一次インタビューの内訳（需要側）： エンドユーザー別、呼称別、地域別
2.2 市場規模の推定
図6 供給側の市場規模推定：収益シェア分析
図7 収益シェア分析図解：Industria macchine automatiche s.p.a
図8 供給側の市場規模予測：医薬品包装機器市場（2022年）
図9 ボトムアップアプローチ：医薬品包装機器市場
図10 すべての情報源の合計（地域別）（2022年
図11 トップダウンアプローチ
図12 推進要因、阻害要因、機会、課題の分析によるCAGR予測（2023年～2028年）
図13 CAGR予測： 供給サイド分析
2.3 市場の内訳とデータ三角測量
図14 データ三角測量の方法
2.4 市場シェアの推定
2.5 調査の前提
2.6 調査の限界
2.6.1 範囲に関する限界
2.6.2 方法論に関する限界
2.7 リスク評価
表2 リスク評価 医薬品包装機器市場
2.8 景気後退が医薬品包装機器市場に与える影響
3 要約（ページ – 70）
図15 医薬品包装機器市場：製品別、2023年対2028年（百万米ドル）
図16 医薬品包装機器市場：剤形別、2023年対2028年（百万米ドル）
図17 医薬品包装機器市場の地域別スナップショット
4 プレミアムインサイト（ページ数 – 73）
4.1 医薬品包装機器市場の概要
図18 柔軟性と統合性を備えた包装機器へのニーズの高まりが市場を牽引
4.2 アジア太平洋地域：医薬品包装機器市場（製品別、国別、2022年
図 19 一次包装機器と中国が 2022 年のアジア太平洋市場で最大シェアを占める
4.3 地理的成長機会： 医薬品包装機器市場、2023年～2028年
図 20 中国が予測期間中に最も高い成長率を記録
4.4 地域別構成：医薬品包装機器市場（2021～2028年
図21 調査期間中、医薬品包装機器市場で欧州が最大シェアを占める
4.5 先進国vs. 新興国： 医薬品包装機器市場
図22 新興国は予測期間中に高い成長を記録
5 市場概要（ページ – 78）
5.1 はじめに
5.2 市場ダイナミクス
図23 医薬品包装機器市場の促進要因、阻害要因、機会、課題 医薬品包装機器市場
5.2.1 推進要因
5.2.1.1 ジェネリック医薬品とバイオ医薬品市場の高成長
図24 世界のジェネリック医薬品売上高、2012年～2022年（10億米ドル）
図25 世界の医薬品市場、2012年～2022年（10億米ドル）
表3 特許切れ医薬品のリスト
5.2.1.2 柔軟性のある一体型包装設備へのニーズの高まり
5.2.1.3 オフショア医薬品製造の増加
図26 医薬品の輸出入（国別）、2022年（10億米ドル
5.2.1.4 医薬品の受託製造の増加
5.2.1.5 模倣品に対する厳しい基準
表4 医薬品包装機器に関する主な規制と規格
5.2.1.6 医薬品包装・送達システムの革新
5.2.1.7 OTC製品の包装規制の厳格化
図27 OTC医薬品の世界市場規模、2020年（10億米ドル）
5.2.2 阻害要因
5.2.2.1 再生品志向の高まり
5.2.3 機会
5.2.3.1 新興国における医薬品製造の成長
5.2.3.2 自動包装に対する需要の高まり
5.2.3.3 セルフメディケーションと在宅ケアの重視の高まり
5.2.3.4 医薬品研究開発投資の増加
図28 世界の医薬品研究開発費総額（2018〜2028年
図29 登録試験数（2010年〜2023年）（2023年5月29日現在
図30 パイプライン医薬品数（企業別）（2023年
5.2.4 課題
5.2.4.1 個別化医療と精密医療のサプライチェーンの成長
5.2.4.2 医薬品パッケージングプロセスの規制と基準の不確実性
5.3 業界動向
5.3.1 包装の3つの時代で加速する変化のペースと破壊性
表5 各部門における時代別の変化の例
5.4 エンドユーザーの視点とアンメットニーズ
図31 医薬品包装機器市場におけるエンドユーザーの視点とアンメットニーズ
5.4.1 小ロット・研究用製造ラインの開発
5.4.2 包装機器の自動化と統合化
5.4.3 医薬品の偽造防止を目的としたラベリングとシリアライゼーションへの注目の高まり
5.4.4 無菌充填・密封装置に対する需要の高まり
5.5 技術分析
図 32 技術分析
5.6 価格分析
表6 平均販売価格（米ドル）： 一次包装機器
表7 平均販売価格(米ドル)： 二次包装機器
表8 平均販売価格（米ドル） ラベリングとシリアル化機器
5.7 サプライチェーン分析
図 33 サプライチェーン分析
5.8 バリューチェーン分析
図34 バリューチェーン分析
5.9 エコシステム市場マップ
図35 エコシステム市場マップ
5.10 ポーターの5つの力分析
表9 ポーターの5つの力分析
5.10.1 新規参入の脅威
5.10.2 競争相手の強さ
5.10.3 買い手の交渉力
5.10.4 供給者の交渉力
5.10.5 代替品の脅威
5.11 規制分析
5.11.1 規制機関、政府機関、その他の組織
表10 北米：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表11 欧州： 規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表12 アジア太平洋地域：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
表13 その他の地域：規制機関、政府機関、その他の組織のリスト
5.11.2 規制分析
5.11.2.1 北米
5.11.2.1.1 米国
5.11.2.1.2 カナダ
5.11.2.2 欧州
5.11.2.3 アジア太平洋
5.11.2.3.1 日本
5.11.2.3.2 中国
5.11.2.3.3 インド
5.11.2.4 ラテンアメリカ
5.11.2.4.1 ブラジル
図 36 ブラジル： 医薬品包装機器の規制プロセス
5.12 2023～2024年の主要会議・イベント
表14 2023～2024年の主要会議・イベント一覧
5.13 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド/混乱
図37 顧客のビジネスに影響を与えるトレンド/混乱
5.14 特許分析
5.14.1 医薬品包装機器の特許公開動向
図38 医薬品包装機器市場における世界特許公開動向（2013-2023年
5.14.2 洞察： 管轄と上位出願人の分析
図39 医薬品包装機器特許の上位出願人及び所有者（企業/機関）（2013年1月～2023年9月）
5.14.3 管轄地域分析：医薬品包装機器市場における特許の上位出願者（国
図 40法域分析：医薬品包装機器特許の上位出願国（2013 年～2023 年
5.15 貿易分析
表15 医薬品包装機器の輸出入データ（国別
5.16 ケーススタディ分析
図 41 ケーススタディ：医薬品包装のセキュリティアップグレード
5.16.1 機械速度に基づく定性的洞察
5.16.1.1 小袋包装機器
5.16.1.2 ブリスター包装機器
5.16.1.3 カートン詰装置
5.17 主要ステークホルダーと購買基準
5.17.1 購入プロセスにおける主要ステークホルダー
図42 医薬品包装機器市場における関係者の購買プロセスへの影響
表16 医薬品包装機器市場の購買プロセスにおける関係者の影響
5.17.2 購入基準
図43 医薬品包装機器市場における主な購買基準
表17 医薬品包装機器市場における主な購買基準
6 医薬品包装機器市場, 製品別 (ページ – 118)
6.1 導入
表18 医薬品包装機器市場：製品別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2 一次包装機器
表19 一次包装機器の医薬品包装機器市場：タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表20 一次包装機器の医薬品包装機器市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.1 無菌充填・密封装置
6.2.1.1 技術の進歩と優れた自動化がセグメントを牽引
表21 無菌充填・密封装置の例
表22 無菌充填・密封装置市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.2 ボトル充填・キャッピング機器
6.2.2.1 医薬品包装におけるプラスチックボトル採用の増加がセグメントを牽引
表23 ボトル充填・キャッピング装置の例
表24 ボトル充填・キャッピング装置市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.3 ブリスター包装機器
6.2.3.1 拡張されたラベル内容による単位用量フォーマットへのブリスターパックの適応性がセグメントを牽引
表25 ブリスター包装機器の例
表26 ブリスター包装機器市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.4 ソフトチューブ充填密封装置
6.2.4.1 優れたプレパッケージングとOTC鎮痛軟膏の需要増加がセグメントを牽引
表27 ソフトチューブ充填密封装置の例
表28 ソフトチューブ充填密封装置市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.2.5 小袋包装機器
6.2.5.1 サイズの異なる衛生的な単位用量包装がセグメントを牽引
表29 小袋包装機器の例
表30 小袋包装機器市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.6 ストリップ包装機器
6.2.6.1 生産時の無駄を削減したユーザーフレンドリーな自動包装がセグメントを牽引
表31 ストリップ包装機の例
表32 ストリップ包装機市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.7 計数装置
6.2.7.1 医療用調剤の精度と効率を向上させる遠隔TABLEt計数機開発への取り組み
表33 計数機器の例
表34 計数機器市場、国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.2.8 その他の一次包装機器
表35 その他の一次包装機器市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3 二次包装機器
表36 二次包装機器の医薬品包装機器市場：タイプ別、2021〜2028年（百万米ドル）
表37 二次包装機器の医薬品包装機器市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3.1 カートニング機器
6.3.1.1 異なる包装サイズと優れたリサイクル性がセグメントを牽引
表38 カートーニング機器の例
表39 カートーニング機器市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.3.2 ケース包装機器
6.3.2.1 軟包装の需要増加がセグメントを牽引
表40 ケース包装機器の例
表41 ケース包装機器市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.3 包装機器
6.3.3.1 包装におけるカスタマイズオプションの増加がセグメントを牽引
表42 包装機器の例
表43 包装機器市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.4 トレー包装機器
6.3.4.1 技術の進歩とサイズ交換時間の短縮がセグメントを牽引
表44 トレー包装機器の例
表45 トレー包装機器市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.3.5 パレタイジング・デパレタイジング装置
6.3.5.1 製品外観の改善によるコスト効率がセグメントを牽引
表 46 パレタイジング・デパレタイジング装置の例
表47 パレタイジング・デパレタイジング装置市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.4 ラベリングとシリアル化機器
表48 ラベリング・連続化機器の医薬品包装機器市場：タイプ別、2021-2028年（百万米ドル）
表49 ラベリング・連続化機器の医薬品包装機器市場：国別、2021-2028年（百万米ドル）
6.4.1 ボトル・アンプルのラベリング・連続化装置
6.4.1.1 偽造防止技術に対する意識の高まりがセグメントを牽引
表50 ボトル・アンプルのラベリングおよびシリアル化装置の例
表51 ボトル・アンプルのラベリングとシリアル化装置市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.4.2 カートン用ラベリング・連続化装置
6.4.2.1 医薬品のラベリングとシリアル化の需要増加が市場を牽引
表 52 カートンラベリングとシリアル化装置の例
表53 カートンラベリングおよびシリアル化機器市場、国別、2021～2028年（百万米ドル）
6.4.3 データマトリックス用ラベリングおよびシリアル化機器
6.4.3.1 包装スピードの向上とサプライチェーン管理の効率化が市場を牽引
表 54 データマトリックスラベリング・シリアライゼーション機器の例
表55 データマトリックスラベリング・シリアライゼーション機器市場：国別、2021～2028年（百万米ドル）
…
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レポートコード：PH 2224